Феррум Лек — ампулы: состав, показания и инструкция по применению препарат

В статье рассмотрим инструкцию по применению к «Феррум Лек» в ампулах.

Раствор для парентерального введения представляет клинико-фармакологическую группу лекарственных средств — антианемические препараты. Он применяется для лечения железодефицитной анемии (малокровие), а также для профилактики железодефицитных состояний организма пациента.

Это лекарство применяется для лечения дефицита железа и анемии у детей и взрослых, в том числе у грудничков, во время кормления грудью и беременности. Представляет собой антианемический препарат, железо в котором содержится в виде комплексного соединения полимальтоза гидроксида.

Описание препарата

Об ампулах «Феррум Лек» в инструкции по применению сказано, что молекулярная масса данного компонента довольно высокая, его диффузия, которая проходит через слизистую оболочку системы желудка и кишечника, медленнее в сорок раз, по сравнению с двухвалентным железом.

Это стабильный комплекс, который не высвобождает ионы железа в физиологических условиях. Активный компонент системных многоядерных зон включен в структуру, подобную естественному соединению железа, то есть ферритину.

За счет такого сходства главный ингредиент представленного комплекса способен абсорбироваться только с помощью активного всасывания.

Белки, связывающие элемент железа, расположенные на поверхности эпителия кишечника, поглощают железо полностью с помощью конкурентного целенаправленного обмена лигандами. Депонируется абсорбированный вид вещества в основном в печени, в которой происходит связывание в дальнейшем с ферритином. В области костного мозга позже оно становится составным элементом гемоглобина.

У комплекса гидроксид полимальтозат нет прооксидантных свойств, являющихся типичными для железистых слоев. Главным действующим компонентом в этом препарате, таким образом, является гидроксид полимальтозат вместе со вспомогательными веществами.

Подтверждается это в инструкции по применению ампул «Феррум Лек».

Железо, входящее в состав лекарственного средства, может восполнять быстрым образом недостаточность соответствующего элемента в человеческом организме, в том числе при ярко проявляющейся железодефицитной анемии, таким образом, восстанавливая нужное содержание гемоглобина для нормальной жизнедеятельности. При применении лекарственного средства происходит постоянная регрессия клинических признаков недостатка железа, то есть головокружения, слабости и повышенной утомляемости наряду с болезненностью, тахикардией и сухостью покровов кожи.

Фармакокинетические свойства препарата

Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» сообщает, что абсорбция железа, измеряемая по содержанию в эритроцитах гемоглобина, является обратно пропорциональной употребленной дозировке, то есть чем выше его концентрация, тем соответствующий процесс ниже. Выделяется статистически отрицательное соотношение между степенью недостатка этого компонента и его наличия, поскольку, чем больше организму не хватает железа, тем эффективнее осуществляется абсорбция.

Вещество в наибольшей степени абсорбируется в тощей и двенадцатиперстной кишке. Оставшееся количество данного микроэлемента выводится с помощью кала. Экскреция его одновременно с отделяющимися эпителиальными клетками кожи и желудочно-кишечной системы, а также вместе с желчью, мочой и потом примерно равно одному миллиграмму железа за сутки.

В организме женщины в период менструальных циклов происходит дополнительная утрата важнейшего микроэлемента, что нужно учитывать в обязательном порядке. Аналоги уколов «Феррум Лек» будут перечислены ниже.

Необходимо отметить, что препарат сразу после внутримышечного введения довольно быстро проникает в кровоток. Пятнадцать процентов его количества попадает уже через пятнадцать минут.

Показания к применению

Инструкция по применению уколов «Феррум Лек» указывает, что лекарственное средство назначается в следующих ситуациях:

• лечение латентного недостатка железа в организме;
• терапия анемии при дефиците железа;
• ситуации, при которых терапия железосодержащими лекарствами для внутреннего употребления является неосуществимой или неэффективной, к примеру, для инъекционной формы;
• профилактика дефицита данного микроэлемента во время беременности.

Прописывать лекарство должен врач.

Особенности ампул

Уколы «Феррум Лек» разрешается делать только внутримышечным способом. Категорически запрещается введение препарата внутривенно. Это подтверждается в инструкции к ампулам.

Пациенту перед применением первой терапевтической дозы нужно ввести вначале тестовую дозировку препарата, которая будет составлять половину содержимого ампулы, то есть от двадцати пяти до пятидесяти миллиграмм микроэлемента.

Если побочные проявления со стороны организма пациента в течение пятнадцати минут после применения отсутствуют, то добавляется оставшаяся часть первоначальной суточной дозировки.

Количество требуемого «Феррум Лек» в ампулах определяется для каждого человека индивидуально, что зависит от общего недостатка железа.

Внутримышечное введение пациенту двух ампул на фоне известного объема потерянной крови приводит к увеличению содержания гемоглобина, равного эквиваленту одной единицы крови.

Пожилым и взрослым людям назначается от ста до двухсот миллиграммов, то есть одна-две ампулы, что зависит от концентрации гемоглобина в крови. Суточная максимальная дозировка для детей равна семи миллиграммам на килограмм массы тела пациента.

Специфика введения лекарственного средства

«Феррум Лек» внутримышечно нужно глубоко вводить попеременно в правую и левую ягодицу. Для того чтобы уменьшить болевые ощущения и избежать окрашивания кожи, рекомендуется следовать приведенным ниже рекомендациям:

• лекарственное средство вводится в наружную верхнюю ягодичную область, при этом используется игла длиной от пяти до шести сантиметров;
• прежде чем сделать укол, после проведения кожной дезинфекции нужно сдвинуть в нижнюю часть подкожные ткани на два сантиметра для того, чтобы предотвратить возможное вытекание препарата;
• непосредственно после введения препарата подкожные ткани следует освободить, саму же область ввода укола удерживать в таком положении, прижимая, на протяжении минуты;
• прежде чем воспользоваться раствором, который предназначен для инъекции внутримышечно, важно очень внимательно осмотреть ампулы, так как разрешается пользоваться только теми из них, в которых содержится гомогенный раствор без любого осадка;
• раствор для инъекций внутримышечно всегда вводится непосредственно после вскрытия ампулы.

Возможные побочные проявления

Инструкция к ампулам «Феррум Лек» указывает, что в результате проникновения в организм пациента избыточного количества вещества общее самочувствие может измениться: вероятно появление ощущения переполнения или тяжести, а также давления в зоне эпигастрия.

В таких ситуациях довольно часто появляются понос, запоры и тошнота, при этом возможно окрашивание кала в черный цвет, то есть явление черного стула. Оно объясняется тем, что из организма выводится не всосавшаяся доля железа, клиническим значением не характеризуется.

Нужно еще раз отметить, что ампулы «Феррум Лек» не используются внутривенно.

Противопоказания

Лекарственное средство запрещается принимать в следующих случаях:

• при чрезмерной концентрации железа в человеческом организме, например, на фоне гемохроматоза;
• если есть нарушения механизмов утилизации вещества, в данном случае идет речь об анемии, спровоцированной интоксикацией свинцом или сидероахрестическим характером такой патологии;
• если у пациента анемии, не связанные с дефицитом железа, например, мегалобластная и гемолитическая, спровоцированные недостатком цианокобаламина;
• на фоне инфекционных почечных патологий, которые протекают в острой стадии;
• при синдроме Ослера-Рандю-Вебера;
• если у пациента гиперпаратиреоз неконтролируемого типа;
• диагностирование декомпенсированного цирроза печени;
• во время первого триместра беременности;
• при гепатите инфекционного типа;
• из-за чрезмерной чувствительности к составу лекарственного средства.

Это обязательно нужно учитывать перед началом терапии.

Передозировка

• Дозировка «Феррум Лек» должна строго соблюдаться.
• Если произошла передозировка препаратом в таких его формах, как таблетки и сироп, то резких симптомов избытка вещества в организме не обнаруживается, поскольку действующее вещество лекарства не присутствует в свободной форме в желудочно-кишечном тракте и с помощью пассивной диффузии организмом не адсорбируется.
• При чрезмерном внутримышечном введении препарата организм может перенасытиться железом, развивается гемосидероз.

Чтобы ликвидировать признаки передозировки и нормализовать состояние пациента, показано ввести «Дефероксамин». Лекарство вводится медленно внутрь вены из расчета 15 мг на килограмм в час, но не больше 80 мг/кг/с.

Если произошла передозировка, гемодиализ не осуществляется.

Использование во время грудного вскармливания и беременности

Инструкция к уколам «Феррум Лек» указывает, что средство назначается внутримышечно кормящим и беременным женщинам.

В рамках применения лекарства во втором и третьем триместрах вынашивания малыша контролируемые исследования не выделили какого-либо негативного воздействия на организм женщины и ребенка.

Также не было выявлено отрицательного влияния на плод в процессе применения препарата на ранних сроках беременности.

Использование в педиатрии

Специалисты считают, что препарат может употребляться в соответствии с показаниями и в строго определенном количестве, с учетом возраста ребенка. До двенадцати лет детям из-за необходимости назначения лекарства в небольшом количестве предпочтительнее использовать его в форме сиропа. Ампулы «Феррум Лек» в аптеках продаются только по рецепту врача.

Особые указания

Инъекции «Феррум Лек» нужно использовать только в стационарных условиях. Если данный лекарственный препарат назначен пациентам, болеющим сахарным диабетом, необходимо учесть, что в жевательных таблетках содержится сироп.

Употребление микроэлемента не влияет на результаты исследования кала на скрытую кровь.

При анемиях, обусловленных злокачественными или инфекционными патологиями, железо может копиться в ретикуло-эндотелиальной системе, и оттуда оно может мобилизоваться и потом утилизироваться только после полного избавления от соответствующей болезни.

Что еще нам сообщает инструкция по применению к уколам «Феррум Лек»?

Взаимодействие с другими лекарствами и влияние на управление транспортом

Данное лекарственное средство не влияет каким-либо образом на способность пациента концентрироваться, таким образом, позволяя без опаски управлять транспортом.

Медикамент «Феррум Лек», который предназначается для инъекций внутримышечно, запрещено использовать одновременно с этим же лекарством для приема внутрь.

При применении наряду с ингибиторами АПФ могут усиливаться системные эффекты препаратов для парентерального введения, в которых есть железо.

Дешевые аналоги в форме ампул

По терапевтическому эффекту и составу аналогичными раствору «Феррум Лек» являются следующие лекарственные средства: «Ферри», «Железо полимальтозное», «Фенюльс комплекс», «Мальтофер». Подбирать замену должен врач.

Отзывы пациентов

Среди отзывов о лекарственном средстве «Феррум Лек» в форме ампул, которые встречаются в интернете на форумах, довольно распространенными являются сообщения о появлении синяков, формирующихся после внутримышечного введения препарата в организм пациента. Люди говорят о том, что такие образования у них не проходят в течение продолжительного периода.

Производители, комментируя данные жалобы, не считают упомянутый выше недостаток отрицательным явлением, объясняя это тем, что возможность появления таких симптомов зависит напрямую от правильного и грамотного введения лекарственного средства.

Для того чтобы избежать появления синяков, нужно просто строго следовать всем рекомендациям, содержащимся в инструкции по применению инъекций «Феррум Лек».

Феррум Лек уколы: инструкция по применению

Родительский инъекционный раствор Ferrum Leck представляет собой клинико-фармакологическую группу противоанемических препаратов. Применяется как для лечения железодефицитной анемии (анемии), так и для профилактики железодефицитных состояний в организме пациента.

Описание лекарственной формы, состав

Решение для парентерального администрирования Ferrum Lek представляет собой прозрачную жидкость коричневого цвета, которая не должна содержать примесей.

Основным действующим веществом препарата является гидроксид железа полиизомальтозат, его содержание в 1 мл раствора составляет 50 мг, в ампуле — 100 мг. Он также содержит вспомогательные вещества, такие как соляная кислота, гидроксид натрия и воду для инъекций.

Раствор для утечки феррама содержится в ампулах объемом 2 мл. Картонная упаковка содержит 5 или 50 ампул с раствором и инструкцией по применению.

Терапевтические эффекты, фармакокинетика

Основным действующим веществом препарата является гидроксид железа полиизомальтозат, содержащий трехвалентное железо.

Таким образом, после введения раствора дефицит этого соединения быстро восполняется в организме и стимулируется процесс кроветворения (синтез гемоглобина, образование и созревание эритроцитов в красном костном мозге).

После внутримышечной инъекции раствора Ferrum-Lec, железо быстро всасывается в кровь, главным образом в печень, красный костный мозг и мышцы, где оно включено в метаболизм.

Показания к применению

Основным медицинским показанием для использования раствора в ампулах Ferrum-Lec является развитие дефицита железа, что требует быстрого пополнения организма пациента железом:

• Тяжелое нарушение процесса всасывания железа из кишечника в кровь: Тяжелое нарушение процесса всасывания железа из кишечника в кровь:
• Дефицит железа в организме вследствие кровопотери: Дефицит железа в организме вследствие кровопотери: Дефицит железа в организме вследствие кровопотери.

Препарат также применяется при железодефицитных состояниях, когда применение пероральных форм лекарств от анемии неэффективно.

Противопоказания к применению

Использование раствора для парентерального внутримышечного введения противопоказано при ряде патологических и физиологических состояний организма пациента:

• Неконтролируемый гиперпаратиреоз — это патологическое повышение функциональной активности паращитовидных желез, которое невозможно контролировать лекарственными средствами.
• Нарушение процесса включения железа в гемоглобин — бактериохрастическая анемия, талассемия, анемия, спровоцированная отравлением свинцом.
• Условия с избытком железа в организме — гемохроматоз, гемосидероз.
• Острый ход инфекционной патологии, локализованной в почках.
• Инфекционный гепатит (воспаление печени).
• Анемия, развитие которой не связано с дефицитом железа.
• Цирроз печени (замещение гепатоцитов соединительной тканью), характеризующийся заметным снижением функциональной активности органа.
• Семейная наследственная телеангиэктазия (синдром Ослера-Ранде-Вебера).
• Беременность в первом триместре текущего периода.
• Индивидуальная непереносимость одного из компонентов.

Этот препарат применяется с осторожностью при сопутствующей бронхиальной астме, сердечно-сосудистой недостаточности, хроническом полиартрите, патологическом снижении способности организма пациента связывать железо, дефиците фолиевой кислоты, необходимой для образования и созревания эритроцитов у детей до 4 месяцев. Перед назначением раствора для парентерального внутримышечного введения врач Ferrum Lek абсолютно исключает наличие противопоказаний.

Правило использования, дозировка

Раствор Ferrum Lek в ампулах предназначен только для внутримышечной инъекции. Перед первой терапевтической дозой раствор вводится частично (1/4-1/2 от общего объема ампулы), при отсутствии отрицательных реакций в течение 15 минут вводится вся доза.

Средняя терапевтическая доза выбирается врачом индивидуально, в зависимости от тяжести железодефицитной или железодефицитной анемии.

Для этого используется специальная формула, учитывающая вес тела пациента, тяжесть дефицита железа (уровень железа в крови определяется лабораторным методом), уровень гемоглобина в единичном объеме крови и показания к применению препарата (кровотечение и его тяжесть, алиментарная железодефицитность). При назначении высокой дозы рекомендуется внутримышечное введение раствора два раза в день. Текущие правила администрирования решения должны строго соблюдаться:

• Рекомендуется вводить раствор иглой длиной 5-6 см в верхний внешний квадрант ягодиц.
• Рекомендуется перед инъекцией перемещать ткань на 1-2 см вниз для предотвращения обратного потока раствора.
• После инъекции раствора ткань следует прижать ватным тампоном.

Перед применением препарата убедитесь, что раствор во флаконе прозрачен и не содержит примесей. После открытия ампулы раствор должен быть введен на короткое время.

Побочные действия

Ввиду парентерального внутримышечного использования раствора для утечки феррама возможны отрицательные патологические реакции со стороны различных органов и систем:

• Пищеварительная система — тошнота, сопровождающаяся периодической рвотой.
• Нервная система — головная боль, периодическое головокружение.
• Сердечно-сосудистая система — снижение системного артериального давления (артериальная гипотензия).
• Локомоторная система — боль в суставах (артгарглия).
• Иммунная система — Увеличение размера региональных лимфатических узлов.
• Общие реакции — повышение температуры тела, общее недомогание.
• Локальные реакции в области инициирования раствора — возникновение боли, воспалительной реакции, окрашивания кожи в области инициирования препарата.
• Аллергические реакции, которые могут иметь системный характер в виде анафилактического шока с критическим снижением системного артериального давления и полиорганической недостаточностью.

При наличии признаков развития отрицательных патологических реакций вопрос об отмене препарата решается лечащим врачом в зависимости от их характера и тяжести.

Особенности использования

Перед назначением парентерального внутримышечного раствора Феррума Лека врач должен прочитать инструкцию по применению препарата и обратить внимание на некоторые особенности его правильного применения:

• Внедрение решения возможно только в медицинской больнице.
• Перед назначением препарата необходимо провести клинический анализ крови и определить содержание ферритина и железа в плазме крови.
• Патологическое нарушение всасывания железа должно быть исключено для эффективного лечения.
• Лечение оральными формами железосодержащего препарата можно начать не ранее чем через 5 дней после последнего внутримышечного введения раствора Феррум-Лека.
• Содержимое ампулы не следует смешивать с другими препаратами для парентерального введения.
• Возможность применения данного препарата во втором и третьем триместре беременности и в период лактации определяется индивидуально врачом по строгим медицинским показаниям.
• Не следует использовать раствор для внутримышечного парентерального введения Лека Феррума вместе с пероральными препаратами других железистых препаратов.
• Комбинированное применение препарата с ингибиторами АПФ (ангиотензинпревращающего фермента) может вызвать системные реакции, спровоцированные железом.
• Препарат не оказывает прямого влияния на функциональное состояние нервной системы. Так как развитие негативных побочных эффектов в виде головной боли и головокружения исключать нельзя, работа, связанная с необходимостью повышения концентрации и скорости психомоторных реакций, не рекомендуется.

В аптечной сети парентеральный раствор для внутримышечных инъекций Ferrum Leck назначается врачом. В целях профилактики развития осложнений и последствий для здоровья самостоятельное применение препарата не рекомендуется.

Передозировка

Значительное превышение рекомендованной терапевтической дозы парентерального раствора внутримышечной утечки феррама приводит к острой перегрузке организма пациента железом и гемосидерозом.

В этом случае симптоматическая терапия проводится в медицинской больнице. Также можно использовать внутривенное введение антидота, дефероксамина. Его дозировка подбирается индивидуально врачом в зависимости от тяжести передозировки.

Гемодиализ (аппаратная очистка крови) неэффективен.

Аналоги уколов Феррум Лек

Аналогично по составу и терапевтическому эффекту являются Maltofer, железо полимальтоза, ферри, фениулс комплекс в растворе ферра утечки.

Правильное хранение

Срок годности парентерального внутримышечного раствора Феррума Лека составляет 5 лет. Он должен храниться в оригинальной упаковке производителя, в темноте, сухом и недоступном для детей месте при температуре не выше +25°C. Решение не должно быть заморожено.

Феррум Лек в ампулах цена

Цена пакета раствора для парентерального внутримышечного введения в московских аптеках зависит от количества ампул:

• 5 ампул — 898-954 руб.
• 50 ампул — 9431-9448 руб.

Феррум лек

Клинико-фармакологическая группа

Действующее вещество

— Гидроксид железа [III] Полиизомальтозат Гидроксид железа

Форма выпуска, состав и упаковка

Раствор для внутривенного введения коричневый, непрозрачный, практически без видимых частиц.

1 мл	1 ампер.
Гидроксид железа (III) полиизомальтозат	50 мг	100 мг

Вспомогательные вещества: Гидроксид натрия, соляная кислота (концентрированная), эпинефрин.

2 мл — ампулы (5) — блистер (1) — картонная упаковка.2 мл — ампулы (10) — блистер (5) — картонная упаковка.

Фармакологическое действие

Антианемический препарат.

В препарате железо представляет собой сложное соединение гидроксида феррического полиизомальтозата. Этот макромолекулярный комплекс стабилен и не выделяет железо в виде свободных ионов. По своей структуре комплекс близок к природному соединению железо — ферритин. Гидроксид железа (III) полиизомальтозат не обладает прооксидативными свойствами, присущими солям железа (II).

железо, являющееся компонентом препарата, быстро компенсирует дефицит этого элемента в организме (также при железодефицитной анемии), восстанавливает гемоглобин (Hb).

При применении препарата клинические (слабость, усталость, головокружение, тахикардия, боль и сухость кожи) и лабораторные симптомы дефицита железа постепенно исчезают.

Фармакокинетика

• аспирация
• После введения железо быстро поступает в кровоток: 15% дозы — через 15 мин, 44% дозы — через 30 мин.
• Железо в сочетании с трансферрином переносится в клетки организма, где используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.
• Извлечение

T1/2 — 3-4 дня.

Комплекс железа (III) гидроксид полиизомальтозат достаточно большой и поэтому не выделяется через почки, соединение стабильно и не выделяет ионы железа в физиологических условиях.

Показания

Лечение всех железодефицитных состояний, требующих его быстрого пополнения:

• острая нехватка железа из-за потери крови;
• нарушение всасывания железа в кишечнике;
• условия, при которых лечение препаратами железа для приема внутрь неэффективно или невозможно.

Противопоказания

• избыток железа в организме (гемосидероз, гемохроматоз);
• нарушение механизмов включения железа в гемоглобин (анемия вследствие отравления свинцом, сидероукрастическая анемия, талассемия);
• анемия, не связанная с дефицитом железа;
• Синдром Ослера-Ранду-Вебера;
• острая почечная инфекция;
• неконтролируемый гиперпаратиреоз;
• декомпенсированный цирроз печени;
• инфекционный гепатит;
• I триместр беременности;
• гиперчувствительность к компонентам препарата.

С осторожностью следует применять при бронхиальной астме, хроническом полиартрите, сердечно-сосудистой недостаточности, низкой способности связывать дефицит железа и/или фолиевой кислоты у детей до 4 месяцев.

Дозировка

Препарат в виде раствора можно вводить только в/м. Не разрешается вводить наркотик внутрь/внутрь!

Перед назначением первой терапевтической дозы следует назначить тест-дозу 1/4-1/2 ампулы (25-50 мг железа) для взрослых и 1/2 суточной дозы для детей каждому пациенту. Если побочные эффекты не возникают в течение 15 минут после приема, то назначается оставшаяся часть начальной суточной дозы.

Дозы утечки феррама подбираются индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, рассчитанным по следующей формуле:

Общий дефицит железа (мг) = вес тела (кг) × (расчетный уровень Hb (г/л) — обнаружен Hb (г/л)) × 0,24 + осажденное железо (мг).

Для масса тела до 35 кг: расчетная Hb = 130 г/л, осажденное железо = 15 мг/кг массы тела.

Для массы тела свыше 35 кг: расчетное значение Hb = 150 г/л, осажденное железо = 500 мг.

фактор 0,24 = 0,0034 × 0,07 × 1000 (содержание железа в Hb = 0,34%, общий объем крови = 7% от массы тела, фактор 1000 — перевод г в мг).

Расчет общего количества ампул лекарственного средства на основе выявленного уровня гемоглобина и массы тела

массы тела (кг) 13	Общее количество ампул по Hb- Уровень
60 г/л	75 г/л	90 г/л	105 г/л
5	1. 5	1.5	1. 5	1
10	3	3	2. 5	2
15	5	4.5	3. 5	3
20	6. 5	5. 5	5	4
25	8	7	6	5. 5
30	9. 5	8.5	7.5	6.5
35	12. 5	11.5	10	9
40	13. 5	12	11	9. 5
45	15	13	11. 5	10
50	16	14	12	10. 5
55	17	15	13	11
60	18	16	13. 5	11. 5
65	19	16.5	14. 5	12
70	20	17. 5	15	12. 5
75	21	18.5	16	13
80	22. 5	19.5	16. 5	13.5
85	23.5	20. 5	17	14
90	24. 5	21,5	18	14. 5

Если общее количество ампул, подлежащих введению, превышает максимально допустимую суточную дозу, общее количество ампул следует разделить на необходимое количество дней. Если гематологические показатели не улучшаются через 1-2 недели после начала лечения, диагноз следует уточнить еще раз.

1. Расчет общей дозы для восстановления железа в связи с кровопотерей
2. При известной величине кровопотерей в/м инъекция 200 мг железа (2 ампулы) приводит к увеличению гемоглобина, эквивалентному одной единице крови (400 мл с содержанием гемоглобина 150 г/л).
3. Количество железа, подлежащего ремонту (мг) = количество потерянных единиц крови х 200 или необходимое количество ампул = количество потерянных единиц крови х 2
4. Приведенная выше формула используется, если известно окончательное значение гемоглобина, с учетом того, что осажденное железо не нуждается в ремонте.
5. Количество железа, подлежащего восстановлению (мг) = масса тела (кг) × (расчетное значение Hb (г/л) — определенное значение Hb (г/л)) х 0. 24
6. Нормальные дозы утечки феррома

Взрослые и пожилые пациенты получают 100-200 мг (1-2 ампулы) в зависимости от уровня гемоглобина; детей — 3 мг/кг/сутки (0,06 мл/кг массы тела/сутки).

Максимальная суточная доза для взрослых — 200 мг (2 ампулы); для детей — 7 мг/кг/сутки (0,14 мл/кг массы тела/сутки).

• Препарат вводится глубоко в/м, поочередно в правую и левую ягодицы.
• Чтобы облегчить боль и избежать пятен на коже, необходимо соблюдать следующие правила:

• препарат следует вводить иглой 5-6 см в верхний внешний квадрант ягодиц;
• перед введением после дезинфекции кожи подкожная клетчатка должна быть сдвинута вниз на 2 см, чтобы предотвратить дальнейшую утечку препарата;
• после введения подкожная клетчатка должна быть ослаблена, а место введения должно быть прижато и удерживаться в этом положении в течение 1 минуты.

флакон должен быть тщательно исследован перед применением раствора для инъекций в w/m. Следует использовать только ампулы, содержащие однородный раствор без осадка. Инъекционный раствор следует использовать сразу после открытия ампулы.

1. Из пищеварительной системы: Тошнота, рвота.
2. Со стороны ЦНС: Головная боль, головокружение.
3. Локальные реакции: при неправильной технике введения возможно — обесцвечивание кожи, боль и воспалительная реакция в месте введения.
4. Другое: артериальная гипотензия, артралгия, увеличение лимфатических узлов, лихорадка, недомогание; очень редко — аллергические или анафилактические реакции.

Передозировка

симптомы: Передозировка добавок железа может привести к острой перегрузке железом и гемосидерозу.

Лечение: симптоматическая терапия. В качестве противоядия дефероксамин вводится медленно (15 мг/кг/ч) в/в зависимости от тяжести передозировки, но не более 80 мг/кг/день. Гемодиализ неэффективен.

Лекарственное взаимодействие

Железный лек для внутривенного введения не должен использоваться одновременно с препаратами железа для перорального введения.

Одновременное использование ферровых леков с ингибиторами АПФ может усилить системное действие парентеральных препаратов железа.

Особые указания

• Препарат должен использоваться только в больничных условиях.
• Лабораторные тесты обязательны при администрировании утечки феррома: общий клинический анализ крови и определение уровня ферритина сыворотки крови; расстройство поглощения железа должно быть исключено.
• Обработку с устными формами железистых препаратов не следует начинать раньше чем через 5 дней после последней инъекции феррама.
• Содержимое ампул не должно смешиваться с другими препаратами.

Беременность и лактация

Противопоказано в первом триместре беременности. Во втором и третьем триместре беременности и во время грудного вскармливания препарат вводится только в том случае, если ожидаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Применение в детском возрасте

C следует использовать с осторожностью у младенцев младше 4 месяцев.

При нарушениях функции почек

Препарат противопоказан при острых почечных инфекциях.

При нарушениях функции печени

Препарат противопоказан при декомпенсированном циррозе печени, инфекционном гепатите.

Условия отпуска из аптек

Это лекарство прописано.

Условия и сроки хранения

Лекарство следует хранить при температуре, не превышающей 25°С, в недоступном для детей месте; не замораживайте. Срок годности — 5 лет. Не используйте после истечения срока годности.

Описание препарата Ferrum lek основано на официально признанной инструкции по эксплуатации и одобрено производителем.

Ошибка найдена? Выделите его и нажмите Ctrl+Enter.

Феррум Лек , РАСТВОР ДЛЯ ВНУТРИМЫШЕЧНОГО ВВЕДЕНИЯ (АМПУЛЫ)

Инструкции по применению в медицинских целях

Наркотик

Феррум Лек®

Торговое название

Ferrum Leck®

Международное непатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Решение для внутримышечного введения 100 мг/2 мл

Состав

• Одна ампула (2 мл) содержит
• активного вещества — Железо (III) (в виде гидроксида железа в сочетании с декстраном) 100 мг,
• Вспомогательные материалы: Гидроксид натрия, концентрированная соляная кислота, вода для инъекций.

Описание

Прозрачный коричневый раствор, без отложений.

Фармакотерапевтическая группа

Стимуляторы гемопоэза. Железные препараты. Железные препараты (III) для парентерального применения. Декстран комплекс оксида железа.

Код ATX B03AC06

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Отсос

После внутримышечного введения комплекс гидроксида железа (III) с декстраном в основном всасывается через лимфатическую систему и диффундирует в кровь примерно через 3 дня.

Данные о биологической доступности отсутствуют, но известно, что довольно большая часть комплекса не всасывается из мышечной ткани в течение длительного периода времени.

T½ Комплекс гидроксида железа (²²²) с декстраном — 3-4 дня.

Распределение и метаболизм

Макромолекулярный комплекс гидроксида железа (²²²) с декстраном входит в ретикулоэндотелиальную систему, где разлагается на компонент железа и декстран. Железо затем связывается с ферритином или гемосидерином и в меньшей степени с трансферрином и используется для синтеза гемоглобина, т.е. в эритропоэзе. Декстран метаболизируется или выделяется.

выделение

Количество удаленного железа незначительно.

Фармакодинамика

После внутримышечного введения феррама Lek® часть гидроксида железа (III) осаждается в печени в сочетании с ферритином. Молекула ферритина состоит из белковой оболочки — апоферритина, в которой железо присутствует в виде фосфата мицелия из гидратированного оксида железа.

В плазме железо транспортируется трансферрином β-глобулина, который синтезируется в печени. Каждая молекула трансферрина связывается с двумя атомами железа.

в комбинации с трансферрином, железо транспортируется к клеткам в теле, где оно обратимо связывает к ферритину и используется для синтеза гемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов.

Трансферрин также косвенно участвует в защите организма от инфекции.

После парентерального введения комплекса гидроксида железа (III) с декстраном уровень гемоглобина повышается быстрее, чем после внутреннего введения солей железа (II), несмотря на отсутствие зависимости кинетики инкорпорации железа от пути его введения. Размер комплекса гидроксида железа (²²) с декстраном достаточно велик, поэтому его удаление почками невозможно. Этот комплекс устойчив и в физиологических условиях не выделяет железа в виде ионов.

Железо связано в полинуклеарном комплексе структурой, сходной со структурой природного железо-ферритинового соединения. Из-за этого сходства железо в этом комплексе поглощается только активным устремлением.

1. Показания
2. Лечение всех форм железодефицитных состояний, требующих быстрого пополнения запасов железа, включая следующие
3. — острая железодефицитная ситуация вследствие кровопотери
4. — состояния, для которых лечение препаратами железа при приеме внутрь неэффективно или нереально

Способ применения и дозы

Феррум ЛекÒ Раствор предназначен только для внутримышечной инъекции Феррум!

Внутривенные инъекции (как в виде инъекций, так и в виде настоев) запрещены!

До введения первой терапевтической дозы Феррума ЛекÒ каждому пациенту необходимо дать тестовую дозу 1/4 — 1/2 ампулы Феррума ЛекÒ (25-50 мг железа). Если побочные эффекты не возникают, оставшуюся суточную дозу можно вводить в течение 60 минут.

Баночки с феррумом ЛекÒ должны подбираться индивидуально в соответствии с общим дефицитом железа, который рассчитывается по следующей формуле

Общий недостаток железа, мг	=	Вес тела (кг) × (Целевое значение гемоглобина (г/л) — Фактическое значение гемоглобина (г/л) × 0. 24 + депонированное железо (мг);
При массе тела 35 кг	—	Целевой уровень гемоглобина = 150 г/л, депонированное железо = 500 мг;
поправочный коэффициент 0. 24	=	0,0034 × 0,07 × 1000, где: 0,34 % — содержание железа в гемоглобине; 7 % — общий объем крови в процентах от массы тела; 1000 — отношение грамма к миллиграмму.

Пример расчета:

Масса тела	= 70 кг
Фактическая концентрация гемоглобина	= 80 г/л
Железо, содержащееся в гемоглобине	= 70 × 0, 24 × (150-80) = 1200 мг
Железный депонированные	= 500 мг
Общий дефицит железа	= 1700 мг

1. Общий дефицит железа (мг)
2. Общее количество ампул утечки феррома на пути = — ——————————————————————
3. 100 мг
4. Таблица Расчет общего количества ампул для пациента как функции массы тела и уровня гемоглобина

19

массы тела, кгОбщее количество ампул Ferrum LeckHb=60 г/лHb=75 г/лHb=90 г/лHb=150 г/л3512, 511,510, 09, 04013,512,011,09,54515, 013,011, 510,05016,014, 012, 010,55517, 015,013,011, 06018,016,013,511, 56519, 016,514,512,07020,017,515, 012, 57521,018,516,013, 08022,519, 516,513,58523, 520,517,014,09024, 521. 518,014,5

Если общее количество ампул Феррума для инъекций превышает максимальную суточную дозу, их следует разделить на несколько дней (см. Приложение 1). максимальные суточные дозы и инструкции по применению и применению).

• Если гематологические параметры не изменяются через 1-2 недели после приема феррама ЛекÒ, диагноз следует уточнить.
• Расчет суммарной дозы для восстановления железа из-за потери крови
• Необходимое количество ампул Феррума ЛекÒ для компенсации постгеморрагического дефицита железа рассчитывается по следующей формуле:

• Если известно количество потерянной крови : инъекция 200 мг В/м (2 ампулы Ferrum ЛекÒ) приводит к повышению уровня гемоглобина, соответствующего 1 единице крови (400 мл крови с содержанием гемоглобина 150 г/л).

1. Железо подлежит замене (мг) = количество потерянных единиц крови × 200
2. или
3. Необходимое количество ампул феррома ЛекÒ = количество потерянных единиц крови × 2

• Если известен пониженный уровень гемоглобина : Используется следующая формула с учетом того, что депонированное железо не должно возмещаться.

• Железо, которое должно быть возмещено (мг) = вес тела (кг) × (целевой уровень гемоглобина (г/л) — фактический уровень гемоглобина (г/л) × 0,24
• Пациенту с массой тела 60 кг и дефицитом гемоглобина 10 г/л должно быть возмещено 150 мг железа, т.е. 1,5 ампулы ферра ЛекÒ.
• взрослые и пожилые пациенты
• 1-2 ампулы (100-200 мг железа) в сутки, в зависимости от уровня гемоглобина.
• Дети старше 14 лет
• 0,06 мл препарата на 1 кг массы тела в сутки (3 мг железа/кг железа в сутки). Максимальные суточные дозы препарата
• детей старше 14 лет
• 0,14 мл феррома ЛекÒ на 1 кг массы тела в сутки (7 мг железа/кг железа/кг железа в сутки).
• Взрослые и пожилые пациенты
• 4 мл (2 ампулы) Феррум ЛекÒ.

Указания  по применению/обращению и введению

Внутримышечная инъекция Ferrum ЛекÒ вводится через день глубоко в верхний внешний квадрант ягодичной мышцы, попеременно влево и вправо. Раствор для внутривенных инъекций следует использовать сразу после открытия ампулы. Чтобы избежать боли и обесцвечивания кожи, очень важно вводить В/м инъекции с осторожностью и осторожностью.

Минимальная длина иглы составляет 50 мм для взрослых, 80-100 мм для пациентов с избыточным весом и 32 мм для детей. Перед инъекцией, после дезинфекции кожи, подкожная клетчатка должна быть перемещена вниз на 2 см, чтобы предотвратить дальнейшую утечку медикаментов.

После инъекции подкожная клетчатка должна быть ослаблена, а область инъекции должна быть прижата вниз и удерживаться в этом положении в течение 1 минуты.

Побочные действия

Примерно у 5% пациентов могут возникнуть побочные эффекты, которые обычно зависят от дозы. Аллергические реакции встречаются редко и включают в себя ульи, сыпь, зуд, тошнота и озноб.

Острая, тяжелая анафилактическая реакция — очень редкие побочные эффекты. Обычно они возникают в первые несколько минут употребления и обычно характеризуются внезапным началом затрудненного дыхания и/или сердечно-сосудистой недостаточностью; сообщалось о случаях смерти.

1. Если появляются первые признаки анафилактических реакций, препарат следует немедленно прекратить.
2. Задержанные реакции гиперчувствительности характеризуются артралгией, анафилактической миалгией и иногда жаром, который может длиться от нескольких часов до 4 дней после приема.
3. Симптомы обычно появляются в течение 2-4 дней и исчезают спонтанно или после приема нормальных анальгетиков.
4. Ревматоидный артрит может вызвать обострение боли в суставах.

Наблюдались локальные реакции, такие как болевые ощущения и воспаление в месте инъекции. После внутримышечной инъекции в месте инъекции могут возникнуть местные осложнения, такие как обесцвечивание, кровотечение, стерильный абсцесс, некроз тканей или атрофия и боль.

• Вторичные события классифицируются по их частоте: очень частые (≥1/10), частые (≥1/100, 1/1000 и < 1/100), редкие (≥1/10000).