Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпуска

Бусерелин депо является гормональным противоопухолевым препаратом, синтетическим аналогом гонадотропин-рилизинг гормона.

Фармакологическое воздействие

Бусерелин депо способствует оказанию антиэстрогенного, антигонадотропного, противоопухолевого, антиандрогенного воздействия. Применение препарата способствует кратковременному повышению уровня гормонов в плазме крови.

На протяжении последующих 2 недель терапевтический эффект препарата направлен на подавление гонадотропного функционирования гипофиза.

Как итог, наблюдается уменьшение количественного содержания эстрогенов в плазме крови у женщин и тестостерона – у мужчин.

При непрерывном применении препарата на протяжении 14-21 дня наблюдается развитие эффекта фармакологической кастрации.

Состав, форма выпуска

Бусерелин депо выпускается в форме лиофилизата для приготовления суспензии, предназначенной для внутримышечного введения и обладающей пролонгированным воздействием. Препарат представлен в форме порошка и приложенного растворителя. Количественное содержание активного компонента (бусерелина) – 3,75 мг.

Показания к применению

Показаниями к использованию лекарства Бусерелин депо являются:

  • Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаРазвитие рака предстательной железы (гормонозависимой формы).
  • Комплексная терапия злокачественных новообразований молочных желез.
  • Развитие эндометриоза в пред- и постопераицонный период.
  • Развитие миомы матки и гиперпластических процессов эндометрия.
  • Комплексная терапия бесплодия, а именно: в ходе проведения программы эстракорпорального оплодотворения.
  • Комплексная терапия мастопатии

Противопоказания

Противопоказаниями к использованию Бусерелина депо являются:

  • Непереносимость активного или вспомогательных вещество лекарства.
  • Период беременности и грудного вскармливания

Способ применения

При терапии рака предстательной железы (гормонозависимой формы) требуется внутримышечное введение лекарства 1 раз в месяц.

При терапии эндометриоза и гиперпластических процессов эндометрия требуется внутримышечное введение препарата 1 раз в месяц в дозе, которую назначает только врач. Лечение следует начинать на протяжении первых 5 дней менструального цикла. Продолжительность применения препарата – до полугода по контролем специалиста.

При терапии миомы матки препарат Бусерелин депо вводят в соответствии с дозой и кратностью, рекомендованной врачом после обследования.  Лечение начинают на протяжении первых 5 дней менструации. Продолжительность использования лекарства перед оперативным вмешательством – до 3 месяцев; в остальных случаях – до полугода.

При терапии бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводят на второй день менструации или в период с 21 по 24 день менструального цикла.

После того, как наблюдается уменьшение уровня эстрогенов в плазме крови, которое вызвано блокадой функции гипофиза и после проведения дополнительного обследования (УЗИ) с целью выявления наличия/отсутствия кист яичников, а также при толщине эндометрия не больше 5 мм начинают стимуляцию супервовуляции с применением гонадотропных гормонов. Процедура осуществляется в сопровождении ультразвукового мониторинга уровня эстрадиола в плазме крови пациентки.

Особенности приготовления и правила использования лекарства

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаПри использовании препарата Бусерелин депо следует предварительно проконсультироваться с врачом и внимательно изучить следующие рекомендации производителя относительно приготовления и правил введения лекарства.

Данное лекарство предназначено только для внутримышечного введения. Приготовления суспензии должно осуществляться непосредственно перед процедурой введения препарата. Данное лекарство должен подготавливать и водить специально обученный человек (медперсонал).

Ни в ком случае не пытайтесь самостоятельно провести инъекцию!

  • Флакон с препаратом следует удерживать в вертикальном положении.
  • При помощи легкого постукивания по флакону необходимо добиться того эффекта, чтобы лиофилизат полностью осел на дно.
  • Далее следует открыть шприц и надеть на него одноразовую иглу для того, чтобы осуществить забор растворителя.
  • Затем необходимо открыть ампулу и осуществить забор ее содержимого. Дозировка шприца должна быть установлена на 2 мл.
  • Снять с флакона с сухим веществом защитную крышечку и продезинфицировать пробку флакона стерильным тампоном, смоченным спиртом.
  • Далее медицинский работник должен ввести иглу в подготовленный флакон с лиофилизатом и медленно ввести растворитель по стенке флакона. При этом игла не должна коснуться самого лиофилизата. Далее следует извлечь шприц из флакона.
  • До тех пор, пока лиофилизат полностью не пропитался растворителем, следует обеспечить полную неподвижность флакона. На это потребуется до 5 минут.
  • Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаПосле того как образуется суспензия, следует проверить флакон на наличие остатка сухого вещества. При этом нельзя переворачивать флакон. В том случае, если сухой остаток обнаружен, флакон оставляют в неподвижном состоянии еще на некоторое время.
  • После того как лиофилизат полностью пропитан растворителем и сухой остаток отсутствует, полученную суспензию необходимо осторожно перемешать круговыми движениями на протяжении 40 секунд – 1 минуты. При этом ни в коем случае нельзя трясти и переворачивать полученную суспензию. Это может привести к выпадению хлопьеобразного осадка и непригодности препарата.
  • Иглу осторожно вводят во флакон через пробку, опускают вниз и осуществляют забор суспензии под углом не менее 45 градусов. Флакон при этом переворачивать нельзя.

Полученная суспензия препарата должна быть введена незамедлительно после приготовления.

Хранение препарата должно осуществляться при температурном режиме от 8 до 25 градусов в сухом месте, которое защищено от попадания прямых солнечных лучей.

Побочные эффекты

  • Бусерелин депо может способствовать развитию следующих нежелательных побочных эффектов:
  • Развитие аллергии: крапивницы, гиперемии кожных покровов, ангионевротического отека.
  • Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаНарушения со стороны центральной нервной системы: постоянные перепады настроения, бессонница, развитие депрессивных состояний, головной боли.
  • Также возможно развитие процесса деминерализации зубов и костной ткани, что требует проведения сопутствующей терапии (приема препаратов кальция).

Самые распространенные побочные эффекты у лиц женского пола: развитие перепадов настроения (вплоть до депрессии), нарушения либидо, гипергидроза, интенсивной головной боли, сухости слизистых оболочек (в том числе, влагалища), боли в нижней части живота. На протяжении первых 14 дней терапии могут наблюдаться менструальноподобные кровотечения.

Наиболее частые нежелательные побочные реакции у мужчин, которые проходят курс терапии рака простаты: на протяжении первых 14-21 дня высокий риск ухудшения основных проявлений заболевания.

Это спровоцировано воздействием препарата на синтез гонадтропина и тестостерона.

Пациент может ощущать приливы жара к лицу и телу, повышенное потоотделение, снижение потенции, задержки мочеиспускания, развитие отеков на лице, мышечную слабость.

https://www.youtube.com/watch?v=-qczX9OyPkw

В начале терапии пациент может жаловаться на развитие боли в костях. В данном случае требуется проведение симптоматического лечения.

В редких случаях (при неустановленной причинно-следственной связи) наблюдалось развитие тромбоэмболии легочной артерии и диспепсических расстройств.

О передозировке препаратом и сопутствующих ей симптомах на данный момент не сообщалось.

Взаимодействие с другими группами лекарств

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаВ случае одновременного использования Бусерелина депо с препаратами, которые являются синтетическими аналогами гормонов (например, в период индукции овуляции) могут наблюдаться проявления гиперстимуляции яичников.

В случае одновременного использования Бусерелина с препаратами от сахарного диабета, может снижаться их гипогликемическая активность.

Дополнительные рекомендации

Женщины с проявлениями депрессивного состояния, которые проходят курс терапии Бусерелином Депо должны находиться под систематическим наблюдением лечащего врача. Индукция овуляции также осуществляется под присмотром медицинского персонала.

На начальном этапе применения данного лекарственного средства Бусерелин депо присутствует риск развития кисты яичника.

Бусерелин депо: инструкция по применению уколов, форма выпускаПрежде, чем начинать применение препарата, следует в обязательном порядке исключить вероятность беременности и прекратить прием пероральных контрацептивов. На протяжении первых 2 месяцев терапии с применением данного препарата требуется использование дополнительных (негормональных) методов предохранения.

Мужчинам для предотвращения риска развития нежелательных побочных реакций следует совмещать использование Бусерелина с антиандрогенными лекарственными препаратами за 14 дней до первой инъекции и на протяжении последующих 14 дней после введения первой дозы препарата.

Препарат может оказывать влияние на управление транспортными механизмами. Данное лекарство следует с особой осторожностью использовать тем пациентам, чья деятельность требует повышенной концентрации внимания.

Аналоги, стоимость

Цена препарата Бусерелин депо на период осень 2016 года: 3800-5500 руб. за 1 флакон с растворителем в ампулах, шприцем, иглами и салфетками.

Аналогом данного препарата является Бусерелин-Ф Синтес и Бусерелин-лонг Ф Синтез.

Отзывы

«Бусерелин депо может быть использован в ходе терапии доброкачественных заболеваний молочной железы (мастопатии). Первый этап терапии – применение гормональных препаратов после полной и тщательной проверки количественного содержания гормонов в плазме женщины и изучения анамнеза (в том числе, семейного).

В клинической практике в числе препаратов, способствующих подавлению гонадотропной функции гипофиза и стимулирующих ановуляцию, широко применяется лекарство Бусерелин депо.

Первый этап лечения в обязательном порядке сочетают с сопутствующей терапией, которая подразумевает применение витаминных комплексов (витамины А и Е), адаптогенов, седативных препаратов, гепатопротекторов, мочегонных средств, препаратов калия, энзимных и йодосодержащих препаратов, спазмолитиков. Сопутствующая терапия может проводиться пока не пришли результаты количественного содержания гормонов.

Клинические проявления мастопатии очень разнообразны. Однако, терапия Бусерелином оказывает положительный лечебный эффект даже при тяжелом течении болезни».

 Вера Станиславовна, врач-маммолог

«Использовала Бусерелин депо при лечении мастопатии. Препарат эффективный, но спровоцировал очень много побочных эффектов: сильно болели зубы, были постоянные приливы жара к телу и лицу и все симптомы климакса (в возрасте 38 лет). Принимала препараты кальция и седативные на растительной основе. Колола препарат 4 месяца, после очередного УЗИ врач сказала, что лечение можно прекращать».

Марина

Бусерелин депо 3 75

Депо-инъекции Бусерелина применяются при аномалиях молочной железы, раке молочной железы у женщин и простаты у мужчин.

Это лиофилизированный порошок с растворителем для подготовки суспензии, которая вводится внутримышечно, чтобы нормализовать гормональный фон.

Читайте также:  Азитромицин уколы: показания, инструкция по применению, аналоги

Препарат аналогичен гонадотропному гормону, поэтому во избежание негативных реакций организма необходимо ознакомиться с его инструкцией по применению.

Препарат Бусерелин-Депо

По фармакологической классификации препарат относится к группе противоопухолевых и антиандрогенных средств. Является аналогом гонадотропина рилинг-гормона в депо-форме, который вырабатывается в виде порошка для приготовления раствора для последующих инъекций. Известен аналогичный препарат — бусерелин в виде спрея для носа, используемый врачами перед операцией.

Чем отличается Бусерелин-Депо от Бусерелина-Лонг

Аналогом депо ‘Бусерелин’ является ‘Бусерелин Лонг’, который отличается от оригинального препарата концентрацией действующего вещества (меньше — 2,1 против 3,93 мг/мл) и производителя. В препарате с Buserelin Long используются компоненты, купленные на других фабриках, что делает его более дорогим, он также дольше держится в организме и имеет различные дозировки для использования.

Состав и форма выпуска

Депо Бусерелин выпускается в виде лиофилизированной суспензии для создания однородной бело-желтоватой суспензии для дальнейших внутримышечных инъекций. Состав препарата указан в таблице:

Порошок Растворитель
Описание Белая или слегка желтоватая Бесцветная прозрачная жидкость
Ацетатные бусины, мг на 1 бутылку 3. 93 Не содержит
Ингредиенты Полисорбат, сополимер молочной и гликолевой кислот, кармелозы натрия, маннитола Раствор маннитола
Упаковка Стеклянные бутылки темного цвета со шприцем, две иглы и спиртовые тампоны ампула 2 мл

Фармакодинамика и фармакокинетика

Противоопухолевый препарат является синтетическим аналогом гонадотропина гормона. В организме активный компонент ацетата бусерелина связывается с рецепторами клеток передней гипофиза, что приводит к кратковременному повышению уровня половых гормонов в крови.

После двух недель применения препарата происходит блокада гонадотропной функции гипофиза.

приводит к ингибированию выработки половых гормонов, снижению концентрации эстрогенов в плазме до постменопаузальных значений у обеих женщин и снижению уровня тестостерона до посткастрационного периода у мужчин.

При продолжении лечения препаратом в течение 14-21 дня концентрация тестостерона снижается до оркетоподобного состояния, так что должна быть возможна фармакологическая кастрация. Препарат обладает высокой биодоступностью, максимальная концентрация достигает 2-3 часов после приема и сохраняется в течение месяца.

Инструкция по применению содержит следующие указания на препарат:

  • рак молочной железы;
  • гормонозависимый рак простаты;
  • миома матки;
  • до- и послеоперационный эндометриоз;
  • гиперпластические процессы в слизистой оболочке матки;
  • лечение бесплодия в рамках программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО).

Инструкция по применению Бусерелин-Депо

Только внутримышечная инъекция. Перед впрыском суспензия подготавливается с помощью растворителя. Это должен делать только специально обученный медицинский персонал. Инструкции по подготовке решения:

  • вертикально удерживая бутылку, слегка постучите, чтобы собрать весь порошок в нижней части;
  • открыть шприц, прикрепить иглу с розовым павильоном, чтобы извлечь растворитель;
  • открыть флакон, извлечь содержимое шприца, отрегулированный на дозу 2 мл;
  • снять крышку флакона, содержащего лиофилизат, продезинфицировать пробку тампоном, ввести иглу через центр;
  • вставить растворитель в стенку флакона, снять шприц;
  • держать флакон вертикально в течение 3-5 минут так, чтобы растворитель был полностью пропитан лиофилизатом, образовалась суспензия
  • , не переворачивая бутылку, собрать остатки сухого порошка на стенках и дне, если таковые имеются — оставить стоять еще на 3-5 минут;
  • мягко перемешать содержимое бутылки круговыми движениями в течение одной минуты, встряхивая и переворачивая бутылку во избежание флокуляции запрещено, что приводит к неподходящей суспензии;
  • вставляет иглу быстро, свой отрезок опускает и подвеска извлекается из флакона под углом 45 градусов;
  • заменяет иглу с образцом с зеленым павильоном, поворачивает шприц над, сдувает воздух.

результирующая суспензия Buserelina Depot используется сразу после приготовления — спиртовые тампоны дезинфицируют место инъекции. Игла вводится глубоко в ягодичную мышцу, плунжер шприца слегка оттягивается назад, чтобы убедиться в отсутствии повреждений сосудов. Суспензия впрыскивается медленно при постоянном давлении. При гормонозависимом раке простаты каждые четыре недели вводится 3,75 мг.

Во время программы лечения бесплодия IVF бузерелин вводится один раз на второй и 21-24 день менструального цикла (фолликулин и лютеиновая фаза).

Суперстимуляция эстрогенов назначается после блокировки гипофиза, обнаруживается через 12-15 дней после инъекции с подтверждением снижения эстрогенов вдвое, при отсутствии кист и эндометрия толщиной не более 5 мм.

Это делается с помощью гонадотропных гормонов, которые контролируются концентрацией эстрадиола в крови, и с помощью ультразвукового контроля (УЗИ).

При миоме матки

Для терапии миомы матки бусерелин депо вводится внутримышечно каждые четыре недели с 3,75 мг. Врачи говорят, что лучше делать уколы в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения до операции по удалению нового образования составляет три месяца, во всех остальных случаях — шесть месяцев. Точный курс лечения определяется лечащим врачом.

Бусерелин-Депо при эндометриозе

При лечении эндометриоза (отслаивание внутреннего слоя выстилки матки) или для удаления патологических гиперпластических процессов выстилки матки 3,75 мг препарата вводится внутримышечно один раз в четыре недели. Лечение лучше проводить в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность терапии около 4-6 месяцев.

Особые указания

Инструкции по эксплуатации Buserelin Depot относятся к специальным показаниям, которые отличаются для мужчин и женщин. В качестве общей меры предосторожности при назначении препарата не рекомендуется управлять транспортными средствами и опасными механизмами, требующими концентрации, поскольку препарат снижает скорость психомоторных реакций.

Для женщин

Пациенты с любой формой депрессии должны находиться под наблюдением врача в течение всей терапии с депо бусерелин.

Индукция овуляции находится под строгим медицинским контролем, в начальной фазе лечения препаратом может развиться киста яичника.

Перед началом терапии препарат должен исключить беременность, прекратить прием гормональных контрацептивов и применять негормональные методы контрацепции в течение первых двух месяцев.

Месячные после Бусерелина-Депо

Эффект инъекций подавляет гипофиз, предотвращает образование фолликулов, что приводит репродуктивную систему в состояние, похожее на менопаузу.

Восстановление периода после индивидуальной терапии возможно через 30-35 дней после последней инъекции или дольше.

Первый цикл после абстиненции не будет сопровождаться овуляцией, так как для реабилитации яичников требуется более двух недель. Если месячные не начнутся в течение 4-6 месяцев после прекращения приема лекарств, лучше проконсультироваться с врачом.

Первая менструация после Бусерели

Продолжительность периода около 3-7 дней.

Если менструации происходят так же часто, как и до лечения, существует риск сохранения поражений эндометриоза, а если в боковой части возникает тяговая боль, то высока вероятность развития кисты яичника.

Для мужчин

Специальные инструкции по применению Buserelin Depot для мужчин включают в себя тот факт, что для предотвращения возможных неблагоприятных реакций на первой фазе применения препарата требуется антиандрогенное лечение. Это делается за две недели до первой инъекции препарата и через две недели после инъекции. Необходимо тщательное медицинское наблюдение в течение всего периода применения инъекций.

При беременности

Согласно отзывам и инструкциям, использование бусерелина во время беременности запрещено во время грудного вскармливания. Это связано с гормональным действием препарата и его негативным влиянием на развитие плода. Во время грудного вскармливания препарат проникает в грудное молоко, чтобы оно могло попасть в организм новорожденного и привести к негативным последствиям.

В детском возрасте

Из-за влияния гормонального препарата на функцию гипофиза запрещено употребление препарата в детском возрасте. Кроме того, препарат применяется у взрослых с половой системой, чего нельзя сказать о детях. Прием препарата может иметь негативные последствия, вплоть до замедления полового развития и патологии половых органов.

Бусерелин и алкоголь

Врачи советуют не сочетать бусерелин с употреблением алкоголя. Сочетание с этанолом приводит к снижению эффективности препарата, что увеличивает тяжесть его побочных эффектов. На фоне употребления алкоголя ухудшается работа сердечно-сосудистой и эндокринной систем, снижается эффективность функций органов чувств, человек может плохо себя чувствовать.

Лекарственное взаимодействие

Инструкция по использованию депо ‘Бузерелин’ содержит информацию о его возможном взаимодействии с другими препаратами:

  • препараты с половыми гормонами (в режиме индукции овуляции) приводят к синдрому гиперстимуляции яичников;
  • снижают эффективность гипогликемических препаратов у больных сахарным диабетом.

Побочные действия

На фоне приема препарата могут возникнуть следующие побочные эффекты у различных систем и органов:

  • крапивница, покраснение кожи, ангионевротический отек;
  • частые перепады настроения, нарушения сна, головные боли, депрессия;
  • деминерализация костей, остеопороз;
  • потливость, снижение либидо, менструальное кровотечение;
  • нарушения десепсии;
  • мужское обострение, гинекомастия, приток крови к лицу, снижение потенции, задержка мочеиспускания;
  • отек век, лица, ног, мышечная слабость, увеличение боли в костях;
  • непроходимость мочеточников, сжатие спинного мозга, тромбоэмболия легких.

Передозировка

На сегодняшний день о передозировке наркотиков не сообщалось. Такие ситуации маловероятны, так как инъекции делаются раз в четыре недели. За это время препарат накапливается, но не вызывает системных изменений в органах и тканях. Если вы даете инъекции специалисту, нет риска дать более высокую дозу, чем требуется.

Противопоказания

Основные противопоказания, запрещающие применение препарата в прописанной форме — беременность, кормление грудью, детский и юношеский возраст, повышенная чувствительность к компонентам. Препарат применяется с осторожностью при депрессии, дисфункции яичников, печени и почек в сочетании с некоторыми другими препаратами.

Читайте также:  Хондроксид уколы: состав препарата, как применяется и побочные действия

Условия продажи и хранения

Это лекарство можно купить только по рецепту. Хранить лекарства в темном месте в недоступном для детей месте при температуре 8-25 градусов. Срок годности лиофилизата — три года, растворителя — пять лет.

Аналоги

Прямые или косвенные аналоги бусерелина схожи с бусерелином по составу действующих веществ или терапевтическому эффекту. Популярными заменителями рассматриваемого препарата являются следующие в виде готовых суспензий или требующие приготовления растворов для инъекций:

  • Депо декапептилей;
  • Депо декапептилей;
  • Диффералин;
  • Zoladex;
  • Lycrin Depot;
  • Elygard.

Цена на Бусерелин-Депо

Вы можете купить Buserelin Depot в аптеках или онлайн по ценам, которые зависят от суммы торговой надбавки. Для Москвы и Санкт-Петербурга стоимость одной бутылки для приготовления суспензии указана в полях таблицы:

Наименование аптеки Цена за упаковку, в рублях
таблетки.
Здравзона
Аптека IFK
Еврофарм
Диалог
Витамин

Видео

Отзывы

Бусерелин-депо (Buserelin-depo)

Компания производителя: ФАРМ-СИНТЕЗ ЗАО (Россия)

лиофилизированный д/конус. Подвеска для удлинителя впрыска v/m. Эффект 3,75 мг: фл. 1 шт. в комплекте с растворителем Reg. №: Р N002378/01-2003

Клинико-фармакологическая группа:

Гормон-аналог гонадотропина-выделяющего гормона — депо форма

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления суспензии для в/м удлинителя инъекции в виде белого или белого порошка бледно-желтоватого оттенка; наносимый растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; восстановленная суспензия — однородная, белая или белая с бледно-желтоватым оттенком.

Вспомогательные вещества: сополимер молочной кислоты DL и гликолевой кислоты — 200 мг, маннитол — 85 мг, кармелоза натрия — 30 мг, полисорбат 80 — 2 мг.

Растворитель: п-п-маннитол 0,8% г/ — 2 мл.

Флаконы из темного стекла (1) в комплекте с растворителем (ампер.), шприцем, иглами (2 шт.) и спиртовыми тампонами (2 шт.) — Контурные упаковки для клеток (1) — Картонные упаковки.

Описание активных компонентов препарата «Бусерелин-депо»

Фармакологическое действие

Противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГнРГ. Бусерелин конкурентно связывается с рецепторами клеток переднего гипофиза, что приводит к кратковременному повышению уровня половых гормонов в плазме крови.

В среднем, применение препарата в терапевтических дозах через 12-14 дней приводит к полной блокировке гонадотропной функции гипофиза, что тормозит секрецию ЛГ и ФСГ.

В результате происходит подавление синтеза половых гормонов в гонадах, проявляющееся в снижении концентрации эстрадиола в плазме до постменопаузального уровня у женщин и в снижении содержания тестостерона до посткастрационного уровня у мужчин.

При непрерывном лечении в течение 2-3 недель концентрация тестостерона снижается до уровня, характерного для состояния орхиэктомии, т.е. препарат вызывает фармакологическую кастрацию.

Показания

  • — гормонально зависимый рак простаты;
  • — рак молочной железы;
  • — эндометриоз (до- и послеоперационный период);
  • — миома матки;
  • — гиперпластические процессы эндометрия;
  • — лечение бесплодия (программа экстракорпорального оплодотворения).

Режим дозирования

С гормонозависимым раком простаты 3,75 мг/м каждые 4 недели.

С лечение эндометриоза, гиперпластические эндометрические процессы — 3,75 мг в/м раз в 4 недели. Лечение должно начинаться в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения 4-6 месяцев.

С лечение миомы матки — 3,75 мг в/м раз в 4 недели. Лечение должно начинаться в первые пять дней менструального цикла. Продолжительность лечения — 3 месяца до операции, в остальных случаях — 6 месяцев.

Для лечения бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения — 3,75 мг в/м один раз в начале фолликулярного цикла (на 2-е сутки менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дня) менструального цикла перед стимуляцией.

После блокировки функции гипофиза, подтвержденной снижением концентрации сывороточных эстрогенов не менее чем на 50% от исходного значения (обычно определяется через 12-15 дней после инъекции депо бусерелина). При отсутствии кист в яичниках (по данным УЗИ) толщина эндометрия составляет не более 5 мм. При ультразвуковом мониторинге и контроле уровня эстрадиола в сыворотке крови начинается стимуляция суперовуляции гонадотропных гормонов.

Правила приготовления отстранения и введения препарата

Препарат вводится только в м/м. Суспензию для впрыска V/m следует приготовить непосредственно перед впрыском с помощью входящего в комплект растворителя. Подготовка и инъекции препарата должны производиться только специально обученным медицинским персоналом.

Пузырек депо Buserelin следует держать строго вертикально. Осторожно постукивая по бутылке, убедитесь, что весь лиофилизат находится на дне бутылки.

Откройте шприц, прикрепите иглу с розовым павильоном (1,2 × 50 мм) для извлечения растворителя.

Открыть флакон и собрать все содержимое флакона с растворителем в шприце, отрегулировать шприц до дозы 2 мл.

Снимите пластиковый колпачок с ампулы, содержащей лиофилизат. Дезинфицируйте резиновый колпачок флакона спиртовым тампоном. Вставьте иглу в лиофилизированный флакон через центр резиновой пробки и осторожно введите растворитель во внутреннюю стенку флакона, не касаясь содержимого иглы. Выньте шприц из бутылки.

Флакон должен оставаться стоящим до тех пор, пока растворитель не будет полностью насыщен лиофилизатом и не образуется суспензия (примерно 3-5 минут). Затем, не переворачивая флакон, проверьте стенки и дно флакона на наличие сухого лиофилизата. При обнаружении сухого остатка лиофилизата оставьте флакон до полной пропитки.

При отсутствии сухого остатка лиофилизата содержимое флакона следует осторожно перемешивать круговыми движениями в течение 30-60 секунд до образования однородной суспензии. Не переворачивайте и не трясите пробирку, так как это может привести к выпадению хлопьев, и подвеска может оказаться непригодной.

Игла должна быть быстро вставлена во флакон через резиновую пробку. Затем отрежьте иглу и медленно введите суспензию полностью в шприц, наклонив флакон под углом 45°. Не переворачивайте флакон во время набора текста. Небольшое количество препарата может остаться на стенках и дне флакона. Будет учитываться стоимость остатков на стенках и дне флакона.

Немедленно замените розовую иглу павильона на зеленую (0,8 × 40 мм), аккуратно переверните шприц и удалите воздух из шприца.

Суспензионное депо ‘Бузерелина’ следует вводить сразу после подготовки.

Место инъекции следует дезинфицировать спиртовым тампоном. Вставьте иглу глубоко в ягодичную мышцу, затем осторожно втяните плунжер шприца, чтобы не повредить сосуд. Медленно введите внутримышечную суспензию с постоянным давлением на поршень шприца. Когда игла закупорена, замените ее другой иглой того же диаметра.

Побочное действие

  1. Аллергические реакции: Ульи, гиперемия кожи; редко — ангиоотек.
  2. ЦНС: частые перепады настроения, нарушения сна, депрессия, головные боли.
  3. Со стороны костно-мышечной системы: деминерализация костей, что является риском для остеопороза.

  4. У женщин — головные боли, депрессия, потливость и изменения либидо, сухость слизистой оболочки влагалища, боли в нижней части живота; редко — менструальные кровотечения (обычно в первые недели лечения).

У мужчин при лечении рака простаты — в течение первых 2-3 недель после первой инъекции основное заболевание может ухудшаться и прогрессировать (что связано со стимуляцией синтеза гонадотропинов и связано с ним), тестостерон), гинекомастия, возможный ‘прилив’, повышенное потоотделение и снижение потенции (редко требует смены терапии), временное повышение концентрации андрогенов в крови, задержка мочеиспускания, ‘почечный’ отек (отек лица, век, ног), мышечная слабость в нижних конечностях. У пациентов с раком простаты в начале лечения может наблюдаться временное усиление болей в костях, в этом случае необходимо провести симптоматическую терапию. Сообщалось о нескольких случаях непроходимости мочеточника и компрессии спинного мозга.

Другие: в отдельных случаях (причинно-следственная связь четко не выяснена) — тромбоэмболия легких, диспептические явления.

Противопоказания

  • — беременность;
  • — период лактации;
  • — повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность и лактация

Применение во время беременности и лактации противопоказано.

Особые указания

Женщины. Пациенты с любой формой депрессии во время лечения депо бусерелин должны находиться под пристальным наблюдением врача. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением врача.

Перед началом лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, но другие (не гормональные) методы контрацепции следует применять в течение первых двух месяцев приема препарата.

Мужчины. Для эффективной профилактики возможных побочных эффектов в первой фазе применения препарата необходимо использовать антиандрогены за 2 недели до первой инъекции бусерелина в депо и через 2 недели после первой инъекции.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами управления

При назначении препарата пациентам, занимающимся потенциально опасной деятельностью, требующей повышенного внимания и скорости психомоторных реакций, следует проявлять осторожность.

Передозировка

В настоящее время случаев передозировки с депо бусерелин не зарегистрировано.

Лекарственное взаимодействие

Прием бусерелин-депо одновременно с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать развитию синдрома гиперстимуляции яичников.

Эффективность гипогликемических препаратов может быть снижена при одновременном приеме бадрелина.

Условия отпуска из аптек

Препарат прописан.

Условия и сроки хранения

Препарат должен храниться в недоступном для детей месте, защищенном от света при температуре от 8° до 25°С. Срок годности — 3 года лиофилизат, растворитель — 5 лет.

Читайте также:  Инструкция по применению кокарбоксилаза, аналоги

Лекарственное взаимодействие

Одновременное использование депо бусерелин с препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать развитию синдрома гиперстимуляции яичников.

Одновременное применение бадрелина может снизить эффективность гипогликемических препаратов.

Бусерелин

Спрей Бусерелин — препарат для внутриносового введения, аналог гонадотропин-ризингового гормона гипоталамуса.

Применяется при лечении гормонозависимых заболеваний репродуктивной системы — эндометриоза, миомы матки, гиперпластических эндометриальных процессов по мере их развития за счет избытка эстрогенов в крови.

спрей бусерелин ингибирует функцию яичников, что тормозит распространение патологического процесса. Лечение начинается в первый день менструации, три раза в день в каждую ноздрю вводится по 150 мкг. Спрей ‘Бусерелин’ также прописывается при ЭКО — 150 мкг четыре раза в день.

Бусерелин Депо, Бусерелин Лонг: уколы

Бусерелин — противоопухолевый агент. Он также доступен во флаконах, каждый из которых содержит лиофилизат для приготовления суспензии. Суспензия вводится внутримышечно раз в месяц.

Этого достаточно, потому что препарат обладает длительным действием и полностью подавляет секрецию половых гормонов, которые стимулируют рост опухоли.

Бусерелин Депо и Бусерелин Ланг назначаются мужчинам с 4,2 мг в месяц при раке простаты, женщинам при эндометриозе, раке молочной железы, миоме матки и гиперпластических процессах эндометрия (4,2 мг раз в 4 недели).

Лечение начинается в первые пять дней менструации и продолжается в течение нескольких месяцев. В течение первых двух недель лечения болезнь может обостриться, но затем функция яичников подавляется, тем самым приостанавливая гормонозависимые заболевания.

Бусерелин при эндометриозе

Бусерелин — эффективное лечение этого заболевания. Около 10% всех женщин страдают эндометриозом. Это заболевание зависит от эстрогенов, а клинические проявления зависят от степени вовлеченности соседних органов. Для лечения болезни необходимо подавлять секрецию эстрогенов, для чего целесообразно использовать аналоги гонадотропин-ризингового гормона.

Бусерелин — один из этих гормонов. Препарат уменьшает или приводит к полному исчезновению проявлений эндометриоза, предотвращает рецидив заболевания в течение шести месяцев после окончания лечения. Конечно, препарат не полностью излечивает эндометриоз, и через несколько лет у пациента может случиться рецидив.

Хирургическое вмешательство вместе с лечением бусерелином является наиболее оптимальным.

Информационное наполнение: Д. Н.

Название:

Buserelin

Фармакологический эффект:

7 Синтетический аналог натурального ГнРХ . Она конкурирует с рецепторами клеток переднего гипофиза, что приводит к кратковременному повышению уровня половых гормонов в плазме крови.

https://www.youtube.com/watch?v=of5fJcBDmfk

Применение препарата в терапевтических дозах приводит (в среднем через 12-14 дней) к полной блокировке гонадотропной функции гипофиза, что тормозит секрецию ЛГ и ФСГ.

В результате наблюдается подавление синтеза половых гормонов в яичниках и снижение концентрации эстрадиола плазмы (E2) до постменопаузального уровня.

  • фармакокинетика
  • T1/2 — около 3 часов.

При интраабсорбции препарат полностью абсорбируется через слизистую носа. Он выделяется в небольших количествах с грудным молоком.

Измеренные значения для применения:

  1. Гормоно-зависимая патология репродуктивной системы, обусловленная абсолютной или относительной гиперестрогенией:- эндометриоз (до- и послеоперационный период); — миома матки; — гиперпластические процессы эндометрия;
  2. — лечение бесплодия (программа экстракорпорального оплодотворения).

Метод применения:

При лечении эндометриоза , миомы матки, гиперпластических эндометриальных процессов препарат вводится в носовые пассажи после очистки в дозе 900 мкг в сутки.

Разовая доза препарата при полном давлении насоса составляет 150 мкг.

Суточная доза препарата вводится равными порциями по одной инъекции в каждую ноздрю 3 раза в день с равными интервалами (6-8 ч) утром, днем и вечером.

Лечение бусерелином следует начинать на первый или второй день менструального цикла и вводить непрерывно в течение всего периода лечения. Продолжительность лечения 4-6 месяцев.

При лечении бесплодия методом экстракорпорального оплодотворения препарат вводится внутривенно 3-4 раза в сутки через равные промежутки времени по одной инъекции (150 мкг) в каждую ноздрю. Суточная доза 900-1200 мкг.

Бусерелин назначается в начале фолликулина (на второй день менструального цикла) или в середине лютеиновой фазы (21-24 дня) менструального цикла перед стимуляцией.

Через 14-17 дней, когда эстрадиол в сыворотке крови пациента снижается не менее чем на 50% от исходного уровня, когда в яичниках нет кист, когда выстилка матки не толще 5 мм, начинается стимуляция супервуляции гонадотропными гормонами под ультразвуковым наблюдением и контролем уровня эстрадиола в сыворотке крови.

При необходимости может быть выполнена коррекция дозы бусерелина.

Побочные эффекты:

ЦНС : Головная боль, головокружение, нервозность, усталость, нарушения сна, сонливость, память и концентрация, эмоциональная нестабильность, развитие депрессии или ухудшение ее хода.

Из чувств : Шум в ушах, нарушения слуха и зрения (смутное зрение), ощущение давления на глазное яблоко. Эндокринная система

: ‘Кровоток’ на кожу лица и верхней части грудной клетки, повышенное потоотделение, сухое влагалище, снижение либидо, боли в нижней части живота, деминерализация костей; редко менструальные кровотечения (в основном в первые недели лечения). Из сердечно-сосудистой системы : Пульс, повышение артериального давления (у пациентов с артериальной гипертензией).

Аллергические реакции : Сыпь, зуд кожи, гиперемия кожи, очень редко — бронхоспазм, анафилактический и/или анафилактоидный шок, ангиоотек.

Из пищеварительной системы : Тошнота, рвота, жажда, понос, запоры, потеря аппетита, увеличение или уменьшение массы тела.

С лабораторной стороны : снижение переносимости глюкозы, гипергликемия; изменения в липидном спектре; увеличение количества сывороточных трансаминаз, гипербилирубинемия; тромбоцитопения или лейкопения.

Другие : Кровотечение из носа в отдельных случаях; тромбоэмболия легких; отек лодыжек и стоп; уменьшение или увеличение роста волос на голове и теле; боли в спине и суставах. Локальные реакции : Раздражение слизистой оболочки носа, сухость и боль в носу.

Противопоказания:

  • — беременность; — лактация; — повышенная чувствительность к компонентам препарата.
  • Внимание рекомендуется при артериальной гипертензии, сахарном диабете, депрессии.
  • Повторное лечение следует начинать только после тщательной оценки связи между ожидаемой выгодой и потенциальным риском остеопороза.

Пациенты с той или иной формой депрессии во время лечения бузерелином должны находиться под строгим медицинским наблюдением. Индукцию овуляции следует проводить под строгим медицинским наблюдением. На начальном этапе лечения препаратом возможно развитие кист яичников.

пациенты, носящие контактные линзы, могут иметь признаки раздражения глаз. С учетом внутриносового метода введения возможно раздражение слизистой оболочки носа, иногда — носовое кровотечение.

Препарат можно применять при рините, но перед применением необходимо очистить носовые проходы.

Применение препарата бусерелин в сочетании с хирургическим лечением при эндометриозе уменьшает размеры патологических очагов и их кровоснабжение, воспалительные проявления и тем самым сокращает время проведения операции, а послеоперационная терапия улучшает результаты за счет снижения частоты послеоперационных рецидивов и уменьшения образования спаек. Перед началом лечения препаратом рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, но в течение первых двух месяцев применения препарата необходимо избегать других (

влияние на способность управлять автотранспортом и механизмами управления

Во время лечения необходимо соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и других потенциально опасных видах деятельности, требующих повышенной концентрации и скорости психомоторных реакций. Взаимодействие с другими препаратами

:

Прием бусерелина одновременно с другими препаратами, содержащими половые гормоны (например, в режиме индукции овуляции), может способствовать развитию синдрома гиперстимуляции яичников. Если одновременно принимать бусерелин, эффективность гипогликемических препаратов может быть снижена.

Беременность:

Применение препарата противопоказано при беременности и лактации. Перед началом лечения рекомендуется исключить беременность и прекратить прием гормональных контрацептивов, но в течение первых двух месяцев приема препарата следует использовать другие (не гормональные) методы контрацепции.

Передозировка:

В настоящее время нет известных случаев передозировки бусерелина.

Разрядная форма:

Спрей для носа Бусарелин дозируется в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений — во флаконах объемом 17,5 мл с дозирующей пробкой.

Лиофилизат для приготовления суспензии для депо бусерелин пролонгированного действия в виде белого или белого порошка со светло-желтоватым оттенком; наносимый растворитель — бесцветная прозрачная жидкость; восстановленная суспензия — однородная, белая или белая со светло-желтоватым оттенком — во флаконах темного стекла (1) в комплекте с растворителем (ампер. Спрей для носа Бусарелин дозируется в виде бесцветной прозрачной жидкости без посторонних включений — во флаконах объемом 17,5 мл в комплекте с дозирующей пробкой. ), шприц, иглы (2 шт.) и спиртовые тампоны (2 шт.) — контурная упаковка для ячеек (1) — картонная упаковка. Лиофилизат для приготовления суспензии с расширенным высвобождением активного вещества для Buserelin Long FS — во флаконах из темного стекла (1) — в контурных упаковках для клеток (1) в комплекте с растворителем (ампер.) 2 мл, одноразовый шприц, игла, игла для инъекций, спиртовые тампоны (2 шт.) — картонные упаковки.

Условия хранения:

Препарат должен храниться в недоступном для детей месте, защищенном от света при температуре от 8° до 25°C. Срок годности: 3 года. Состав:

1 флакон буцерина содержит: — активного вещества : ацетат буцерина — 2,1 мг; — вспомогательные вещества : хлорид бензалкония — 0,1 мг, вода г/ — до 1 мл.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*