«Наклофен Дуо»: показания, инструкция по применению, аналоги

Болезни опорно-двигательной системы зачастую провоцируют сильные боли в суставах, мышцах. В таких случаях врачи назначают нестероидные противовоспалительные средства, которые обладают сильным обезболивающим действием. Одним из таких препаратов является «Наклофен дуо».

Форма выпуска и состав

«Наклофен дуо» выпускается в желатиновых капсулах – с постепенным высвобождением действующего компонента или кишечнорастворимых. Внутри капсулы – пеллеты. У такой лекарственной формы белый или немного желтоватый оттенок. Капсулы окрашены в белый, а крышечка – в синий цвет.

Лекарственное средство «Наклофен дуо» относится к НПВС (нестероидным противовоспалительным средствам). Ключевой действующий компонент лекарства – диклофенак натрия в дозировке 25 (для кишечнорастворимых пеллет) или 50 (для капсул с пролонгированным действием) миллиграммов. В качестве формообразующих веществ использованы:

• сахарные сферы;
• гидроксипропилцеллюлоза;
• гипромеллоза;
• гидроксид и КМЦ натрия;
• карбонат, или углекислый магний;
• сополимеры этилового эфира акриловой кислоты, изобутеновой кислоты, метакрилата аммония (типов А и В);
• триэтилцитрат;
• макрогол.

В состав капсул включён тальк. Обычно небольшое количество этого вещества смешивают с пеллетами перед помещением состава в капсулы. Такой ингредиент предотвращает возникновение электрического разряда при наполнении капсулы.

Тело капсулы состоит из желатина, а её поверхность обрабатывается красителями – диоксидом титана (Е 171) или индигокармином. Из этих же компонентов изготавливается и крышечка капсулы.

Выпуском готовой продукции занимается зарубежный производитель KRKA d.d. (Словения). Торговая упаковка содержит два блистера по 10 капсул в каждом.

Кроме этого, завод выпускает препарат «Наклофен СР», который отличается от описываемого дозой активного компонента, формой выпуска. Лекарство содержит 100 мг диклофенака натрия, а таблетки покрыты кишечнорастворимой оболочкой.

Препарат в форме, рассчитанной на инъекции, на данный момент не выпускается. Уколы Наклофен по действию идентичны препарату «Вольтарен», и инструкция к «Наклофен» в ампулах имеет схожие указания.

Фармакологические свойства

Диклофенак натрия, который является основным компонентом «Наклофен дуо», относится к группе нестероидных противовоспалительных препаратов производных альфа-толуиловой кислоты. Для химического соединения характерно ярко выраженное обезболивающее действие. Кроме этого, оно оказывает умеренный жаропонижающий эффект.

Действие лекарства основано на снижении активности циклооксигеназы – химического соединения, отвечающего за выработку арахидоновой кислоты. Данное вещество играет важную роль в процессе развития воспаления, болевого синдрома и лихорадки.

Угнетение фермента происходит неизбирательно, что обуславливает не только лечебный эффект медикамента, но и развивающиеся в результате его приёма побочные эффекты. Протекающие химические процессы вызывают нарушение переработки арахидоновой кислоты, угнетение синтеза простагладинов, тромбоксана, простациклина.

В результате фиксируется снижение уровня этих гормоноподобных веществ в моче, полости желудка, синовии.

Анальгетический эффект обусловлен двумя механизмами действия:

• периферический – снижение синтеза простагландинов;
• центральный – подавление выработки липидных соединений в центральной и периферической нервной системах.

Клиническими исследованиями доказано, что препарат не подавляет синтез хрящевой ткани.

«Наклофен дуо» при пероральном приеме очень быстро снимает боль и воспаление, убирает отёки. Его наибольшая эффективность отмечается при купировании болей, спровоцированных протекающими воспалительными процессами.

Так, при дискомфортных ощущениях, вызванных ревматизмом, сочетание противовоспалительного и анальгезирующего эффектов помогают снизить интенсивность болей, убрать утреннюю скованность, уменьшить суставную припухлость, в целом – улучшить функциональность сустава.

Кроме этого, медикамент может быть использован в терапии травм и послеоперационном периоде – он уменьшает боль и снимает отёк.

Ещё одно (не основное) свойство препарата – антиагрегантное, то есть препятствующее тромбообразованию. Если принимать лекарство, не превышая рекомендованную дозу, то влияние на длительность кровотечения – минимальное.

При длительном приёме лекарства обезболивающее действие не уменьшается.

Несколько слов о фармакокинетике. Диклофенак натрия быстро абсорбируется из слизистой кишечника в общий кровоток. Препарат подвергается печёночному метаболизму, где распадается до активных метаболитов. Максимальное содержание лекарственного средства в плазме крови определяется спустя 3 часа после однократного приёма.

Лекарственное средство не накапливается в организме человека. Оно практически полностью связывается с белками крови (99 %).

Выводится из организма в виде метаболитов через почки вместе с мочой.

Показания и противопоказания

К основным показаниям для назначения лекарственного средства можно отнести:

• заболевания крупных суставов, сопровождающиеся воспалением (артриты, бурситы, спондилиты);
• неврологические заболевания, сопровождающиеся болью и воспалением (невралгия, миалгия, артралгия);
• снятие болей в послеоперационном периоде;
• заболевания позвоночного столба (спондилоартроз, болезнь Бехтерева, грыжа Шморля);
• спастические боли в определённые дни менструального цикла;
• осложнения отоларингологической этиологии (тонзиллит, отит).

Стоит отметить, что диклофенак натрия не влияет на прогрессирование текущего заболевания, а используется для снятия симптомов в необходимый момент.

Несмотря на эффективность лекарственного средства, оно имеет ряд противопоказаний, которые ограничивают круг его применения. К ним можно отнести:

• индивидуальную непереносимость основных компонентов лекарства или его вспомогательных составляющих;
• бронхиальную астму;
• эрозивно-язвенные заболевания толстого и тонкого кишечника;
• параллельный приём аспирина;
• инфекции, спровоцированные бактерией Helicobacter pylori;
• патологии печени, сопровождающиеся плохим оттоком желчи;
• ограничение по возрасту (не используется у лиц младше 18 лет и осторожно – у пожилых);
• сердечно-сосудистые болезни;
• сахарный диабет.



Инструкция по применению «Наклофен дуо»

Лекарственное средство выпускается в пролонгированных капсулах, которые позволяют действующему компоненту высвобождаться в организме человека постепенно. Тем самым, одна капсула «Наклофен дуо» в дозировке 75 мг способна заменить несколько таблеток «Наклофен СР» со 100 миллиграммами диклофенака.

Способ применения

«Наклофен дуо» принимается внутрь. Приём препарата рекомендован после употребления пищи, капсулу тщательно запивают водой. Лекарство не должно использоваться дольше 10 дней подряд из-за токсического действия на желудок и печень человека.

Режим дозирования и передозировка

«Наклофен дуо» рекомендуется принимать однократно. При необходимости дозу препарата можно увеличить до трёх капсул. Максимальные дозы лекарственного средства назначает лечащий врач, исходя из индивидуальных особенностей и тяжести заболевания.

Использование препарата в минимальной дозе начинают при слабо выраженных симптомах. Если заболевание сопровождается более выраженным болевым синдромом, дозировку повышают до максимальной (225 мг в сутки). Курс лечения составляет одну неделю.

К симптоматике передозировки диклофенаком натрия относятся:

• диспепсические явления ЖКТ (тошнота, рвота, диарея);
• кровотечения из тонкого кишечника;
• головная боль, вертиго;
• гепатотоксическое действие.

В качестве первой меры помощи назначают промывание желудка и приём энтеросорбентов. Лечение носит симптоматический характер.

Побочные действия

«Наклофен дуо» хорошо переносится пациентами, однако в редких случаях возможно проявление нежелательных реакций. К наиболее часто встречаемым из них можно отнести:

• диспепсические реакции: рвоту, тошноту, желудочные боли, язвенную болезнь желудка, гастрит;
• нарушения печёночной функции, повышение активности печёночных трансаминаз;
• геморрагический колит;
• головные боли, вертиго;
• дрожь в конечностях, редко – судороги;
• нарушения сна (частые пробуждения, бессонницу);
• астенический синдром, хроническую усталость;
• шум в ушах;
• отек гортани;
• реакции немедленного типа: сыпь, раздражение кожных покровов, зуд, очаговое покраснение кожи, ангионевротический отёк;
• изменение показателей кроветворения (снижение количества тромбоцитов, разрушение эритроцитов);
• острую печёночную недостаточность.

Для препарата «Наклофен СР» характерны те же побочные эффекты. Однако если пить таблетки, нежелательные эффекты проявляются быстрее.

Особые указания и меры предосторожности

• Лекарственное средство с осторожностью применяют у пациентов с заболеваниями печени, почек, бронхиальной астмой.
• Перед применением «Наклофена дуо» врачи оценивают анамнез пациента на предмет аллергических реакций на НПВС.
• Использование «Наклофена дуо» требует постоянного контроля ферментов печени и показателей компонентов крови, чтобы исключить риск кровотечения.

Препарат не используется в детском возрасте из-за недостаточности клинических данных в педиатрической практике.

Простагландины, которые участвуют в процессах воспаления и поддержания кровоснабжения в почках, имеют большое значение для жизнедеятельности человека. Как правило, данные соединения находятся в избытке в пожилом возрасте, поэтому при применении «Наклофена дуо» следует соблюдать особую осторожность во избежание нарушения функции почек.

Беременность и период лактации

Лекарство в форме капсул не используется в период вынашивания плода. Возможно его применение на первом и втором триместре по строгим показаниям. Врач должен соотнести ожидаемую пользу и вред для матери и ребёнка. В третьем триместре препарат не используется, так как риски для плода максимальны.

Диклофенак натрия проникает через гематоэнцефалический барьер и в грудное молоко, поэтому его использование при грудном вскармливании противопоказано.

«Наклофен дуо» может снижать фертильность у женского пола, поэтому если планируется беременность, от лекарства лучше отказаться.

Применение в детском и пожилом возрасте

«Наклофен дуо» используется в пожилом возрасте с особой осторожностью. Такие пациенты требуют тщательного контроля со стороны медицинского персонала.

Диклофенак в дозе 75 мг в педиатрии не используется. Использование химического соединения допускается в виде ректальных свечей с 12 лет.

При нарушениях функции печени и почек

Препарат оказывает токсическое влияние на печень и почки, поэтому у пациентов с явными нарушениями этих органов не используется. Если медикамент всё же назначается лечащим врачом, требуется обязательный контроль уровня активности печёночных трансаминаз.

Лекарственное взаимодействие

1. «Наклофен дуо» при параллельном использовании с соединениями, содержащими литий и дигоксин, увеличивает концентрацию последних в плазме крови, вследствие чего усиливается их токсическое действие на сердечную мышцу.
2. Лекарственное средство снижает эффективность диуретических препаратов.

3. Диклофенак натрия усиливает нефротоксичность циклоспоринов.
4. При параллельном приёме с антикоагулянтами диклофенак натрия может спровоцировать желудочное и кишечное кровотечение.
5. Препарат способен повышать концентрацию фенитоина в организме человека.

6. «Наклофен дуо» не должен использоваться с препаратами, которые приводят к фотосенсибилизации.
7. Лекарственные средства из группы хинолонов при параллельном приёме с диклофенаком могут приводить к судорожному синдрому.

8. При одновременном приёме медикамента с гипогликемическими препаратами обязателен контроль уровня сахара в крови из-за риска развития гипо- или гипергликемии.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Диклофенак натрия при длительном приёме может снижать скорость психомоторных реакций, поэтому не рекомендуется пить его людям, которые заняты потенциально опасными видами деятельности и вождением автотранспорта.

Условия продажи и хранения

«Наклофен дуо» относится к рецептурным средствам и отпускается по рецепту врача. Препарат хранится в обычных условиях при температуре, не превышающей 30 градусов. Срок годности лекарства составляет 3 года.

Аналоги

Среди аналогов по химическому составу можно выделить следующие торговые наименования:

• «Вольтарен»;
• «Наклофен СР»;
• «Диклофенак Хемофарм»;
• «Диклофенак ретард»;
• «Биоран»;
• «Верал»;
• «Артрекс».

Данные препараты содержат одно химическое составляющее – диклофенак натрия, однако отличаются по форме выпуска и дозировке. Ценовая категория лекарственных средств варьирует в пределах от 50 до 300 рублей. «Наклофен дуо» продаётся по 100-120 рублей.



Наклофен ДУО аналоги

• Противовоспалительное средство Нурофен применяется в качестве симптоматической терапии при головной и зубной боли, мигрени, дисменореи, невралгии, болях в спине, миалгии, артралгии, ревматических болях, а также при лихорадочных состояниях и симптомах респираторных инфекций и гриппа.
• — показания к употреблению препарата индометацин : — Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, псориаз, ювенильный хронический артрит, анкилозирующий спондилит; ревматические поражения мягких тканей; подагрический артрит. — В качестве вспомогательного средства при инфекционно-воспалительных заболеваниях ЛОР-органов, воспалительных заболеваниях органов малого таза, простатитах, циститах, невритах, альгодизменореях. От головной и зубной боли (в комбинированной терапии).
• Препарат Ибупрофен предназначен для симптоматической терапии, снимает боль и воспаление в момент применения, не оказывает влияния на прогрессирование заболевания. — Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный, ювенильный хронический, псориатический артрит, остеоартроз, подагрический артрит, спондилартрозный анкилоз (анкилозирующий спондилит). — Больной синдром: миалгия, артралгия, оссалгия, артрит, радикулит, мигрень, головные боли (вкл. невралгия, тендинит, тендовагинит, бурсит, посттравматический и послеоперационный болевой синдром, сопровождающийся воспалением, при онкологических заболеваниях; — альгодизменорея, воспалительный процесс в области таза, включая воспалительное заболевание таза; — лихорадочный синдром при простуде и инфекционных заболеваниях
• Препарат Alforth Dexa применяется при симптоматическом лечении острых болей средней и высокой интенсивности, когда оральный прием препарата не подходит, например, послеоперационные боли, почечные колики и боли в нижней части спины (боли в спине).
• Показания Капсулы, суппозитории Артросилен : лечение болей легкой и умеренной интенсивности (в том числе воспалительных, послеоперационных и посттравматических); ревматические заболевания: ревматоидный артрит; спондилартроз; остеоартроз; подагрический артрит; воспалительные поражения тканей околоушной железы. раствор для внутривенных артрозилен : Краткосрочное лечение острых болей при заболеваниях опорно-двигательного аппарата различного генезиса, послеоперационных болей, посттравматических болей, связанных с воспалением. Гель, спрей Артрозилен : Заболевания опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидный артрит, псориатический артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз периферических суставов и позвоночника, ревматические повреждения мягких тканей); мышечные боли ревматического и не ревматического происхождения; травматические повреждения мягких тканей.
• указывают на редфен : — обезболивание различного генеза (в том числе послеоперационные боли, боли костных метастазов, посттравматические боли, боли в почечной колике, альгодизменорея, ишиас, ишиас, невралгия, зубная боль); — симптоматическое лечение острых и хронических воспалительных, воспалительно-дегенеративных и метаболических заболеваний опорно-двигательного аппарата (в том числе ревматоидного артрита, спондилита, артроза, остеохондроза).
• Клодифен Нейро является показателем для подготовки : — болевой синдром при воспалениях не ревматического характера (после травм, хирургических и стоматологических операций; при гинекологических заболеваниях — первичной альгодизменорее, воспалительных заболеваниях таза; при воспалительных заболеваниях ЛОР-органов — фарингите, тонзиллите, отите); — воспалительно-дегенеративные заболевания позвоночника и суставов (ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит — анкилозирующий спондилит, спондилоартрит, остеоартроз); — неврит и невралгия (цервикальный синдром, люмбаго, ишиас); — острый подагрический артрит; — ревматические заболевания околосуставных мягких тканей.
• Кетанов предназначен для использования при устранении болевого синдрома средней и сильной интенсивности различного генеза (также в послеоперационной фазе, при онкологических заболеваниях).
• Broofing Plus используется у детей с 2-х лет. В качестве понижающего возбудителя лихорадки при: острых респираторных заболеваниях; гриппе; инфекционных заболеваниях у детей; послевакцинационных реакциях и других инфекционных и воспалительных заболеваниях, связанных с повышением температуры тела. В качестве обезболивающего низкой или умеренной интенсивности: головная боль, зубная боль, мигрень, невралгия, ушная боль, боль в горле, боли в мышцах, боль от травм, вывихов, ожогов и других видов боли.
• — это показания для вольтаров : — воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилоартрит, спондилоартрит, остеоартрит, ювенильный ревматоидный артрит (для кишечных таблеток 25 мг и 50 мг или суппозиториев с 25 мг прямой кишки); — воспалительные и дегенеративные формы ревматических заболеваний: ревматоидный артрит, анкилозирующий спондилит, остеоартроз, спондилоартрит (для раствора для инъекций в ж/м); — заболевания позвоночника с болевым синдромом; — ревматические заболевания несуставных мягких тканей; — острый подагрический приступ (для таблеток с кишечной оболочкой и раствором для внутривенных инъекций); — почечная колика (для раствора для внутривенного введения); — желчекаменная колика (для раствора для внутривенного введения); — посттравматические и послеоперационные болевые синдромы, сопровождающиеся воспалением и отеками; — гинекологические заболевания, сопровождающиеся болевым синдромом и воспалением (e. g., первичная альгодизменорея, воспалительная болезнь таза); — в качестве дополнительного средства при тяжелых инфекционно-воспалительных заболеваниях горла, глотки и носа, сопровождающихся выраженным болевым синдромом, например, фарингитом, тонзиллитом, отитами (за исключением таблеток с длительным действием). Основное лечение заболевания основано на общепринятых принципах, включая использование этиотропной терапии. Изолированная лихорадка не является признаком употребления препарата; — приступы мигрени (в случае суппозиториев); — сильные приступы мигрени (в случае раствора для внутривенных инъекций). В/м инъекция предпочтительна, особенно в начале обострений воспалительных и дегенеративных заболеваний с высокой воспалительной активностью и в болезненных состояниях, вызванных воспалениями не ревматического происхождения
• Таблетки Вольтарен Акти используются для инъекций: — Устранение и облегчение боли различного происхождения, в том числе: головная боль, зубная боль, боль во время менструации, мышечная боль, боль в различных отделах позвоночника. — Уменьшить и ослабить симптомы простуды, гриппа и стенокардии, в том числе болезненные ощущения во время этих состояний. — Снижение температуры тела.
• Мышечные и скелетные боли (легкие или умеренные), альгодизменорея, зубная боль. Препарат предназначен для симптоматического лечения, уменьшения боли и воспаления в момент применения.
• Препарат Медролгин предназначен для кратковременного облегчения умеренных и сильных послеоперационных болей.
  • Medrolgin цена не найдено
  • Инструкция по применению
• Лекарства Каффетин леди от менструальной боли.
  • Каффетин Леди Прайс не найден
  • Инструкция по применению
• Препарат Ревмоксикам предназначен для краткосрочного симптоматического лечения острого приступа ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита в случаях, когда оральный и ректальный пути введения не могут быть использованы.
  • Цена ревматоида не найдена
  • Инструкция по применению
• Решение Elbon используется при первичном и вторичном остеоартрозе, спондилоартрите.
• Препарат Браксин используется для симптоматического лечения: остеоартроз; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилоартрит. Пироксические препараты, благодаря своему профилю безопасности, не являются первым выбором, когда доказано использование других нестероидных противовоспалительных средств. Решение о назначении пироксиканта должно основываться на оценке индивидуального общего риска для пациента. Поскольку постоянная эффективная концентрация Пироксикамуса достигается только через 5-10 дней после начала обычной суточной дозы, этот препарат не используется в качестве исходной терапии при заболеваниях, требующих быстрого начала.
  • Цена на Braxin не найдена
  • Инструкция по применению
• Мовасин используется для симптоматического лечения следующих ревматических заболеваний, связанных с болевыми синдромами, в том числе остеоартроз; ревматоидный артрит; анкилозирующий спондилит.
• Препарат Афида Форт применяется при лечении острой боли, первичной дисменореи.
  • Аффидевит Форт цена не найдена
  • Инструкция по применению
• Препарат Диастрин применяется при симптоматическом лечении остеоартроза тазобедренного и коленного суставов.
• Ротадон Ротадон — показания к применению: — воспалительные и начальные проявления дегенеративно-дистрофических заболеваний суставов конечностей (остеоартроз (артроз) различной локализации, в том числе артроз коленного и тазобедренного суставов); — дегенеративно-дистрофические заболевания позвоночника (остеохондроз, спондилартроз и др.). ); — хондромаляция коленной чашечки; — периартрит плечевого лопаточка; — восстановление подвижности и снятие боли при травмах суставов и системы связок; — в комплексе восстановительных мероприятий после травм суставов.
• Drastop применяется при лечении дегенеративных заболеваний суставов и позвоночника, таких как: остеоартроз периферических суставов; межпозвонковый остеоартроз и остеохондроз.
• Ibuklin Ibuklin — показания к применению: — заболевания (в том числе ревматоидный и ревматоидный артрит) и травмы суставов и позвоночника, тендинит, бурсит; — невралгия, миалгия; — головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов; — лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях.
• Брустан применяется у детей с 2-х лет как средство от лихорадки при: острых респираторных заболеваниях; гриппе; детских инфекциях; поствозрастных реакциях и других инфекционных и воспалительных заболеваниях, связанных с повышением температуры тела. Синдром боли слабой или умеренной интенсивности, в том числе в: Головная и зубная боль; мигрень; невралгия; боль в ушах и горле; боль при растяжениях и другие виды боли.
• Артролек используется для облегчения симптомов (от легкой до умеренной боли) с подтвержденным диагнозом остеоартроз коленного сустава.
  • Артролек
  • Инструкции по использованию
• Инструкции по использованию Ибуклин для детей — заболевания (в том числе ревматоидный и ревматоидный артрит) и травмы суставов и позвоночника, тендинит, бурсит; — невралгии, миалгии; — головная и зубная боль, болевой синдром при травмах, ожогах, воспалительных заболеваниях ЛОР-органов; — лихорадка при инфекционных и воспалительных заболеваниях.
  • Ibuklin для детей цена не найдена
  • Инструкция по применению
• Vimovo используется при симптоматическом лечении остеоартроза, ревматоидного артрита и анкилозирующего спондилита у больных, которые подвержены риску развития язвенной болезни желудка и/или двенадцатиперстной кишки, связанной с использованием нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), и в случаях, когда лечение более низкими дозами напроксена или других НПВП считается нецелесообразным
• • ЛАРФИКА Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • ГОНДРА- СИЛА- Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • Цена Arcoxia не найдена
  • Инструкция по использованию приложения
• • Dexalgin— Ввод 50 мг Цена не найдено
  • Руководство
• • EUROFAST Цена не найдено
  • Руководство
• • Ibufen Junior 200mg Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • СИНМЕТОН Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • СИНМЕТОН… 500 Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • Fleckerin Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • Депиофен Цена не найдена
  • Инструкция по использованию
• • Зедологог. Цена не найдена
  • Инструкция по эксплуатации
• • DEXOBEL- Цена не найдена
  • Инструкция по эксплуатации
• • MIALDEX Цена не найдена
  • Инструкция по эксплуатации

Наклофен дуо

Действующее вещество

… Диклофенак натрия

Состав и форма выпуска препарата

капсулы с модифицированным выпуском с белым корпусом и синей крышкой; содержимое капсул — от белых до желтоватых гранул.

1 капсула.
диклофенак натрия	75 мг,
включая Диклофенак натрия (в кишечных растворимых гранулах)	25 мг
Диклофенак натрия (в пролонгированных гранулах)	50 мг

Вспомогательные вещества: Растворимые в кишечнике гранулы — сахарные гранулы (содержание сахара не более 92%), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), гипромеллоза, тяжелый карбонат магния, сополимер метакриловой кислоты и этил акрилата (1: 1) 30% дисперсия, триэтилцитрат, тальк, двуокись титана, карбоксиметилцеллюлоза натрия, макроголь, гидроксид натрия; гранулы пролонгированного высвобождения — сахарная пудра (содержание сахара не более 92%), сополимер метакрилата аммония (тип А), сополимер метакрилата аммония (тип В), гипролоза (гидроксипропилцеллюлоза), триэтилцитрат, тальк.

Содержание капсулы: Таблетки, растворимые в кишечнике, тальк*. Состав тела капсулы: Желатин (EP), диоксид титана (E171). Состав капсулы: Состав капсулы: Желатин (EP), диоксид титана (E171), краситель индигокармин FD&C Blue 2 (E132).

10 шт — Блистер (2) — Картонная упаковка.

* 0,2% тальк смешивается с гранулами перед заполнением капсул; тальк предотвращает электростатический заряд гранул при заполнении капсул.

Фармакологическое действие

NPVS, производная фенилуксусной кислоты. Обладает выраженным противовоспалительным, обезболивающим и умеренно жаропонижающим действием.

Механизм действия связан с подавлением активности ЦОГ — основного метаболического фермента арахидоновой кислоты, предшественника простагландинов, которые играют важную роль в патогенезе воспаления, боли и лихорадки.

Обезболивающий эффект обусловлен двумя механизмами: периферическим (опосредованным, ингибирующим синтез простагландинов) и центральным (ингибирующим синтез простагландинов в центральной и периферической нервной системе).

In vitro, при концентрациях, эквивалентных достигнутым при лечении пациентов, биосинтез протеогликанов хрящевой ткани не ингибируется.

При ревматических заболеваниях уменьшает боль в суставах в покое и во время движения, а также утреннюю скованность и отечность суставов, увеличивает объем движений. Снижает посттравматические и послеоперационные боли и воспалительные отеки.

При посттравматических и послеоперационных воспалительных явлениях быстро снимает боль (которая возникает как в состоянии покоя, так и во время движения), уменьшает воспалительный отек и послеоперационный раневой отек.

Подавляет агрегацию тромбоцитов. Обладает десенсибилизирующим эффектом при длительном использовании.

Фармакокинетика

После проглатывания поглощается GIT Прием пищи замедляет скорость всасывания, степень всасывания не изменяется. Около 50% активного вещества метаболизируется при ‘первом проходе’ через печень. При ректальной инфузии абсорбция замедляется.

Время достижения Cmax в плазме после приема составляет 2-4 часа в зависимости от используемой формы дозировки, после ректального введения — 1 час, в/м введения — 20 минут.

Концентрация активного вещества в плазме линейно зависит от величины применяемой дозы.

не накапливается. Связь с белками плазмы составляет 99,7% (в основном с альбумином). Он проникает в синовиальную жидкость, Cmax достигается на 2-4 часа позже, чем в плазме.

Он в значительной степени метаболизирован в несколько метаболитов, два из которых фармакологически активны, но менее активны, чем диклофенак.

Системный клиренс активного вещества составляет около 263 мл/мин. Т1/2 из плазмы — 1-2 часа, из синовиальной жидкости — 3-6 часов. Около 60% дозы выделяется в виде почечных метаболитов, менее 1% — с мочой без изменений, остальное — в виде метаболитов с желчью.

Показания

Воспалительные и дегенеративные заболевания опорно-двигательного аппарата, в том числе

ревматоидный, ювенильный, хронический артрит; анкилозирующий спондилит и другие спондилартропатии; остеоартропатии; подагрический артрит; бурсит, тендовагинит; болевой синдром позвоночника (люмбаго, ишиас, озалгия, невралгия, миалгия, артралгия, радикулит); посттравматический послеоперационный болевой синдром с воспалением (e. например, в стоматологии и ортопедии); альгодизменорея; воспалительные процессы в области таза (например, в стоматологии и ортопедии). Воспалительные процессы в малом тазу (в том числе воспалительные заболевания таза); инфекционно-воспалительные заболевания ЛОР-органов с выраженным болевым синдромом (в рамках комплексной терапии): фарингит, тонзиллит, отит.

Изолированная лихорадка не является признаком препарата.

Препарат предназначен для симптоматической терапии с целью облегчения боли и воспаления в момент применения, при этом течение болезни не нарушается.

Противопоказания

Гиперчувствительность к диклофенаку и наполнителям применяемого препарата; ‘Аспириновая триада’ (приступы бронхиальной астмы, крапивницы и острого ринита при приеме ацетилсалициловой кислоты или другой ацетилсалициловой кислоты); эрозивные поражения желудочно-кишечного тракта в острой фазе; проктит (только для суппозиториев); беременность (при внутривенном и ректальном введении); дети и подростки до 18 лет (при внутривенном и ректальном введении и при более длительном приеме лекарственных средств).

Внимание: Подозреваемые заболевания ЖКТ; анамнез желудочно-кишечного кровотечения и перфорации язвы (особенно у пожилых пациентов), Helicobacter pylori инфекция, язвенный колит, болезнь Крона, дисфункция; легкие и умеренные дисфункции печени, порфирия печени (диклофенак может спровоцировать приступы порфирии); у пациентов с бронхиальной астмой, сезонный аллергический ринит, отек слизистой оболочки носа (в т. Т. Ч. носовые полипы), ХОБЛ, хронические респираторные инфекции (особенно связанные с аллергическими ринитоподобными симптомами); сердечно-сосудистые заболевания (включая ишемическую болезнь сердца, цереброваскулярную болезнь, компенсированную сердечную недостаточность, периферические сосудистые заболевания); дисфункция почек, включая хроническую почечную недостаточность (CC 30-60 мл/мин); дислипидемия/гиперлипидемия; сахарный диабет; артериальная гипертензия; значительное снижение ОСС любой этиологии (например, у пациентов с фибрилляцией предсердий). В, до и после большой операции); расстройства гемостаза; риск тромбоза (например, до и после большой операции). (например, инфаркт миокарда и инсульт); пожилые пациенты, особенно с пониженной или низкой массой тела (диклофенак следует использовать при самой низкой эффективной дозе); пациенты, получающие лекарства, повышающие риск желудочно-кишечного кровотечения, включая системные ГКС (например, ГКС). В, в период до и после массивной операции). включая преднизолон), антикоагулянты (в том числе варфарин), антиагреганты (в том числе клопидогрелы, ацетилсалициловая кислота), селективные ингибиторы серотониновых рецепторов (в том числе ингибиторы серотониновых рецепторов). циталопрам, флуоксетин, пароксетин, сертралин); сопутствующее лечение диуретиками или другими препаратами, которые могут нарушить работу почек; лечение курильщиков или алкоголиков; у пациентов с бронхиальной астмой из-за риска ухудшения состояния (так как бисульфит натрия, который содержится в некоторых видах лекарств для инъекций, может вызвать тяжелые реакции гиперчувствительности).

Дозировка

• Доза подбирается индивидуально, рекомендуется применять препарат в минимальной эффективной дозе и с минимально возможной продолжительностью лечения.
• При оральном и ректальном введении
• Взрослые

При оральном и ректальном введении в виде таблеток нормальной длительности или в виде суппозиториев рекомендуемая начальная доза составляет 100-150 мг/сутки.

В относительно легких случаях и при длительной терапии достаточно 75-100 мг/день. Суточную дозу следует разделить на несколько доз.

При длительном приеме таблеток рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг 1 раз в сутки. Одна и та же суточная доза используется как для умеренных симптомов, так и для продолжительной терапии. В случаях, когда симптомы наиболее выражены ночью или утром, рекомендуется принимать таблетки с увеличенной продолжительностью действия на ночь.

Для снятия ночной боли или утренней скованности помимо приема препарата днем, Диклофенак назначается в виде ректальных суппозиториев перед сном, общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

В первичная дисменорея суточная доза отбирается индивидуально, обычно 50-150 мг.

Начальная доза должна быть 50-100 мг; при необходимости она может быть увеличена до 150 мг/сут. за несколько менструальных циклов. Медикаментозное лечение следует начинать при появлении первых симптомов.

В зависимости от динамики клинических симптомов лечение может быть продолжено на несколько дней.

У пожилых пациентов (65 лет и старше) коррекция исходной дозы не требуется.

U ослабленные пациенты, пациенты с низкой массой тела рекомендуется поддерживать минимальную дозу.

Особая осторожность требуется пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая неконтролируемую артериальную гипертензию) или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний . Если у таких пациентов требуется более длительная терапия (более 4 недель), препарат следует применять в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

детей в возрасте от 1 года и старше

Препарат вводится в дозе 0,5-2 мг/кг массы тела в сутки (в 2-3 дозах, в зависимости от тяжести заболевания). Для лечения ревматоидного артрита суточная доза может быть увеличена до максимума 3 мг/кг (в нескольких дозах). Максимальная суточная доза составляет 150 мг.

1. Препарат в виде расширенных таблеток не следует применять детям и подросткам до 18 лет. Для парентерального использования
3. Взрослые

Введите глубоко в/м. Однократная доза — 75 мг. Повторные инъекции возможны при необходимости, но не ранее чем через 12 часов.

Продолжительность приема не более 2 дней, может потребоваться дальнейший переход на оральное или ректальное введение диклофенака.

В тяжелых случаях (например, колики) в исключительных случаях можно сделать 2 инъекции по 75 мг каждая с интервалом в несколько часов (вторая инъекция должна быть сделана в противоположной ягодичной области).

Альтернативно можно комбинировать введение 1 инъекции в сутки (75 мг) с введением диклофенака в других формах (таблетки, ректальные суппозитории), но общая суточная доза не должна превышать 150 мг.

Приступах мигрени рекомендуется вводить диклофенак в дозе 75 мг как можно быстрее после начала приступа, а затем, при необходимости, суппозитории в дозе до 100 мг в тот же день. Общая суточная доза не должна превышать 175 мг в первый день.

U пожилые пациенты (65 лет и старше) коррекция начальной дозы не требуется. У ослабленных пациентов, пациентов с низкой массой тела рекомендуется поддерживать минимальную дозу.

Препарат следует применять с особой осторожностью у пациентов с сердечно-сосудистыми заболеваниями (включая неконтролируемую артериальную гипертензию) или высоким риском сердечно-сосудистых заболеваний . Если у таких пациентов требуется более длительная терапия (более 4 недель), препарат следует применять в суточной дозе, не превышающей 100 мг.

Дети и подростки до 18 лет

Диклофенак не должен использоваться у детей и подростков до 18 лет из-за трудностей с приемом препарата.

• Определите частоту побочных эффектов: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100,

‘).