Вакцина Регевак: характеристики, показания и побочные реакции

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

В настоящее время вирусный гепатит представляет собой очень серьезную угрозу. Данное заболевание негативно сказывается не только на работе печени, но и всего организма. Острая форма гепатита может закончиться смертельным исходом. Согласно статистике Всемирной организации здоровья, примерно в каждом десятом случае это вирусное заболевание переходит в хроническую форму. А это уже может привести к циррозу печени или даже онкологии.

В большинстве своем заболевание проходит бессимптомно. Человек может являться носителем вирусного гепатита и даже не догадываться об этом. Потому вакцинация является единственным способом защиты от подобного состояния.

Прививка Регевак является популярным профилактическим средством против гепатита. По данным ВОЗ, во всем мире насчитывается четверть миллиарда человек, которым диагностировано данное вирусное заболевание. И с каждым годом количество заболевших людей растет.

Вакцинация – единственное средство, предотвращающее развитие серьезных осложнений. Наиболее опасно инфицирование в возрасте до шести лет, потому как в трети случаев болезнь переходит в хроническую форму.

Именно поэтому детская вакцина Регевак, инструкция к использованию которой приведена далее, показана с грудного возраста и рекомендуется к применению с момента появления на свет, как и прививка БЦЖ.

Состав препарата

Вакцина выпускается в форме жидкости для внутримышечного введения. Суспензия имеет белый цвет с серым оттенком, при отстаивании выпадает в осадок, однако легко смешивается до однородного состояния при встряхивании.

Доза для детского организма составляет полмиллилитра. Она содержит десять микрограмм действующего вещества, которым выступает антиген вируса гепатита В в очищенной рекомбинантной форме.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Дополнительно препарат содержит сорбент. Существует две формы выпуска: с использованием консерванта (для взрослых и малышей от двух лет) и без консерванта (для грудничков и детей до двух лет).

Механизм действия и преимущества

Вакцина Регевак в детской форме выпускается в рекомбинантной поверхностной форме, а потому она полностью безопасна для детей с первых дней жизни. Механизм действия препарата – стимулирование формирования иммунитета к гепатиту В.

Прививка имеет ряд преимуществ:

  • не содержит консервантов;
  • разрешена к применению с момента рождения;
  • вырабатывает стойкий длительный иммунитет к возбудителю заболевания;
  • практически не имеет противопоказаний;
  • может применяться совместно с другими вакцинами (например, с АКДС).

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

График вакцинации

Детская вакцина Регевак входит в официальный календарь прививок. Первый укол делается в первые сутки с момента рождения. В дальнейшем же вакцинация происходит по двум схемам. Все зависит от того, входит ли малыш в группу риска по заражению гепатитом.

График прививок детей из группы риска:

  • в первые сутки с момента рождения;
  • по достижению месячного возраста;
  • в двухмесячном возрасте;
  • после первого дня рождения.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

График детей, не относящихся к группе риска:

  • первый день жизни;
  • в месячном возрасте;
  • по истечении полугода с момента начала прививок.

Способ и место введения

Регевак, согласно инструкции по применению, может использоваться в любом возрасте. Препарат вводится внутримышечно. В младенческом и детском возрасте преимущество отдается передней поверхности бедра для введения, в дальнейшем укол производится в дельтовидную мышцу. Использование других мест для вакцинации нежелательно, потому как снижается эффективность прививки.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакцииПеред введением препарата ампулу необходимо встряхнуть, чтобы суспензия приобрела однородную структуру. После открытия прививочный материал не подлежит хранению, а должен утилизироваться.

Противопоказания

Несмотря на то, что детская вакцина Регевак обычно хорошо переносится, к ее использованию все же имеются определенные противопоказания. Бывают случаи, когда запрет носит временный характер.

Например, в случае обострения хронических заболеваний или же повышенная температура тела. В такой ситуации организму необходимо дать срок для восстановления и после этого проводить прививку. Вакцинация откладывается на месяц.

Или же запрет накладывается на постоянной основе.

Противопоказания к прививке:

  • наличие негативной реакции на первичную вакцинацию (эритема более 8 мм);
  • непереносимость дрожжей и выпечки на их основе (возможно повышение температуры до критической отметки);
  • аллергические проявления серьезной степени;
  • значительный недостаток массы тела – вес до двух килограмм;
  • период вынашивания малыша во избежание —аллергии у беременных—.

Важно! Если у пациента наблюдается легкая форма ОРВИ, которая сопровождается повышенной температурой, то вакцина вводится только после стабилизации состояния пациента.

Реакции организма

Как и любой лекарственный препарат, детская вакцина Регевак может вызывать побочные действия. Хотя стоит отметить, что в большинстве случаев прививка хорошо переносится.

Возможные реакции:

  • Примерно в каждом десятом случае наблюдается покраснение в месте укола в комбинации с небольшой припухлостью.
  • Болевые ощущения в суставах.
  • Головная боль и состояние общего недомогания.
  • Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
  • Болезненность в месте прокола и гриппозное состояние, которое проходит само собой через несколько суток с момента вакцинации.
  • Аллергические проявления.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

В тяжелых случаях может наблюдаться поражение нервной системы, которые проявляются в зрительном неврите или же параличе лицевого нерва. Если малыш страдает от рассеянного склероза или синдрома Гийена-Барре, то прививка Регевак может вызвать обострение симптоматики.

В редких случаях после вакцинации наблюдались проявления судорог, менингита и энцефалопатии. Однако достоверно взаимосвязь между прививкой и возникновением заболевания не была установлена.

Возможно появление артериальной гипотензии и бронхоспазмом. Последние осложнения связаны скорее с состоянием сердечнососудистой системы ребенка, а соответственно, прививка усугубляет состояние, но не вызывает его.

Аллергические реакции проявляются в виде кожных высыпаний и сопутствующего зуда. При сильном течении аллергического процесса может возникать отек Квинке и анафилактический шок.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакцииСледует отметить, что чаще всего побочные реакции после детской вакцины Регевак проявляются крайне слабо и проходят без специального лечения в течение пяти дней с момента вакцинации. Если малыш склонен к аллергии и реакция на компоненты препарата ранее не была установлена, то вакцинация проводится параллельно с приемом антигистаминных препаратов на протяжении трех суток.

Что делать до и после вакцинации

Зачастую при использовании детской вакцины Регевак нет необходимости в какой-либо специальной предварительной подготовке. Как и при любой прививке, предварительный медицинский осмотр является обязательным условием. Если малыш полностью здоров и нет противопоказаний, то вакцина делается в тот же день.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Педиатр должен сообщить, какие препараты необходимо принимать при возникновении осложнений после детской вакцины Регевак. Если малыш страдает от аллергии, то непременно назначается прием антигистаминов.

С целью предотвращения заражения инфекционными заболеваниями на фоне ослабления иммунитета не рекомендуется посещать многолюдные места в день прививки Регевак и несколько последующих дней.

Лучше провести время с ребенком в спокойной обстановке. Это также желательно потому, что могут наблюдаться определенные негативные симптомы, схожие с простудными проявлениями.

Особого лечения они не требуют, но необходимо наблюдать за ребенком внимательнее.

Если наблюдается повышение температуры до тридцати семи и пяти, то прием жаропонижающих нежелателен. Однако сильный жар определенно требует приема препаратов, снижающих температуру, в дозировке, соответствующей возрасту ребенка.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

При диарее необходимо заботиться о гидратации ребенка, можно использовать не только воду, но и всевозможные компоты и отвары из сухофруктов.

Не рекомендуется подвергать место укола воздействию воды на протяжении первых суток. Следует также отказаться от приема ванны на два дня. При этом гигиенические процедуры не запрещаются. При намокании место укола необходимо аккуратно промокнуть полотенцем, ни в коем случае не тереть.

Отзывы

Детская вакцина Регевак входит в календарь прививок, но отзывы на нее на просторах сети встречаются абсолютно разные. Предлагаем вам ознакомиться с некоторыми из них, чтобы составить свое мнение о необходимости вакцинации от гепатита В.

Ольга, 28 лет:

Сразу в роддоме моей дочке не стали делать прививки, ведь она родилась восьмимесячной. Примерно через полгода начали постепенно догонять всех остальных детей по вакцинации.

Кода дошел черед до детской вакцины Регевак, долго думала, стоит ли давать еще дополнительную нагрузку на иммунитет или нет. Но все же решилась, потому что заболеваемость все растет. Прививали троекратно, и каждый раз наблюдались простудные симптомы.

Температура не была критичной, ни разу не поднялась выше 38 градусов. Несмотря на побочные действия, вакцину советую.

Ирина, 35 лет:

Читайте также:  Уколы от аллергии: механизм действия, виды препаратов, аналоги

Первое знакомство с детской вакциной Регевак против гепатита прошло крайне неприятно. У меня было экстренное кесарево сечение, и дочку даже не показали после родов. На вопрос о прививках я ответила однозначно положительно, потому как сама медицинский работник и понимаю важность профилактики. Однако прививать ребенка в первые часы жизни не стоило.

У дочки развилась патологическая желтуха, которую мы не могли вылечить несколько месяцев. Стоит отметить, что это привело к неврологическим нарушениям, хотя на данный момент мы их преодолели. Повторные вакцинации были перенесены хорошо, но мы их проводили со значительной отсрочкой во времени. Советую ли я прививку Регевак? Однозначно, да.

Но только не сразу после рождения ребенка, а после детального обследования.

Альбина, 39 лет:

В роддоме, где я родила, ребенку сразу сделали прививки от туберкулеза и гепатита. Хочу отметить, что малыш отреагировал на это прекрасно. Никаких побочных эффектов не возникало. Ребенок был активным, аппетит не страдал. Детская прививка Регевак лучше, чем АКДС, которая вызвала температуру и болевые ощущения в месте укола на три дня.

Всем мамам рекомендую, потому что через несколько месяцев после рождения ребенка узнали, что у мужа гепатит, заразили в стоматологии. Теперь рада, что ребенок привит, а потому не может заразиться. Все-таки лучше предупредить заражение, чем потом лечить. Потому как в ситуации мужа сказали, что лечение очень дорогостоящее и не всегда эффективное.

А список последствий, которые может вызывать гепатит, очень длинный и далеко не приятный.

Наталья, 25 лет:

Категорически не советую никому делать прививку Регевак, ни в детской форме, ни во взрослой. Пошли делать прививку от гепатита в больницу все семьей, и это привело к ужасным последствиям. Ребенок после второй прививки кричал всю ночь, поднялась температура, болел еще неделю.

А в моем случае начались проблемы с желудочно-кишечным трактом. Сделала ультразвуковое исследование, и показало увеличение печени и поджелудочной. Конечно, врач утверждает, что прививка не могла спровоцировать этого, однако факт в том, что до нее таких диагнозов не было.

Не думаю, что могла бы рекомендовать вакцинацию.

Галина, 27 лет:

Я являюсь сторонником прививок. У меня уже второй ребенок, и обе девочки вакцинированы согласно возрасту. Первой дочке прививку от гепатита В делали на первые сутки жизни. Но стоит отметить, что перенесла не очень. Хотя, может быть, дело было в осложнениях после родов.

И все же со второй дочкой решили подождать до месячного возраста. Прививка прошла прекрасно. Несмотря на то, что педиатр предупреждала об опасности и рекомендовала лекарства, принимать их не пришлось.

Дочка даже не заметила укола, не было ни припухлости на ножке, ни недомогания, которым страдала старшая девочка. Мы остались очень довольны детской вакциной Регевак. Хотя у знакомых сын температурил, и была сильная сыпь. Но он аллергик, а потому такая реакция на многие прививки.

Думаю, что все индивидуально и советовать тут очень тяжело, лучше слушать педиатра. Даже в одной семье дети могут реагировать на препарат по-разному.

Видео об опасности вирусного гепатита и способах его предотвращения

В данном ролике вы можете получить исчерпывающую информацию относительно того, что такое вирусный гепатит, и какие виды данного заболевания выделяются.

В чем именно опасность, на какие органы может повлиять? Есть ли метод обезопасить ребенка от заражения и эффективен ли он? Стоит проходить вакцинацию или лучше избежать прививки? Доктор Комаровский ответит на все поставленные вопросы и даст совет от практикующего врача.

Вирусный гепатит – опасное и заразное заболевание. И опасность его состоит в том, что оно медленно разрушает организм, но никак не проявляется. Делали ли вы прививку своему ребенку? Что вы думаете о детской вакцине Регевак? Был ли опыт использования? Какие побочные эффекты у ребенка наблюдались? Считаете ли вы, что прививка от вирусного гепатита должна присутствовать в календаре обязательной вакцинации? Поделитесь своим мнением с читателями. Это очень важно, потому как практический опыт всегда гораздо важнее сухих фактов.

Регевак: инструкция по применению для детей и взрослых, производитель, ревакцинация, отзывы

Для предотвращения заражения таким заболеванием, как вирусный гепатит В, врачи рекомендуют вакцинацию уязвимых взрослых и молодых пациентов с ослабленным иммунитетом. Это поможет телу бороться с патогенными микроорганизмами. Для этой цели используются различные соответствующие препараты, в том числе Регевак b.

Регевак вакцина производится на территории Российской Федерации ЗАО ‘Медико-технологический холдинг ‘МТХ’.

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Инструкция по применению

В инструкции по применению препарата указано, что в детстве и младенчестве инъекция производится в область переднелатеральной поверхности бедра, а взрослый — в область дельтовидной мышцы.

Инъекция в другую часть тела не вызывает опасных осложнений, хотя и снижает эффект препарата и ослабляет процесс формирования устойчивого иммунитета. Поэтому необходимо внимательно следовать инструкциям. Новорожденным и детям до 18 лет вакцина вводится в количестве 0,5 мл.

Пациентам старше 18 лет и взрослым дается разовая доза 1 мл. В случае вакцинации гемодиализа одним человеком следует назначить 2 мл регевака.

Флакон с лекарством открывается только перед инъекцией. Хранение открытой ампулы с дальнейшим использованием вакцины запрещено. Допускается вакцинация двух младенцев одновременно с помощью препарата, содержащегося в ампуле 1 мл.

Схема вакцинации

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Иммунизация для профилактики вирусного гепатита В проводится по специальной схеме.

Взрослым

По этой схеме прививки получают те, кто по каким-либо причинам не был привит до года, а также подростки и взрослые, которые не были привиты ранее:

  1. Первичный прием.
  2. через 30 дней после первой инъекции вакцины.
  3. Через шесть месяцев после первой вакцинации.

Субъекты, работающие с загрязненным биоматериалом, должны ежегодно проходить тестирование на наличие антител к гепатиту В.

Детям

В случаях, когда в опасности находится только один родившийся ребенок, вакцинация проводится по этой схеме:

  • в первый день;
  • за 1 месяц;
  • за 2 месяца;
  • в год.

Если у новорожденного обнаружат противопоказания к применению, он будет вакцинирован дальше по той же схеме, но после стабилизации.

Если новорожденный не подвергается риску, вакцинация проводилась по следующей схеме:

  • первичная инъекция суспензии вакцины (в родильном доме после рождения);
  • через 3 месяца после первой инъекции;
  • через 6 месяцев после первой инъекции.

Ревакцинация

Регулярная вакцинация проводится лицам, входящим в группу риска, при снижении ежегодного обязательного теста на антитела к вирусу гепатита В. Дозировка для детей до 18 лет составляет 0,5 мг. Для взрослых — 1 мл.

Особые указания

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Гепатит В имеет длительный инкубационный период

Поскольку гепатит В характеризуется длительным инкубационным периодом, человек может быть носителем латентной вирусной инфекции в момент иммунизации. В этом случае вакцина не способна предотвратить развитие патологии.

Мнение врача: ‘Описанное лекарство не способно бороться с вирусом гепатита А, С и Е и другими заболеваниями печени.

Иммунная система каждого человека по-разному реагирует на вакцинацию против регевака в связи с возрастом пациента, его полом, наличием лишних килограммов и курением табачных изделий’.

У человека, достигшего 40 лет, гуморальный иммунный ответ менее выражен. По этой причине такому лицу может быть назначена дополнительная доза препарата.

Такие меры чаще всего рекомендуются в тех случаях, когда пациент, подлежащий иммунизации, проходит гемодиализ или ему ставится диагноз ВИЧ-инфекции и возникают всевозможные проблемы, связанные с иммунными нарушениями.

В инструкции по применению Regevac b указано, что медицинский персонал, проводящий вакцинацию, должен иметь необходимые лекарства для устранения анафилактических реакций в случае их возникновения.

Совместимость с Менактрой

Введение Регевак не рекомендуется параллельно с вакциной менактры. Вакцины следует вводить в различные части тела, используя для каждого препарата отдельный шприц.

Читайте также:  Прививка от ветрянки: как проводится, осложнения после вакцинации

Многократные инъекции в течение дня разрешены; это не перегрузит иммунную систему. Любая вакцина, внесенная в национальный календарь вакцинации Российской Федерации, является взаимозаменяемой. Тем не менее, Менактр должен быть отделен от описанной вакцинации.

Комбиотех и Регевак: сравнительная характеристика

Регевак вакцина: характеристики, показания, побочные реакции

Для предотвращения заражения вирусом гепатита В можно использовать вакцину Регевак или Комбитекс. Оба препарата используются для иммунизации как детей, так и людей из группы риска.

Обратите внимание, что у Regevac есть некоторые противопоказания для использования. Не рекомендуется вводить вакцину, если:

  • — повышенная чувствительность и аллергия на компоненты, содержащиеся в вакцине;
  • — тяжелые осложнения вследствие предыдущих прививок;
  • — острая патология в хронической форме;
  • — острые инфекции тока.

Кроме того, врачи советуют не манипулировать во время беременности. Однако, если существует повышенный риск заражения в положении женщины, вакцинация может быть проведена, но под наблюдением врача. Если временная отмена вызвана болезнью, вакцину вводят сразу после того, как состояние окончательно стабилизируется.

В редких случаях после вакцинации могут развиться осложнения. Это явление может иметь место примерно в 1 случае на 100 000 за процедуру. Однако существуют негативные патологические реакции, поэтому каждый вакцинируемый должен быть с ними знаком. Возможность развития как побочного эффекта:

  • утолщение, зуд или боль в области инъекции;
  • выраженная аллергическая реакция в виде крапивницы, анафилактический шок.

В основном такие симптомы исчезают в первый день после вакцинации. В случае дальнейшего усиления патологических признаков необходимо проконсультироваться с врачом.

Комбиотекс от вируса гепатита В является основным продуктом российской фармацевтической промышленности, которая производит лекарства для устранения патогенных микроорганизмов, способных привести к развитию этого заболевания.

Основой этого препарата является рекомбинантный штамм хлебных дрожжей. Комбиотекс используется при плановой вакцинации в амбулаторных клиниках как для взрослых, так и для детей с рождения.

Продукт имеет некоторые противопоказания для использования. Вакцину не следует вводить, если:

  • наблюдается индивидуальная непереносимость основного действующего вещества вакцины;
  • — очевидные отрицательные реакции после вакцинации (резкое повышение температуры, отек в зоне введения);
  • — ухудшение течения хронического заболевания после первоначальной вакцинации (в этом случае вакцинацию следует отложить до нормализации состояния человека);
  • при острой инфекции дыхательных путей и других заболеваниях с температурными изменениями иммунизация проводится даже после нормализации состояния пациента;
  • женщина вынашивает ребенка, в этом случае вакцину следует вводить только в том случае, если будущая мать имеет повышенный риск инфицирования;
  • аллергия на дрожжи и хлебобулочные изделия (если беременная женщина имеет диагноз этого заболевания, то ребенок не будет вакцинирован этим препаратом до тех пор, пока не появится более полная информация о состоянии здоровья новорожденного).

Стоит отметить, что инокуляция Комбиотекса может вызвать такие осложнения:

  • полная потеря силы;
  • повышенная усталость;
  • слабые мышечные боли;
  • уплотнения в области вакцинации;
  • головные боли;
  • судороги; тошнота и рвота;
  • боли в суставах;
  • головокружение.

Такие побочные эффекты обычно наблюдаются первые два раза после введения вакцины. Часто они длятся три дня.

Таким образом, Комбиотекс содержит больше противопоказаний и побочных эффектов.

Если у человека наблюдается индивидуальная непереносимость поверхностных антигенов HBsAg, врач предлагает заменить вакцину эквивалентным продуктом.

Энджерикс или Регевак: что лучше

Невозможно сказать, какой препарат лучше. Angericks производится в Бельгии и используется в России как сертифицированный продукт.

Следует обращать внимание на самочувствие пациента, тщательно проверять существующие противопоказания и выбирать вакцину для своего организма. Необходимо также учитывать негативные реакции, развитие которых в некоторых случаях может привести к смерти.

Регевак чаще используется в поликлиниках из-за отсутствия отрицательных реакций организма.

Цены

Цена Регевца составляет около 1900-2100 рублей. Но в разных аптеках цена препарата может незначительно отличаться.

Вакцинация вакциной Регевак b — это способ предотвращения заражения гепатитом B как у взрослых, так и у детей. Конечно, ни один специалист не будет принуждать к вакцинации. Однако отказ от вакцинации может лишить организм дополнительных защитных сил против патогенных микроорганизмов, которые могут вызвать гепатит В.

Таблица фактических цен Регевак в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 23-06-2020 00:05.

цена производителя аптеки

Отзывы

  • Полина, 31 год. Сын сделал все необходимые прививки идеально. Первоначально Анжерикс считался импортным аналогом. Но педиатр порекомендовал использовать русскую медицину.
  • Александр, 35. При ряде обстоятельств у него была вакцинация в этом году. Мне нужно было сделать прививку во время простуды. После этого температура была около 39 градусов в течение одного дня. Но я не могу сказать, связано ли это с вакцинацией или с болезнью.

Регевак B

Регевак B — жидкая рекомбинантная вакцина против гепатита B.

Форма выпуска и состав

Реевак В готовится в виде суспензии для внутримышечной инъекции — белая с сероватым оттенком однородной суспензии без видимых посторонних частиц; после отстаивания делится на надосадочную прозрачную жидкость и белая с сероватым оттенком осадка, который при встряхивании слегка ресуспендируется:

  • суспензия для внутримышечной инъекции при 10 мкг/0,5 мл (1 доза для детей): 0,5 мл в стеклянных ампулах, 5 ампул в сетчатых пакетах контурного типа, в 1 или 2 сетчатых пакетах контурного типа; 0. 5 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, 1 или 3 шприца в контурных клеточных упаковках, 1 контурная клеточная упаковка с 1 или 3 шприцами в картонной упаковке или 2 контурные клеточные упаковки с 3 шприцами;
  • суспензия для внутримышечной инъекции в дозе 20 мкг/1 мл (1 доза для взрослых): 1 мл в стеклянных ампулах, 5 ампул в пачках из контурной сетки, 1 или 2 пачки из контурной сетки; 1 мл в стерильных одноразовых шприцах нейтрального цвета, 1 или 3 шприца в пачках из контурной сетки, 1 пачка из контурной сетки с 1 или 3 шприцами или 2 пачки из контурной сетки с 3 шприцами).

Каждый пакет также содержит инструкции по использованию Regevac B.

Состав на 1 дозу взрослого (1 мл):

  • Активный ингредиент: очищенная поверхность HBsAg (антиген вируса гепатита В) — 20 мкг;
  • вспомогательные компоненты: Сорбент гидроксида алюминия, консервант тиомерсал (или не входит в его состав), компоненты буферного раствора (гидрофосфат натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия до pH 6,95-7,05, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций)

Состав на 1 детскую дозу (0,5 мл):

  • Активное вещество: очищенная поверхность HBsAg (антиген вируса гепатита В) — 10 мкг;
  • вспомогательных компонентов: Сорбент гидроксида алюминия, консервант тиомерсал (или не входит в его состав), компоненты буферного раствора (гидрофосфат натрия, хлорид натрия, гидроксид натрия до pH 6,95-7,05, дигидрофосфат натрия дигидрат, вода для инъекций)

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Регевак В получен путем рекомбинации ДНК на дрожжевой культуре Hansenula polymorpha. ДНК дрожжей трансформируется путем включения в ген, кодирующий поверхностный антиген вируса гепатита В. Таким образом, вакцина является препаратом на основе поверхностного HBsAg.

В результате курса вакцинации у более 90% вакцинированных людей образуются специфические антитела против вируса гепатита B.

Фармакокинетика

Данные отсутствуют.

Показания к применению

Вакцина Регевак В используется для профилактики гепатита В в следующих группах:

  • детей (эта вакцина входит в национальный календарь прививок);
  • медицинских работников, которые соприкасаются с кровью больных вирусом гепатита В;
  • человек, контактирующих с материалами, инфицированными вирусом гепатита В;
  • человека, подверженных повышенному риску заражения вирусом гепатита В (онкогематологические больные; дети из детских домов, интернатов и детских домов); взрослые и дети, в семьях которых наблюдается хронический гепатит В или HBsAg; пациенты с гемодиализом; взрослые и дети, которые регулярно получают кровь и продукты крови от доноров);
  • учащихся средних медицинских учебных заведений и студентов-медиков (в основном выпускников);
  • лиц, занимающихся производством иммунологических препаратов из плацентарной и донорской крови;
  • лиц, употребляющих наркотики (путем инъекций).

Рекомендуется провести вакцинацию и всех других групп, не относящихся к вышеупомянутым группам населения.

Противопоказания

Абсолютно:

  • Агревация хронических, инфекционных и неинфекционных заболеваний в острой стадии (рекомендуется вакцинация не менее чем через 1 месяц после ремиссии или выздоровления);
  • Дети до 1 года (для вакцины с консервантом);
  • Беременный период (для вакцины с консервантом);
  • осложнения или выраженная реакция на предыдущее введение вакцины от гепатита В (отек и гиперемия в месте введения более 8 см в диаметре, повышение температуры тела до 40 °С);
  • гиперчувствительность к дрожжам или другим компонентам вакцины.
Читайте также:  Укол в половой член: показания и противопоказания

В случае несерьезных острых кишечных инфекций и острых вирусных заболеваний дыхательных путей после нормализации температуры может быть введена вакцина Регевак В против гепатита.

Регевак B, инструкция по применению: способ и дозировка

Взрослые и дети среднего и старшего возраста вводятся в дельтовидную мышцу с подвеской Regevac B. Новорожденные и младенцы получают вакцину в верхней половине бедра. Шприц или ампула раствора встряхивается перед использованием.

Беременные женщины и дети в их первый год жизни получают вакцину без консервантов.

Рекомендуемые разовые дозы Регевака В:

  • Детям (включая новорожденных) и подросткам до 18 лет (включительно) — 0,5 мл (10 мкг HBsAg);
  • лицам в возрасте 19 лет и старше — 1 мл (20 мкг HBsAg);
  • больным гемодиализом — 2 мл (40 мкг HBsAg).

Реэвак Б в одноразовых шприцах предназначен для вакцинации только одного пациента. Препарат в ампулах объемом 1 мл (доза для взрослых) можно использовать для вакцинации двух детей, но только в том случае, если вакцинация проводится одновременно (открытые ампулы не следует держать).

Вакцинация против вирусного гепатита B является частью национального календаря прививок и вводится всем новорожденным в первый день жизни.

Схема вакцинации новорожденных из группы риска следующая: первая доза препарата вводится в первые 24 часа жизни ребенка, вторая — через 1 месяц, третья — через 2 месяца, четвертая — в возрасте 12 месяцев.

Одновременно с первой дозой Регевака Б рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита Б. Инъекция вводится в другое бедро в дозе 100 МЕ. Аналогичная схема используется для вакцинации детей из группы риска, которые не были вакцинированы в больнице по медицинским показаниям и для которых эти противопоказания были устранены.

Дети, которые не были привиты до возраста 1 года и которые не подвергаются риску, а также подростки и взрослые, которые не были привиты до этого, вакцинируются по следующей схеме: первая доза вводится в начале вакцинации, второй 1 месяц после первой вакцинации Регеваком B, третий 6 месяцев после первой. Если интервал между первой и второй вакцинацией продлен и составляет 5 или более месяцев, то третья доза Реэвака В вводится через 1 месяц после второй.

больным, подвергшимся воздействию инфицированного материала, вакцинация проводится по графику 0-1-2 месяца (первая доза вводится в начале вакцинации, вторая доза — через 1 месяц после первой вакцинации, третья доза — через 2 месяца после начала вакцинации).

Одновременно с первой дозой Регевака Б рекомендуется внутримышечное введение иммуноглобулина человека против гепатита Б. Инъекцию следует вводить в дозе 100 МЕ у детей в возрасте до 10 лет или 6-8 МЕ/кг массы тела у пациентов старше 10 лет в других местах.

Титр антител HBsAg определяется перед второй инъекцией гепатита В (если это 100 МЕ/л и более, вторая или третья инъекция не делается).

Лица, профессионально постоянно контактирующие с кровью, находятся в группе риска и поэтому должны ежегодно проверяться на наличие в крови антител к HBsAg. Если титр антител падает ниже 100 МЕ/л, для ревакцинации рекомендуется одна доза Рейевака В.

Перед плановой операцией желательно провести вакцинацию людей, которые не были вакцинированы ранее, по экстренному графику 0-7-21 дней, после чего через 12 месяцев следует разовая доза Рейевака В для ревакцинации.

больных гемодиализом следует вакцинировать через 0-1-2-6 месяцев (четырехкратное введение).

Подвеска Регевака Б запрещена внутривенно. Препарат следует применять сразу после вскрытия ампулы или шприца. Одноразовые шприцы используются для инъекций вакцины в ампулы. Место инъекции обрабатывается 70% спиртом до и после инъекции. Вся процедура вакцинации проводится в строгом соответствии с правилами для антисептиков и асептиков.

Процедура работы с использованием шприца с автоматической защитой от игл:

  1. Проверьте шприц на наличие повреждений и повреждений его целостности.
  2. Снимите защитный колпачок с иглы.
  3. Вставить лекарство в соответствии со стандартной процедурой: Нажмите большим пальцем на вал и удерживайте его, пока не будет введена полная доза (защитное устройство не включается до тех пор, пока не будет введена полная доза).
  4. Снимите иглу с мышцы, отпустите вал и подождите, пока защитное устройство не сдвинется вперед, пока игла не будет полностью защищена и заблокирована.

Процедура для шприца с неавтоматической защитой от игл:

  1. Осмотрите шприц на предмет возможных повреждений.
  2. Вставить вакцину в соответствии с инструкцией (держать пальцы на защитной крышке во время инъекции для предотвращения преждевременной активации защитного устройства).
  3. После инъекции перемещайте защитное устройство вручную вдоль иглы. Характерный, звуковой щелчок подтверждает правильность действия.

Побочные действия

Регевак B редко вызывает побочные эффекты. В 5-10% случаев в месте инъекции наблюдается утолщение и эритема, иногда возможны болезненные ощущения. Время от времени могут также возникать следующие негативные последствия: Тошнота, рвота, головная боль, слабость, небольшое повышение температуры, головокружение, тошнота, боли в мышцах и суставах, боли в животе.

Все вышеперечисленные реакции слабые и обычно проходят сами по себе через 2-3 дня после вакцинации.

Немедленные аллергические реакции возможны у людей с повышенной чувствительностью.

Передозировка

Данные отсутствуют.

Особые указания

В течение 30 минут после введения Регевака В все вакцинации должны контролироваться медицинскими работниками (для своевременного выявления немедленных аллергических реакций). Места проведения вакцинации также должны быть оборудованы средствами экстренной антишоковой терапии.

Применение при беременности и лактации

Свидетельств плодного эффекта вакцины против Регевака В нет. Применение препарата во время беременности возможно только в крайнем случае, если риск заражения очень высок (применение препарата без консервантов допустимо).

Применение в детском возрасте

У детей Регевак Б используется строго в рекомендованных дозах для показаний.

Лекарственное взаимодействие

Вакцины от гепатита B можно ввести в тот же день, что и другие вакцины в национальном календаре вакцинации (кроме вакцины БЦЖ). Кроме того, в одно и то же время (в один и тот же день) можно вводить инактивированные вакцины, которые по эпидемиологическим причинам внесены в национальный календарь вакцинации.

Препарат может использоваться вместе с антиаллергическими средствами.

Взаимодействие препарата с другими лекарственными средствами и веществами не доказано.

Аналоги

Рекомбинантная вакцина против гепатита B (рДНК), рекомбинантная вакцина против гепатита B, воска B, анжериков B, Shanwak B являются аналогами Regevac B.

Сроки и условия хранения

Хранение и транспортировка при температуре +2…+8 °С. Допускается кратковременная транспортировка (не более 72 ч) препарата при температуре +9 … +30 ° C. Вакцина не должна быть заморожена.

Срок годности 3 года.

Условия отпуска из аптек

Упаковки Регевак В с 1 шприцем (0,5 мл или 1 мл) доступны только по рецепту.

Вакцина в упаковках 1, 3, 6 шприцев или 5, 10 ампул доступна только для лечения и профилактики.

Отзывы о Регеваке B

В целом, рейтинги для Регевака Б по гепатиту хорошие. Вакцина высокого качества и недорогая, местного производства. Побочные эффекты возникают очень редко. Вакцинация хорошо переносится даже самыми маленькими детьми.

Недостатки включают необходимость вакцинации в несколько этапов, а также возможные побочные эффекты (озноб, лихорадка, ослабленный иммунитет). Сообщалось о желтухе у новорожденных, которые были вакцинированы в первые дни жизни.

Цена на Регевак B в аптеках

Цена Регевака В в виде суспензии для внутримышечной инъекции 20 мкг/мл (0,5 мл на 1 дозу) в 10-амперных упаковках составляет 900-950 руб. Цена суспензии для внутримышечного введения 20 мкг/мл (1 мл на 1 дозу) в 10 ампульных пакетах составляет 960-980 рублей.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*