Депо-провера в ампулах: показания, инструкция по применению

Латинское название: Depo-ProveraКод АТХ: L02A B02Действующее вещество: МедроксипрогестеронПроизводитель: Pharmacia, Pfizer MFG.Belgium, NV (Бельгия)

Условие отпуска из аптеки: По рецепту

Депо-Провера – гормональное средство с противоопухолевыми и контрацептивными свойствами.

Показания к применению

Медпрепарат предназначен для:

• Предупреждения беременности (подавление процесса овуляции)
• Терапии эндометриоза
• Устранения вазомоторных нарушений во время менопаузы
• Предупреждении рецидивов и метастазировании рака различных органов половой системы (груди, эндометрия, почек, простаты).

Состав препарата

Содержание компонентов в 1 мл Депо-Провера:

• Активные ингредиенты: медроксипрогестерона (в виде ацетата) – 1 г
• Вспомогательные составляющие: ПЭТ 3350, полсорбат-80, хлористый натрий, E218, пропилпарабен, очищенная вода д/ин.

Лечебные свойства

Действие противоопухолевого медпрепарата определяется характеристиками его активного компонента – медроксипрогестерона (МПС) в форме ацетата. Вещество относится к группе производных прогестерона.

Для него характерна ярко высокая гестагенная активность. При применении в больших концентрациях проявляет некоторые черты, свойственные кортикостероидам.

Не обладает эстрогенным действием, а андрогенное свойство ничтожно мало.

У женщин детородного возраста замедляет выработку гонадотропинов, в результате подавляется созревание фолликулов и блокируется овуляция. У пациентов-мужчин препарат снижает активность клеток, участвующих в синтезировании тестостерона.

Использование лекарства в терапии больных с онкологическими новообразованиями объясняется свойствами активного компонента влиять на определенные участки головного мозга, обменные процессы стероидных гормонов, а также способностью воздействовать на рецепторы, обеспечивающие синтезирование прогестерона и эстрогена.

Действующее вещество после введения препарата Депо-Провера высвобождается постепенно. Благодаря этому достигается постоянное присутствие лекарства в плазме. Пиковые значения концентрации образуются на протяжении длительного времени – от 4 до 20 суток. С белками крови связывается почти полностью (95%).

МПС обладает высокой активностью: вещество легко проходит плацентарный барьер, проникает в женское молоко.

После ряда биохимических процессов образует множество метаболитов. Из организма выводится как в неизмененном виде, так и в трансформированном вместе с желчью и каловыми массами. Время полувыведения занимает до полутора месяцев.

Формы выпуска

Лекарственное средство производится в виде суспензии для внутримышечного применения. Представлено в виде белой, однородной жидкости, не имеющей каких-либо вкраплений или комковатости. Медпрепарат поступает в аптечную сеть расфасованным во флакончики (1 мл, 3,3 или 6,7 мл) либо в шприце (1 мл). В упаковке с вложенным руководством – одна бутылочка или шприц.

Способ применения

Средняя цена: (1 мл) – 104-113 руб., (3,3 мл) – 217 руб., шприц (1 мл) – 118 руб.

Дозировка и частота инъекций должна определяться лечащим доктором, исходя из показаний пациента. Колоть препарат инструкция по применению советует внутримышечно.

Перед процедурой рекомендуется как следует встряхнуть флакон или шприц, чтобы суспензия стала однородной. Надо или нет разводить суспензию липокаином или физраствором производители не сообщают.

Особенности подготовки инъекции надо уточнять у доктора. Рекомендованные схемы введения уколов:

• Предупреждение беременности

Инъекция делается один раз в три месяца в дозировке 150 мг, область введения – ягодицы или плечи (в зоне дельтовидной мышцы). Контрацептивное действие сохраняется на протяжении всего этого времени, его эффект оценивается специалистами очень высоко – 99,6%.

Перед тем как ввести раствор, необходимо удостовериться в отсутствии беременности. Поэтому его рекомендуется колоть в течение 5 дней после начала менструации, при условии отсутствия лактации. После родов разрешается начинать контрацепцию спустя полтора месяца.

Для поддержания высокого уровня противозачаточного эффекта следующие уколы делаются каждые 12 недель (временной промежуток не должен превышать 89 суток).

На начальном этапе применения контрацептива организм может отреагировать межменструальными кровотечениями или выделениями с частичками крови. Обычно спустя некоторое время эти явления проходят. Кроме того, замечено, что после уколов улучшается менструальный цикл.

Подавление разрастания эндометрия можно проводить двумя способами. В первом случае рекомендуется еженедельно колоть по 50 мг, во втором – инъекции можно делать раз в две недели, но тогда в удвоенной дозировке – 100 мг. Лечебный курс – не меньше 6 месяцев. Менструальный цикл нормализуется спустя некоторое время, что обусловлено длительным воздействием препарата.

• Вазомоторные нарушения во время менопаузы

Колоть Депо-Провера (150 мг) каждые 3 месяца.

В начале терапии колют ежесуточно 500-1000 мг 28-дневным курсом. Затем переходят на профилактическую дозировку: дважды в неделю вводят по 500 мг суспензии. В случае усугубления болезни терапию отменяют.

Исходная недельная дозировка средства составляет от 400 до 1000 мг. Если терапия в течение нескольких недель (или месяцев) дала положительный результат, то рассматривается вопрос о переходе на поддерживающую схему. В этом случае лекарство вводится раз в месяц в количестве 400 мг.

• Рак простаты с метастазами

В первые три месяца инъекции вводятся еженедельно два раза по 500 мг. После окончания курса принимают решение об отказе от ЛС либо о переводе пациента на поддерживающую терапию. В последнем случае разовую дозировку колют раз каждые 7 дней.

При беременности и ГВ

Препарат Депо-Провера запрещено применять беременным. Имеются данные, что в отдельных случаях его активное вещество, введенное в организм на первых трех месяцах вынашивания, провоцирует патологии развития половых органов у плода.

Также замечено, что у новорожденных, чье зачатие случилось в первые два месяца после применения ЛС с медроксипрогестероном, подвержены высокому риску возникновения гипотрофии.

Такое нарушение, соответственно, чревато угрозой гибели ребенка во время родов или сразу после них. Однако процент смертности по этой причине крайне невысок, так как беременность на фоне терапии медроксипрогестероном наступает очень редко.

Если это произошло, то женщина должна быть проинформирована о возможных рисках для плода.

Делать уколы кормящим женщинам также не рекомендуется ввиду способности его действующего компонента проходить в молоко. Особенно следует воздержаться от терапии в первые полтора месяца после родов.

Противопоказания

ЛС нельзя использовать при наличии следующих факторов:

• Индивидуальной гиперчувствительности к компонентам ЛС
• Беременности и периоде лактации (на протяжении 1,5 месяцев после родов)
• Диагностированная или предполагаемая онкология молочных желез
• Влагалищных кровотечениях необъяснимого происхождения
• Выраженных патологиях печени
• Тромбозах в острой фазе и тромбоэмболиях
• Детский возраст (инъекции запрещено делать до наступления первой менструации)
• Приступов мигрени.

Назначаться Депо-Провера должен с большими предосторожностями при наличии у пациента тромбофлебита, инсульта (предрасположенность или имеющийся в анамнезе), случаев эпилепсии, БА, недостаточная работа сердца или почек, частые депрессии.

Помимо этого, следует учитывать, что, если женщина продолжительное время пользовалась в репродуктивном периоде Депо-Провера, у нее высока вероятность снижения плотности костной ткани. Поэтому перед применением надо проанализировать соотношение пользы и вреда лекарства.

Меры предосторожности

Медпрепарат разрешается использовать только по назначению доктора. Лицам, не имеющим медобразования, заниматься самолечением крайне нежелательно.

• Если во время курса лечения у женщины развились дисфункциональные кровотечения из матки, ей обязательно надо обследоваться, чтобы выявить причину.
• Применение ЛС у пациентов, лечившихся от депрессий, должно проходить под медицинским контролем.
• Больным сахарным диабетом следует учитывать возможное изменение толерантности организма к глюкозе.

Возобновление нормального менструального цикла после курса Депо-Провера происходит после окончательного вывода лекарства из организма, то есть не раньше трех месяцев после укола.

Но у некоторых женщин он может отсутствовать более продолжительное время – до 30 месяцев.

Поэтому женщинам, планирующим материнство, необходимо учитывать это свойство препарата, и воспользоваться другими средствами предохранения.

После отмены лекарства возобновившиеся месячные могут сопровождаться болезненными симптомами, быть нерегулярными. Но по мере восстановления баланса гормонов (обычно процесс стабилизируется в течение года) нарушения цикла устраняются.

Влияние препарата на возможность управлять опасными механизмами, в том числе и транспорта, не изучалось. Следует помнить о возможности Депо-Провера провоцировать головокружение и ухудшать зрение. Во избежание несчастных случаев следует проявлять максимальную осторожность при потенциально опасных для жизни видов деятельности.

Перекрестные лекарственные взаимодействия

При совмещении Депо-Провера с ЛС, содержащими аминоглутемид, возможно снижение плазменного содержания медироксипрогестерона и, соответственно, — эффективности препарата.

Метаболизм медироксипрогестерона осуществляется с участием изофермента CYP3A4. Но так как никаких исследований его влияния на вещество не проводилось, то нет достоверных данных об изменении свойств вещества.

Побочные эффекты

Исследования, проведенные с участием большого количества испытуемых женщин, пользующихся контрацептивом Депо Провера на протяжении нескольких лет, позволили выяснить наиболее типичные побочные свойства медпрепарата. Они проявляются нарушениями работы многих внутренних систем и органов:

• Органы слуха: вертиго
• ЖКТ: болезненность и дискомфортные ощущения в животе, вздутие, подташнивание, расстройства, в единичных случаях – кровотечение ректальное
• Иммунная система: инфекции, вагиниты, реакции гиперчувствительности, анафилаксия
• Обмен веществ: нарушение аппетита (снижение/усиление) и соответственно – набора или потеря веса, скопление жидкости
• Локомотивная система: боли в спине, суставах или мышцах, остеопороз, ломкость и хрупкость костной ткани, отеки подмышками
• НС: боли головы, вертиго, сонливость, частые мигрени, потеря сознания, судороги
• Органы репродукции: аменорея, болезненность молочных желез и в области таза, межменструальные маточные кровотечения, бели. Реже возникают влагалищные выделения, сухость слизистых тканей, дисменорея, увеличение груди, ПМС, кистоз яичников, гиперплазия эндометрия, уплотнения в груди, кровянистые выделения из сосков. В крайне единичных случаях возможны патологические кровотечения из матки, нарушение репродуктивной функции, ановуляция
• ССС: приливы, учащенное сердцебиение, гипертония, варикоз, тробофлебит, тромбоз вен
• Пищеварительная система: нарушение нормального уровня ферментов печени, желтуха
• Кожный покров: высыпания, акне, пигментация на лице, дерматит, крапивница, выпадение волос, гирсутизм, стрии, склеродермия
• Прочие нарушения: быстрая утомляемость, болезненность, припухлость или абсцесс в месте инъекции, парестезии, боли в груди, лихорадочное состояние, жажда, неврит лицевого нерва
• Психика: депрессивные состояния, повышенная нервозность, утрата сексуального интереса, лабильность настроения, бессонница
• Кровеносная система: анемия (крайне редко)
• Респираторная система: апноэ.

Если возникли эти или иные расстройства, о них надо сообщить своему лечащему доктору, чтобы скоординировать дальнейшие действия.

Одним из недостатков средства в предупреждении беременности является то, что при появлении побочных эффектов, его не получится сразу отменить, так как действие Депо-Провера сохраняется на протяжении трех месяцев.

Передозировка

Случайный или преднамеренный прием сверхдоз препарата может спровоцировать негативные реакции организма в виде усиленных побочных действий. Возможно увеличение веса, задержка жидкости в организме, быстрая утомляемость. У некоторых женщин возможно развитие симптомов, характерных при терапии глюкокортикостероидами.

В таких случаях достаточно отмены препарата, какого-либо специального лечения не нужно.

Условия и срок хранения

Медпрепарат годен к использованию на протяжении 5 лет от даты производства. Держать вдали от света и тепла, вне досягаемости детей, при t° от 20 до 25 °С. Средство нельзя подвергать замораживанию.

Аналоги

Заменить препарат может только опытный специалист, исходя из показаний пациента.

Провера

Средняя стоимость: (30 табл.) – 3100 руб.

Гормональное средство содержит то же действующее вещество, что и Депо-Провера. Применяется в гинекологической практике для терапии эндометриоза, предупреждения беременности, а также в лечении онкозаболеваний в качестве дополнительного или поддерживающего средства.

Гормональный медпрепарат выпускается в таблетках, содержащих 500 мг действующего вещества. Длительность курса и дозировка определяется персонально в каждом конкретном случае.

Плюсы:

• Сильное средство
• Помогает от эндометриоза.

Недостатки:

Скачать инструкцию по применению

Препарат «Депо-Провера»Скачать инструкцию «Депо-Провера»101 кб

Депо-Провера

Депо-Провера — препарат с противоопухолевым, гестагенным эффектом.

Форма выпуска и состав

Дозировочная форма — суспензия для инъекций белого цвета (1 мл во флаконах или одноразовых шприцах или 3,3 и 6,7 мл во флаконах, 1 флакон или шприц в картонной упаковке).

Суспензия объемом 1 мл входит в состав:

• Активное вещество: ацетатный медиоксипрогестерон — 150 мг;
• вспомогательные компоненты: Полисорбат 80, полиэтиленгликоль 3350, хлорид натрия, пропилпарабен, метилпарабен, вода для инъекций.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Медроксипрогестерон ацетат (MPA) является производной прогестерона, не обладающей эстрогенной активностью и относящейся к гестагентам (прогестинам). Андрогенная активность соединения сведена к минимуму.

MPA в терапевтических дозах снижает выработку гипофиза гонадотропинов, препятствует созреванию фолликулов и вызывает ановуляторное состояние у женщин репродуктивного возраста. Этот эффект приводит к снижению выраженности вазомоторных симптомов у женщин с менопаузой.

MPA также увеличивает вязкость слизи шейки матки, накопленной в шейном канале, что делает практически невозможным проникновение сперматозоидов.

В некоторых случаях наблюдается анаболический и противовоспалительный эффект препарата. В высоких дозах характеризуется глюкокортикоидной активностью.

После внутримышечного введения медроксипрогестерона ацетат высвобождается довольно медленно, в результате чего уровень MPA в плазме становится низким, но постоянным.

Максимальная концентрация после инъекции достигается примерно через 4-20 дней, после чего уровень MPA постепенно снижается примерно до 1 нг/мл в течение 2-3 месяцев.

Тем не менее, соединение все еще может присутствовать в плазме через 7-9 месяцев после внутримышечной инъекции. Около 90-95% ИПА связывается с белками в плазме. Объем распределения 20±3 литра.

Медроксипрогестерон ацетат проникает через плацентарные и гематоэнцефальные барьеры и грудное молоко. Средний период полураспада составляет 6 недель.

MPA метаболизируется в печени и выделяется главным образом желчью секрецией через кишечник. Около 44% MPA выводится без изменений через почки.

Известно, что более 10 метаболитов соединения выделяются вместе с мочой, в основном в виде конъюгатов.

Показания к применению

• Повторяющийся рак молочной железы у женщин с менопаузой (гормонозависимые формы);
• Метастатический и/или рецидивирующий рак почек и рак эндометрия.

Противопоказания

• Беременность и лактация;
• Гиперчувствительность к компонентам препарата.

Инструкция по применению Депо-Провера: способ и дозировка

При лечении рака молочной железы препарат применяют внутримышечно. Начальная суточная доза Депо-Проверы составляет 500 мг, курс длится 28 дней. В конце этого периода мы переходим на использование поддерживающих доз — 2 раза в неделю, 500 мг. Терапия должна продолжаться до тех пор, пока не появятся признаки регрессии заболевания.

При лечении рака почки препарат вводят внутримышечно в начальных дозах 400-1000 мг в неделю. Если состояние улучшается и стабилизируется в течение нескольких недель или месяцев, назначается поддерживающая терапия 400 мг в месяц.

Непосредственно перед использованием бутылку следует хорошо встряхнуть (препарат следует вводить в виде однородной суспензии).

Побочные действия

Во время терапии возможно развитие нарушений некоторых систем организма:

• Сексуальная система: галакторея, дисфункциональное маточное кровотечение, аменорея, генитальное кровотечение, боли в грудной клетке, снижение либидо или аноргазмия, вагинит, приливно-отливные явления, побелка, боли в животе;
• Пищеварительная система: тошнота, дискомфорт или боли в животе, метеоризм;
• Локомоторная система: тошнота, дискомфорт или боли в животе, метеоризм; Локомоторная система: тошнота, дискомфорт или боли в животе: Боль в суставах и спине, судороги телячьих мышц;
• Коагуляционная система: тромбофлебит, тромбоэмболизм;
• Центральная нервная система: головокружение, бессонница, повышенная нервная возбудимость, сонливость, депрессия, усталость, головные боли;
• Дерматологические реакции Акне, сыпь, зуд, облысение и гирсутизм;
• аллергические реакции: Анафилаксия и анафилактические реакции, крапивница;
• другие: Гипертермия, астения, лунный свет и изменение веса.

Передозировка

При превышении рекомендуемой дозировки крышка депо может привести к повышенной усталости, увеличению массы тела (с небольшой задержкой удержания жидкости) и в отдельных случаях к эффектам, характерным для глюкокортикоидов. Для таких случаев нет специального противоядия. Нужно прекратить принимать лекарства.

Особые указания

Перед началом лечения необходимо провести тщательное обследование пациента.

Если развиваются симптомы тромбоэмболии, то перед продолжением лечения необходимо оценить соотношение риска и пользы.

При применении ацетата медроксипрогестерона в больших дозах при развитии симптоматического комплекса ИЗЕНКО-КУШИНГА (задержка жидкости, лунная форма лица, снижение переносимости глюкозы, повышение артериального давления) необходимо максимально снизить дозу и внимательно наблюдать за пациентом. Кроме того, прием высоких доз препарата может привести к росту веса и задержке жидкости, поэтому при лечении пациентов, чье состояние может быть затронуто этими расстройствами, необходимо соблюдать осторожность.

• Необходимо внимательно следить за состоянием пациентов, история болезни которых содержит показания для лечения депрессивных состояний, так как при применении медроксипрогестерона с ацетатом некоторые пациенты жаловались на депрессии, схожие с предменструальными.
• При гистологическом или цитологическом обследовании эндометрия или шейки матки гистолог должен предупредить о необходимости терапии.
• В соответствии с инструкцией по применению, в послеродовой период депо следует использовать с осторожностью, так как это связано с повышенным риском длительного и чрезмерного кровотечения из матки.
• Предполагается, что проведенная терапия может увеличить риск развития остеопороза.

В случае внезапной частичной или полной потери зрения, а также при двойном зрении, приступах мигрени, употребление препарата должно быть прекращено. Если при обследовании обнаруживается отек сосочка зрительного нерва или повреждение фиброзных сосудов, препарат не следует назначать.

Если развивается желтуха, лекарство следует прекратить.

Использование депо-проверки может увеличить значения функции печени, изменить результаты анализа протромбина (фактор II) и факторов свертывания крови VII, VIII, IX, X (вверх), а также повлиять на результаты следующих лабораторных исследований:

• Определение уровня кортизола, прогестерона, эстрогена в плазме (вниз);
• Определение уровня гонадотропина (вниз);
• Определение уровня тестостерона в плазме (вниз);
• мочевой беременный (вниз);
• стресс-тест на сахар (тест на переносимость глюкозы);
• половой гормон, связывающий специфический глобулин (вниз);
• метапироновый тест.

Особые указания

Влияние на способность к управлению автотранспортом и сложными механизмами

Влияние ацетата медроксипрогестерона на способность управлять автомобилем и на сложные механизмы недостаточно изучено, но следует иметь в виду, что препарат может вызывать головокружение и другие нарушения ЦНС. По этой причине рекомендуется соблюдать осторожность при выполнении вышеописанных действий во время лечения препаратом.

Применение при беременности и лактации

Беременность является противопоказанием к использованию депо-конверсии, так как при определенных условиях была продемонстрирована связь между приемом прогестинов в первом триместре беременности и аномальным развитием плода.

При незапланированной беременности, наступившей через 1-2 месяца после внутримышечного введения MPA, повышается риск гипотрофии у новорожденных, что увеличивает риск внутриутробной и неонатальной смертности. Такие осложнения встречаются редко, так как зачатие с MPA — редкое явление. Если беременность наступает сразу после введения ИПД, женщину следует предупредить о возможных рисках для плода.

ИПА проникает в грудное молоко. Нет никаких доказательств того, что это может быть опасно для младенца, находящегося на грудном вскармливании, но не рекомендуется назначать депо-конвертер в первые 6 недель недель после родов.

При нарушениях функции печени

Если у пациента развилась желтуха, препарат следует прекратить.

Лекарственное взаимодействие

Данные о взаимодействии с другими препаратами отсутствуют.

При одновременном использовании с аминоглюэтимом можно значительно снизить биодоступность ацетата медроксипрогестерона.

Аналоги

Медроксипрогестерон Ланс является аналогом депо-конвертера.

Сроки и условия хранения

Хранить при температуре 20-25 °C, защищенная от света, сухости и недоступная для детей.

Срок годности — 5 лет.

Условия отпуска из аптек

Выпущено по рецепту.

Отзывы о Депо-Провера

Наиболее распространенные проверки депо касаются использования у женщин в качестве контрацептива. Многие из них считают, что прием 150 мг препарата раз в 3 месяца был действительно эффективным в предотвращении зачатия. Однако во многих случаях применения препарата возникают различные побочные эффекты, такие как увеличение массы тела.

У врачей разные мнения о ацетате медроксипрогестерона.

Некоторые из них рекомендуют его всем своим пациентам, другие считают, что этот препарат больше подходит пожилым женщинам.

Существуют многочисленные исследования, предполагающие, что депо-конвертер может вызвать осложнения при последующих беременностях или затруднить зачатие даже после длительного периода времени.

Некоторые даже вводят депо-конвертер в кошках и используют его как метод контрацепции. Однако последствия могут быть серьезными: опытные заводчики утверждают, что 90% животных остаются бесплодными после использования.

Цена на Депо-Провера в аптеках

Средняя цена депо-преобразования 150 мг составляет от 215 до 245 рублей (за бутылку 3,3 мл) и от 120 до 140 рублей (за бутылку 1 мл).

Депо-Провера

Лекарство содержит такое активное вещество, как медроксипрогестерон в виде ацетата .

Она также содержит следующие дополнительные компоненты: Полиэтиленгликоль 3350, хлорид натрия, метилпарабен, полисорбат 80, пропилпарабен, вода для инъекций.

Форма выпуска

Подготовлено как стерильная подвеска для внутренней инъекции.

Фармакологическое действие

Гестоген и Противоопухолевый агент .

Фармакодинамика и фармакокинетика

Внутримышечное депо инъекций характеризуется длительным воздействием. У него нет андрогенной и эстрогенной активности.

Это лекарство притупляет секрецию гипофиза гонадотропинов , что препятствует созреванию фолликулов у пациентов и задерживает овуляцию . Он также предотвращает секреторные изменения Эндометрий , увеличивает вязкость Слизь шейки матки и количество интерстициальных клеток в индексе созревания Вагинальный эпителий , останавливает вазомоторные симптомы во время менопаузы .

При использовании депо проверы для защиты от беременности значительно снижается риск развития воспалительных процессов в половой системе, Кандида вульвовагинит . Кроме того, возможна частичная или полная регрессия гиперпластических эндометриальных процессов.

У мужчин наблюдается снижение активности Лейдиг-клеток , что приводит к снижению секреции эндогенного тестостерона .

Противоопухолевый эффект препарата характеризуется комплексным действием на гипофиз , метаболизм стероидных гормонов на уровне тканей и эстрогеновых рецепторов . При повышенных дозах имеет активность ГКС .

Максимальная концентрация активного компонента в плазме наблюдается через 4-20 дней после первого приема. Его связь с белками плазмы составляет около 95%.

Медроксипрогестерон ацетат хорошо пропускается через гематоэнцефалический барьер . Он деградировал до метаболитов . В основном он получен из фекалий и желчи в виде метаболитов или без изменений. Еще 44% выбрасывается с мочой без изменений. Период полураспада — шесть недель.

Показания к применению

В гинекологии этот препарат используется:

В гинекологии этот препарат назначается для: метастазов и/или рецидивов рака почек , эндометрия , молочной железы , простаты .

Противопоказания

Это лекарство не может быть использовано:

• Гиперчувствительность к его компонентам;
• тяжелые расстройства печени;
• злокачественные новообразования молочной железы (если они назначаются в качестве контрацептива);
• беременность и вагинальное кровотечение по неизвестной этиологии.

Это лекарство также не должно применяться до менструального цикла. Также с осторожностью применяется при эпилепсии , хронической почечной недостаточности и сердечной недостаточности , бронхиальной астме , депрессии, сахарном диабете , мигрени .

Побочные действия

При приеме этого препарата могут возникнуть следующие побочные реакции: , ,

• CNS: головокружение , судороги , повышенная усталость, тусклая концентрация, возбудимость, нарушения зрения, депрессия , головная боль , эйфория , бессонница , сонливость .
• Из мочеполовой системы: Аменорея , тазовая боль, нарушения менструального цикла и Шейный секрет , Лейкемия , пролонгированная Ановуляция , Вагинит .
• Со стороны CCC: Мозг и Инфаркт миокарда , Повышение артериального давления, Тромбоз Сетчатые артерии, Тахикардия , тромбоэмболические осложнения , сердечная недостаточность , сердцебиение , тромбоэмболизм , тромбофлебит .
• Из слизистых оболочек и кожи: Прыщи , Гирсутизм , сыпь, Алопеция , Зуд , Ульи .

,

• Грудь: Галакторея , Гиперчувствительность, Мастодиния .
• ЖКТ и печень: Рвота , дисфункция печени, тошнота, сухость во рту Вздутие , Диарея , Холестатическая желтуха , рвота, боли и абдоминальный дискомфорт.
• На стороне кроветворения: Повышение лейкоцитов и тромбоцитов .
• Аллергия: повышенная чувствительность, Анафилаксия .
• другие: болезненные ощущения в месте инъекции, лихорадка , снижение либидо, приливы крови, периферические отек , изменение веса, аноргазмия .

Инструкция по применению Депо-Провера (Способ и дозировка)

Инструкция по проверке депо рекомендует перед использованием встряхивать одноразовый шприц или флакон для однородной суспензии. Обязательно соблюдайте правила Asepsis .

Как правило, препарат следует вводить в дельтовидной или ягодичной мышцы.

Продолжительность лечения и дозировка определяются индивидуально после консультации с врачом.

При наличии рака молочной железы в большинстве случаев назначается 500-1000 мг в день в течение 28 дней. После этого препарат вводят дважды в течение 7 дней в дозе 500 мг. Курс лечения продолжается до достижения желаемого терапевтического эффекта.

Если рак почки и рак эндометрия присутствуют, то 400-1000 мг прописываются, как правило, каждые 7 дней. При улучшении дозировку можно менять до 400 мг один раз в месяц.

При наличии метастазов рака простаты специалисты обычно назначают 500 мг для инъекций дважды в 7 дней в течение трех месяцев. Затем 500 мг вводят каждые 7 дней. Для терапии во время постменопаузы назначается короткий курс под наблюдением врача .

В эндометриозе 50 мг обычно принимают каждые 7 дней или 100 мг каждые 2 недели. Обычно прием принимается в течение шести месяцев.

В вазомоторные проявления в менопауза 150 мг каждые 12 недель.

В контрацепция , 150 мг вводится каждые 3 месяца. Первая инъекция вводится в течение 1-5 дней после нормального менструального цикла или 5 дней после (если не грудное вскармливание ).

Кроме того, конференция в депо может быть созвана после окончания грудного вскармливания или через 6 недель после родов (если нельзя отказаться от грудного вскармливания). Необходимо избегать наличия злокачественных опухолей молочных желез и шейки матки.

Для защиты от нежелательной беременности Depot Check рекомендует инъекции с интервалом в 12 недель.

Передозировка

При лечении злокачественных новообразований при превышении дозы наблюдаются симптомы, сходные с проявлениями передозировки ГКС. Рекомендуется внимательно следить за состоянием пациента и при необходимости корректировать дозу.

случаев острой передозировки не зарегистрировано.

Взаимодействие

Вместе с аминоглютетимидом можно уменьшить концентрацию крышки депо в плазме и уменьшить эффективность аминоглютетимида .

Условия продажи

доступна только в аптеках с рецептом.

Условия хранения

Препарат следует хранить в сухом месте, защищенном от прямого солнечного света. Оптимальная температура — не более 25 °С.

Срок годности

Лекарство не должно храниться более пяти лет.

Отзывы о Депо-Провера

Женщины используют препарат в основном для контрацепции . Это наиболее распространенный эффект, обнаруженный в обзорах депо конвекции, 150 мг каждые 3 месяца является действительно эффективным. Однако во многих случаях при употреблении данного препарата возникают осложнения в виде избыточного набора веса и других побочных реакций.

Медицинские оценки Depo-Prevera отличаются. Некоторые люди рекомендуют этот препарат многим своим пациентам, в то время как другие, напротив, стараются назначать его только взрослым женщинам. Наконец, многочисленные обзоры показывают, что этот препарат может часто вызывать осложнения во время беременности или затруднять зачатие даже по прошествии длительного периода времени.

Некоторые люди даже рискуют использовать его в качестве контрацептива у кошек. Но это не без последствий для животных. Опытные заводчики утверждают, что 90% кошек останутся бесплодными навсегда после этой инъекции.

Цена Депо-Провера, где купить

Депо-конвертер стоимостью 500 мг — около 215 рублей, а в упаковках по 150 мг — около 160 рублей.

Депо-Провера : инструкция по применению

Потеря минеральной плотности костной ткани

Применение Depot-Crover® снижает уровень эстрогена в сыворотке крови и связано со значительной потерей минеральной плотности костной ткани из-за известного влияния дефицита эстрогена на систему восстановления костной ткани. Потеря костной массы увеличивается при длительном применении препарата, однако установлено, что после изъятия препарата увеличивается минеральная плотность костной ткани и повышается выработка эстрогена в яичниках.

Потеря минеральной плотности костной ткани является особой проблемой для подростков и молодых людей в критической фазе роста костной массы. Неизвестно, уменьшит ли применение препарата Depo-Provera® костная масса наконечников у женщин в молодом возрасте и увеличит ли риск переломов в будущем.

Исследования по оценке влияния внутримышечного применения медроксипрогестерона ацетата (Depo-Provera® ) на плотность минералов костей у девочек-подростков показали, что применение связано со значительным снижением плотности минералов костей по сравнению с исходным уровнем.

У небольшого числа женщин, прошедших дальнейшее наблюдение, значение плотности минералов костей восстанавливалось в среднем через 1-3 года после отказа от значений на базовом уровне.

Depot-Control® может применяться у подростков, но только в том случае, если после консультации с пациентами другие методы контрацепции считаются неподходящими или неприемлемыми.

Женщины всех возрастов должны тщательно взвесить риски и преимущества лечения, если им необходимо употреблять препарат более двух лет.

Среди значимых факторов риска для остеопороза можно выделить следующие

• злоупотребление алкоголем или курение;
• постоянное употребление наркотиков, способных уменьшить костную массу, таких как противосудорожные препараты или кортикостероиды;
• низкий индекс массы тела или расстройства пищевого поведения, такие как анорексия или булимия;
• предыдущий перелом в результате падения с высоты;
• остеопороз в семейном анамнезе.

По данным ретроспективного группового исследования, основанного на данных базы данных GPRD, у женщин, которым вводят ацетатный медроксипрогестерон, риск переломов выше, чем у женщин, которым вводят ацетатный медроксипрогестерон без регистрации (коэффициент частоты 1,41, 95% ДИ 1,35-1,47 в течение 5-летнего периода наблюдения). Неизвестно, был ли этот перелом вызван ацетат-медроксипрогестероном или другими факторами образа жизни. У женщин, употребляющих ацетат медроксипрогестерона, напротив, нет повышенного риска переломов до и после применения этого препарата (относительный риск 1,08; 95% ДИ 0,92-1,26). Важно отметить, что данное исследование не смогло определить, влияет ли оно на частоту переломов в будущем.

Для здоровья костей важно, чтобы женщины всех возрастов употребляли соответствующее количество кальция и витамина D (как с пищевыми добавками, так и с подходящей диетой).

нерегулярные менструации

Обычно Depo-Provera® используется для прерывания нормального менструального цикла.

Среди особенностей кровотечения — аменорея (опрошено до 30% женщин в первые 3 месяца использования, процент поднимается до 55% и 68% в 12 и 24 месяцы соответственно); нерегулярное кровотечение и месячные; эпизоды длительного кровотечения (более 10 дней) (опрошено до 33% женщин в первые 3 месяца использования, процент снижается до 12% в 12 и 24 месяцы соответственно). В редких случаях может возникнуть сильное длительное кровотечение. Имеются данные о том, что длительные или сильные кровотечения, требующие лечения, могут возникать в 0,5-4 случаях за 100 лет применения. Если аномальное кровотечение продолжается или становится тяжелым, необходимо исследовать возможность патологии органов и, при необходимости, начать соответствующее лечение. Чрезмерное или длительное кровотечение можно контролировать путем одновременного применения малой дозы эстрогена (30 мкг) вместе с оральными контрацептивами или в качестве эстрогеновой заместительной терапии, например, конъюгированного лошадиного эстрогена (0,625-1,25 мг в сутки). При необходимости эстрогеновую терапию следует повторить еще 1-2 цикла. Длительный одновременный прием эстрогенов не рекомендуется.

Восстановление репродуктивной функции

Читайте также:  Ботулотоксин: что это, когда применяется, указания по использованию

Нет никаких доказательств того, что Depot-Conversion® вызывает необратимое бесплодие. Беременность наступила на 14-й неделе после предыдущей инъекции, но в клинических исследованиях среднее время восстановления овуляции составило 5,3 месяца после предыдущей инъекции.

Женщины должны быть проинформированы о том, что существует вероятность того, что полное восстановление репродуктивной функции после употребления может быть отложено, независимо от продолжительности, но 83% женщин могут рассчитывать на зачатие в течение 12 месяцев после первой ‘пропущенной’ инъекции (т.е. через 15 месяцев после последней инъекции).

Средняя продолжительность зачатия составила 10 месяцев (между 4 и 31) после последней инъекции.

• Риск рака
• Долгосрочные наблюдения при контролируемом применении Depo Veria® показали незначительное или полное отсутствие общего увеличения риска рака молочной железы и отсутствие общего увеличения риска рака яичников, печени или шейки матки; а также показали длительный защитный эффект в снижении риска рака эндометрия у населения, принимающего препарат.
• Рак молочной железы редко встречается у женщин в возрасте до 40 лет, независимо от того, используют ли они гормональные контрацептивы или нет.

Результаты некоторых эпидемиологических исследований свидетельствуют о том, что существует небольшая разница в риске между пациентами, которые никогда не пользовались этим средством контрацепции, и теми, кто пользовался или пользовался им в последнее время.

Любое увеличение риска для пациентов, принимавших или недавно принимавших ацетат медроксипрогестерона, незначительно по сравнению с общим риском заболевания раком молочной железы, особенно у молодых женщин (см. ниже), и повышенный риск постепенно исчезает после 10 лет приема последней дозы.

Продолжительность администрирования не считается важной.

Возможное количество дополнительных случаев рака молочной железы, диагностированных до 10 лет после прекращения приема прогестина *

Возраст последней дозы Depo Prover®	Количество случаев на 10 000 женщин, которые никогда не пользовались контрацепцией	Возможное количество дополнительных случаев на 10. 000 женщин, которые использовали Depo Conversion®
20	меньше, чем 1	гораздо меньше, чем 1
30	44	2… 3
40	160	10

* — на основе 5-летнего приложения

Для женщин, При использовании комбинированных пероральных контрацептивов (эстроген/прогестин) в постменопаузе повышается риск заболевания раком молочной железы.

Результаты рандомизированных плацебо-контролируемых испытаний и эпидемиологических исследований сообщили о росте риска заболевания раком молочной железы у женщин, которые в течение нескольких лет использовали комбинированные гормональные контрацептивы (эстроген/прогестин).

Установлено, что использование эстрогена в сочетании с прогестином привело к увеличению количества ненормальных маммограмм, что потребовало дальнейших исследований.

Несколько эпидемиологических исследований не выявили общего увеличения риска заболевания раком молочной железы среди тех, кто получал инъекции отложений прогестагена по сравнению с теми, кто не получал их. Однако, был повышен относительный риск (например, 2.0 в одном исследовании) для женщин, которые получали инъекции прогестагена в то время или которые делали инъекции прогестагена только несколькими годами ранее.

Из этих данных невозможно сделать вывод, что это увеличение частоты диагностики рака молочной железы у тех, кто принимал препарат в то время, было результатом усиленного наблюдения за этими пациентами, биологических эффектов инъекций прогестогена или комбинации этих причин.

В некоторых эпидемиологических исследованиях нынешнее использование только эстрогенов или эстрогенов в сочетании с препаратами прогестина женщинами после менопаузы в течение пяти и более лет ассоциировалось с повышенным риском заболевания раком яичников.

После вывода эстрогена или эстрогена только в сочетании с препаратами прогестина у пациентов не было риска заболевания раком яичников. Другие исследования не выявили какой-либо значимой связи, либо риск был статистически незначителен.

В одном исследовании женщины, получавшие гормональную терапию, имели повышенный риск смертельного рака яичников.

Увеличение массы тела

Существует тенденция увеличения массы тела женщин во время терапии Depo Provera®. Исследования показывают, что за первые 1-2 года использования средний прирост массы тела составил 5-8 фунтов (примерно 2-4 кг).

У женщин после 4-6 лет терапии средний прирост массы тела составил 14-16,5 фунтов (примерно 6-7,5 кг).

Есть доказательства того, что прибавка в весе является следствием увеличения веса в жировой ткани и не является вторичным проявлением анаболического эффекта или удержания жидкости.

1. Анафилаксия
2. Анафилактические реакции (анафилактические реакции, анафилактический шок, анафилактоидные реакции).
3. тромбоэмболические расстройства
4. Если при применении Depo Prover® у пациентов наблюдается тромбоэмболия легких, цереброваскулярные заболевания или тромбоз сетчатки, повторное применение препарата не рекомендуется.
5. психические расстройства

Пациенты с анамнезом эндогенной депрессии должны находиться под пристальным наблюдением. Некоторые пациенты могут жаловаться на предменструальную депрессию во время терапии Depo Proverza®.

• Образование абсцесса
• Как и при любой инъекции, особенно при неправильном ее выполнении, существует риск образования абсцесса в месте инъекции, что может потребовать медицинского и/или хирургического вмешательства.
• Внимание
• Следующие условия требуют особого внимания и надлежащего расследования: Мигрень или необычайно сильные головные боли, острые зрительные нарушения любого рода, патологические изменения в функции печени или гормональный баланс.
• Пациенты с тромбоэмболической или ишемической болезнью сердца должны быть тщательно обследованы перед применением Depo Prover®.

У некоторых пациентов во время лечения прогестагенами может наблюдаться снижение переносимости глюкозы. Механизм этого снижения не ясен. По этой причине пациенты с сахарным диабетом должны находиться под пристальным наблюдением во время лечения прогестагена.

Были зарегистрированы отдельные случаи тромбоэмболии при использовании Depo Prover®, но причинно-следственной связи установить не удалось.

Если при обследовании обнаруживается отек головы зрительного нерва или повреждение сетчатки, повторять лечение не следует.

Исследование влияния ацетата медроксипрогестерона на метаболизм липидов не выявило явного взаимодействия. В ходе исследований наблюдалось как увеличение, так и уменьшение общего холестерина, триглицеридов и холестерина липопротеинов низкой плотности (ХЛПНП).

Применение Depot-Check® связано с 15-20%-ным снижением уровня холестерина липопротеинов высокой плотности (ЛПВП) в сыворотке крови, что может защитить женщин от сердечно-сосудистых заболеваний. Клинические последствия этого наблюдения неизвестны. При его использовании следует учитывать повышенный риск ишемической болезни сердца.

Врачам следует тщательно рассмотреть вопрос об использовании DepoProvera® у пациентов, у которых недавно развилась трофобластическая болезнь, до тех пор, пока уровень хорионического гонадотропина человека не вернется в норму.

Врачи должны быть проинформированы о том, что патологоанатом должен быть предупрежден об использовании Depo Conver®, если для исследования доступны ткани эндометрия или эндоцервикса.

Использование Depo Conversion® может повлиять на результаты некоторых лабораторных испытаний, в том числе Уровень гонадотропина (низкий), уровень прогестерона в плазме крови (низкий), уровень беременных в моче (низкий), уровень эстрогена в плазме крови (низкий), уровень кортизола в плазме крови (низкий), тест на толерантность к глюкозе, метирафонный тест, функциональные тесты печени (может быть повышен), тесты на функцию щитовидной железы (уровень связывания белка с йодом может быть повышен, а поглощение TS может быть снижено). Коагулограмма для протромбина (фактор II) и факторов VII, VIII, IX и X может быть повышена.

В связи с тем, что потеря минеральной плотности костной ткани может произойти у женщин любого возраста, которые применяют инъекцию Depo-Provera® в течение длительного времени (см. раздел ‘Характеристики применения’), при назначении препарата необходимо учитывать соотношение риска и пользы, принимая во внимание снижение минеральной плотности костной ткани, которое происходит во время беременности и/или кормления грудью.

1. Очень важно предоставить потенциальным пациентам адекватные объяснения длительности действия препарата, возможных побочных эффектов и невозможности немедленного устранения эффекта каждой инъекции, а также приложить все усилия к тому, чтобы каждый пациент получил необходимые рекомендации, которые позволили бы ему в полной мере понять эти объяснения.
2. В соответствии с надлежащей клинической практикой перед назначением препарата Depo Provera® и через соответствующие промежутки времени следует провести общий медицинский осмотр и гинекологическое обследование.
3. Использование во время беременности или лактации.

Препарат не должен применяться во время беременности, ни в диагностических, ни в терапевтических целях. Препарат противопоказан беременным женщинам.

Врачи должны проверять пациентов на беременность до первой инъекции Depo Conver® и любая последующая инъекция не должна откладываться более чем на 89 дней (12 недель и 5 дней).

Дети, рожденные в результате случайной беременности через 1-2 месяца после инъекции Depo Provera®, имели повышенный риск низкой массы тела при рождении, что, в свою очередь, было связано с повышенным риском неонатальной смертности. Соответствующий риск невысок, поскольку такие беременности редки.

Не наблюдалось никаких неблагоприятных последствий для здоровья, включая физическое, интеллектуальное, сексуальное или социальное развитие, у детей, подвергавшихся воздействию ацетата медроксипрогестерона в утробе и до подросткового возраста.

Медроксипрогестерон ацетат и/или его метаболиты проникают в грудное молоко, но нет никаких доказательств того, что это опасно для младенца. Младенцы, подвергавшиеся воздействию ацетата медроксипрогестерона во время грудного вскармливания, изучались на предмет его влияния на развитие и поведение до наступления половой зрелости. Побочных реакций не обнаружено.

Способность влиять на скорость реакции при управлении автотранспортом или другими механизмами.

Использование Depo Verra® может вызвать определенные побочные эффекты, которые могут повлиять на нервную систему. При наличии таких эффектов пациентам рекомендуется избегать управления транспортными средствами или работы с механизмами.