Флуимуцил в ампулах

Флуимуцил в ампулах: состав, показания, инструкция по применению

Форма выпуска и состав

Флуимуцил выпускают в следующих лекарственных формах:

  • Раствор для инъекций и ингаляций (иногда ошибочно называют сироп).
  • Таблетки шипучие 600 мг.
  • Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь 200 мг (иногда ошибочно называют порошок).
  • Лиофилизат для приготовления раствора для инъекций и ингаляций в ампулах (Флуимуцил антибиотик ИТ).
  • 1 таблетка содержит ацетилцистеина 600 мг и дополнительные вещества: гидрокарбонат натрия, лимонная кислота, ароматизатор лимонный, аспартам.
  • 1 пакетик с гранулами содержит ацетилцистеина 200 мг, вспомогательные вещества: бетакаротин, аспартам, сорбитол, ароматизатор апельсиновый.
  • 1 мл раствора для ингаляций и инъекций содержит 100 мг ацетилцистеина, в 1 ампуле – 300 мг ацетилцистеина, дополнительные вещества: гидроксид натрия, динатрия эдетат, вода.
  • Тиамфеникола глицинат ацетилцистеинат и вспомогательные вещества (Флуимуцил антибиотик ИТ).
  • К препарату прилагается инструкция с подробным описанием.

Показания к применению

От чего помогает Флуимуцил? Таблетки назначают:

  • промывание носовых ходов, среднего уха, гайморовых пазух, абсцессов, свищей, обработка зоны вмешательства при операциях на сосцевидном отростке или полости носа;
  • отит, синусит (катаральный и гнойный);
  • облегчение выделения вязкого секрета из органов дыхания (посттравматические и послеоперационные состояния);
  • подготовка к аспирационному дренированию, бронхографии, бронхоскопии;
  • затрудненное отхождение мокроты при патологии органов дыхания (ларинготрахеит, трахеит, бронхит, пневмония, бронхиолит, абсцесс легкого, эмфизема легких, муковисцидоз, бронхоэктатическая болезнь, ателектаз, причиной которого является обтурация бронхов слизистой пробкой).

Инструкция по применению

Флуимуцил раствор

Ингаляционно

Для аэрозольной терапии в УЗИ-приборах распыляют 3-9 мл 10% раствора, в приборах с распределительным клапаном — 6 мл 10% раствора. Продолжительность ингаляции — 15-20 мин; кратность — 2-4 раза в сутки. При лечении острых состояний средняя продолжительность терапии — 5-10 дней; при длительной терапии хронических состояний курс лечения — до 6 мес.

Вследствие высокой безопасности препарата частота принятия и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от состояния больного и терапевтического воздействия. Нет необходимости изменения взрослой дозы в случае применения препарата для лечения детей.

В случае сильного секретолитического действия секрет отсасывают, а частоту ингаляций и суточную дозу уменьшают. Лечебную смесь нельзя помещать в ультразвуковой небулайзер, потому что он быстро разрушает активное вещество Флуимуцила. Желательно использовать компрессорное устройство для ингаляций, которое осуществляет идеальную установку размеров вдыхаемых частиц препарата.

Интратрахеально

Для промывания бронхиального дерева при лечебных бронхоскопиях используют по 1-2 ампулы или более в день в зависимости от клинических показаний.

Местно

Закапывают в наружный слуховой проход и носовые ходы (в нос) 150-300 мг (1.5-3 мл) на 1 процедуру.

Парентерально

Флуимуцил в ампулах: состав, показания, инструкция по применению

Продолжительность лечения должна устанавливаться по результатам изменения состояния пациента. Следует учитывать, что детям в возрасте до 6 лет предпочтителен пероральный прием препарата. Высокая местная и общая переносимость препарата позволяет проводить продолжительные курсы лечения.

Для внутривенного введения раствор дополнительно разбавляют 0.9% раствором натрия хлорида или 5% раствором декстрозы в соотношении 1:1. Длительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). У больных старше 65 лет используют минимально эффективные дозы.

Шипучие таблетки

Флуимуцил принимают внутрь (раствор – 1 таблетка на 1/3 стакана воды). Рекомендованный режим дозирования для взрослых: 1 раз в день по 1 таблетке. Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Гранулы для приготовления раствора для перорального приема

Флуимуцил принимают внутрь, предварительно растворив разовую дозу в 1/3 стакана воды. Рекомендованная схема применения препарата:

  • новорожденные (только при наличии жизненных показаний и под врачебным контролем) и дети до 1 года: 10 мг/кг (из бутылочки для кормления или ложки);
  • дети 1–2 лет: 2 раза в день по 100 мг;
  • дети 2–6 лет: 3 раза в день по 100 мг либо 2 раза в день по 200 мг;
  • дети от 6 лет и взрослые: 2–3 раза в день по 200 мг.

Длительность терапевтического курса определяется индивидуально: острое течение болезни: 5–10 дней; хроническое течение болезни: до нескольких месяцев.

Фармакологическое действие

Флуимуцил – это муколитическое медикаментозное средство, которое разрежает мокроту и способствует ее выводу из организма. Ацетилцистеин за счет собственных сульфгидрильных групп способен разрывать дисульфидные соединения кислых мукополисахаридов мокроты, благодаря чему снижается вязкость слизи, и происходит деполяризация мукопротеидов.

Ацетилцистеин активен и при наличии гнойной мокроты. Препарату Флуимуцил присущи антиадгезивные свойства. В состав препарата входит нуклеофильная тиоловая SH-группа, легко отдающая водород и нейтрализующая окислительные радикалы. Это определяет антиоксидантное действие препарата.

Ацетилцистеин, оперативно проникая во внутриклеточное пространство, деацетилируется до L-цистеина, который в свою очередь участвует в синтезе внутриклеточного глутатиона – цитопротектора и антиоксиданта, нейтрализующего экзогенные и эндогенные свободные токсины и радикалы.

Благодаря такому механизму воздействия, ацетилцистеин не допускает истощение и стимулирует синтез внутриклеточного глутатиона, тем самым активизируя детоксикацию вредных веществ. Данные свойства Флуимуцила позволяют использовать его в качестве антидота в случаях отравления парацетамолом.

На фоне применения Флуимуцила происходит сокращение частоты и тяжести обострений у больных с муковисцидозом и бронхитом хронической формы. В ходе клинических исследований препарата Флуимуцил изучалась эффективность длительного лечения данным препаратом хронической обструктивной болезни легких.

Препарат способствует сокращению частоты обострений ХОБЛ и легочной гиперинфляции. Препарат применяется при лечении ХОБЛ. Препарат Флуимуцил предназначен для внутреннего применения.

После приема внутрь в течение короткого времени абсорбируется из ЖКТ.

Активное вещество препарата проникает в межклеточное пространство и распределяется в основном в печени, легких, почках и в бронхиальном секрете.

Противопоказания

  • тромбоцитопения;
  • период лактации;
  • лейкопения;
  • детский возраст до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь);
  • повышенная чувствительность к ацетилцистеину;
  • анемия;
  • детский и подростковый возраст до 18 лет (для шипучих таблеток);
  • язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки в фазе обострения.

Побочные явления

Раствор для перорального приема, гранулы для приготовления раствора, шипучие таблетки:

В редких случаях может наблюдаться развитие следующих побочных реакций: носовые кровотечения, шум в ушах, нарушения со стороны пищеварительной системы (в виде тошноты, изжоги, ощущения переполнения желудка, кожной сыпи, рвоты, диареи), крапивница, зуд. Также есть данные о развитии коллапса, бронхоспазма, понижения агрегации тромбоцитов, стоматита.

Раствор для инъекций и ингаляций ингаляционное введение:

  • ринорея, раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель; редко – бронхоспазм, стоматит;
  • внутримышечное введение: кожная сыпь, жжение в месте введения раствора, крапивница;
  • при продолжительной терапии – функциональные нарушения почек/печени.

Детям, при беременности и кормлении грудью

При беременности назначение Флуимуцила возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода. При назначении препарата в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.

В детском возрасте

Противопоказан в детском возрасте до 2 лет (для гранул для приготовления раствора для приема внутрь); в детском и подростковом возраст до 18 лет (для шипучих таблеток).

Особые указания

Больным с бронхиальной астмой и обструктивным бронхитом ацетилцистеин следует назначать с осторожностью под систематическим контролем бронхиальной проходимости. Легкий серный запах является характерным для действующего вещества Флуимуцила.

Ампулу с раствором для инъекций и ингаляций нужно вскрывать перед применением. После вскрытия препарат можно применять на протяжении 24 часов только для ингаляций при условии его хранения в холодильнике.

При неглубоком внутримышечном введении Флуимуцила и при наличии гиперчувствительности может наблюдаться развитие легкого и быстро проходящего жжения, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцу.

Раствор Флуимуцила (готовый либо полученный в результате растворения таблеток или гранул) не должен соприкасаться с металлическими/резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

  1. Совместный прием со средствами от кашля, которые подавляют кашлевой рефлекс, способствуют застою мокроты.
  2. Применение тетрациклинов (кроме доксициклина), амфотерицина и ампициллина приводит к снижению эффекта как антибиотиков, так и ацетилцистеина, поэтому перерыв между приемом этих групп препаратов должен быть не меньше 2 часов.
  3. Антиагрегантный и сосудорасширяющий эффект нитроглицерина усиливается при одновременном приеме с Флуимуцилом.
  4. Ацетилцистеин способен снизить токсическое действие парацетамола на печень.
  5. С прочими лекарственными растворами несовместим фармацевтически.

Аналоги лекарства Флуимуцил

По структуре определяют аналоги:

  1. Мукобене.
  2. Викс Актив ЭкспектоМед.
  3. Мукомист.
  4. Ацетилцистеин.
  5. N-ацетилцистеин.
  6. Ацетилцистеина раствор для ингаляций.
  7. АЦЦ.
  8. Экзомюк 200.
  9. Муконекс.
  10. N-АЦ-ратиофарм.
  11. Ацестин.

Условия отпуска и цена

Средняя стоимость Флуимуцил (таблетки шипучие 600 мг №10) в Москве составляет 146 рублей. Гранулы для приготовления раствора 200 мг — 176 рублей за 20 пакетиков саше. Отпускается без рецепта.

Хранить при температуре до 25 C. Беречь от детей. Срок годности:

  • раствор для перорального приема – 2 года (после первого вскрытия упаковки – 15 дней);
  • раствор для инъекций и ингаляций – 5 лет;
  • гранулы для приготовления раствора для перорального приема, шипучие таблетки – 3 года.

Флуимуцил

Флуимуцил в ампулах: состав, показания, инструкция по применению

Флуимуцил — препарат с отхаркивающим эффектом.

Форма выпуска и состав

Флуимуцил производится в следующих фармацевтических формах: Флуимуцил

  • Гранулы для приготовления раствора для перорального применения: с апельсиновым вкусом (в упаковках по 1 г, 20, 30 или 60 штук в картонной упаковке);
  • шипучие таблетки: круглый, белый, с шероховатой поверхностью; с лимонным, слегка сернистым запахом; раствор, полученный растворением в воде — слегка опаловый, с характерным вкусом и запахом лимонного аромата (в блистерах или полосках по 10 пачек); . 1 блистер или полоска в картонной коробке; 2 блистера по 2 шт.
  • Раствор для приема внутрь: слегка опаловый, бесцветный или прозрачный со слегка сернистым запахом и характерным запахом малины (во флаконах из темного стекла 100, 150, 200 мл, 1 флакон в картонной упаковке в комплекте с мерным колпачком);
  • Раствор для инъекций и ингаляций: бесцветный, прозрачный, с легким запахом серы; при длительном контакте с воздухом после открытия флакона может появиться слабый розово-фиолетовый оттенок (в темных стеклянных флаконах по 3 мл, 5 флаконов в сетчатых пачках с контурной сеткой, 1 флакон в картонной упаковке)
Читайте также:  Кетопрофен уколы: состав, показания, инструкция по применению

Имеется 1 пакетик гранул для приготовления раствора для внутреннего использования:

  • Активный ингредиент: ацетилцистеин — 100 или 200 мг;
  • Вспомогательные компоненты: сорбит, бета-каротин, аспартам, апельсин со вкусом апельсина.

1 таблетка содержит Fizzy:

  • Активный ингредиент: ацетилцистеин — 600 мг;
  • Вспомогательные компоненты: Лимонная кислота, бикарбонат натрия, аспартам, лимонный аромат.

Содержит 1 мл раствора для перорального применения:

  • Активное вещество: ацетилцистеин — 20 или 40 мг;
  • Вспомогательные ингредиенты: Гидроксибензоат метилпарапарагида, бензоат натрия, динамит эдетат, кармелоза натрия, сахаринат натрия, малиновый ароматизатор, гидроксид натрия, очищенная вода.

Содержит 1 мл раствора для инъекций и ингаляций:

  • Активное вещество: ацетилцистеин — 100 мг;
  • вспомогательных компонентов: Натрия, гидроксид натрия, вода для инъекций.

Показания к применению

  • Заболевания дыхательных путей, связанные с нарушением секреции мокроты, в том числе бронхит, бронхолит, трахеит, муковисцидоз, пневмония, бронхоэктатические заболевания, эмфизема легких, абсцесс легких, интерстициальные заболевания легких, ларинготрахеит, легочный атлектаз (вследствие обструкции слизистой оболочки бронхов);
  • отит (катаральный и гнойный), синусит, в том числе синусит (для облегчения выделения);
  • посттравматические и послеоперационные состояния (для удаления вязкой секреции из дыхательных путей).

Противопоказания

  • Язва желудка и двенадцатиперстной кишки (при обострении);
  • Лакция;
  • Возраст до 2 лет (гранулы для приготовления раствора для приема внутрь) и до 18 лет (шипучие таблетки);
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата.
  • Дети до 2 лет могут использовать препарат в виде гранул для приготовления раствора для перорального применения только по показаниям на всю жизнь и под строгим медицинским контролем.
  • Беременным женщинам следует принимать флуимуцил только в том случае, если ожидаемая польза для здоровья матери превышает потенциальный риск для плода.
  • Ацетилцистеин следует применять с осторожностью у пациентов с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, варикозным расширением вен пищевода, кровохарканье, кровоизлиянием в легкие, фенилкетонурией, бронхиальной астмой, расстройствами надпочечников, печеночной и/или почечной недостаточностью, артериальной гипертензией.

Способ применения и дозировка

При проведении аэрозольной терапии в аппаратах УЗИ распылите 3-9 мл флуимуцила в виде 10% раствора для инъекций и ингаляций, в аппаратах с распределительным клапаном — 6 мл. Продолжительность процедуры — 15-20 минут, частота применения — 2-4 раза в день. Средняя продолжительность лечения при острых состояниях — 5-10 дней, при хронических — до 6 месяцев.

В зависимости от состояния пациента и терапевтического эффекта частота применения раствора флуимуцила и относительная величина дозы могут быть изменены врачом в допустимых пределах. Для лечения детей могут также использоваться дозы для взрослых. В случае сильного секретолитического эффекта препарата необходимо аспирировать выделение и снизить суточную дозу и частоту ингаляций.

Флуимуцил в виде раствора для инъекций и ингаляций используется для промывки бронхиального дерева в терапевтических бронхоскопах. Суточная доза составляет 1-2 ампулы и более (в зависимости от клинических показаний).

Препарат закапывается локально в носовых и внешних слуховых каналах: за 1 процедуру — 150-300 мг каждая.

Парентеральный флуимуцил вводится внутривенно (желательно капельно или медленно в течение 5 минут) или внутримышечно. Типичные дозировки:

  • взрослых: 1-2 раза в сутки для 300 мг;
  • детей в возрасте 6-14 лет: 1-2 раза в сутки для 150 мг;
  • детей до 6 лет: 10 мг/кг массы тела в сутки.

У детей до 1 года внутривенное введение раствора флуимуцила возможно только при жизненно важных параметрах в стационарных условиях. Продолжительность терапии определяется индивидуально врачом с учетом терапевтического эффекта.

Детям до 6 лет желательно принимать флюимуцил внутривенно.

Высокая общая и локальная переносимость препарата позволяет проводить длительное лечение.

Для внутривенного введения раствор необходимо дополнительно разбавить 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы (1:1). Продолжительность терапии определяется индивидуально (но не более 10 дней).

Пациенты старше 65 лет должны использовать минимальные эффективные дозы.

Флуимуцил в таблетированной форме назначают шипучим взрослым 600 мг один раз в день. Перед использованием шипучие таблетки следует растворить в 1/3 стакана воды.

Способ дозирования флуимуцила в виде гранул для приготовления раствора для орального применения и раствора для орального применения определяется возрастом:

  • взрослые и дети 6 лет и старше: 2-3 раза в день по 200 мг;
  • дети 2-6 лет: 2 раза в день по 200 мг или 3 раза в день по 100 мг;
  • дети 1-2 лет: 2 раза в день по 100 мг.

Ацетилцистеин вводится новорожденным только при наличии жизненных показателей под строгим медицинским наблюдением при весе тела 10 мг/кг.

Перед использованием гранулы (одноразовую дозу) необходимо растворить в 1/3 стакана воды. Дети первого года жизни должны получить полученный раствор из бутылочки или ложки.

Продолжительность курса терапии определяется индивидуально врачом. При лечении острых заболеваний средняя продолжительность лечения составляет 5-10 дней, хронических — до нескольких месяцев.

Побочные действия

При приеме флюимуцила могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Пищеварительная система: редко — ощущение переполнения желудка, тошноты, изжоги, поноса, рвоты; в некоторых случаях — стоматит;
  • Аллергические реакции: редко — зуд, сыпь, крапивница; в некоторых случаях — бронхоспазм;
  • Другие: редко — шум в ушах, носовое кровотечение; в некоторых случаях — коллапс, снижение агрегации тромбоцитов.

Ацетилцистеин также может вызвать следующие нарушения:

  • Аэрозольная терапия: раздражение дыхательных путей, рефлекторный кашель, ринорея; редко — бронхоспазм, стоматит;
  • Внутримышечные инъекции: сыпь, жжение в месте инъекции, крапивница; при длительной терапии — дисфункция почек и/или печени.

Особые указания

Пациенты с обструктивным бронхитом и бронхиальной астмой Fluimucil могут применяться с осторожностью при систематическом контроле бронхиальной проводимости.

Поскольку флуимуцил содержит аспартам, он не назначается пациентам с фенилкетонурией.

При растворении гранул необходимо использовать стеклянную посуду и избегать контакта с резиновыми и металлическими поверхностями. При вскрытии упаковки с гранулами может возникнуть запах серы (аромат активного вещества).

При поверхностном внутримышечном введении раствора для инъекций и ингаляций, а также при наличии гиперчувствительности может развиться быстро прогрессирующая и слегка жгучая гиперчувствительность, поэтому рекомендуется вводить препарат глубоко в мышцы.

Ампулу с раствором следует открывать непосредственно перед использованием. Открытую ампулу можно хранить в холодильнике в течение 24 часов (в этом случае препарат можно использовать только для вдыхания).

Раствор для инъекций и ингаляций не должен контактировать с металлическими и резиновыми поверхностями.

Лекарственное взаимодействие

  1. При одновременном применении флуимуцила с лекарствами от кашля может возникнуть повышенная мокрота (за счет подавления кашлевого рефлекса).
  2. Во избежание снижения эффективности интервал между приемом флуимуцила и антибиотиков (например, тетрациклинов (кроме доксициклина), ампициллина, амфотерицина В) должен составлять не менее 2 часов.
  3. Одновременное введение флуимуцила с нитроглицерином может усилить антиагрессивное и сосудорасширяющее действие нитроглицерина.
  4. Ацетилцистеин снижает гепатотоксический эффект парацетамола.

Сроки и условия хранения

Хранить в сухом месте и вне досягаемости детей.

Срок годности:

  • гранул, шипучих таблеток, раствор для приема — 3 года при температуре до 25 °С;
  • раствор для инъекций и ингаляций — 5 лет при температуре 15-25 °С.

Флуимуцил раствор : инструкция по применению

Фармакодинамика Муколитическое вещество, разбавляет мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты.

Действие связано со способностью свободных сульфидных групп ацетилцистеина нарушать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мокроты мукополисахаридов, что приводит к деполимеризации мокроты и снижению вязкости мокроты. Поддерживает активность в гнойной мокроте.

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов кубочковыми клетками, уменьшает адгезию бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секреция которых растворяется фибрином. Аналогичное воздействие оказывает и на секрет, создаваемый воспалительными заболеваниями ЛОР-органов.

Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию группы SH, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает в клетку, деацетиллят к L-цистеину, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион.

Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предотвращает истощение и увеличивает синтез внутриклеточного глутатиона, который участвует в окислительно-восстановительных процессах клеток и тем самым способствует детоксикации загрязняющих веществ. Защищает альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от инактивирующего действия HOSI — окислителя, вырабатываемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Он также обладает противовоспалительным эффектом (ингибируя образование свободных радикалов и активных оксигенированных веществ, ответственных за воспаление в легочной ткани).

Читайте также:  Пикамилон уколы: показания, дозировка, аналоги

12 Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полураспада плазмы — 2 часа. Общее расстояние составляет 0,21 л/ч/кг, а объем распределения на плато — 0,34 л/кг. В печени он деацетилирован до цистеина. Кровь имеет подвижный баланс свободной и белково-связанной плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство и распределяется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной секреции. Он выделяется почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), незначительная часть выводится через кишечник в неизмененном виде. Он проникает в плацентарный барьер. Исследования по фармакокинетике у пациентов с поражением печени показали увеличение площади под сывороточной кривой концентрация-время до 62% и снижение клиренса на 30%. Плазменная очистка ацетилцистеина вряд ли зависит от функции почек. Парентеральная Внутривенно или внутримышечно Взрослые — 300 мг (1 ампула) 1-2 раза в день. Дети от 6 до 150 мг (1/2 ампулы) 1-2 раза в день. При внутривенном введении препарат дополнительно разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором глюкозы, инфузию делают медленно (около 5 минут). Для внутримышечного введения препарат вводится глубоко в мышцу.

  • Вдыхание
  • Эндотрахеобронхиальный
  • Местный
  • Пациенты с печенью… и дисфункция почек
  • Беременность и кормление грудью
  • Пожилые пациенты
  • Дети

Распыляйте по одной ампуле один или два раза в день в течение 5-10 дней с каждой ингаляцией. Благодаря хорошей переносимости препарата, частота применения и дозировка могут быть изменены врачом в широком диапазоне, с учетом клинического состояния и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцировать дозировки для взрослых и детей. В зависимости от выбранного способа применения (дренаж, бронхоскоп и т.д.) 1 ампула используется 1-2 раза в день или по мере необходимости. Используется для установки или эндоаврикулярных ирригаций и других полостей. Средняя доза составляет от половины до 1 ампулы (1,5-3 мл) на каждую процедуру. Обычно регулировка дозы не требуется. Для этой группы пациентов рекомендуется применять препарат с осторожностью и под строгим медицинским наблюдением. Применение препарата во время беременности и лактации возможно только после тщательной оценки соотношения риска к применению. Клинические данные по применению ацетилцистеина у беременных ограничены. В большинстве случаев безопасность применения ацетилцистеина во время беременности подтверждена в качестве противоядия от передозировки ацетаминофеноном. Нет никаких доказательств секреции ацетилцистеина с грудным молоком. В связи с высоким профилем безопасности ацетилцистеина и отсутствием кумулятивных эффектов, корректировка дозы у пожилых пациентов не требуется. Минимальные эффективные дозы применяются у пациентов старше 65 лет. Противопоказано применение препарата у детей до 2-х лет. Оральное применение препарата предпочтительно у детей до 6 лет. Ингаляция, эндотрахеобронхиальный и местный маршруты не требуют корректировки дозы у детей. В пострегистрационном администрировании наблюдаются следующие неблагоприятные реакции; их частота неизвестна (не может быть определена по имеющимся данным) Использование для вдыхания:

Класс систем органов Побочные эффекты
Нарушения иммунной системы Гиперчувствительность
Нарушения дыхательной системы, Органы груди и средостения бронхоспазм, Ринорея, бронхиальная непроходимость
Нарушения желудочно-кишечного тракта Стоматит, тошнота, рвота
Нарушения кожи и подкожной клетчатки Крапивница, сыпь, зуд

Родительское использование:

Класс системных органов Побочные эффекты
Нарушения иммунной системы Анафилактический шок, анафилактическая реакция, Гиперчувствительность
Травмы сердца Тахикардия
Травмы дыхательной системы, Органы груди и средостения Бронхоспазм, одышка
Желудочно-кишечные расстройства Тошнота, Рвота
Нарушения кожи и подкожной клетчатки Ангиоотёк, крапивница, сыпь, Зуд кожи
Общие нарушения и аномалии в месте инъекции Отек лица
Лабораторные и инструментальные данные Падение артериального давления, повышенное протромбиновое время

В очень редких случаях с N-ацетилцистеином наблюдались тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и синдром Лайелла. В большинстве случаев предполагается, что вышеупомянутый кожно-мукостный синдром может быть вызван одновременным приемом, по крайней мере, одного другого препарата. В случае изменения кожно-мукостной мембраны необходимо проконсультироваться с врачом и немедленно прекратить прием N-ацетилцистеина. Уменьшение агрегации тромбоцитов при приеме N-ацетилцистеина было подтверждено несколькими исследованиями. Клиническая значимость этих результатов до сих пор не выяснена. При возникновении этих побочных эффектов, а также реакций, не описанных в данном руководстве, необходимо проконсультироваться с врачом. Симптомы передозировки похожи, но более тяжелы, чем те, которые перечислены в разделе ‘Побочные эффекты’.

Лечение

Лечение передозировки основано на немедленном прекращении инфузии, назначении симптоматической терапии и реанимации. Никакого специфического лечения антидотами: ацетилцистеин диализуем.

Ингаляция или эндотрахобронхиальное введение

Случаев передозировки не зафиксировано. Передозировка при вдыхании или эндотрахобронхиальном введении может привести к чрезмерному и сильному разжижению секреции, требующему бронхиальной аспирации, особенно у пациентов с недостаточным и подавленным кашлем и отхаркивающими рефлексами. Муколитические агенты могут вызвать бронхиальную непроходимость у детей до 2-х лет. В связи с физиологическими особенностями дыхательной системы у детей этой возрастной группы способность к очищению дыхательных путей ограничена. Поэтому муколитики не должны применяться у детей до 2 лет. Пациенты, страдающие бронхиальной астмой, должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения; если развивается бронхоспазм, следует немедленно прекратить прием ацетилцистеина и начать соответствующее лечение. Особая осторожность требуется при применении препарата у пациентов с текущей язвенной болезнью или в анамнезе, особенно при приеме других препаратов, которые одновременно оказывают раздражающее действие на выстилку желудка. Применение ацетилцистеина, особенно в виде аэрозоля, в начале лечения может привести к разжижению бронхиальной секреции и, таким образом, к увеличению объема; если пациент не в состоянии эффективно кашлять мокротой, необходимо провести постуральный дренаж или бронхиальную аспирацию, чтобы предотвратить задержку мокроты. Внутривенное введение ацетилцистеина должно осуществляться под наблюдением врача. Побочные эффекты после внутривенной перфузии ацетилцистеина могут возникнуть при слишком быстром введении или при высоких дозах. Запах серы, возникающий при открытии ампулы Fluimucil, никоим образом не влияет на возможность употребления препарата. Одна ампула флуимуцила содержит 43 мг (1,9 ммоль) натрия; это следует учитывать у пациентов с нарушением функции почек или низконатриевой диеты. Взаимодействие лекарств изучалось только у взрослых. Комбинированное применение нитроглицерина и ацетилцистеина привело к сильной гипотензии и расширению височной артерии. При необходимости одновременного применения нитроглицерина и ацетилцистеина необходимо контролировать пациента на предмет гипотензии, которая может принимать тяжелые формы, и предупреждать о возможности возникновения головной боли. Ацетилцистеин не следует назначать одновременно с лекарствами от кашля, так как подавление кашлевого рефлекса может привести к накоплению бронхиальной секреции. Флуимуцил может использоваться одновременно с обычными бронхолитиками, вазоконстрикторами и др. Имеющаяся информация о взаимодействии с антибиотиками относится к исследованиям in vitro, эти исследования свидетельствуют о снижении активности антибиотиков после смешивания двух веществ. Поэтому не рекомендуется смешивать антибиотики с раствором ацетилцистеина.

Влияние препарата на результаты лабораторных исследований

Ацетилцистеин может затруднить измерение салицилатов колориметрическим методом. Ацетилцистеин может затруднить определение кетонов в моче.

Несовместимость

Поскольку ацетилцистеин может химически реагировать с некоторыми материалами (например, резиной, железом, медью), рекомендуется использовать стеклянные или пластиковые устройства для вдыхания и промывать водой после использования. Ампулы 3 мл в темных ампулах из гидролизного стекла (тип I, Eur. F.) с белым брейк-кольцом. Место 5 ампул каждая в пластиковом лотке с медицинскими инструкциями в картонной коробке.

  1. Информация о производителе
  2. Жалобы на качество продукта следует отправлять по адресу
  3. Факс: (495) 933-38-31

Zambon S.P.A., улица Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия Представительство Zambon S.P.A. (Италия) Россия, 119002 Москва, Глазовский пер…, 7, офис 17 Тел. (495) 933-38-30/32

Флуимуцил , Раствор для инъекций и ингаляций

Инструкция по применению в медицинских целях

Медикаменты

ФЛУИМУЦИЛ

  • 7 Торговое наименование
  • Флуимуцил.
  • Международное непатентованное название
  • Ацетилцистеин
  • Дозировочная форма
  • Раствор для инъекций и ингаляций, 100 мг/мл, 3 мл
  • ингредиенты
  • Одна флаконка содержит активный ингредиент
  • — ацетилцистеин 300 мг,
  • наполнителя: Динатрий эдетат, гидроксид натрия, вода для инъекций.
  • Описание
  • Прозрачный бесцветный раствор с легким запахом серы
  • Фармакотерапевтическая группа

Спреи. Муколитики. Фармакокинетика

  1. АТС код R05CB01
  2. Фармакологические свойства
  3. Фармакокинетика

При внутривенном введении 600 мг ацетилцистеина максимальная концентрация в плазме составляет 300 ммоль/л, период полураспада плазмы -2 часа. Общее расстояние составляет 0,21 л/ч/кг, а объем распределения для плато — 0,34 л/кг.

Печень деацетилирована до цистеина. Кровь имеет подвижный баланс свободной и белково-связанной плазмы ацетилцистеина и его метаболитов (цистеина, цистина, диацетилцистеина). Ацетилцистеин проникает в межклеточное пространство и распределяется главным образом в печени, почках, легких и бронхиальной секреции.

  • Ацетилцистеин получается почками в виде неактивных метаболитов (неорганические сульфаты, диацетилцистеин), небольшая часть выводится через кишечник без изменений.
  • Проникает в плацентарный барьер.
  • Фармакодинамика

Муколитическое вещество, разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает отделение мокроты. Его действие связано со способностью свободных сульфгидрильных групп ацетилцистеина нарушать внутри- и межмолекулярные дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приводит к деполимеризации мукопротеинов и снижению вязкости мокроты. Поддерживает активность в гнойной мокроте.

Читайте также:  Уколы для суставов

Увеличивает секрецию менее вязких сиаломуцинов кубочковыми клетками, уменьшает адгезию бактерий к эпителиальным клеткам слизистой оболочки бронхов. Стимулирует клетки слизистой оболочки бронхов, секреция которых растворяется фибрином. Аналогичное воздействие оказывает и на секрет, создаваемый воспалительными заболеваниями ЛОР-органов.

Обладает антиоксидантным эффектом благодаря наличию группы SH, способной нейтрализовать электрофильные окислительные токсины. Ацетилцистеин легко проникает в клетку, деацетиллят к L-цистеину, из которого синтезируется внутриклеточный глутатион.

Глутатион — высокореактивный трипептид, мощный антиоксидант, цитопротектор, улавливающий эндогенные и экзогенные свободные радикалы и токсины.

Ацетилцистеин предотвращает истощение и увеличивает синтез внутриклеточного глутатиона, который участвует в окислительно-восстановительных процессах клеток, способствуя тем самым детоксикации токсинов. Это объясняет действие ацетилцистеина в качестве противоядия от отравления парацетамином.

Предотвращает альфа1-антитрипсин (ингибитор эластазы) от отоин-активирующего действия HOCl — окислителя, продуцируемого миелопероксидазой активных фагоцитов. Он также обладает противовоспалительным эффектом (ингибируя образование свободных радикалов и активных оксигенированных веществ, ответственных за воспаление в легочной ткани).

Показания

  • Острые и хронические респираторные заболевания, характеризующиеся повышенной секрецией плотной слизи, которую трудно отделить.
  • передозировка парацетамола
  1. маршрут введения и дозы
  2. ингаляция.
  3. Взрослые: 300 мг (3 мл) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней.

Дети: до 300 мг (3 мл) 1-2 раза в день в течение 5-10 дней. При сильном секретолитическом эффекте секреция аспирируется, снижается частота ингаляций и суточная доза.

Частота применения и относительная доза могут быть изменены врачом в допустимых пределах, в зависимости от клинических проявлений и терапевтического эффекта, без необходимости дифференцирования дозы для взрослых и детей.

Эндобронхиальная вставка.

Взрослые и дети: 300 мг (3 мл) 1-2 раза в день или по мере необходимости, в зависимости от выбранного способа введения (постоянный катетер, бронхоскоп и т.д.).

  • Установка внутри или внутри эндоаврикулярной.
  • Взрослые и дети: 2-3 капли два-три раза в день.
  • парентерально.

Препарат вводится внутримышечно (в/м) глубоко. Рекомендуемая дозировка для взрослых 300 мг (3 мл) 1-2 раза в день. Для детей: 150 мг (1,5 мл) вводится 1-2 раза в день глубоко в/м.

Продолжительность лечения должна быть определена на основании клинического анализа. Хорошая общая и местная переносимость препарата позволяет проводить длительное лечение.

Флуимуцил также может вводиться путем медленной внутривенной инъекции (IV) в больничных условиях.

взрослых 300 мг (3 мл) 1-2 раза в день. Дети от 6 до 14 лет — 150 мг (1,5 мл) 1-2 раза в день. Устное применение препарата предпочтительно у детей до 6 лет. Для внутривенного введения раствор флуимуцила дополнительно разбавляют 0,9% раствором хлорида натрия или 5% раствором декстрозы.

Продолжительность терапии определяется индивидуально (не более 10 дней). Для пациентов старше 65 лет — применять минимальные эффективные дозы.

Внутривенная инъекция (в качестве противоядия от передозировки парацетамола)

Терапия должна быть начата в течение первых 8 часов после приема парацетамола, в дальнейшем терапия неэффективна. Терапия наименее эффективна, если принимать ацетилцистеин в течение 15 часов после передозировки парацетамола, однако существуют литературные источники, в которых говорится, что лечение может быть эффективным в течение 16-24 часов после приема парацетамола.

Препарат вводится внутривенно каплями. Настой следует делать медленно, чтобы уменьшить риск побочных эффектов.

  1. Следующая схема лечения применяется у пациентов с массой тела более 40 кг:
  2. Первая доза: 150 мг/кг в 200 мл раствора через 60 минут.
  3. Вторая доза: 50 мг/кг в 500 мл раствора через 4 часа.
  4. Третья доза: 100 мг/кг в 1000 мл раствора через 16 часов.
  5. Следующая схема лечения применяется для пациентов свыше 20 кг массы тела:
  6. Первая доза: 150 мг/кг в 100 мл раствора через 60 минут.
  7. Вторая доза: 50 мг/кг в 250 мл раствора через 4 часа.
  8. Третья доза: 100 мг/кг в 500 мл раствора через 16 часов.
  9. Для пациентов весом до 20 кг используется следующая схема лечения:
  10. Первая доза: 150 мг/кг в растворе 3 мл/кг через 60 минут.
  11. Вторая доза: 50 мг/кг в 7 мл/кг раствора за 4 часа.
  12. Третья доза: 100 мг/кг в растворе 14 мл/кг за 16 часов.
  13. Раствор совместим с 5% раствором декстрозы, 0,45% раствором хлорида натрия или водой для инъекций.
  14. Побочные эффекты
  15. При локальном использовании:
  16. — Рефлекторный кашель, бронхоспазм, раздражение дыхательных путей, ринорея
  17. — Стоматит, тошнота, рвота
  18. — Ульи, сыпь, зуд
  19. При парентеральном использовании:
  20. — анафилактический шок, анафилактические и анафилактоидные реакции, гиперчувствительность
  21. — тахикардия
  22. — бронхоспазм, нарушения дыхания
  23. — тошнота, Рвота
  24. — ангиоотек, крапивница, лихорадка, зуд кожи
  25. — отек лица
  26. — понижение артериального давления, удлинение протромбинового времени
  27. — горение в месте укола; длительное лечение — аномальная функция печени и/или почек

В очень редких случаях могут развиться тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона, синдром Лайелла. При возникновении таких неблагоприятных реакций следует немедленно прекратить прием лекарств.

    • Случаи редуцированной агрегации тромбоцитов описаны ацетилцистеином. Противопоказания
    • Противопоказания

7

  • — Гиперчувствительность к ацетилцистеину и его наполнителям
  • — Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в острой стадии
  • — Беременность и кормление грудью
  • — Кашель в крови, кровотечение в легких
  • Внимание: Язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии ремиссии, варикозное расширение вен пищевода, бронхиальная астма (риск развития бронхоспазмов), заболевания надпочечников, печеночная и/или почечная недостаточность, артериальная гипертензия, дети до 6 лет.
  • Медицинские взаимодействия
  • Флуимуцил может использоваться совместно с общими бронхолитиками, сосудосужителями и др.
  • Комбинированное применение ацетилцистеина с лекарством от кашля может увеличить застой мокроты за счет подавления кашлевого рефлекса.

При одновременном применении с антибиотиками, такими как тетрациклины (кроме доксициклина), ампициллин, амфотерицин В, возможно их взаимодействие с тиольной группой ацетилцистеина, что приводит к снижению активности обоих препаратов. Поэтому интервал между дозами этих препаратов должен быть не менее 2 часов.

  1. Одновременное введение ацетилцистеина и нитроглицерина может привести к усилению сосудорасширяющего эффекта последнего.
  2. Ацетилцистеин устраняет токсическое действие парацетамола.
  3. Специальные инструкции
  4. Следует соблюдать осторожность при использовании препарата в качестве противоядия у пациентов весом менее 40 кг, так как существует риск удержания жидкости с последующим гипонатриемия, судороги и смерть.

Прием ацетилцистеина, особенно в виде вдыхаемого аэрозоля, может привести к сжижению в начале лечения и в то же время к увеличению объема секреции бронхов. Если пациенты не могут правильно плевать, дыхательные пути следует открывать путем постурального дренажа или всасывания жидкости из бронхов, чтобы избежать застоя секреции.

  • Пациенты с бронхиальной астмой должны находиться под строгим наблюдением во время лечения: В случае возникновения бронхиального спазма лечение должно быть немедленно прекращено.
  • Осторожное применение у пациентов с язвами желудка, в том числе и в анамнезе, особенно в тех случаях, когда вместе принимаются другие лекарственные средства, оказывающие раздражающее действие на подкладку желудка.
  • Внутривенное введение препарата должно находиться под строгим медицинским наблюдением.
  • Ацетилцистеин может продлить протромбиновое время при использовании в качестве противоядия [снижение протромбинового индекса, повышение международного нормализованного соотношения (INR) индекса].

При открытии флакона образуется сернистый запах, который является специфическим запахом действующего вещества и не влияет на качество препарата. Если раствор ацетилцистеина хранится в открытой ампуле или переносится на распылитель, он может в исключительных случаях принимать розовый цвет, но это не влияет на эффективность и переносимость препарата.

Ампула Fluimucil открывается перед использованием. Открытая ампула может храниться в холодильнике в течение 24 часов. В течение этого времени препарат можно использовать только для вдыхания.

  1. Раствор флюимуцила не должен контактировать с резиновыми или металлическими поверхностями.
  2. Характеристики влияния на способность управлять автомобилем и потенциально опасные механизмы
  3. Не влияют.
  4. Передозировка
  5. Симптомы: При внутривенном введении симптомы передозировки схожи с побочными эффектами препарата, но более выражены.
  6. Местное управление повышенных доз может привести к обширному разбавлению секрета в бронхах.

Лечение: немедленное прекращение приема и дальнейшее симптоматическое и поддерживающее лечение. Конкретное противоядие неизвестно. Ацетилцистеин диализирован. При отягчающих слюнях, когда образуется большое количество слизи, необходима механическая аспирация, чтобы дыхательные пути оставались открытыми.

Всасывающая форма и упаковка

3 мл в ампулах из темного стекла с цветной линией разрыва. 5 ампул каждая помещена в контурный пластиковый пакет ячеек. 1 контурная ячеечная упаковка помещается в картонную коробку вместе с инструкцией по применению на национальном и русском языках.

    • Условия хранения
    • При температуре не выше 25 °С.
    • Хранить в недоступном для детей месте!
    • Срок хранения
    • 5 лет
    • Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
    • Условия отдыха в аптеках
    • По рецепту
    • Производитель

7

Zambon S.P.A.,

  1. Виа делла Кимика, 9, Виченца, Италия
  2. Адрес организации, получающей на территории Республики Казахстан претензии от потребителей по качеству продукции (товаров)
  3. ТОО ‘Вива Фарм’

ул. 33, 2-я улица Остроумова, Алматы, РК

тел.: +7 (727) 383 74 63, Факс: +7 (727) 383 74 56;

электронная почта: viva@vivapharm.kz,botagoz.mashkeyeva@vivapharm.kz

‘.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*