Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Препарат Диферелин является инновационным средством с противоопухолевым действием доказанной эффективности. Выпускается французской компанией Ipsen Pharma, имеющей представительство и в России. Основное заболевание, при котором назначают этот препарат – рак предстательной железы — это урологическое злокачественное новообразование, развивающееся из секреторного эпителия простаты.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Заболеваемость – 400 тыс. новых случаев каждый год. С каждым годом растёт число впервые выявленных больных. Специалисты считают, что это связано с прогрессированием диагностических методов исследования и условий для обнаружения заболевания. Рак простаты занимает второе место среди причин смерти от онкологических заболеваний у мужчин.

Процент пациентов, которые остаются в живых после пяти лет от выявления первой и второй стадии рака – почти 100%, третьей – 50%. 4 стадия, как правило, сопровождается отдаленными метастазами, обычно поражающими печень, легкие, кости. Если рак обнаружен только на этой стадии, прогноз очень неблагоприятный, поэтому важна своевременная диагностика и проведение диспансеризации населения.

Существуют доказанные факторы риска, повышающие возможность онкологических заболеваний этой мужской экзокринной железы:- возраст: чем старше мужчина, тем выше риск развития;- генетическая предрасположенность: 9-10% случаев;- расовая принадлежность: самая высокая заболеваемость у афроамериканцев;- особенности диеты: употребление в пищу большого количества жирной, жареной пищи, копченостей, молока повышает риск, присутствие в диете витамина E и селена — снижает;

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Метастазирование происходит двумя путями: с током крови (гематогенным) и лимфы (лимфогенным). Отдаленные метастазы, распространяющиеся за пределы пораженного органа, свидетельствуют о запущенности процесса.

На момент установления диагноза такая картина наблюдается у 22% пациентов. Метастазировать могут как огромного размера опухоли, так и скромные по величине. В первую очередь очаги такого поражения ищут в костях: тазу, позвоночнике, ребрах, черепе.

Реже метастазирование происходит в легкие, печень, головной мозг.

Диферелин – гормональный препарат с противоопухолевым эффектом, имеет биологическое сходство с гонадолиберином. Применяется в урологии и гинекологии.

Препарат Диферелин выпускается в форме, удобной для получения более быстрого и качественного результата – в виде лиофилизата, смешиваемого с растворителем, для получения раствора или взвеси.

В коробке с лекарственным средством есть инструкция со всеми необходимыми рекомендациями.

Существует 3 разновидности Диферелина, отличающиеся спектром показаний к применению, дозой активного вещества, длительностью действия и видом инъекции.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Упаковка с желтой пометкой содержит семь наборов флаконов с растворителем. Активной фармацевтической субстанции трипторелина ацетата – 0,1 мг.

Компонента, необходимого для придания лекарственной формы, маннитола – 10 мг. Растворитель представлен изотоническим 0,9% NaCl, Aqua destillata. Приготовленный раствор вводят подкожно.

Применяется у женщин для лечения бесплодия, во время проведения процедуры экстракорпорального оплодотворения.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Коробка с голубой пометкой содержит пузырьки с сухим активным компонентом, растворитель, шприц и две иголки. Действующей фармакологической субстанции трипторелина ацетата – 3,75 мг.

Вспомогательные вещества, необходимые для придания лекарственной формы и усиления эффекта основного компонента: маннитол, сополимер DL-лактата и гидроксиуксусной кислоты, целлюлозная камедь, полисорбат-80. Растворитель представлен водой Aqua destillata и маннитолом.

Имеет увеличенную за счет модифицированного высвобождения продолжительность действия. Приготовленная взвесь вводится внутримышечно.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Препарат с темно-зеленой пометкой имеет такой же комплект содержимого: флаконы, вода для инъекций, шприц, две иглы. Действующего компонента трипторелина памоата – 11,25 мг. Вспомогательные вещества те же. В растворитель, кроме Aqua destillata, добавлен маннитол. Действие продолжительное за счет модификации высвобождения. Способ введения приготовленной взвеси – внутримышечно.

Основное вещество трипторелин имеет биологическое сходство с гонадолиберином, секретируемым гипоталамусом. Действуя на гипофиз, реализует антигонадотропный эффект: сначала стимулирует выделение гипофизом гонадотропинов, затем – ингибирует, что вызывает подавление функции яичек у мужчин, яичников у женщин.

Постоянное применение препарата Диферелина вызывает наступление менопаузы или химической кастрации в зависимости от пола пациента, что и приводит к улучшению состояния при заболеваниях, при которых используется Диферелин.После введения 0,1 мг. Диферелина, используемого для подкожных инъекций, происходит быстрое всасывание и распространение компонентов.

Время, необходимое для потери половины фармакологических свойств – 6-8 часов. При применении препарата с дозой трипторелина 3,75 мг. реализуется увеличенный в продолжительности действия эффект. Сначала активная субстанция высвобождается быстро, а затем проходит этап непрерывного высвобождения. После приема 11, 25 мг. максимальная концентрация активного компонента отмечается через 3 часа.

В начальный месяц имеет место снижение степени насыщения, затем в течение 60-ти дней концентрация остается постоянной.

Согласно международной классификации болезней десятого пересмотра, рак предстательной железы относится к классу новообразований, имеет код С61. Кроме того, лекарственное средство имеет эффективность против заболевания женской половой системы – эндометриоза.

Эндометриоз относится к классу болезней мочеполовой системы, к блоку невоспалительных болезней женских половых органов. Код – N80. Включает в себя эндометриоз различной локализации: матки (аденомиоз), яичников, фаллопиевых труб, брюшины таза, влагалища, кишечника и др.

Лиофилизат для подкожного введения в минимальной дозе применяют при проведении процедуры экстракорпорального оплодотворения у женщин с определенными видами бесплодия.

Препарат Диферелин в больших дозах эффективен, помимо рака простаты и эндометриоза, у женщин с эстрогензависимыми злокачественными онкологическими заболеваниями молочной железы, эндометриоидными кистами яичников. Диферелин с максимальной концентрацией основного компонента имеет специальное показание – железистый рак предстательной железы с метастазами.

— Повышенная индивидуальная чувствительность к трипторелину и вспомогательным веществам, необходимым для придания лекарственной формы и усиления действия основного компонента. — Хроническое заболевание или синдром, сопровождающиеся снижением плотности костей, прочности, усилением хрупкости, ломкости.- Кастрационно-рефрактерный рак предстательной железы.

— аллергические реакции в виде покраснения кожных покровов, сыпи, сопровождающейся зудом, отека Квинке;- уменьшение содержания кальция в кости;- непроходимость мочеточников;- симптомы сдавления спинного мозга;- снижение способности организма к половому акту;- гипергидроз;- сухость влагалища, боль у женщин во время полового акта;- гипотрофия яичек;- отсутствие менструаций у женщин;- длительные, более 7 дней, менструации;- гипертрофия яичников;- со стороны пищеварительной системы: тошнота, рвота;- ощущение жара, распространяющегося по телу;- слабость, бессилие, снижение работоспособности;

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

— повышение давления;- неустойчивость настроения;- нарушение зрения;- эритроциты в моче;- состояние, сопровождающееся жаром и ознобом, повышением температуры;- нарушение аппетита вплоть до анорексии;- повышение частоты сердечных сокращений;- ощущение ползания мурашек, онемения, покалывания в разных частях тела;- одышка;- покраснение и отек в месте инъекции.

Препарат Диферелин 0,1 мг. у женщин может быть назначен как коротким, так и длительным курсом. В первом случае одновременно со стимуляцией яичников, на второй день менструального цикла вводят подкожно 100 микрограмм и продолжают инъекции ежедневно. Заканчивают уколы за день до введения ХГЧ.

В случае длительного курса дозировка такая же, день первой инъекции соответствует второму дню цикла. Длительность курса назначается специалистом, он заканчивается за день до введения ХГЧ.Aqua destillata, изотонический хлорид натрия впрыскивают во флакон с активным веществом, перемешивают взбалтыванием, не переворачивая, до получения однородного раствора.

Как колоть: — Надавить на поршень шприца, чтобы вывести видимые капли воздуха.- Подготовить кожный покров к вколу иглы: обработать антисептическим раствором. Местом инъекции можно выбрать верхнюю треть наружной поверхности плеча, боковую часть брюшной стенки, переднебоковую верхнюю часть бедра.

— Взять кожу места инъекции пальцами левой руки (для правши), образуя складку.- Ввести иголку в эту складку на глубину 1,5 см. под углом 45 градусов к поверхности кожи.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

— Вводить раствор медленно.- Вынув иглу, вновь протереть место инъекции антисептическим раствором.Диферелин 3,75 мг. у мужчин при раке предстательной железы – 1 внутримышечная инъекция в месяц. Назначается длительный курс индивидуально у лечащего уролога.

У женщин с эндометриозом различной локализации уколы Диферелин делают в один из пяти первых дней цикла 1 раз в месяц. Курс терапии – полгода. При бесплодии выполняют 1 внутримышечный укол на второй день менструального цикла.Воду для инъекций, маннитол вводят во флакон с активным компонентом, аккуратно, крутящими движениями, перемешивают до получения суспензии.

Краткая инструкция по выполнению внутримышечной инъекции:1) Место укола (кожа верхненаружного квадранта ягодицы) протереть раствором антисептика. Ввести шприц глубоко, направляя в кожу вертикально.2) Вводить раствор медленно.3) Аккуратно вынув иглу, протереть место инъекции раствором антисептика.Диферелин лонг 11, 25 мг.

у мужчин при раке предстательной железы – 1 инъекция раз в три месяца внутримышечно. Применяют как короткий курс в течение 6 месяцев, так и длительный – 3 года. Длительность терапии назначает специалист с учетом тяжести заболевания и применения дополнительных методов лечения.

При эндометриозе у женщин вводят также 1 ампулу 1 раз в 3 месяца в течение 3-6 месяцев в зависимости от клинической картины. Приготовление суспензии и техника выполнения внутримышечной инъекции аналогичны таковым у Диферелина 3,75 мг.

В первый месяц терапии использовать средства для предупреждения нежелательной беременности, не содержащие гормоны. Терапия большими дозами приводит к отсутствию менструаций. Это состояние является обратимым, менструации возобновляются после отмены препарата. Следить за появлением гинекологических маточных кровотечений и уровнем эстрадиола в крови.

У мужчин на начальных этапах курса терапии возможно усиление симптомов, таких как: боль в костях, нарушение мочеиспускания и состава мочи. Необходимо регулярно сдавать анализ мочи и наблюдаться у лечащего специалиста, принимать лекарственное средство, соблюдая дозировку, прописанную в инструкции по применению или назначенную врачом.

Так как среди побочных эффектов иногда наблюдается нарушение зрения, необходимо проявлять аккуратность при управлении транспортными средствами и выполнении деятельности, требующей повышенной концентрации внимания. Детям до 18 лет назначение препарата Диферелина возможно и показано только в случае преждевременного полового созревания.

При заболеваниях печени с декомпенсацией использование противопоказано. Пожилым пациентам и при нарушении функции почек принимать по стандартной схеме.

Диферелин: инструкция по применению, состав, показания, аналоги

Нет сведений о случаях приема средства в дозах больше рекомендуемых. Необходимо принимать дозы, строго прописанные в инструкции по применению или назначенные лечащим врачом. Возможны проявления, схожие с симптомами из пункта про побочные действия. Лечение – симптоматическое.

Читайте также:  Прививка от впч: кому нужна, график вакцинации, осложнения

Не рекомендуется принимать совместно с алкогольсодержащими напитками и препаратами, повышающими уровень лактотропного гормона.

Диферелин требует оптимальные условия для хранения, включающие такие пункты, как: соблюдение сухого температурного режима до 25 градусов, использование до истечения срока годности – 2 года, недоступность для детей.

Официально приобретение данного лекарственного средства возможно в аптечной сети с предоставлением рецепта провизору.

Противоопухолевые средства со схожим составом, предназначением или фармакологическим действием: Бусерелин, Визанна, Даназол, Данол, Индинол, Дюфастон, Норколут, Простап, Эпигаллат.

Диферелин аналоги

Для составления списка дешевых аналогов дорогих лекарств мы используем цены более 10 000 аптек по всей России.

База данных лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация на нашем сайте всегда актуальна. Если вы не нашли интересующего вас аналога, воспользуйтесь вышеприведенным поиском и выберите из списка интересующие вас лекарства.

На каждой странице вы найдете все возможные аналоги лекарства, которое вы ищете, а также цены и адреса аптек, где оно доступно.

  • Инструкция по применению препарата Диферелайн
  • (Диферелайн)

Состав и форма выпуска Диферелайн лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с увеличенным сроком действия: 1 флакон содержит 3,75 мг трипторолина; в контурной клеточной упаковке в комплекте с растворителем в ампуле, одноразовом шприце и 2 иглы; в картонной упаковке 1 комплект. Диффералиновый порошок для приготовления суспензии для подкожного введения: 1 флакон содержит 0,1 мг трипторолина; в контурной клеточной упаковке в комплекте с растворителем (в ампуле 1 мл); в картонной упаковке 7 комплектов.

Фармакологический эффект Диффералин — противоопухолевый препарат, синтетический аналог ГРФ. У него антигонадотропный эффект. Механизм действия основан на прямом воздействии на гонады за счет снижения чувствительности периферических рецепторов к GRF.

После короткого начального периода стимуляции гонадотропной функции гипофиза (кратковременное повышение концентрации гонадотропина) трипторолин ингибирует секрецию ЛГ, ФСГ и, соответственно, функцию семенников и яичников.

В результате секреция эстрогенов яичников ингибируется до тех пор, пока не наступит менопауза и секреция тестостерона не уменьшится, концентрация которых может достигнуть уровней, наблюдаемых после хирургической кастрации.

https://www.youtube.com/watch?v=fH3NvocCSFA

Максимальный эффект развивается в течение 3 недель (полное прекращение секреции гонадотропина, ЛГ и ФСГ, выработка эстрогена яичников снижается до уровня, наблюдаемого во время менопаузы или после кастрации). Менструация обычно происходит не ранее чем через 3 месяца после последней инъекции.

Форма депо постепенно высвобождает трипторелин с поверхности микрокапсул и поддерживает терапевтическую концентрацию в крови (200-500 нг/мл).

Дифелин, показания Гормоно-зависимый рак простаты, преждевременное половое созревание, эндометриоз, женское бесплодие (стимуляция овуляции в программе экстракорпорального оплодотворения), миома матки, также перед операцией.

Противопоказания Гиперчувствительность, поликистоз яичникового синдрома, гормононезависимая аденома предстательной железы, состояния после простатектомии, остеопороз (повышенный риск развития или клинических проявлений), беременность, грудное вскармливание (грудное вскармливание должно быть прекращено во время лечения).

Маршрут введения и дозы 3,75 мг — ч/м, 0,1 мг — п/к.

При гормонозависимом раке простаты: м/м раз в 3,75 мг м/м каждые 4 недели. Для преждевременного наступления половой зрелости: м/м один раз в однократную дозу 50 мкг/кг каждые 4 недели. Продолжительность терапии подбирается индивидуально.

При эндометриозе: Препарат вводится внутримышечно в течение первых пяти дней менструального цикла: дифелин 3,75 мг каждые 4 недели. Лечение эндометриоза длится 4 месяца и не превышает 6 месяцев. При женском бесплодии: 3,75 мг один раз на 2-й день менструального цикла.

Для миомы матки: в одной дозе 3,75 мг один раз в 4 недели. Лечение начинается в первые пять дней менструального цикла; продолжительность лечения — 3 месяца для пациентов, готовящихся к операции, и до 6 месяцев — для пациентов, которым не было показано хирургическое лечение.

беременность и лактация противопоказаны. Грудное вскармливание должно быть прервано на время лечения.

Побочные эффекты Из мочеполовой системы: заболевания мочевыводящих путей, импотенция, кровотечение или сухость влагалища, гиперстимуляция яичников (расширение яичников, боли в животе).

Со стороны опорно-двигательного аппарата: слабость или парестезия ног, боль в костях, деминерализация костей. Другое: Головная боль, горячие вспышки, астения, высокое кровяное давление, боль в месте укола.

Специальные заметки При лечении гормонозависимого рака простаты уровень тестостерона в крови не должен превышать 1 нг/мл, а во время лечения требуется тщательное медицинское наблюдение (особенно у пациентов с метастазами в области позвоночника или с нарушением мочеиспускания).

При лечении женского бесплодия необходим регулярный биологический и клинический мониторинг индукции яичников (при подозрении на сверхстимуляцию рекомендуется остановить инъекцию).

Длительное применение при эндометриозе матки и миомах может вызвать гипогонадотропную аменорею (функция яичников и овуляция восстанавливаются в среднем на 58-й день после последней инъекции).

Условия хранения должны поддерживаться при температуре 15 — 25°C.

Срок хранения — 2 года.

Диферелин

Одна бутылка содержит трипторелин ацетат . Вспомогательное вещество маннитол . Растворитель содержит хлорид натрия и воду.

  • Лиофилизат для раствора подкожной инъекции — 1 флакон Трипторолин (ацетат трипторалина) — 0,1 мг. Маннитол — 10 мг. 1 флакон растворителя — вода для инъекций, хлорид натрия.
  • Лиофилизат для суспензии при в/м инъекции с пролонгированным действием — 1 фл. Трипоторелин (ацетат трипторелина) — 3,75 мг. Вспомогательные вещества: Кармелоза натрия, сополимер гликоля и молочной кислоты DL, полисорбат-80, маннитол . 1 ампульный растворитель — вода для инъекций, маннитол. Учитывая особенности данной дозировочной формы, активное вещество содержится в препарате в избытке. Цель — обеспечить оптимальную дозу.
  • Лиофилизат для приготовления суспензии для введения в/м с увеличенной длительностью действия — 1 флакон Трипторолин (ацетат трипторалина) — 11.25 мг. Вспомогательные вещества: Кармелоза натрия, сополимер гликоля и DL-молочной кислоты, полисорбат-80, маннитол. 1 ампула растворителя — вода для инъекций, маннитол. Учитывая специфику данной лекарственной формы, активный ингредиент препарата содержится в избытке. Целью является достижение оптимальной дозы.

Форма выпуска

Дифелина — 0,1 мг

Производится во флаконах. Набор содержит ампулы с растворителем. В упаковке контура ячеек 7 комплектов. В картонной упаковке есть одна упаковка. Содержит п/к.

Диффералин — 3,75 мг

Производится во флаконах. Набор содержит флаконы с растворителем, шприц, две иглы. Один комплект в картонной коробке. Содержится в / м.

Диффералин — 11,25 мг

Изготовлено во флаконах. Набор содержит флаконы с растворителем, шприц, две иглы. Один комплект в картонной коробке. Содержится в / м. Гормон

Фармакологическое действие

Гормон , соответствующий гонадотропиновому гормону риллинга .

Фармакодинамика и фармакокинетика

представляет собой синтетический декапептид Декапептид , являющийся аналогом природного гонадотропин-цилизирующего гормона , высвобождающего гонадотропин . Препарат быстро усваивается после приема. Активное вещество быстро высвобождается при внутримышечной инъекции.

Показания к применению

Дифайн 0,1 мг

С женской стерильностью . Стимуляция яичников осуществляется параллельно с гонадотропами . В программах ЭКО и других репродуктивных программах.

Дифелина 3. 75 мг

  • для рака простаты;
  • для раннего полового созревания;
  • для генитального эндометриоза и экстрагенитального ;
  • в миома матки во время предоперационных процедур;
  • при женском бесплодии (программа ЭКО).

дифелин 11,25 мг

  • рак простаты (наличие метастазов);
  • эндометриоз генитальный и экстрагенитальный.

Противопоказания

Общее: Беременность , лактация, Гиперчувствительность .

Дифелин 11,25 мг (опционально)

  • Гормонезависимый рак предстательной железы;
  • Период после эктопической операции .
  • Будет использоваться с осторожностью при поликистозном синдроме яичников .
  • Дифелина 11,25 мг, 3,75 мг (опционально)
  • Для осторожного использования в Остеопорозе .

Побочные действия

  1. Общие для всех доз препарата
  2. При лечении женское бесплодие в начале препарата параллельно с гонадотропинами может быть вызвано суперстимуляцией яичников: рост яичников, боли в животе.

  3. Во время лечения наблюдаются: снижение либидо, сухость влагалища , диспареуния , неожиданные приливы.

  4. Длительное использование может спровоцировать деминерализацию костей и увеличить риск остеопороза (таких проявлений не наблюдалось при кратковременном применении дифлина 0,1 мг).

  5. Аллергическая реакция: сыпь , ульи , зуд, в очень редких случаях — опухание Куинке .
  6. Редко: повышенное артериальное давление, тошнота, рвота, эмоциональная нестабильность, повышенный вес тела, ухудшение зрения, боль в области администрации.
  7. Очень редко: боли в суставах и мышцах, головные боли.

  8. Дополнительно: Дифлайн 3,75 мг

Мужчины: Снижение потенциала . Пациенты с раком простаты могут испытывать острую боль в костях, пораженных метастазами, в начале приема препарата. В некоторых случаях наблюдается обструкции мочевыводящих путей или появление симптомов, связанных с компрессией метастазов спинного мозга (исчезают в течение одной-двух недель).

Прием препарата в период раннего полового созревания у девочек может спровоцировать вагинальные выделения крови .

Гипогонадотропная аменорея .

Функция яичников восстанавливается после завершения лечения. Овуляция происходит примерно на 58-й день после последней инъекции. Первая менструация происходит на 70-ый день. Это важно для планирования контрацепции.

Дополнительная дифелина 11,25 мг

Человек: в начале приема возможны дизурические расстройства , боль в костях. Симптомы длятся от одной до двух недель.

Во время лечения: снижение либидо, импотенция , гинекомастия , из-за кровотечения.

Женщины: возможно в начале лечения Дисменорея , тазовая боль. Они исчезают в течение одной — двух недель.

Метроррагия Метроррагия возможна через месяц после начала инъекции.

Мужчины и женщины: Усталость, депрессия , расстройства настроения, раздражительность, расстройства сна, лихорадка , нарушения зрения, парестезия , нецензурная потливость, увеличение веса.

Инструкция на Диферелин (Способ и дозировка)

Инструкция по использованию диффералина 0.1 мг содержит короткий и длинный протокол. Препарат вводится p/k.

Краткий протокол : Препарат вводится на второй день цикла. Яичники стимулируются одновременно. Лечение завершается за день до приема Гонадотропина . Общая продолжительность лечения 10-12 дней.

Длинный протокол для дифералина : Препарат вводится на второй день цикла. Он вводится ежедневно. Приблизительно на 15 день препарата в параллельной стимуляции гонадотропинами. Продолжительность лечения индивидуальна и корректируется врачом.

Читайте также:  Супрастин перед манту: влияет ли препарат на результаты пробы

Подготовка решения : Перед введением препарата растворитель вводится во флакон, содержащий лиофилизат. Полностью раствориться.

Диффералин 3.75. В/м. При раке простаты — вводится в подходящей дозе — 3,75 мг каждые 4 недели в течение длительного периода времени.

В случае преждевременной половой зрелости — 3,75 мг вводится каждые 28 дней. При эндометриозе дифелиновое депо вводится ежемесячно в течение первых пяти дней цикла .

В женское бесплодие препарат вводится на второй день цикла.

Дифлайн 11.25 вводится в количестве 11.25 мг каждые три месяца.

Подготовка решения : Непосредственно перед введением растворитель вводится во флакон, содержащий лиофилизат. Содержимое бутылки полностью растворяется при мягком встряхивании.

Передозировка

Пока что о передозировке не сообщалось.

Взаимодействие

Случаи взаимодействия не описаны.

Условия продажи

По рецепту.

Условия хранения

При температуре до 25°C в недоступном для детей месте.

Срок годности

2 года.

Диферелин и алкоголь

При приеме любых лекарств не рекомендуется использовать спирт . При комбинированном приеме можно уменьшить эффект лечения. Если речь идет о женском бесплодии , то запрещено комбинировать препарат с алкоголем.

Отзывы о Диферелине

Обратная связь по Деферелину обычно положительная. При употреблении препарата по рецепту и в соответствии с инструкциями, эффект будет достигнут, согласно отзывам гинекологов. Вы можете прочитать различные комментарии о наркотике на форуме.

Но следует помнить, что препарат подходит не всем. У каждого своё тело и, следовательно, своя реакция. Поэтому лучше проконсультироваться со специалистом по данному вопросу и выбрать правильную дозу и продолжительность лечения.

Тогда обратная связь будет чрезвычайно положительной.

Цена Диферелина, где купить

Ценовая отсрочка в России составляет от 2000 до 20000 рублей в зависимости от объема. Лекарство можно купить почти в каждой аптеке города. В Украине от 2000 до 5000 грн.

Диферелин — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

  • Описание: почти белый лиофилизат, рассеянный в добавленном растворителе, образует прозрачный раствор, практически свободный от частиц.
  • Гонадотролин — аналог гормонального кольца, противоопухолевый препарат.
  • Код ATC: L02AE04

Фармакологические свойства Фармакодиагностика: Трипоторалин — синтетический декапептид.

Аналог природного гонадотропина — высвобождение гормонов (высвобождение гонадотропина).

Исследования на животных и клинические испытания показали, что после начального периода стимуляции длительное применение Дифелина® 0,1 мг ингибирует секрецию гонадотропина с последующим подавлением функции яичников (фолликулостимулирующий гормон и лютеинизирующий гормон). Подавление эндогенных промежуточных пиков лютеинизирующего гормона позволяет улучшить качество фолликулогенеза, увеличить количество созревающих фолликулов и тем самым повысить вероятность наступления беременности за цикл.

Фармакокинетика: у здоровых взрослых добровольцев.

После подкожного введения в дозе 0,1 мг трипторолин быстро абсорбируется (время достижения максимальной концентрации 0,63 ± 0,26 ч) при пиковой концентрации в плазме крови 1,85 ± 0,23 нг/мл.

Период полураспада составляет 7,6 ± 1,6 часа и через 3-4 часа фаза распределения заканчивается. Общий зазор плазмы: 161 ± 28 мл/мин.

Объем распределения: 1562 ± 158 мл/кг.

Показания Женское бесплодие. Выполнение стимуляции яичников вместе с гонадотропинами (CHMG, CHG, FSG) в программах экстракорпорального оплодотворения и пересадки эмбрионов, а также других вспомогательных репродуктивных технологий.

Противопоказания Беременность. Необходимо исключить беременность до начала терапии препаратом.

Гиперчувствительность.

Метод введения и дозировка Краткий протокол: Диффералин® 0,1 мг вводят подкожно, начиная со 2-го дня цикла (одновременно с началом стимуляции яичников) и заканчивая лечением за 1 день до запланированного введения хорионического гонадотропина человека. Продолжительность лечения 10 — 12 дней.

Длинный протокол: Ежедневные подкожные инъекции Dipheline® 0.1 мг начинаются на 2-й день цикла.

Если гипофиз десенсибилизирован (E2® 0,1 мг подавляет секрецию гонадотропина примерно через 15 дней после начала лечения), начинайте стимуляцию гонадотропином и продолжайте инъекции Дифферелина® в дозе 0,1 мг до дня, предшествующего запланированному введению хорионического гонадотропина человека.

Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом. Непосредственно перед инъекцией растворитель должен быть перенесен во флакон, содержащий лиофилис. Встряхивать до полного растворения. Использованные иглы должны быть помещены в контейнер для острых предметов.

Побочный эффект В начале лечения: при лечении бесплодия сочетание с гонадотропами может привести к гипергимуляции яичников. В этом случае яичники увеличиваются, и возникают боли в животе.

Во время лечения:

Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты: внезапный прилив и отлив, сухость влагалища, снижение либидо и диспареуния, связанные с гипофизом яичников. Длительное использование аналогов гонадотропин-клинического гормона может привести к деминерализации костей, создавая риск остеопороза.

Побочный эффект, описанный выше, не наблюдался при кратковременном использовании Dipheline® 0,1 мг.

Аллергические реакции: Ульи, сыпь, зуд, редко — отек Квинке. В редких случаях: Тошнота, рвота, увеличение массы тела, повышение артериального давления, эмоциональная нестабильность, нарушение зрения, боль в месте укола. Чрезвычайно редко: …головные боли, боли в суставах и мышцах.

  1. передозировка случая неизвестны.
  2. Взаимодействие с другими препаратами Не описано.
  3. Несовместимость Не описано.

Специальные инструкции Предупреждение.

Реакция яичников на инъекцию Дифлина® 0,1 мг в сочетании с гонадотропинами может значительно увеличиться у предрасположенных пациентов и особенно при поликистозной болезни яичников.

Реакция яичников на инъекции в сочетании с гонадотропинами у пациентов может быть различной, а у одних и тех же пациентов реакция может быть различной в разных циклах.

Профилактические меры.

Стимуляция овуляции должна выполняться под медицинским наблюдением и с использованием обычных биологических и клинических методов анализа: Повышение уровня эстрогена в плазме и ультразвуковая эхография. В случае чрезмерной реакции яичников рекомендуется прервать цикл стимуляции и прекратить инъекции гонадотропина.

Беременность и лактация В настоящее время гонадотропин, аналог гонадотропина, используется в комбинации с гонадотропинами для стимуляции овуляции и беременности.

Беременность является противопоказанием к использованию.

На практике, однако, было показано, что некоторые женщины забеременели без стимуляции после стимуляции овуляции в предыдущем цикле и продолжили с дальнейшей стимуляцией овуляции.

  • Всего: Опыты на животных показали, что препарат не обладает тератогенным эффектом.
  • Однако необходимы дальнейшие исследования о влиянии препарата на беременность,
  • Воздействие на вождение и двигательные механизмы Не влияет на способность к вождению и двигательные механизмы

Таким образом, развитие врожденных аномалий у человека при применении данного препарата не следует ожидать, так как тератогенный эффект не был доказан в 2 качественно проведенных исследованиях на животных. Результаты проведенных клинических исследований с небольшим количеством беременных женщин, использующих гонадотропин — аналог гормонального звона, не выявили пороков развития плода и его фетотоксичности.

Форма выпуска Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 0,1 мг (в комплекте с растворителем — 0,9% раствор хлорида натрия). На 0.1 мг трипторолина в бутылке бесцветного гидролизного стекла типа I (Eur.F.

), укупорившегося пробкой из хлорбутиловой резины под алюминиевым входом с отверстием посередине и закрытого защитным пластиковым колпачком для первого контроля открытия. 1 мл растворителя на ампулу из бесцветного гидролитического стекла типа I (Eur. Pharm.).

  1. 7 флаконов с трипторолином и 7 флаконов с растворителем помещены в контурную ячеистую упаковку из ПВХ и помещены в картонную коробку вместе с инструкцией по применению.
  2. Условия хранения При температуре не выше 25°C в недоступном для детей месте.
  3. Срок годности 2 года.
  4. Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке.
  5. Условия проезда в аптеках по рецепту. Производитель
  6. Производитель Ipsen Pharma Biotech France, 83870, Cin
  7. При необходимости жалобы потребителей следует направлять в представительство в Российской Федерации по адресу: 109147, г. Москва, ул. Таганская, 19

Диферелин

Дифелин — препарат с противоопухолевым действием.

Форма выпуска и состав

Диффералин производится в следующих дозах:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения: (по 75 мг) или желтоватого (11,25 мг) оттенка или белого цвета, рассеянные в добавленном растворителе для образования белой суспензии со сливками (по 3,75 мг) или желтоватого (по 11 мг) оттенка, 25 мг) оттененного или белого цвета (во флаконах из слегка затемненного стекла, 1 флакон в картонной упаковке в комплекте с одноразовым полипропиленовым шприцом, растворителем (в ампулах по 2 мл, 1 ампула в пачке), подкожной иглой (2 шт.). ). )).

Диффералин содержится в 1 флаконе с лиофилизиатом для приготовления раствора для подкожной инъекции:

  • Активный ингредиент: трипторолин — 0,1 мг (в виде ацетата трипторолина);
  • вспомогательный компонент: Маннитол — 10 мг.

Растворитель: хлорид натрия — 9 мг, вода для инъекций — до 1000 мг.

Диффералин содержится в 1 флаконе с лиофилизатом для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным действием:

  • Активное вещество: трипторолин — 3,75 или 11,25 мг (в виде ацетата трипторолина; для обеспечения введения эффективной дозы препарат содержит избыток вещества);
  • вспомогательных компонентов (3. 75/11,25 мг): сополимер D, L-молочная кислота и гликолевая кислота — около 160/250 мг, маннитол — 85/85 мг, кармелоза натрия — 30/30 мг, полисорбат 80 — 2/2 мг.

Растворитель: маннитол — 16 мг, вода для инъекций — до 2000 мг.

Фармакологические свойства

Дифелин — это гормональный препарат, являющийся аналогом природного гонадотропин-ризинг-гормона.

Фармакодинамика

Трипторолин принадлежит к синтетическим декапептидам. Сразу после попадания в организм стимулирует гонадотропную функцию гипофиза на короткое время, с последующим торможением секреции гонадотропина, с последующим подавлением функции яичников и яичек.

В начальной фазе применения дифлина уровень фолликулостимулирующих (ФСГ) и лютеинизирующих (ЛГ) гормонов в крови временно повышается, что приводит к увеличению концентрации эстрадиола у женщин и тестостерона у мужчин (‘вспышка’).

Читайте также:  Гентамицин уколы: показания,инструкция по применению, аналоги

При длительном лечении трипторолином концентрация ФСГ и ЛГ снижается, что приводит к снижению содержания эстрадиола (до уровней, соответствующих состоянию после после послеовариэктомии) и тестостерона (до уровней, соответствующих состоянию после тестикулерэктомии).

Это явление наблюдается примерно на 20-й день после первой инъекции дифлина. Это явление наблюдается на 20-й день после первой инъекции дифлина. После этого концентрация гормонов остается неизменной в течение всего терапевтического периода.

Длительное применение трипторолина снижает выработку эстрадиола у женщин и тем самым препятствует развитию эндометриоидных эктопий.

Трипторолин ингибирует гонадотропную гиперфункцию гипофиза при преждевременной половой зрелости как у мальчиков, так и у девочек, что выражается в подавлении секреции тестостерона или эстрадиола, снижении максимальной концентрации ЛГ и улучшении соотношения костного и календарного возраста.

Фармакокинетика

При внутримышечном введении дифлина в дозе 11,25 мг максимальная концентрация его активного компонента в плазме крови определяется примерно через 3 часа после введения.

Продолжительность фазы постепенного снижения концентрации составляет 1 месяц после начала лечения, после чего уровень циркулирующего трипторолина остается стабильным до 90-х суток: около 0,04-0,05 нг/мл — при лечении эндометриоза, около 0,1 нг/мл — при лечении рака простаты.

Показания к применению

Раствор для подкожного введения

Согласно инструкции по применению, Деферелин назначается при лечении женского бесплодия: для выполнения стимуляции яичников вместе с гонадотропами (менопаузальный гонадотропин человека (ГМГ), хорионический гонадотропин человека (ХГЧ), фолликулостимулирующий гормон (ФСГ) при экстракорпоральном оплодотворении и программах пересадки эмбрионов, а также других вспомогательных репродуктивных технологиях.

Суспензия пролонгированного действия для внутримышечного введения

  • Рак предстательной железы (локально распространён (в качестве монотерапии или адъюванта радиотерапии), метастатический);
  • Преждевременное половое созревание;
  • Эндометриоз (экстрагенитальный и генитальный);
  • Миома матки (до операции);
  • Женское бесплодие (программы экстракорпорального оплодотворения).

Противопоказания

  • Гормонезависимый рак простаты, состояния после хирургической тестикулярной коррекции;
  • Беременность и лактация;
  • Гиперчувствительность к компонентам препарата и другим аналогам гонадотропин-лизинг гормона (ГРГ).

Суспензионный дифелин 3,75 мг и 11,25 мг следует назначать с осторожностью при остеопорозе и поликистозе яичникового синдрома.

Инструкция по применению Диферелина: способ и дозировка

Раствор для подкожного введения

Диффералин вводится подсознательно.

Один из 2 курсов лечения возможен:

  • Короткий: 0.1 мг ежедневно со второго дня цикла (начать одновременно со стимуляцией яичников). Терапия завершается за 1 день до запланированного введения хорионического гонадотропина человека. Продолжительность курса — 10-12 дней;
  • Длительная продолжительность: ежедневно 0,1 мг в день со второго дня цикла. В случае десенсибилизации гипофиза (E2 менее 50 пг/мл, т.е. примерно на пятнадцатый день после начала терапии) начать стимулировать яичники гонадотропинами, продолжая подкожные инъекции в той же дозе. Курс завершается за 1 день до запланированной инъекции хорионического гонадотропина человека. Продолжительность лечения определяется индивидуально врачом.

Для приготовления раствора адгезивный растворитель следует ввести во флакон, содержащий лиофилизат, а затем встряхнуть до полного растворения.

Суспензия пролонгированного действия для внутримышечного введения

Дифелин вводится внутримышечно только в ягодичную мышцу.

Тип дозы зависит от показаний:

  • Рак простаты: продлевается 3,75 мг (1 инъекция) каждые 4 недели или каждые 3 месяца 11,25 мг. При одновременном лечении радиотерапией пролонгированная антиандрогенная терапия (3 года) предпочтительнее краткосрочной (6 месяцев);
  • Преждевременное половое созревание; Преждевременное половое созревание:
  • Эндометриоз: 1 раз в 4 недели при 3,75 мг или 1 раз в 3 месяца при 11,25 мг; инъекция должна быть сделана в течение первых 5 дней менструального цикла. Продолжительность курса — до 6 месяцев. Продолжительность терапии определяется тяжестью эндометриоза и клинической картиной (анатомические и функциональные изменения) на фоне терапии. Не рекомендуется повторять курс с трипторолином или другим аналогом GnRH;
  • Женское бесплодие: 1 инъекция 3,75 мг на второй день цикла. Ассоциирование с гонадотропинами следует контролировать после десенсибилизации гипофиза (концентрация плазменного эстрогена менее 50 пкг/мл обычно определяется через 15 дней после введения дифлина);
  • Миома матки: 3,75 мг каждые 4 недели. Суспензия должна вводиться в течение первых 5 дней менструального цикла. У пациентов, готовящихся к операции, срок лечения составляет 3 месяца.

Внутримышечная суспензия готовится незадолго до операции путем растворения лиофилизата в добавленном растворителе.

Побочные действия

Раствор для подкожного введения

В начале приема дифлина в сочетании с гонадотропинами могут возникнуть нарушения репродуктивной системы в виде гиперстимуляции яичников (боли в животе, увеличение яичников).

Во время терапии могут возникнуть следующие побочные эффекты:

  • Репродуктивная система: очень часто — сухость влагалища, внезапный прилив и отлив, диспареуния и снижение либидо, связанные с гипофизом и закупоркой яичников;
  • Пищеварительная система: рвота, тошнота, повышенная активность печеночной трансаминазы;
  • Центральная и периферическая нервная система: Нарушения зрения, эмоциональная нестабильность, головные боли;
  • Костно-мышечная система: боли в суставах и мышцах;
  • Сердечно-сосудистая система: деминерализация костей, риск развития остеопороза (данное расстройство не наблюдается при кратковременном приеме дифлина в дозе 0,1 мг); Сердечно-сосудистая система: повышение артериального давления;
  • Аллергические реакции: кожная сыпь, крапивница, зуд; редко — отеки Куинка;
  • Локальные реакции: Боль на месте инъекции;
  • Другое: Увеличение массы тела.

Суспензия пролонгированного действия для внутримышечного введения

  • Локомоторная система: при длительной терапии — деминерализация костей, что является фактором риска для остеопороза. В начале терапии у больных раком простаты может наблюдаться временное усиление боли в метастазированных костях (показано симптоматическое лечение). В некоторых случаях — непроходимость мочеточников и появление признаков, связанных с компрессией метастазов спинного мозга (7-14 дней). Также в это время может наблюдаться кратковременное повышение кислотно-фосфатазной активности в плазме крови;
  • Сердечно-сосудистая система: в отдельных случаях — чувство прилива, артериальная гипертензия;
  • Центральная нервная система: в отдельных случаях — нарушение зрения, повышенная эмоциональная нестабильность;
  • Сексуальная система: Мужчины — пониженная потенция; женщины — депрессия, головная боль, изменение либидо, потоотделение, изменение размера груди, сухость слизистой оболочки влагалища, диспареуния; при одновременном приеме гонадотропинов — развитие синдрома гиперстимуляции яичников; в терапии преждевременного полового созревания у девочек — вагинальные выделения; при длительном лечении — гипогонадотропная аменорея;
  • пищеварительная система: в отдельных случаях — рвота, тошнота;
  • Аллергические реакции: Сыпь на коже, крапивница, зуд; очень редко — отеки Куинка;
  • Локальные реакции: в единичных случаях — боль в месте подвешивания;
  • Другое: в единичных случаях — повышение температуры тела, увеличение массы тела.

Передозировка

В настоящее время нет сообщений о передозировке дифайна. В ходе экспериментов на животных были получены результаты, свидетельствующие о влиянии трипторулина в очень высоких дозах на уровень половых гормонов и, таким образом, на состояние репродуктивной системы. При необходимости передозировки препарата назначается симптоматическая терапия.

Особые указания

До введения дифералина беременность должна быть исключена.

Раствор для подкожного введения

Реакция яичников на подкожное введение раствора одновременно с гонадотропинами у предрасположенных пациентов может значительно возрасти, особенно у поликистозных яичников.

Реакция яичников на введение дифлина вместе с гонадотропинами может варьироваться от пациента к пациенту, даже у одной и той же женщины в разные циклы.

Стимуляция овуляции должна проводиться под медицинским наблюдением, с регулярным анализом с использованием клинических и биологических методов: Ультразвуковая эхография и повышение уровня эстрогена в плазме. В случае чрезмерной реакции яичников рекомендуется прервать цикл стимуляции, остановив инъекции гонадотропина.

Поскольку в некоторых случаях во время терапии могут возникнуть нарушения зрения, необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и выполнении потенциально опасных задач, требующих высокой концентрации и быстрой психомоторной реакции.

Суспензия пролонгированного действия для внутримышечного введения

Клинические симптомы могут ухудшиться в начале терапии, а пациентам с раком простаты, подверженным риску сжатия позвоночника или обструкции уретры, следует назначать диферелин с осторожностью. В течение первого месяца терапии эти пациенты должны находиться под пристальным наблюдением врача.

На фоне поликистозных яичников дифелин следует использовать с осторожностью при выполнении схем стимуляции овуляции, так как это может привести к увеличению количества индуцированных фолликулов.

Во время экстракорпорального оплодотворения уровень стимуляции цикла должен тщательно контролироваться (для выявления пациентов с риском синдрома гиперстимуляции яичников). При необходимости следует прекратить прием хорионического гонадотропина человека.

Применение при беременности и лактации

Во время беременности применение трипторолина противопоказано, так как такое лечение может спровоцировать прерывание беременности или пороки развития плода.

Перед лечением беременностей у пациентов репродуктивного возраста следует избегать путем тщательного обследования.

Во время диферелиновой терапии следует применять негормональные методы контрацепции до восстановления менструального цикла.

Во время лактации использование деферина строго запрещено.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии диффералина с другими препаратами отсутствуют.

Аналоги

Аналогом Диффералина является Депо Декапептиля.

Сроки и условия хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре до 25 °C.

Срок годности:

  • Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения — 2 года;
  • Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения: 3,75 мг — 2 года, 11,25 мг — 3 года; Растворитель — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Он доступен по рецепту.

Отзывы о Диферелине

Почти все отзывы гинекологов о деферелине положительные. Они рекомендуют использовать лекарства только по назначению врача-специалиста и в соответствии с инструкциями.

Среди пациентов имеются негативные мнения о препарате, которые могут быть обусловлены индивидуальной реакцией организма на трипторолин.

После коррекции дозы и длительности лечения диффералином, как правило, побочные эффекты не наблюдаются.

Цена на Диферелин в аптеках

Примерная цена диферелина в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного введения составляет 2576-2744 руб. Можно приобрести лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения с пролонгированным действием Диффералина 3,75 мг за 6694-7500 рублей, Диффералина 11,25 мг — за 19 582-21 998 рублей.

Оставьте первый комментарий

Оставить комментарий

Ваш электронный адрес не будет опубликован.


*