Инфанрикс гекса: состав, показания, график вакцинации

Современные вакцины идут по пути уменьшения количества антигенов в составе. Это позволяет легче переносить пост-прививочный период. При этом организм все-равно дает иммунную реакцию на возбудителей болезни.

Прививка Инфанрикс Гекса – пример такой комбинированной вакцины со сниженным количеством антигенов коклюша. По результативности средство можно сопоставить с раздельным введением четырех разных прививок.

Инфанрикс Гекса: состав вакцины

Разработанная специально для детского возраста профилактическая поликомпонентная прививка помогает выработать иммунитет к шести заболеваниям:

• коклюш;
• дифтерия;
• столбняк;
• полиомиелит;
• гепатит В;
• болезни, спровоцированные Haemophilus influenzae b (гемофильной палочкой).

В отличие от распространенной —прививки АКДС,— в составе Инфанрикс Гекса содержится всего 3 антигена коклюша, что делает вакцину более безопасной в применении.

Составные активные компоненты препарата:

• дифтерийный анатоксин;
• столбнячный анатоксин;
• три коклюшных антигена (токсин, гемагглютинин, перактин);
• очищенный антиген гепатита В;
• инактивированные вирусы полиомиелита трех типов;
• капсульный полисахарид Haemophilus influenzae b

Инфанрикс, Инфанрикс ИПВ и Инфанрикс Гекса: в чем разница

Вакцины семейства Инфанрикс применяют с 1994 года. Они отличаются по количеству активных компонентов.

Количество возбудителей болезни – это то, чем отличается Инфанрикс от Инфанрикс Гекса. В первом их всего три, а во втором – шесть. Число активных компонентов часто зашифровано в самом названии поликомпонентных вакцин:

• гекса – значит шесть;
• пента, в названии Пентаксим, – означает пять;
• тетраксим – четыре.

В составе Инфанрикса активное вещество – АаКДС; а вот если в препарате есть дополнительные буквы ИПВ (инъекционная полиомиелитная вакцина) – то в состав входят три типа инактивированных (убитых) вирусов полиомиелита. Слово Гекса в названии добавляет еще два компонента – Гепатит В и гемофильную палочку. Ядро всех трех вакцин состоит из:

• столбнячного анатоксина;
• коклюшного токсина;
• филаментозного гемагглютинина;
• перактина;
• дифтерийного анатоксина.

Перактин усиливает противококлюшную защиту, снижает общие и местные поствакцинальные реакции.

Пентаксим или Инфанрикс Гекса: что лучше

Как видно из названия, из Пентаксима исключен один из анатоксинов, а именно антиген гепатита. Это удобно, если ребенок получил моновакцину против гепатита в первые сутки после рождения, а затем в 1 и 6 месяцев. Тогда последующее введение в организм антигенов гепатита может быть излишним и Пентаксим будет более подходящим комплексным препаратом для вакцинации.

Показания к прививке

Инфанрикс Гекса показан всем малышам для комплексной защиты и выработки иммунитета от шести инфекций: дифтерии, полиомиелита, гепатита В, столбняка, коклюша, гемофильной палочки. Его используют в таких случаях:

• при первичной иммунизации с профилактической целью;
• при ревакцинации для закрепления иммунного эффекта;
• в проведении иммунизации повторного типа он может быть назначен и тем детям, которые при рождении уже получили дозу для профилактики гепатита В.

Комбинированный препарат подходит также для недоношенных малышей. Вакцина имеет высокую иммуногенность – защитные антитела вырабатываются у 96% детей, прошедших через первичную схему вакцинации.

Подготовка к прививке

Инфанрикс Гекса продают в форме суспензии для инъекций. Две части средства: содержимое одноразового шприца и порошка во флаконе смешиваются непосредственно перед использованием.

Чтобы избежать осложнений, придерживайтесь следующих правил:

• для проведения процедуры малыш должен быть здоров;
• заранее обследуйте уровень антител, тромбоцитов и время свертывания крови, так как нарушения в кроветворении – одно из противопоказаний к процедуре;
• проконсультируйтесь у невролога;
• не давайте ребенку никаких новых продуктов, чтобы не спровоцировать аллергических реакций;
• не кормите малыша за час-два до и час-два после инъекции; можно дать воды, чтобы помочь перетерпеть это время;
• нежелательно делать укол, если за день до этого у малыша были проблемы со стулом, в день инъекции ребенок обязательно должен опорожнить кишечник;
• нельзя проводить вакцинацию, если на момент ее проведения в семье болеет кто-то из родственников;
• во время процедуры ребенок не должен страдать от недостатка жидкости, поэтому не слишком кутайте малыша, чтобы он не вспотел.

Особенности процедуры

В упаковке Инфанрикс Гекса производитель предусмотрел достаточно подробную инструкцию по применению. В ней расписаны меры предосторожности, как правильно смешивать и вводить препарат. Вакцину вводят внутримышечно. Малышам делают инъекцию в переднюю мышцу бедра, в средней его трети.

Для оказания помощи при возможной анафилактической реакции рекомендуется после вакцинации еще полчаса не покидать лечебное учреждение. Причем лучше не сидеть в это время в очереди, а выйти на улицу, не отходя далеко от поликлиники.

По отзывам родителей, прививка Инфанрикс Гекса легко переносится, если соблюдены правила подготовки и учтены противопоказания.

График вакцинации

Инфанрикс Гекса используют для формирования первичного иммунитета к заболеваниям. А через определенное время дополнительные уменьшенные дозы вакцины вводят для повышения иммунного ответа организма.

Первичная вакцинация может проводиться тремя дозами:

• начиная с двух месяцев, затем в три и в четыре месяца;
• если первая инъекция делается в три месяца, то последующие – в четыре и в пять;
• в зависимости от —календаря прививок,— возможно введение доз препарата с перерывом в 60, а не в 30 дней: первая в возрасте двух месяцев, потом в четыре, и последняя – в шесть месяцев.

Первичная вакцинация двумя дозами проводится в возрасте три и пять месяцев. Основное правило – между инъекциями должно пройти не меньше 30 дней.

Дополнительная вакцинация:

• при трехразовой схеме первичной вакцинации, дополнительная инъекция делается через полгода после третьей прививки до того, как ребенку исполнится полтора года;
• после двухразовой первичной вакцинации дополнительную дозу вводят через полгода и больше (наиболее благоприятен возраст 11-13 месяцев).

Противопоказания к Инфанрикс Гекса

Как и при любом вакцинировании, например, известной БЦЖ, нельзя прививаться, если организм дает сильную реакцию на какой-то из компонентов препарата. Осложнения после предыдущего введения анатоксинов дифтерии, гепатита, столбняка, коклюша или полиомиелита тоже будут основанием отказа от вакцинации.

Важно! Нужно отложить проведение процедуры при острой форме любого заболевания.

С осторожностью препарат назначают детям с неврологическими нарушениями и нарушениями свертывания крови.

Особые указания

Если ранее ребенку вводили препарат с коклюшным компонентом и у него наблюдались ниже описанные реакции, то последующие введения анатоксина коклюша должны быть подробно обсуждены с врачом. В перечень входят признаки, которые проявились в пределах 2 суток после инъекции:

• высокая температура тела больше 39-40 градусов;
• сниженный тонус, бледность, синюшность, гипореактивность;
• непрерывный плач три часа и больше;
• судороги.

Нормальные реакции организма

Среди частых реакций организма наблюдались:

• снижение аппетита вплоть до полной его потери;
• раздражительность, нервозность, сильный непрекращающийся крик;
• тошнота, диарея, рвота;
• боль и припухлость, затвердение в месте инъекции;
• кратковременный подъем температуры тела до 38 градусов.

Нечастые реакции, которые тоже считаются нормальными, это кашель, сонливость, высыпания и кожный дерматит.

Знаете ли вы? При наблюдении за иммунизацией пациентов выяснилось, что дополнительная вакцинация часто сопровождается более сильной местной реакцией и большей вероятностью повышения температуры, чем первичная.

Какую реакцию считать ненормальной и что делать

Введение любых токсинов создает стресс для ребенка. Особенно сильная ответная реакция бывает в последующие 2-3 дня после инъекции. Самая опасная – анафилактический шок, она может возникнуть в течении получаса от момента введения укола. Именно поэтому, не рекомендуется покидать поликлинику 30-40 минут после процедуры.

Другая частая реакция – повышение температуры:

• если термометр показывает до 37,4 то жаропонижающее не нужно. Если температура выше, то выбирайте нестероидные препараты на основе парацетомола или ибупрофена;
• обеспечьте малышу обильное теплое питье, давайте специальные растворы типа Регидрона, Орасана, Гидровита;
• максимально ограничьте любую еду;
• чаще проветривайте комнату для поддержания оптимальной влажности (около 70%);
• при жаре выше 38, и дольше чем три дня, нужно обратиться за врачебной помощью;
• немедленный вызов врача показан и при 40 градусах, а также, если появились судороги на фоне лихорадки или без нее.

Из местных реакций на препарат поводом для беспокойства должно стать уплотнение, болезненность и припухлость размером 3-5 см и больше. Особенно, если они не сходят после трех суток. К тяжелым реакциям относится аллергическая сыпь и увеличение лимфатических узлов.

Поствакцинальный период

В день процедуры нельзя переедать, ребенку нужны обильное питье и прохладный свежий воздух. Необходимо избегать контакта с большим количеством людей. Это делается для того, чтобы обезопасить ребенка от инфекционных заболеваний.

Нужно иметь в виду, что детей, подверженных частым ОРВИ лучше прививать в теплое время года, а тех, кто страдает аллергией – зимой, во избежание пыльцевой аллергии.

Непосредственно в день инъекции ребенка лучше не купать. На следующий день все водные процедуры происходят в обычном режиме. Если температура повысилась, то стоит ограничиться гигиеническим уходом с помощью влажных салфеток.

Видео о прививках

На видео врач-педиатр вкратце рассказывает о комплексных препаратах, их отличиях и о том, какую вакцину лучше подобрать вашему ребенку.

Правильно проведенная вакцинация способна с высокой вероятностью уберечь малыша от болезней. Доктора говорят, что импортные поликомпонентные препараты дают минимальное количество побочных эффектов и хорошо переносятся при соблюдении всех правил. Однако их не всегда легко достать и стоят они недешево.

Поделитесь своим опытом, стоит ли тратить деньги на дорогие поливакцины, или можно обойтись их более бюджетными аналогами.

Многокомпонентная вакцина Инфанрикс Гекса: состав, инструкция по применению и отзывы

Вакцинация является ответственным вопросом, особенно если ребенок должен пройти процедуру. Согласно календарю прививок, ребенку делают целых 20 инъекций по 8 различным заболеваниям. Это много, не так ли?

Количество прививок может быть снижено без ущерба для эффективности, потому что существуют вакцины, которые защищают от нескольких инфекционных заболеваний одновременно. Один из них — Infanrix Hexa — является уникальным продуктом по составу и проверенным комбинированным продуктом в нашей стране.

Состав вакцины Инфанрикс Гекса и производитель

Hexa Infanrix — уникальная вакцина. Его многокомпонентный характер является рекордом в борьбе с шестью патологиями, к которым он создает иммунитет. Важно также, чтобы каждое из этих инфекционных заболеваний было занесено в календарь прививок.

В составе вакцины (0,5 мл суспензии):

• Анатоксин от коклюша (25 мкг) . Он исходит от токсина, выделяемого коклюшным микробом. Для этого бактерии растут на питательной среде до тех пор, пока не вырабатывают нужное количество токсина. Бактерии затем отфильтровываются из токсина. Полученный токсин проходит дальнейшую очистку, удаляя балластные примеси: анатоксин готов. Его задача — формирование коклюшного иммунитета;
• Анатоксин столбняка (40 МЕ ). Они получены из штамма столбняковых бактерий при сохранении антигенности и безопасности;
• токсин дифтерии . Здесь анатоксин получается из токсина, вырабатываемого дифтерийными стержнями. После специального лечения токсин теряет свою патогенность, но сохраняет антигенные свойства (способность активизировать выработку антител в организме). Указанное количество — не менее 30 МЕ означает, что эта доза обеспечивает необходимую биологическую активность препарата для защиты от дифтерии;
• филаментоз гемагглютинина (25 мкг) — клеточный компонент бактерии;
• пертактин (8 мкг) — белок мембраны коклюша;
• антиген вируса гепатита В (10 мкг) — получен методом генной инженерии. Известен как австралийский антиген (АА). Это вещество вырабатывается рекомбинантным методом: сегмент гена вируса гепатита В, который копирует АА, берется и синтезируется на дрожжевых клетках пекаря.

Вирус полиомиелита инактивирован (т.е. убит формалином) 3-х типов:

• 1-я — (40 единиц антигена D);
• 2-я — (8 единиц антигена D);
• 3-я — (32 единицы антигена D).

Среди вспомогательных компонентов: Алюминий и хлорид натрия, глицин, среда199 и вода для инъекций, фосфат алюминия.

Вакцина против гемофильной инфекции. Лиофилизированный (высушенный) порошок (1 доза):

• очищенный капсульный полисахарид (HIB) в сочетании со столбняковым анатоксином — 10 мкг. Активное вещество;
• лактоза — вспомогательное вещество (12,6 мл).

Уникальные технологии сохранили антигенную активность всех компонентов препарата на том же уровне, что и у моновакцины.

Infanrix Hexa — разработка фармакологического концерна GlaxoSmithKline UK. Это вторая по величине фармацевтическая компания в мире. ‘ГлаксоСмитКлайн’ является автором 30 видов вакцин, более половины из которых объединены. Среди них Инфанрикс Гекса.

В нашей стране компания GlaxoSmithKline имеет компанию в Московской области. Однако Hex Infarnix их не производит. Вакцина производится бельгийской компанией GlaxoSmithKline Bayolodgicals. В настоящее время вакцина сертифицирована и свободно доступна в России.

От каких болезней делают прививку?

Согласно плану вакцинации, ребенок в возрасте до одного года должен быть вакцинирован против 8 различных инфекционных заболеваний. Шесть прививок (из требуемых 8) уже включены в Infanrix Hexa. Этот препарат является современной разработкой в области микробиологии и генной инженерии.

Состав вакцины достаточно сложный, так как она была разработана в качестве защиты от нескольких инфекций, наиболее опасных в детстве:

• Столбняк , патоген — стержневые бактерии. Опасность смертельного исхода. Это трудно поддается лечению и даже может быть заражено колючим растением;
• дифтерия . Это вызвано бациллой Лефера. В основном страдает ротоглотка (горло). У него серьезные осложнения для миокарда и ЦНС;
• коклюш . Бактериальная инфекция. Патоген — коклюш Бордетелла. Риск осложнений в груди. Она проявляется в виде ворчливого кашля;
• гемофильная инфекция . Патоген — бактериальная палочка, гемофильный грипп типа В, вызывает у младенцев менингит и пневмонию. Сокращенное название — HIB (или HIB);
• Полиомиелит , который является вирусным по своей природе. Часто она протекает бессимптомно, что затрудняет диагностику патологии. От осложнений — паралич;
• гепатит В . Где ‘Б’ — тип патогена. Он атакует печень. Очень опасен для младенцев до одного года.

Препарат содержит инактивированные вирусы и бактерии, клеточный коклюш, что означает отсутствие живых микроорганизмов и исключает осложнения после инъекций.

Инструкция по применению вакцины Инфанрикс Гекса для детей

Препарат показывается детям для начальной и ускоренной (дополнительной) вакцинации.

Hexa Infanrix доступен в 2-компонентном виде:

• инъекционная суспензия (0,5 мл/доз). Содержится в специальном шприце (1,25 мл) и содержит 5 анти-инфекционных компонентов;
• лиофилизат (компонент HIB). Содержится в стеклянной бутылке (3 мл).

Рекомендуется вынуть компонент HIB из холодильника за 5 минут до процедуры. Таким образом, эластичность пробки бутылки восстанавливается, а риск отрыва резиновых частиц при открывании минимален. Во время хранения препарата суспензия может разделяться на беловатый осадок и прозрачную жидкость. Это нормально.

Готовое решение получается добавлением содержимого шприца во флакон. Затем его трясут, чтобы полностью растворить лиофилизат. В результате получилась слегка мутная подвеска. Готовая вакцина вводится немедленно. Однако допустимо хранить воссозданную инъекцию до 8 часов при температуре +21 градус.

Обычно вакцина вводится в одной дозе (0,5 мл) глубоко внутримышечно (до внешнего бедра). Препарат может вводиться одновременно с другими вакцинами, кроме БЦЖ. Вы не должны покидать клинику сразу после инъекции.

Продержитесь полчаса, чтобы убедиться, что ребенок в порядке. Следует знать, что все лечебные кабинеты оборудованы противошоковыми средствами в случае анафилаксии.

Внутрикожные и внутрисосудистые инъекции вакцины строго запрещены!

График и схема вакцинации

Если вакцинация проводится только с помощью Hex Infanrix, то существуют следующие графики вакцинации (через месяцы):

Существует также двойная вакцинация: 3-5. В этих случаях интервал между прививками составляет не менее одного месяца. Если ребенок уже был привит от гепатита В при рождении, график прививок меняется: 6-10-14 недель.

Если вакцина от гепатита дается ребенку при рождении, повторные дозы могут быть заменены на Hex Infanrix с возраста 1,5 месяца. Однако, если до этого времени понадобится вторая вакцина против гепатита В, используются моновакцины против гепатита. Гекс Инфанрикс предполагает ускоренную вакцинацию.

Таким образом, если вы были вакцинированы три раза, дополнительная инъекция может быть сделана через 6 месяцев (с начала курса), но лучше через 1,5 года. В случае 2-х дозовой вакцинации рекомендуется сделать бустер через 6 месяцев (по сравнению с 1-й прививкой), но рекомендуется сделать это через 12 месяцев.

Препарат может быть использован для продолжения или завершения курса вакцинации, начатого другими производителями, но для тех же 6 болезней. В национальном календаре вакцинации все вакцины совместимы.

Противопоказания к использованию

Вакцинацию следует отложить или полностью остановить, если у младенца будет обнаружено следующее:

6

гиперчувствительность к активным веществам или вспомогательным веществам препарата (особенно к неомицину и полимиксину);

неясная энцефалопатия в первые 7 дней после коклюша. В этом случае иммунизация продолжается комбинированными вакцинами, но без коклюша;

повышенная чувствительность к предыдущим прививкам против дифтерии и столбняка, ВГВ инфекции, коклюша, полиомиелита или гепатита В;

ОРВ и обострение хронических патологий;

лихорадка (до 38 градусов). Вакцинация откладывается до выздоровления.

Вакцина должна быть вакцинирована с осторожностью (с учетом необходимости вмешательства и с согласия врача), если вакцина наблюдается после инъекции коклюша в течение следующих 3 дней:

• нарушение свертываемости крови;
• температура выше 40 градусов;
• шок;
• постоянный плач;
• судороги.

Вакцинация не требуется изо дня в день. Если родители видят признаки заболевания у малыша, лучше отложить вакцинацию. Если ребенок плохо спал накануне, был непослушным, отказывался есть — это повод отложить вакцинацию. Вакцинацию следует отложить, если на улице в день вакцинации очень жарко или морозно.

Возможные побочные эффекты

Нежелательные проявления чаще всего наблюдаются в день лечения или на следующий день. Инфантрикс Гекса почти безвреден из-за его инактивации. Но, конечно, есть небольшие побочные эффекты.

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты (10% случаев):

• Уменьшение места инъекции с небольшими болями и отеками (менее 0,5 см);
• шумное дыхание;
• потеря аппетита и вялость;
• раздражительность и лихорадка (более 38 градусов).

Менее часто (1% случаев):

• рвота и диарея;
• аллергическая сыпь;
• уплотнение и набухание в месте прокола (более 0,5 мм) с ярко выраженной покрасненностью.

Очень редко (0,01% случаев) диагностируются бронхит, судороги, кашель, крапивница. Иногда в месте инъекции может развиться скрытая опухоль с гиперемией. Эта реакция должна продолжаться 7-10 дней. Если нет, тебе стоит обратиться к врачу.

Серьезные осложнения с прививками встречаются крайне редко. Менее 0,001% вакцинированных были диагностированы:

• анафилактический шок;
• гипертония;
• дыхательная недостаточность;
• отек айвы.

В этих случаях, однако, связь с вакциной не была окончательно установлена.

Сколько стоит вакцина Infanrix Hexa: средняя цена в аптеках

Цена вакцины не дешевая. В среднем по стране: 1990 г. — 2600 руб. В платной клинике необходимо доплатить за медицинское обследование — 1000-1300 рублей. В итоге общая стоимость составит: 3000-4000 рублей.

Аналоги и их стоимость

100% аналогов Infanrix Hexa в нашей стране. Это единственная 6-ти компонентная вакцина на сегодня. Вакцина больше похожа на Пентаксим. В этой вакцине те же 5 антигенов, за исключением гепатита В. Препарат начал быстро набирать популярность, так как его легче переносить у детей, в отличие от отечественной вакцины АКСДС.

Инфанрикс также может быть использован. Он защищает от коклюша, дифтерии и столбняка. А недостающие компоненты компенсируются моновакцинами: Гибрики (от гемофильной инфекции), Имовакс полиомиелит (от полиомиелита) и гепатит В.

Цены за 1 дозу:

• Пентаксим — 1300-2500 рублей;
• Инфантрикс — 2000 рублей;
• Гиберрикс — 280-300 рублей;
• IMAX Полиомиелит — 275 рублей.

Как проверить подлинность препарата?

Чтобы купить настоящий препарат, его нужно покупать у надежных продавцов: в аптечных сетях с проверенной репутацией. В каждом городе есть по одному. При покупке вакцины попросите фармацевта показать вам условия хранения препарата и проинформировать вас об условиях поставки поставщиками. Не забудьте принести сертификат и квитанцию о вакцине. Храните пакет с серийным номером. Перед покупкой рекомендуется поговорить с врачом о том, где можно купить продукт.

Отзывы об эффективности вакцинации

Hexa Infanrix заслуживает только положительных отзывов. Это подтверждается обзорами препарата:

• Вика, Смоленск . У моей дочери была история болезни, и мне пришлось сделать много инъекций. Мы решили превратить все в многокомпонентную вакцину. Купи Гекс Инфанрикс. Да, это было не дешево. Но дочь была простой, даже без лихорадки;
• Марина, Чебоксары . Я всегда советую делать тесты перед вакцинацией. Мы проходили курс ‘Инфанрикс’ по Гексу. Все инъекции были отличными;
• Ульяна, Омск . Я мать, и я за вакцинацию. У нас в больнице есть ‘Инфанрикс Гекса’. Цена не была проблемой. Как вы можете сэкономить на здоровье вашего малыша. Импортная вакцина не была

Видео по теме

О вакцинах DDAS, Pentaxim и Hexa Infanrix на видео:

7 Hexa Infanrix — ‘умная’ вакцина со сложным составом, но низкой реакционной способностью, что означает, что осложнения сводятся к нулю. Это импортная разработка, разработанная надежной компанией с мировым именем, так что лекарству можно доверять. Не бойтесь вакцин. Гораздо худшее осложнение, которое угрожает ребенку, если вакцина не будет введена.

Инфанрикс гекса : инструкция по применению

Описание

• Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (клеточного), полиомиелита (инактивированного), гепатита В, адсорбированная: мутная жидкость; белый осадок; бесцветная надосадочная жидкость.
• Вакцина для профилактики инфекции Гемофильный Грипп типа б, конъюгированные, адсорбированные: плотная белая масса или порошок в стеклянном флаконе, укупориваемом резиной.
• Восстановленный раствор: непрозрачная жидкость, которая отделяется, образуя белый осадок, который легко встряхивается.
• 1 доза (0,5 мл) вакцины: Название компонента Количество в одной дозе (0. 5 мл) Комбинированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (клеточного), полиомиелита (инактивированного), гепатита В, адсорбированные активные вещества дифтерия… Анатоксин1 Не менее 30 МЕ Тетановый анатоксин2 Не менее 40 МЕ Пертуссис анатоксин (АК) 25 мкг Гемагглютинин филаментоза (FGA) 25 мкг Пертатин (белок внешней мембраны 69 кДа) 8 мкг Антиген- Поверхностный рекомбинантный вирус гепатита В (HBsAg) 10 мкг Вирус полиомиелита тип 1 инактивирован 40 ED D- антиген Вирус полиомиелита тип 2 инактивирован 8 штук D- Антиген Вирус полиомиелита типа 3 инактивирован 32 единицы D- Антиген Вспомогательные вещества Хлорид натрия 4, 5 мг среда 199 (M 199)3 (включая аминокислоты) 7 1. 15 мг(0, 09 мг) Гидроксид алюминия4 0,5 мг Фосфат алюминия4 0, 32 мг Вода для инъекций до 0. 5 мл Конъюгированная вакцина для профилактики заражения гемофильным гриппом типа b, адсорбированный активный ингредиент Гемофильный грипп типа b конъюгированные капсулы полисахарид со столбняком… Анатоксин 10 мкг ~ 25 мкг Вспомогательные вещества

  14 Лактоза 12, 6 мг Алюминиевый фосфат 0. 12 мг

  Содержание анатоксина дифтерии 10 Лф (единиц флокуляции). Содержание анатоксина столбняка 25 Lf (единиц флокуляции). Средний состав 199 (Мл99):

  1. дигидрат хлористого кальция, нитрат железа безводный, хлористый калий, дигидрофосфат калия, гептагидрат сульфата магния, хлорид натрия, гидрокарбонат натрия, гидрофосфат натрия, L-аланин, L-гинин гидрохлорид, Л-аспартовая кислота, Л-Цистеин гидрохлорид, Л-Цистин, Л-глютаминовая кислота, Л-глютамин, Глицин, Л-гистидин гидрохлорид моногидрат, Л-гидроксипролин, Л-Изолейцин, Л-лейцин, Л-гидрохлорид лизина, Л-метионин, Л-фенилаланин, Л-Пролин, Л-Серин, L-треонин, L-триптофан, L-тирозин, L-валин, аскорбиновая кислота, альфа-токоферол, биотин, пантотенат кальция, холинхлорид, фолиевая кислота, инозитол, менадон, никотиновая кислота, никотинамид, парааминобензойная кислота, пиридоксилгидрохлорид, Рибофлавин, тиамин гидрохлорид, ретинолацетат, аденин, аденозинфосфат, аденозинтрифосфат натрия, холестерин, дезоксирибоз, глюкоза, глутатион, гуанин гидрохлорид, гипоксантин, рибоза, ацетат натрия, тимин, Твин-80, урацил, ксантин.
  2. 4 На основе алюминия.
  3. Вакцина содержит следовые количества формальдегида, близнецов 20 и 80, хлористого калия, фосфата натрия, фосфата калия, глицина, сульфата неомицина, сульфата полимиксина B, менее 5% дрожжевого белка.
  4. Hexa Infanrix отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ) для производства биологических веществ — дифтерии, столбняка, коклюша и комбинированных вакцин, а также вакцин против гепатита B, полученных рекомбинантной ДНК, инактивированных вакцин против полиомиелита, и конъюгированных вакцин для предотвращения инфекции гемофильным гриппом типа b.
  5. Вакцина не содержит консервантов.

  Фармакотерапевтическая группа

  Комбинированные вакцины для профилактики бактериальных и вирусных инфекций. Код ATX : J07CA09.

  Иммунологические свойства

  Иммуногенность

  Иммуногенность вакцины Infanrix Hexa была исследована в клинических испытаниях у детей с 6-недельного возраста с использованием двух- и трехдозовых графиков первичной вакцинации, включая программу расширенной вакцинации, и после повторной вакцинации. Результаты клинических исследований представлены в таблицах.

  При использовании трехдозовых режимов первичной вакцинации уровень защитных антител для каждого вакцинированного антигена определялся как минимум у 95,7% вакцинированных детей. После ревакцинации (после четвертой дозы) уровень защитных антител для каждого из вакцинируемых антигенов был определен, по крайней мере, у 98,4% вакцинированных детей.

  Доля вакцинированных детей с защитными титрами антител через 1 месяц после тройной дозы первичной вакцинации с последующей

  ревакцинацией:

  98. 9

  Антитела (защитный титр)	3 дозы	4 дозы (ревакцинация на втором году жизни после тройной дозы первичной вакцинации)
  2… 3-4 месяца N = 196 (2 исследования)	2-4 месяца N 1 6 месяцев N = 1693 (6 исследований)	3-4-5 месяцев N = 1055 (6 исследований)	6-10. 14 недельN = 265(1 исследование)	N = 2009 (12 исследований)
  %	%	%	%	%
  к анатоксину дифтерии(0), 1 МЕ/мл)φ	100. 0	99.8	99.7	99.2	99.9
  Bis tetanus anatoxin(0), 1 IU/ml)φ	100.0	100.0	100.0	99. 6	99, 9
  к анатоксину коклюша(5 ELISA U/ml)	100,0	100. 0	99,8	99,6	99,9
  до гемагглютинина филаментозы(5 ELISA EL)	100. 0	5 100,0	100,0	100,0	99,9
  до Pertactin(5 ELISA E/ml)	100,0	100,0	99,7	99, 5
  на поверхностном антигене вируса гепатита B (HBs)(10 мЕ/мл) φ	99, 5	98,9	98,0	98,5*	98. 4
  до типа 1 вирус полиомиелита (размножение 1: 8) φ	100,0	99,9	99. 7	99,6	99,9
  до вируса полиомиелита типа 2 (размножение Ev) φ	97, 8	99. 3	98.9	95.7	99.9
  к вирусу полиомиелита типа 3 (размножение 1: 8) φ	100.0	99.7	99.7	99.6	99. 9
  к Гемофильному гриппу типа b (PRP)(0, 15 мкг/мл) φ	96,4	96,6	96,8	97,4	99,7**

  • N — количество инокулированных.
  • * В подгруппе детей, не получивших при рождении вакцину против гепатита В, защитный титр анти-HBs (> 10 мМЕ/мл) был определен у 77,7% детей.
  • ** После ревакцинации 98,4% вакцинированных детей показали концентрацию анти-PRP > 1 мкг/мл, что свидетельствует о длительной защите.
  • φ Предельное значение, указывающее на защиту.

  После завершения первоначальной схемы двухдозовой вакцинации уровень защитных антител против каждого из вакцинируемых антигенов был определен не менее чем у 84,3% вакцинированных детей.

  После полной кампании вакцинации, состоящей из двух доз начальной вакцинации, а затем последующей вакцинации вакциной Infanrix Hexa, защитное содержание антител против каждого из антигенов вакцинации было определено по крайней мере в 97,9% вакцинированных лиц.

  По данным различных исследований, иммунный ответ на PRP антиген Infanrix Hex изменяется через две дозы в возрасте 2 и 4 месяцев при введении вакцины с конъюгированной столбняком вакциной

  анатоксин. Иммунный ответ на антиген PRP (пороговое значение ≥ 0,15 мкг/мл) наблюдается, по крайней мере, у 84% детей после введения вакцины Infanrix Hex. Она увеличивается до 88% при введении пневмококковой вакцины Infanrix Hex, содержащей анатоксин столбняка в качестве носителя, и до 98% при введении менингококковой вакцины

  , конъюгированной со столбняковым анатоксином (см. раздел Взаимодействие с другими лекарственными средствами).

  Процент антител, привитых защитными титрами через 1 месяц после завершения двухдозовой вакцинации 6 начальной вакцинации 8, за которой следует

  после вакцинации:

  Антитела (защитный титр)	После дозы 2	После дозы 3
  (2-4-12 месяцев)N = 223(1 исследование)%

  ‘.