Ампулы спазган: состав, инструкция по применению, аналоги

Спазган является комбинированным лекарственным препаратом. Он относится к категории средств с жаропонижающим, болеутоляющим, миотропным и спазмолитическим действиями. Медикамент производится в нескольких лекарственных формах, в т. ч. выпускаются ампулы Спазган.

Состав и форма выпуска

Лекарство выпускается в виде раствора, предназначенного для введения несколькими способами (внутривенного и внутримышечного). Прозрачная жидкость окрашена в светло-желтый оттенок, может быть бесцветной.

Раствор расфасован по 5 мл в ампулы из затемненного стекла. Ампулы упакованы в пластиковые ячейковые поддоны по 5 шт. В картонную пачку помещают 1 или 5 контурных ячеек.

Медикамент является комбинированным средством, так как состоит из нескольких действующих компонентов:

• питофенона гидрохлорид;
• анальгин (натрия метамизол);
• бромид фенпивериния.

Вспомогательное вещество — очищенная вода.

Фармакологические свойства

Спазган характеризуется как ненаркотическое анальгезирующее и спазмолитическое средство.

Активный компонент метамизол представляет собой производное пиразола. С его помощью достигается жаропонижающий, обезболивающий и слабо выраженный противовоспалительный эффекты.

Фенпиверин является эффективным холиноблокатором, он оказывает на гладкие мышцы спазмолитическое действие.

Питофенон (как и папаверин) характеризуется прямым миотропным эффектом, при его попадании в организм происходит расслабление гладких мышц.

При введении внутримышечно или внутривенно активные вещества быстро всасываются и распространяются по организму. Биодоступность метамизола достигает 85%. Около 50-60% вещества связываются с протеинами, содержащимися в плазме крови. Он способен преодолевать плацентарный и гематоэнцефалический барьеры.

Процесс биотрансформации препарата происходит в тканях печени. После распада метамизола образуются метаболиты, также обладающие фармакологической активностью.

Максимальная концентрация лекарственного средства достигается через 30-90 минут после приема препарата. Вывод активных веществ осуществляется почками. При этом 3% лекарства покидает организм в неизменном виде. Другая часть распадается на метаболиты. Т ½ составляет 10 часов.

Показания и противопоказания

Основной причиной назначения данного препарата являются спазмы гладкой мускулатуры внутренних органов, которые сопровождаются резкими болями. В списке показаний:

• колики почечные и печеночные;
• альгодисменорея;
• спастические боли в кишечнике;
• боли в суставах, миалгия, ишиалгия, невралгия — в этих случаях Спазган может использоваться для симптоматической кратковременной терапии;
• после проведения диагностических процедур или хирургических операций — в составе комплексной терапии для блокирования болевого синдрома;
• инфекционные и простудные заболевания, сопровождающиеся повышенной температурой тела (в качестве жаропонижающего).

Спазган имеет длинный список противопоказаний, в их числе:

• индивидуальная непереносимость у пациента активных компонентов состава;
• тяжелые нарушения почек и печени, которые приводят к дисфункции органов;
• тахиаритмия;
• отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы (генетическое отклонение);
• гипертрофия предстательной железы, при которой есть тенденция к задержке мочи;
• глаукома закрытоугольной формы;
• мегаколон;
• атония желчного или мочевого пузыря;
• непроходимость в желудочно-кишечном тракте (в том числе и механическая);
• различные коллаптоидные состояния;
• системные заболевания крови (к ним относят апластическую анемию, агранулоцитоз и лейкопению).

При наличии одного из названных противопоказаний использование Спазгана для уколов категорически не рекомендуется.

Инструкция по применению уколов Спазган

Раствор можно вводить в/м и в/в. Перед использованием ампулу обязательно нужно согреть между ладонями.

Взрослым пациентам и детям, которые достигли 15-летнего возраста, назначают следующую схему:

1. Уколы в/м — 2 или 3 раза в сутки по 2-5 мл.
2. При в/в методе дозировка составляет 2 мл. Вводят лекарство медленно — 1 мл/мин. Если есть необходимость, через 6-8 часов процедуру повторяют.

Длительность курса — около 5 дней. Максимально допустимая доза в сутки — 10 мл.

Схема лечения для детей зависит от возраста и массы тела:

1. Грудничкам от 3 до 11 месяцев. В этих случаях разрешено только в/м введение 0,1-0,2 мл.
2. От 12 до 24 месяцев. Внутривенно вводят 0,2-0,3 мл, для внутримышечной инъекции разрешена дозировка 0,3-0,4 мл.
3. Для детей, достигших возраста 3-4 лет, можно увеличить дозу для в/в и в/м введения 0,2-0,3 мм и 0,03-0,4 мл, соответственно.
4. Для ребенка 5-7 лет назначают 0,3-0,4 (для внутривенного) и 0,4-0,5 мл (в мышцу).
5. 8-12 лет — количество увеличивают до 0,5-0,6 (в/в) и 0,6-0,7 мл (в/м).



Побочные действия и передозировка

При отсутствии противопоказаний большинство пациентов хорошо переносят лечение Спазганом. Однако могут возникать и некоторые побочные эффекты.

Аллергическая реакция. Развивается при наличии у больных непереносимости компонентов состава. Она может сопровождаться крапивницей, кожной сыпью, зудом, раздражением слизистой носоглотки и конъюнктивы глаз.

В редких случаях возникает анафилактический шок, ангионевротический отек. Зарегистрированы единичные случаи синдрома Стивенса-Джонсона, синдрома Лайелла (или токсического эпидермального некролиза), геморрагии.

Негативные появления со стороны органов и систем:

1. ЦНС. Пациенты жалуются на появление головокружений и сильных головных болей.
2. Желудочно-кишечного тракта. Слизистая ротовой полости характеризуется повышенной сухостью.
3. Органов зрения. Возможно расстройство аккомодации, небольшие зрительные нарушения. После отмены препарата симптомы устраняются.
4. Дыхательной. Есть данные о появлении бронхоспазмов.
5. Сердечно-сосудистой. В ходе диагностики может обнаруживаться тахикардия, артериальная гипотензия, нарушения сердечного ритма.
6. Крови. Побочные эффекты представлены лейкопенией, гранулоцитопенией, анемией. Иногда возникают симптомы агранулоцитоза — озноб, повышенная температура тела, стоматит, проктит, болевые ощущения в горле, вагинит.
7. Мочеполовой. В ряде случаев может возникать анурия, олигурия, дисфункция почек, задержка мочи, нефрит интерстициальный, протеинурия, симптомы острой почечной недостаточности. Пациенты испытывают затруднения при мочеиспускании. В отдельных случаях урина приобретает красный оттенок.
8. Местные реакции. При введении препарата в мышцу или вену в месте прокола может возникать инфильтрат.
9. Из других побочных явлений отмечают снижение потоотделения.

Передозировка раствором для инъекции возникает нечасто, что объясняется особенностями введения. При правильном подборе разовой дозы препарат хорошо переносится. Если рекомендованная доза превышена, у пациента развиваются симптомы интоксикации метамизола в комплексе с эффектами холинолитиков. В числе характерных симптомов:

• токсико-аллергический синдром;
• расстройства желудочно-кишечного тракта;
• признаки поражения системы кроветворения;
• тяжелые случаи сопровождаются поражением головного мозга.

Пациенты могут жаловаться на рвоту, тошноту, болевые ощущения в животе, сухость во рту. Состояние может также сопровождаться нарушением аккомодации, сниженным потоотделением, сонливостью, признаками артериальной гипотензии, судорогами, спутанностью сознания, сбоями в работе печени и почек.

Специфического антидота нет, поэтому для стабилизации состояния можно прибегнуть к следующим процедурам:

1. Прием лекарства прекращают.
2. Для выведения активных компонентов из организма назначают вливание водно-солевых растворов, форсированный диурез.
3. В случае необходимости проводят перитонеальный диализ и гемодиализ.

Особые указания

Врачи указывают на возможное появление анафилактических реакций после введения Спазгана.

Склонность к этому имеется у пациентов с лекарственной и пищевой аллергией или атопическими заболеваниями, в числе которых поллиноз, бронхиальная астма и сенная лихорадка.

По этой причине после первых введений требуется повышенное внимание на предмет появления аллергии. При возникновении симптомов лечение отменяют. Для стабилизации состояния могут использоваться антигистаминные средства, глюкокортикоиды, адреналин.

Если требуется введение 2 мл раствора и более, то процедуру проводят крайне осторожно. Может произойти резкое снижение АД.

Существует риск развития агранулоцитоза. Это патологическое состояние нельзя предсказать, и оно никак не зависит от объема вводимого лекарства. Чаще всего оно возникает после многократного применения. Риск повышается у тех пациентов, которые имеют заболевания крови (или они есть в анамнезе). Появление таких симптомов требует немедленной отмены уколов.

При болях в животе неясного генеза Спазган использовать нежелательно. В первую очередь необходимо выявить причину.

При выводе метаболитов из организма моча может приобретать красный оттенок. Такой показатель не имеет клинической значимости.

Если пациенту назначен длительный курс лечения, врач должен регулярно проверять состояние почек, печени, количественного и качественного состава крови.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами

Специалисты советуют проявлять осторожность тем пациентам, которые во время лечения данным препаратом продолжают управлять автотранспортным средством или другими сложными механизмами. После приема лекарства могут возникать головокружения, нарушения аккомодации, снижения остроты зрения. Эти побочные эффекты влияют на восприятие и скорость реакции водителя.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействий

Спазган содержит в своем составе метамизол, который способен продуцировать ферменты. По этой причине совмещать медикамент с другими лекарствами следует крайне осторожно:

1. При использовании препаратов с метамизолом натрия не рекомендуется применять Пенициллин, контрастные средства для рентгена и коллоидные кровезаменители.
2. Барбитураты, Фенилбутазон, индукторы печеночных ферментов сокращают анальгезирующий эффект Спазгана.
3. С седативными средствами, транквилизаторами. Обезболивающее действие метамизола увеличивается.
4. При совместном применении с бутирофенонами, трициклическими антидепрессантами, гистаминовыми Н1-блокаторами, Хинидином, Амантадином уколы со Спазганом проявляют более выраженный М-холиноблокирующий эффект.
5. С Пропранололом, Кодеином и блокаторами Н2-гистаминовых рецепторов активность Спазгана повышается. При необходимости одновременного применения может потребоваться коррекция дозировки.
6. С пероральными контрацептивами, трициклическими антидепрессантами, Аллопуринолом токсичность спазмолитика резко увеличивается.
7. С Циклоспорином. Уколы снижают концентрацию Циклоспорина в крови, что приводит к уменьшению его эффективности.
8. При совместном приеме с производными фенотиазина (в том числе и Хлорпромазином) возможно появление гипертермии.
9. С Тиамазолом и цитостатиками — появляется риск развития лейкопении.

При лечении Спазганом запрещено употребление любых алкогольсодержащих напитков. Активные компоненты препарата с этанолом вызывают риск взаимного потенцирования эффекта.

Назначение при беременности и в период лактации

Женщинам в период вынашивания плода и грудного вскармливания разрешено применять Спазган по показаниям. Исключение составляет первый триместр. Решение о назначении лекарства принимает врач. При этом требуется контроль состояния пациентки.

В детском возрасте

При отсутствии других противопоказаний внутримышечные и внутривенные инъекции этого лекарства разрешены детям с момента рождения. При назначении требуется точное соблюдение дозировки.

При нарушениях функций почек и печени

При назначении уколов пациентам с тяжелыми нарушениями почек может потребоваться корректировка дозировки и схемы приема. Объясняется это риском развития побочных эффектов и увеличения длительности выведения лекарства из организма.

Условия продажи и хранения

Лекарство продается в аптеках по рецепту врача.

Хранить ампулы следует в картонной пачке. Важно защищать препарат от солнечных лучей и попадания влаги. Температура окружающего воздуха не должна превышать +25 °С. В таких условиях срок хранения достигает 3 лет.

Аналоги (кратко)

В списке аналогов называют:

• Спазган, который выпускается в форме таблеток;
• Спазмалгон;
• Ревалгин;
• Брал;
• Максиган;
• Спазмалин.

Самостоятельная замена лекарств не рекомендуется, так как требуется корректировка дозировки. Кроме того, у препаратов могут быть разные противопоказания и особенности приема.



Показания и особенности применения препарата Спазган в ампулах Ссылка на основную публикацию

"Спазган" (ампулы): инструкция по применению, показания, описание препарата, состав, отзывы

• 21 мая 2020
• Неврология
• Ульяна Романова

‘Спазган’ во флаконах, инструкция по применению которых рассматривается в данной статье, является комбинированным спазмолитическим и обезболивающим средством. Поскольку это довольно распространенное явление, необходимо объяснить, при каких условиях оно прописано, как его следует принимать и есть ли противопоказания.

Состав

Следует заранее отметить, что этот препарат все еще доступен в таблетированном виде. Но сейчас мы поговорим о ‘Спазгане’ для инъекций. Его можно найти в ампулах в аптеках. Внутри находится раствор, 1 мл которого содержит следующие вещества:

• Фенпивериниум бромид — 20 мкг.
• гидрохлорид питофенона — 2 мг.
• Метамизол натрия — 500 мг.

Средняя стоимость пакета из пяти ампул составляет 150 рублей.

Воздействие на организм

Теперь стоит поговорить о действии этого препарата. Это обусловлено составом ‘спазгана’ в ампулах:

• гидрохлорид гипофенона оказывает миоторическое действие на гладкие мышцы внутренних органов. В результате они расслабляются. Этот процесс также известен как папаверозный.
• Метамизол натрия является производной пиразолона. Благодаря этому препарат обладает слабым противовоспалительным, жаропонижающим и обезболивающим действием. Механизм действия непосредственно связан с подавлением синтеза простагландинов.
• Бромид фенпиверинии имеет М-холиноблокирующее и миотропное действие на гладкие мышцы.

Сочетание этих факторов делает спазган комбинированным продуктом, в котором компоненты усиливают друг друга.

Фармакокинетика

Как организм впитывает это лекарство, также можно прочитать в инструкции по применению ‘Спазгана’ в ампулах.

https://www.youtube.com/watch?v=El9V7wL8Ya4

Все вещества, входящие в состав препарата, очень быстро всасываются и связываются с белками крови на 50-60%. После внутривенного введения в кровь определяется неизмененный метамизол натрия. А после внутримышечного введения все активные вещества препарата в значительной степени всасываются непосредственно с места введения.

Показания

Теперь стоит обсудить, чем помогает Спаспан. Этот препарат назначается при наличии легкого или умеренного болевого синдрома, который возникает при спазмах гладкой мускулатуры. В целом, указания можно выделить в следующем списке:

• Болезни органов таза.
• Дискинезия желчных протоков.
• мочевой пузырь и спазм мочеточников.
• Ренальная, кишечная и желчевыводящая колика.
• Постхолецистэктомический синдром.
• Алгодисменорея.
• Хронический колит.

Это не все измерения. Спазменная инъекция иногда назначается для краткосрочного лечения радикулита, невралгии, миалгии и артралгии. Он также может играть роль адъюванта при болевых синдромах, возникающих в результате диагностических процедур и хирургических вмешательств.

Противопоказания

Так что то, с чем Спазган может помочь вам, ясно. Теперь мы должны обсудить условия, при которых использование этого продукта противопоказано. К ним относятся следующие патологии:

• кишечная непроходимость.
• Закрытая угловая глаукома.
• Тахиаритмия.
• Мегаколон.
• Произошла почечная или печёночная недостаточность.
• Хроническая сердечная недостаточность в декомпенсированной стадии.
• Дефицит глюкозы-6-фосфатной дегидрогеназы.
• Тяжелая стенокардия.
• Подавление кровотечения из костного мозга.
• Коллапс.
• Гиперплазия предстательной железы, сопровождающаяся клиническими проявлениями.
• Беременность (особенно в первом триместре и в последние 6 недель).
• Период молчания.
• Слишком молодой (до 3 месяцев).
• Низкий вес тела (менее 5 кг).
• Гиперчувствительность к ингредиентам или производным пиразолона.

Относительные противопоказания

С большой осторожностью врач может назначать в таких случаях инъекции спазгана:

• Отказ печени и почек без осложнений.
• Острый ринит или крапивница, вызванные лечением ЛДНК или ацетилсалициловой кислотой.
• Бронхиальная астма.
• Гиперчувствительность к NPVS.
• Уловимая артериальная гипотензия.

По этой причине самолечение запрещено. Игнорирование инструкций и медицинских предписаний часто приводит к серьезным последствиям.

Беременность и лактация

Между 4-м месяцем триместра и последними 6-ю неделями ‘Спаспан’ можно прописать с большой осторожностью, но очень редко. Перед этим врач взвесит все ‘за’ и ‘против’ и оценит связь между вероятной выгодой для беременной женщины и возможным ущербом.

Если кормящей женщине прописано это лекарство, она должна переключить своего ребенка на искусственные смеси для собственной безопасности.

Побочные эффекты

После изучения инструкций по применению спаспанных ампул можно также узнать о побочных реакциях, возникающих в результате неконтролируемого лечения или злоупотребления этим лекарственным средством. Среди них:

• Гематопения: лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз. Последняя болезнь сопровождается многими симптомами — развитием проктита и вагинита, стоматита, лихорадки, боли в горле, озноба, проблемами с рефлексом глотания.
• Аллергические реакции: токсический эпидермальный некролиз, ангиоотек, крапивница, анафилактический шок, злокачественная экссудативная эритема.
• Антихолинергические эффекты: Проблемы с мочеиспусканием, сухость во рту, тахикардия, регулировка пареза, низкая потливость.
• Сердечно-сосудистая система: снижение артериального давления.
• Мочевая система: красное обесцвечивание мочи, проблемы с функцией почек, интерстициальный нефрит, олигурия, протеинурия, анурия.
• Локальные реакции: внутримышечные инъекции иногда производят инфильтраты в месте инъекции.

Чтобы избежать этих симптомов, необходимо лечиться под медицинским наблюдением и следовать лечению препаратами.

Дозировка для взрослых

Конечно, ваш пациент будет проинформирован обо всех нюансах терапии. Однако существуют общие рекомендации относительно дозировки сазгана в ампулах, и их следует перечислить.

Всем пациентам старше 15 лет назначается внутривенное медленное введение 2 мл раствора. Эта процедура должна занять 2 минуты (от 1 мл до 1 минуты). Если со временем состояние не улучшилось, инъекцию можно повторить через 6-8 часов.

Также можно назначить внутримышечную инъекцию — от 2 до 5 мл раствора 2-3 раза в день. Однако ни в коем случае не важно превышать максимальную суточную дозу, которая составляет 10 мл.

Сколько времени человек должен использовать ‘спаспан’ (внутримышечно или внутривенно) решает врач. Продолжительность курса определяется с учетом этиопатогенеза заболевания и клинических симптомов. Тем не менее, лечение не должно длиться дольше 5 дней.

Дозировка для детей

Совершенно другие инструкции применимы к маленьким пациентам. Для них доза рассчитывается следующим образом:

• Возраст от 3 до 11 месяцев или вес от 5 до 8 кг — только внутримышечно. Дозировка: 0,1-0,2 мл.
• Возраст от 1 до 2 лет или вес от 9 до 15 кг — внутривенно или внутримышечно. Доза: 0,1-0,2 мл или 0,2-0,3 мл — внутривенно или внутримышечно.
• Возраст от 3 до 4 лет или вес от 16 до 23 кг — внутривенно или внутримышечно. 0,2-0,3 мл и 0,3-0,4 мл соответственно — внутривенно и внутримышечно.
• Возраст от 5 до 7 лет или масса от 24 до 30 кг — внутривенно и внутримышечно. 0,3-0,4 мл и 0,4-0,5 мл соответственно.
• Возраст от 8 до 12 лет или масса от 31 до 45 кг — внутривенно и внутримышечно. 0,5-0,6 и 0,6-0,7 мл.
• Возраст от 12 до 15 лет — внутривенная и внутримышечная, универсальная доза (0,8-1 мл).

В любом случае перед использованием решение должно быть разогрето в руке.

Особые указания

В продолжение описания препарата ‘Спазган’ необходимо описать некоторые важные нюансы, связанные с его употреблением. А именно

• При подозрении на агранулоцитоз или при подозрении на тромбоцитопению лечение раствором следует прекратить.
• Ни при каких обстоятельствах боль в животе не должна облегчаться инъекциями до тех пор, пока причина боли не будет выяснена.
• Препарат обычно переносится пациентами, а непереносимость крайне редка. Однако риск анафилактического шока после инъекции ‘спазма’ значительно выше, чем после приема того же препарата.
• Раствор следует вводить медленно и только тогда, когда человек лежит. В это время необходимо контролировать частоту дыхания, ИПД и давление.
• Инъекционное употребление препарата показано, когда невозможно дать пациенту таблетки (например, при нарушении желудочно-кишечной абсорбции).
• Пациенты с поллинозом и атопической бронхиальной астмой имеют высокий риск аллергии.
• При назначении инъекции более 2 мл пациент должен находиться под пристальным наблюдением, так как в таких случаях всегда существует вероятность резкого падения давления.
• Для инъекций в мышцы следует использовать специальную длинную иглу.
• При лечении маленьких детей (до 5 лет) и лиц, проходящих терапию метамизолом натрия или цитостатическими препаратами, обязательным является строгий медицинский контроль.
• В результате высвобождения метаболитов моча может покраснеть.
• Не следует принимать этанол во время терапии, так как он оказывает отрицательное воздействие на организм.

В инструкции по применению ‘Спаспана’ во флаконах также указано, что во время лечения следует обращать внимание на людей, занимающихся потенциально опасной деятельностью, а также на людей, ведущих машину. Это лекарство может влиять на скорость психомоторных реакций.

Медикаментозное взаимодействие

Поскольку ‘Спаспан’ химически активен, он может иметь различные реакции с другими препаратами. Можно провести различие между идентифицированными и наиболее распространенными:

• Сочетание с хлорпромазином или другими производными фенотиазина связано с развитием тяжелой гипертермии.
• Сочетание с хинидином, амантадином, трициклическими антидепрессантами, блокаторами гистамина H1-рецептора, фенотиазинами и бутирофенонами приводит к усилению эффекта М-холинового блокатора.
• Индукторы микросомальных ферментов, барбитуратов и фенилбутазона снижают эффективность спазма.
• Аксиолитики (успокоительные) и седативные препараты усиливают обезболивающий эффект этого продукта.
• Токсичность ‘спаспана’ повышается под действием аллопуринола, оральных гормональных контрацептивов, трициклических антидепрессантов и анальгетиков нелекарственной группы.
• Сочетание этого препарата с цитостатическими препаратами и тиамазолом приводит к повышенному риску развития лейкопении.
• Нет необходимости делать инъекции этим раствором, если необходимо принимать пенициллин, коллоидные заменители крови и рентгеновские контрастные среды.
• Сочетание спазма и циклоспорина приводит к снижению концентрации циклоспорина.
• Метамизол натрия — вещество, вытесняющее индометацин, непрямые антикоагулянты, ГКС и гипогликемные препараты из связывания с белками, что приводит к повышенной строгости их действия.
• Гематотоксический эффект препарата усиливается миелотоксичными агентами.
• Пропранолол, блокатор гистамина H2-рецепторов и кодеин усиливают эффект ‘спазма’ и замедляют инактивацию метамизола натрия.

Следует также помнить, что этот раствор для инъекций не является фармацевтически совместимым с другими препаратами.

Отзывы

Наконец, мы хотели бы обратить ваше внимание на мнение врачей, которые регулярно применяют этот препарат в своей практике. В своих обзорах спазма в ампулах они описывают его как отличное болеутоляющее средство, которое быстро снимает даже самые тяжелые припадки, особенно при внутривенном введении.

https://www.youtube.com/watch?v=1FIq9W9u7tM

Многие врачи назначают его при мигрени. Это потому, что это спазмалитик с обезболивающим эффектом. Даже в таблетках она показывает свою эффективность.

Люди, которым врачи назначили лечение определенных состояний, также отмечают наличие и эффективность ‘спазмалитиков’. Это надежный, проверенный и еще более дешевый комбинированный продукт. С широким спектром эффектов в дополнение! ‘Сазган’ поможет устранить болезненные нарушения менструального цикла, а также мышечный и миофасциальный синдром.

Главное не самолечение. Только врач может прописать пациенту этот препарат, и только после обследования, истории болезни и анализов.

Спазган для инъекций — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

катад_группа комбинированных анальгетиков ( Anti-Cold и др.) Анальгетики, статья Комментарии

Регистрационный номер:

ND 42-10817-05

Торговое наименование препарата:

Spazgan™

Лекарственная форма:

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения

1 мл раствора содержит

активные вещества:
Метамизол натрия (анальгин)	— 500 мг
Гидрохлорид питофенона	— 2 мг
Бромид фенпивериния	— 0, 02 мг
Вспомогательные вещества: Вода
Вода	— до 1,0 мл

Описание

Чистая, бесцветная или светло-желтая жидкость.

Фармакотерапевтическая группа:

Обезболивающее, нелекарственное и спазмолитическое.

Код ATX : N02BB52

Фармакологические свойства

Спаспан представляет собой комбинированный препарат, содержащий: нелекарственный анальгетик метамизол натрия (анальгин), миотропный спазмолитический питофенон гидрохлорид и М-холиноблокирующее средство фенпивериебромид.

Метамизол обладает обезболивающим, жаропонижающим и слабым противовоспалительным действием. Питофенон, как и папаверин, оказывает прямое миотропное воздействие на гладкие мышцы внутренних органов и вызывает их расслабление.

Бромид фенпиверинии оказывает дополнительное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру за счет эффекта М-холинового блокатора.

Синдром боли при спазмах гладких мышц внутренних органов, в том числе: почечной колики, печеночной колики, желчных колик, кишечной колики, дискинезии желчевыводящих путей, альгодизменореи. Для краткосрочного симптоматического лечения: артралгия, невралгия, миалгия, радикулит.

В качестве вспомогательного средства: болевой синдром после хирургических вмешательств и диагностических процедур.

Противопоказания

— повышенная чувствительность к метамизолу натрия и другим производным пиразолов, а также к другим компонентам препарата; — подавление спинномозговых кровотечений; — стабильная и нестабильная стенокардия; — хроническая сердечная недостаточность в стадии декомпенсации; — выраженные нарушения функции печени или почек; — дефицит глюкозо-6-фосфатной дегидрогеназы; — тахиаритмия; — острая ‘прерывистая’ порфирия; — закрытая угловая глаукома; — гиперплазия предстательной железы (с клиническими проявлениями); — кишечная непроходимость и мегаколонизация; — коллапс; — беременность; — лактация;

— детство (до 3-х месяцев или массой тела до 5 кг).

Взрослым и подросткам старше 15 лет при острой острой острой колике вводят внутривенно медленно по 2 мл (1 мл на 1 минуту), при необходимости снова через 6-8 часов. Для медленной внутривенной инъекции обычно достаточно 2 мл препарата. Внутримышечно 2 мл раствора вводят дважды в день, суточная доза не должна превышать 4 мл.

https://www.youtube.com/watch?v=_R2y5Zt1rB0

Спаспан вводится детям внутримышечно или внутривенно в следующих разовых дозах в зависимости от возраста и массы тела:

7

масса тела/возраст	раствор для инъекций, внутривенное введение	раствор для инъекций, внутримышечное введение
младенцев весом 5-8 кг; 3-11 месяцев. Противопоказано внутривенное введение	0,1-0,2 мл
4 Младенцы 9-15 кг; 1-2 года	0,1-0,2 мл	0,2-0. 3 мл
Младенцы 16-23 кг; 3-4 года	0,2-0,3 мл	0,3-0,4 мл
Дети 24-30 кг; 5-7 лет	0. 3-0,4 мл	0,4-0,5 мл
Дети 31-45 кг; 8-12 лет	0,5-0,6 мл	0,6-0. 7 мл
Дети 46-53 кг; 12-15 лет	0,8-1,0 мл	0,8-1,0 мл

При необходимости можно назначить новую инъекцию в тех же дозах. Раствор в шприце не совместим с другими препаратами. Раствор должен быть разогрет в руке перед инъекцией.

Продолжительность лечения болевого синдрома не должна превышать 5 дней, при сохранении или ухудшении симптомов необходимо обратиться к врачу.

Меры предосторожности для

С осторожностью и под медицинским наблюдением следует применять у пациентов с ослабленной функцией печени или почек, склонностью к артериальной гипотензии, бронхиальной трубке, астме, Гиперчувствительность к нестероидным противовоспалительным препаратам или ненаркотическим анальгетикам, полная или частичная комбинация бронхиальной астмы, рецидивирующий полипоз носа и пазух носа и непереносимость ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (также в анамнезе). Дети и подростки до 18 лет должны принимать лекарства только по назначению врача. Передозировка

Передозировка

Симптомы: рвота, пониженное артериальное давление, сонливость, спутанность сознания, тошнота, эпигастральные боли, дисфункция печени и почек, конвульсии. Лечение: симптоматическая терапия.

В терапевтических дозах препарат обычно хорошо переносится. Иногда возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, очень редко — анафилактический шок, крапивница), ангиоотек. В отдельных случаях — ощущение жжения в эпигастрие, сухость во рту, головная боль. Возможно головокружение, пониженное давление, тахикардия, цианоз.

При длительном применении — расстройства кроветворения: тромбоцитопения, лейкоцитопения; агранулоцитоз (возможны следующие симптомы: немотивированная лихорадка, озноб, боль в горле, затрудненное глотание, стоматит, развитие вагинита или проктита). Если пациент склонен к бронхоспазмам, может быть спровоцирован припадок.

Очень редко — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла). Редкие (обычно при длительном применении или назначении высоких доз) — дисфункции почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит, красная окраска мочи.

Очень редко — снижение потливости, адаптация к парезу, затрудненное мочеиспускание. Локальные реакции: внутримышечная инъекция может привести к проникновению в место инъекции.

Все побочные эффекты должны быть сообщены лечащему врачу.

Взаимодействие с другими препаратами

Одновременное использование спана с другими нефармакологическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсического эффекта. Трициклические антидепрессанты, внутривенные контрацептивы, алопуринол нарушают метаболизм метамизола натрия в печени и повышают его токсичность.

Барбитураты, фенилбутазон и другие индукторы микросомальных ферментов в печени ослабляют действие метамизола натрия. Одновременное применение с циклоспорином снижает концентрацию циклоспорина в крови. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект метамизола натрия.

Одновременное использование с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами/фенотиазинами, амантадином и хинидином может усилить М-холинолитический эффект. При одновременном использовании с этанолом — взаимное усиление эффектов. Одновременное использование с хлорпромазином или другими производными фенотиазина может привести к развитию тяжелой гипертермии.

Рентгеновские контрастные среды и коллоидные гемозаменители не должны использоваться при лечении препаратами, содержащими метамизол натрия. Метамизол натрия, вытесняющий пероральные гипогликемические препараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин из белков плазмы, может повысить их тяжесть.

Тиамазол и цитостатические препараты увеличивают риск лейкопении. Кодеин, H2-гистаминоблокер и пропранолол (замедляют инактивацию метамизола натрия) усиливают эффект. Инъекционный раствор фармацевтически несовместим с другими лекарствами.

Если необходимо одновременное применение этого и других лекарств, необходимо проконсультироваться с врачом.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

Использование во время беременности противопоказано. Использование лекарств в кормящих матерях требует прекращения грудного вскармливания.

Не применять препарат для лечения острых болей в животе (пока не будет выяснена их причина). Алкоголь не следует употреблять во время лечения; не рекомендуется управлять транспортными средствами или выполнять другие потенциально опасные виды деятельности, требующие быстрой физической и умственной реакции.

Парентеральное введение обычно применяется в экстренных случаях (почечная или печеночная колика) и в случаях, когда прием внутрь невозможен (или нарушена абсорбция из желудочно-кишечного тракта). Особую осторожность следует проявлять при введении 2 мл раствора и более (риск серьезного падения артериального давления).

Внутривенные инъекции следует делать медленно, лежа и под контролем артериального давления, сердечного ритма и частоты дыхания.

Если препарат применяется в течение более длительного периода времени (более недели), необходимо проверить периферический анализ крови и функциональное состояние печени.

Решение для внутривенного и внутримышечного введения. 5,0 мл в ампулах из коричневого стекла.

5 ампул в пластиковом поддоне, по 1 или 5 паллет вместе с инструкцией по использованию в картонной коробке.

3 года Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Условия хранения

Не замерзайте в защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C. Держитесь подальше от детей!

Условия отпуска

• ‘Вохард Лимит’, башня Вохард Индия, комплекс Бандра Курла,
• Бандра (Восток), Мумбаи 400051, Индия
• Представитель в Российской Федерации: 119571 Москва, Ленинский проспект, ул. 148, кабинет 123-124

(видно только специалистам, проверенным редакцией МЕДИ RU) Если вы врач-специалист, войдите в систему или зарегистрируйте цену, по которой можно купить спазган для инъекций в Москве. Точную цену в вашем городе вы получите после перехода на сервис онлайн-заказа лекарств: 100 штук таблеток ‘Спазган’. — 391 руб. Спазган 0,5+0,005+0,1мг n100 таблеток — 403 руб.

Спазган аналоги

Состав и дозировочная форма Спазган Таблетки: 1 таблетка содержит метамизол натрия 500 мг, гидрохлорид питофенона 5 мг, фенпиверниабромид 100 мг; 10 штук в блистере, упаковка по 2 или 10 блистеров.

Спазган Раствор для инъекций: 1 ампула (5 мл) содержит метамизол натрия 2,5 г, гидрохлорид питофенона 10 мг, фенпиверниябромид 100 мкг; 5 ампул по 5 мл в блистере, одна упаковка по 2 или 10 блистеров.

Фармакологический эффект Спазган — комбинированное обезболивающее и спазмолитическое средство, содержит три активных вещества: Метамизол натрия — обезболивающее, не являющееся лекарством, гидрохлорид питофенона имеет папавериноподобный эффект и бромистый фенпиверин — эффект блокатора М-холина. Обладает быстро наступающим, длительным обезболивающим и спазмолитическим эффектом.

Показания Синдром боли (различной этиологии), спазм гладких мышц: почечная колика, желчная колика, альгодизменорея, кишечная колика; дискинезия желчевыводящих путей; головная боль (из-за спазмов кровеносных сосудов).

Противопоказания Гиперчувствительность, гранулоцитопения, острая ‘прерывистая’ порфирия, дефицит дегидрогеназы глюкозы-6-фосфатов, тахиаритмия, закрытоугольная глаукома, гиперплазия предстательной железы, кишечная непроходимость, мегаколон, беременность (особенно в первом триместре и в последние 6 недель).

При внутривенном введении — младенцу (до 3 месяцев) или весу тела менее 5 кг. Для таблеток — детство (до 5 лет). С осторожностью — артериальная гипотензия (систолическое давление ниже 100 мм рт.ст.

), бронхиальная астма, ревматизм или болевой синдром (возможные приступы удушья и шока), непереносимость этанола (в растворах, содержащих этанол).

Способ применения и дозы Внутривенно: взрослые и подростки старше 15 лет: по 1-2 таблетки 4 раза в день, без жевания и без употребления небольшого количества жидкости. Дети 12-14 лет: разовая доза -1 таблетка, максимальная суточная доза — 6 таблеток (1,5 таблетки 4 раза в сутки), 8-11 лет — 0.

5 таблеток, максимальная суточная доза — 4 таблетки (1 таблетка 4 раза в сутки), 5-7 лет — 0,5 таблетки, максимальная суточная доза — 2 таблетки (0,5 таблетки 4 раза в сутки). Родительские (ж/к, ж/к). При острых тяжелых коликах вводят в/в медленно в течение 5-8 минут по 5 мл (1 ампула), при необходимости — повторное введение через 6-8 часов.

взрослых и подростков старше 15 лет — разовая доза 2 мл раствора в в/с или в/м, максимальная суточная доза — 10 мл (5 мл 2 раза в сутки). Для детей в возрасте 12-14 лет (с массой тела около 50 кг) однократная и максимальная суточная доза — 0,8 мл и 6,4 мл (1,6 мл 4 раза в день), 8-11 лет (с массой тела около 33 кг) — 0.

5 мл и 4 мл (1 мл 4 раза в день); 5-7 лет (с массой тела около 24 кг) — 0,4 мл и 3,2 мл (0,8 мл 4 раза в день); 3-4 года (с массой тела около 18 кг) — 0,2 мл и 2,4 мл (0,6 мл 4 раза в день); 1-2 года (с массой тела 12-14 кг) — 0,2 мл и 1,6 мл (0,4 мл 4 раза в день). Детям в возрасте 6-11 месяцев (с массой тела 8-10 кг) препарат вводится только в/м, разовая доза — 0.

1 мл; максимальная суточная доза — 1,2 мл; 3-5 месяцев (при массе тела 5,5-7,5 кг) разовая доза — 0,1 мл; максимальная суточная доза — 0,8 мл. Перед введением инъекционного раствора его следует разогреть в руке.

побочные эффекты Возможны аллергические реакции (сыпь, зуд, крапивница, отечность Queenke; редко — анафилактический шок; в очень редких случаях — злокачественная экссудативная эритема (синдром Стивенса-Джонсона), токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).

Редкие (обычно при длительном приеме или назначении высоких доз) — агранулоцитоз, лейкоцитопения, тромбоцитопения, дисфункция почек: олигурия, анурия, протеинурия, интерстициальный нефрит; бронхоспазм, пониженное артериальное давление, гастралгия, красное обесцвечивание мочи.

Очень редко — антихолинергические эффекты (сухость во рту, снижение потливости, регулировка пареза, тахикардия, задержка мочи). Передозировка. Симптомы: рвота, снижение артериального давления, сонливость, спутанность сознания, тошнота, рвота, боль в эпигастрие, дисфункция печени и почек, судороги.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля, симптоматическая терапия.

Специальные инструкции Во время лечения нельзя употреблять алкоголь. Во время лечения не рекомендуется управлять транспортными средствами и выполнять потенциально опасные виды деятельности, требующие быстрой физической и умственной реакции.

Во время лечения необходимо контролировать уровень лейкоцитов в периферической крови. При подозрении на агранулоцитоз или тромбоцитопению необходимо прекратить прием лекарств. Использование в кормящих матерях требует прекращения грудного вскармливания.

Парентеральный прием следует применять только в тех случаях, когда внутривенное введение невозможно (или нарушена абсорбция из желудочно-кишечного тракта). Особую осторожность следует проявлять при введении 2 мл раствора и более (риск резкого падения артериального давления).

В/впрыск должен производиться медленно, лежа и под контролем БП, РМ и РМ.

Взаимодействие Инъекционный раствор фармакологически несовместим с другими препаратами.

При введении вместе с H1-гистаминоблокаторами, бутирофенонами, фенотиазинами, трициклическими антидепрессантами, амантадином и хинидином можно усилить м-холинолитический эффект.

Одновременное применение с другими нефармакологическими анальгетиками может привести к взаимному усилению токсического эффекта. Трициклические антидепрессанты, пероральные контрацептивы и аллопуринол повышают токсичность препарата.

барбитураты и фенилбутазон ослабляют эффект метамизола натрия. Седативные средства и транквилизаторы усиливают обезболивающий эффект Брахлангина. Одновременное использование с циклоспорином снижает концентрацию циклоспорина в плазме. При одновременном использовании с этанолом — взаимное усиление эффектов.

Условия хранения В сухом, непрозрачном месте при температуре не выше 25°

Срок хранения: 3 года.