Синфлорикс вакцина: показания к применению, способ введения

Несколько лет назад в России была зарегистрирована новая вакцина — «Синфлорикс» (Synflorix). От чего эта прививка и кому она необходима? Как проводится вакцинация, и каких побочных реакций можно ожидать от нового биопрепарата? Давайте это выясним.

Что за вакцина «Синфлорикс»

Препарат «Синфлорикс» — это прививка от пневмококковой инфекции. Бактерия Streptococcus pneumoniae вызывает у детей и взрослых различные острые инфекции, прежде всего пневмонии и бронхопневмонии. У детей до 5 лет чаще регистрируют гнойный менингит, острый средний отит и пневмонию, у взрослых — пневмонию, сепсис и менингит.

Стрептококк в 80% случаев является виновником воспаления лёгких после переболевания респираторными вирусными инфекциями, в частности, гриппом.

Лечение антибиотиками не всегда эффективно в связи с быстро развивающейся устойчивостью кокков, поэтому возникла необходимость в разработке вакцин, направленных на выработку иммунитета к этим бактериям.

«Синфлорикс» — вакцина второго поколения. Для этой группы препаратов характерно то, что в состав входит только часть бактерии — полисахариды, на которые и вырабатывается иммунный ответ.

Полисахариды связаны с белковым носителем, поэтому вакцина называется — конъюгированная.

Препарат не содержит консервантов («Мертиолят», формалин и прочие), а в качестве стабилизирующего вещества (адъюванта) выступает фосфат алюминия.

Всего выделяют более 80 серотипов пневмококка, вызывающих острые воспалительные заболевания у человека. В состав «Синфлорикс» включены 10 наиболее распространённых антигенов этих бактерий (серотипы 1, 4, 5, 6B, 7F, 14, 18C, 19F и 23F). Эти типы стрептококка вызывают от 50 до 96% случаев заболеваний пневмококком у детей младше пяти лет.

Профилактика пневмококковой инфекции включена в российский календарь прививок с мая 2014 года. Для вакцинации разрешено использовать два препарата — «Синфлорикс» и «Превенар 13», производимые на территории России по соглашению с фирмами-производителями. То есть эти прививки делают бесплатно всем группам лиц, указанным в календаре прививок.

Производитель «Синфлорикс» — GlaxoSmithKline. Вторичная упаковка препарата ранее осуществлялась в Бельгии, а на сегодняшний день этот процесс организован на мощностях российского предприятия ОАО «Биомед». Вакцина упакована в шприцы или флаконы по 0,5 мл, в комплекте также игла для инъекций.

Согласно инструкции по применению, «Синфлорикс» предназначена для профилактики заболеваний, вызванных бактерией Streptococcus pneumoniae. Вакцинации подлежат дети в возрасте от 6 недель до 2 лет.

Препарат вводят внутримышечно: детям до года — в бедро, после года жизни — в дельтовидную мышцу плеча. Разовая доза вакцины равна 0,5 мл.

Прививку «Синфлорикс» можно совмещать с другими вакцинами. В этом случае укол делают в разные места. Запрещено смешивать вакцину в одном шприце с другими препаратами. Одновременно с «Синфлорикс» допускается введение таких вакцин:

• против гепатита B;
• против коклюша, столбняка и дифтерии (клеточные и бесклеточные);
• полиовакцины (живые и инактивированные);
• против краснухи, кори, и эпидемического паротита;
• вакцина ХИБ;
• против менингококка;
• против ротавирусной инфекции.

Противопоказания

Противопоказания к введению «Синфлорикс» такие же, как и для большинства вакцин:

• лихорадка;
• острые заболевания;
• обострение хронически протекающих болезней;
• аллергическая реакция на предыдущую вакцинацию.

Сроки вакцинации

• 2 месяца;
• 4,5 месяца;
• 15 месяцев.

При необходимости дальнейшую ревакцинацию проводят с использованием других препаратов, поскольку «Синфлорикс» предназначен для детей двухлетнего возраста.

Схема вакцинации

Инструкция к препарату предоставляет несколько схем вакцинации «Синфлорикс», включающих две или три дозы, в зависимости от возраста первой вакцинации.

1. 3 дозы. Вакцина вводится с возраста в 6 недель (оптимально в 2 месяца), интервал между инъекциями не менее одного месяца. Четвёртая доза — бустерная вакцинация — делается не менее, чем через полгода после третьей.
2. 2 дозы. В два и четыре месяца. Ревакцинация не ранее, чем через полгода.
3. Дети от 7 месяцев до года. Трижды с интервалом в один и два месяца.
4. Дети от года до двух лет. Прививаются два раза с интервалом в два месяца.

Допускается введение вакцины детям от 2 до 5 лет — также дважды с интервалом между прививками в два месяца. Обычно «Синфлорикс» после 2 лет заменяют на «Пневмо 23».

Реакция на прививку

Реакция на прививку «Синфлорикс» выражена слабо. Ограничений после вакцинации нет — с ребёнком можно гулять и купать его. Менее чем в 10% случаев у детей отмечается:

• повышение температуры в пределах 38 °C;
• отёк и покраснения в месте укола;
• снижение аппетита;
• сонливость;
• раздражительность.

Температура на «Синфлорикс» чаще отмечается при одновременном введении коклюшных вакцин (в 4,5 месяца). В этом случае рекомендуется в качестве профилактической меры дать на ночь жаропонижающее средство. Отмечено, что парацетамол может несколько снижать иммунный ответ на вакцину, но клиническое значение этого факта никак не исследовалось.

Осложнения

Среди побочных эффектов «Синфлорикса» отмечаются (менее чем в 0,1% случаев) следующие проявления:

• кожные аллергии (аллергический и атопический дерматит, экзема);
• пронзительный крик;
• сыпь;
• крапивница;
• судороги (в том числе фебрильные).

У детей старше года «Синфлорикс» даёт осложнения в виде сыпи чаще, чем у грудничков.

В очень редких случаях, возможно, развитие анафилактического шока, ангионевротического отёка. В старшем возрасте сообщалось о случаях отёка конечности, головной боли, тошноты, рвоты, повышения температуры тела до 40 °C.

Аналоги «Синфлорикс» и сравнение

Наиболее близким аналогом «Синфлорикс» являются вакцины «Превенар» и «Превенар 13». Это конъюгированные полисахаридные вакцины, содержат фрагменты бактерий, посаженные на белковый носитель. Их разрешено применять у детей до 2 летнего возраста, что важно, поскольку это самая уязвимая для пневмококка группа.

Что лучше — «Синфлорикс» или «Превенар»? «Превенар» применяется дольше, чем «Синфлорикс», а, значит, по нему накоплен более обширный клинический опыт. Это семивалентная вакцина, разработана она фирмой «Вайет Фармасьютикалз», Великобритания-США.

Выпускается в США концерном Пфайзер Инк, применяется с 2000 года и включена там в национальную программу вакцинаций.

«Превенар» вызывает выработку иммунитета к семи наиболее распространённым серотипам стрептококка, которые обуславливают до 80% всех пневмококковых инфекций.

В целом эти вакцины взаимозаменяемы по формирующемуся иммунному ответу и дают примерно одинаковую реакцию на введение. В США применяют «Превенар», в Европе — «Синфлорикс». Ещё раз подчеркнём, что в российский календарь прививок введены две вакцины «Превенар 13» и «Синфлорикс», обе производятся на территории России.

А вот на вопрос, что лучше — «Синфлорикс» или «Пневмо 23» — однозначного ответа нет и быть не может. Потому что «Пневмо 23» — полисахаридная вакцина компании Санофи Авентис Пастёр, Франция.

В производстве с 1981 года. Она защищает от 23 наиболее значимых серотипов пневмонийного стрептококка.

Её не применяют у детей до двух лет, тогда как «Синфлорикс» предназначен именно для этой возрастной группы.

Подведём итоги. Вакцина «Синфлорикс» введена в российский национальный календарь прививок только в 2014 году. Её делают для предупреждения развития инфекционных заболеваний пневмококковой природы у детей до двухлетнего возраста.

Прививка снижает вероятность инфекционных менингитов, отитов и пневмоний, облегчает их течение. Реакция на «Синфлорикс» обычно отсутствует или слабо выражена. Возможно, ухудшение аппетита и настроения, повышение температуры тела до 38 °C, покраснение в месте укола.

Побочные реакции не требуют медицинского вмешательства и проходят через несколько дней.

Синфлорикс — вакцина от пневмококка, аналог Превенара

Одна из относительно новых вакцин — Sinflorix. С каждым годом на фармацевтическом рынке появляется все больше вакцин для профилактики инфекционных заболеваний.

Решение о том, какой препарат применять в случае той или иной болезни, принимается лечащим врачом. Тем не менее, родители ребенка должны быть в состоянии сами понять преимущества и недостатки предлагаемого препарата.

Это должно предотвратить пневмококковую инфекцию.

Это рецептурный российский препарат, выпускаемый в виде подвески и продаваемый в аптеках только по рецепту. Sinflorix предназначен для внутримышечных инъекций и поставляется в комплекте с иглой. Разовая доза препарата — 0,5 мл.

В бутылке Sinflorix суспензия делится на две фазы: прозрачную жидкость и осадок молочного цвета. Когда контейнер встряхивается, суспензия растворяется без хлопьев, и препарат становится однородным.

Содержит полисахариды большинства серотипов пневмококковых инфекций, антитоксины столбняка и дифтерии, белки-носители, такие как D-протеин, вспомогательные компоненты. Трансплантат Sinflorix поставляется в комплекте со шприцем и иглой, упакованными в блистеры (флаконы) и картонную упаковку.

Эффективность лекарственного средства

Пересадка Sinflorix способствует развитию иммунитета. После вакцинации у пациента реже развивается инфекция, вызванная рядом серотипов.

Иммунная защита устанавливается через 30 дней после инъекции. За это время в организме пациента увеличивается выработка антител против болезни.

Препарат также помогает защитить пациента от патогенов класса стрептококковой пневмонии.

От чего помогает прививка

После первой вакцинации развивается иммунная защита от большинства классов пневмококков. По окончании базового курса врачи рекомендуют в качестве профилактической меры дополнительную вакцинацию в случае пневмококковой пневмонии. Синфлорикс также эффективен против менингита, бактериальной пневмонии, сепсиса и ряда других заболеваний.

Показания к вакцинации

Пересадка Sinflorix рекомендуется для детей в возрасте от 1, 5 до 2 лет для профилактики инфекционных заболеваний. Препарат не применяется у пациентов старше 2 лет, поэтому данных о его применении во время беременности нет. То же самое относится и к лактации.

Противопоказания

Противопоказано использовать Sinflorix, если у пациента повышенная чувствительность к ингредиентам или аллергия на другие ранее введенные препараты.

Не рекомендуется вакцинация детей до 6 недель Sinflorix. Временными противопоказаниями являются предшествующие инфекционные заболевания или перешедшие в острую фазу.

Если у ребенка появились первые симптомы, врач должен дополнительно обследовать ребенка и оценить риск вакцинации. Родители не должны принимать такие решения самостоятельно, чтобы избежать осложнений для ребенка.

Как подготовить лекарство

Sinflorix нельзя вводить внутривенно. В инструкции нет указаний на применение подкожной инъекции. Детям до 12 месяцев делают уколы в бедро и пожилым пациентам в плечо.

Если на дне флакона осадок, врач должен встряхнуть лекарство перед применением. Это не является признаком того, что вакцина хранилась неправильно или что ее эффективность ухудшилась.

После встряхивания контейнера для навозной жижи врач должен внимательно осмотреть жидкость на предмет наличия нерастворимого шлама или инородных веществ.

Не используйте препарат, если он изменил цвет. При появлении нерастворимого осадка, хлопьев или изменения цвета лекарство следует выбросить.

Рекомендуется утилизировать неиспользованные лекарства в соответствии с правилами.

Правильная схема вакцинирования

При вакцинации Sinflorix врач должен учитывать рекомендации национального календаря вакцинации Российской Федерации. В случае нарушения условий вакцинация может быть проведена по индивидуальной схеме, в соответствии с инструкциями лекарства.

https://www.youtube.com/watch?v=2HZLVCRWEdg

Популярная сила ваксифора при вакцинации против вируса гриппа

Детям, которые были вакцинированы этим препаратом, рекомендуется завершить полный цикл вакцинации с помощью Sinflorix. Первые две дозы вакцины вводятся через 2 месяца, затем еще через 2 месяца. Рубежную дозу Sinflorix вводят через 15 месяцев после последней вакцинации.

Согласно индивидуальному графику вакцинации вторая доза препарата не может быть введена через 2,5 месяца, а через 60 дней после первой инъекции. Повторная вакцинация по этой схеме может быть проведена через шесть месяцев после первых двух инъекций.

Также возможна следующая схема вакцинации:

• Первая инъекция делается ребенку в возрасте 60 дней;
• Вторая инъекция делается через 30 дней;
• Третья инъекция делается через месяц после второй инъекции.

Вакцинация может быть проведена и в более раннем возрасте. Главное, что он не вводится до 1,5 месяца.

Врачи рекомендуют вакцинацию только через шесть месяцев после последней инъекции. Оптимальный возраст для вакцинации: 12-15 месяцев. Даже беременные дети, не родившиеся до 27-й недели беременности, могут быть вакцинированы. Курс вакцинации также состоит из трех доз лекарств. Вакцинация должна начаться в возрасте 60 дней. Между следующими инъекциями существует интервал около 30 дней. Повторная вакцинация откладывается на шесть месяцев после последней инъекции.

Если ребенок не был вакцинирован в течение первых шести месяцев жизни, он получит следующий график прививок:

• Для возрастной группы от 7 до 11 месяцев рекомендуется сделать 2 прививки. Интервал между прививками должен составлять около 30 дней. Вакцинация бустером должна быть сделана через 60 дней после последней инъекции;
• Вакцинация должна быть сделана по схеме для пациентов в возрасте от 1 до 5 лет.

Побочные эффекты

врачи провели обширное исследование с 2,5 тыс. детей. Было введено более 12 000 вакцин Sinflorix. Часто вакцинацию этим препаратом вводили вместе с другими лекарствами. Однако это не вызвало никаких дополнительных побочных эффектов, которые негативно сказались бы на организме.

В большинстве случаев дети начинали локальные реакции на месте инъекции, например, красная кожа. Ребенок был капризным и легко раздражительным. Подобные реакции были обнаружены примерно у половины пациентов. Эти побочные эффекты были слабыми и быстрыми без медицинского вмешательства или дополнительных лекарств. Серьезных побочных эффектов во время исследования врачами не было.

Наряду с этими болезнями в первый день дети отказывались есть, а в месте укола наблюдалась опухоль и покраснение кожи. Пациенты реже страдали бессонницей.

Более редким явлением было повышение температуры тела до 38 градусов и выше, иногда встречались лихорадочные состояния. В месте прокола могут образоваться узловые уплотнения, которые растворяются самостоятельно через 2-3 дня.

Инструкция по применению

Перед введением вакцины Sinflorix педиатр должен в обязательном порядке осмотреть ребенка, чтобы убедиться, что он не болен, и спросить родителей о реакции на введенные лекарства и вакцины.

Родители должны помнить, что иногда анафилактические реакции развиваются не сразу. Им не рекомендуется пренебрегать правилом пребывания в медицинском учреждении в течение 30 минут после вакцинации. Кроме того, медицинское учреждение должно быть оснащено лекарствами для антишоковой терапии. При вакцинации ребенок может легко упасть в обморок из-за страха перед инъекцией.

Sinflorix вводится внутримышечно. Этот фактор следует учитывать при вакцинации детей с тромбоцитопенией и проблемами со свертываемостью крови, так как после вакцинации может возникнуть кровотечение.

Популярная многокомпонентная комплексная вакцина Infanrix IPV против инфекций

Sinflorix не способна защитить пациента от патологий, вызванных другими серотипами, антигены которых не входят в ее состав. После вакцинации организм вырабатывает специфический иммунитет против дифтерии, столбняка. Однако инъекция Sinflorix не является заменой стандартной вакцинации против этих инфекций.

Sinflorix не эффективен в 100% случаев, поэтому ребенок иногда не может развить эффективный иммунитет против пневмококковых инфекций. Сниженное количество антигенов может быть произведено, если ребенок имеет генетические дефекты, инфицирован ВИЧ или прошел иммуносупрессивную терапию.

Нет данных о безопасности вакцинации Sinflorix и выработке антигена у детей, подверженных риску пневмококковой инфекции (ВИЧ, анемия, селезеночная дисфункция, онкология).

Может ли этот пациент быть введен или нет — это решение должно быть принято педиатром.

В этом случае вакцинация проводится в индивидуальном порядке: 2 разовые дозы от одного года до 23 месяцев и последующая вакцинация.

Если ребенок страдает этими заболеваниями в возрасте 2-3 лет, рекомендуется сделать прививку 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной. Вводится через 2 месяца после введения основной вакцины.

При введении Sinflorix следует помнить, что недоношенные дети гораздо чаще страдают дыхательной недостаточностью. Поэтому врачи рекомендуют оставить ребенка в больнице на 2-3 дня после вакцинации для наблюдения. Такие дети нуждаются в инъекции из-за пневмококковой инфекции, поэтому не откладывайте и не отказывайте им, опасаясь побочных эффектов Sinflorix.

После вакцинации Sinflorix врачи могут порекомендовать ребенку жаропонижающее средство. Это поможет снизить риск лихорадки и лихорадочных реакций. Степень безопасности препарата для пациентов старше 5 лет неизвестна, поскольку таких исследований не проводилось.

Взаимодействие

Препарат нельзя смешивать с другими препаратами. Синфлорикс можно вводить одновременно с вакцинами против дифтерии, коклюша, столбняка (клеточной и цельноклеточной) — инфекции, вызванной гемофильным гриппом.

Sinflorix можно также комбинировать с вакцинами против полиомиелита, кори, ветрянки, свинки, краснухи, ротавирусной инфекции и т.д.

Инъекции различными препаратами обязательны в разных частях тела пациента. Формирование иммунной защиты не меняется при одновременном применении нескольких препаратов. После вакцинации от полиомиелита можно изменить образование антигенов в организме, но никаких дополнительных медицинских исследований на эту тему не проводилось.

Если ребенок подвергся иммуносупрессу, возможно ухудшение формирования иммунитета. Кроме того, парацетамол негативно влияет на формирование иммунитета при профилактике лихорадки и лихорадки после вакцинации.

Альтернативное лекарство от пневмококковой инфекции

Многие врачи и родители считают, что лекарство ‘Превентар’ лучше подходит для их задач. Но он защищает вашего ребенка от меньшего количества серотипов по сравнению с Синфлориксом. Эффективность этого препарата достаточно высока, но, как и в случае со всеми другими препаратами, она не составляет 100%.

Но используйте его для профилактики пневмококковых инфекций с 2-х месячного возраста. Синфлорикс, используемый в этой возрастной группе, дает хороший иммунитет к инфекциям.

Аналогичная эффективность дает Превенара после ревакцинации ребенка. Специфический иммунитет также генерируется этим препаратом при его применении в возрасте от 2 до 5 лет.

Вакцина Синфлорикс: инструкция по применению, цена, аналоги и отзывы

Один из самых опасных патогенов, который может вызвать гнойный менингит, сепсис, пневмонию и многие другие опасные для жизни инфекции — пневмококк.

К сожалению, иммунная система пациента не всегда достаточно сильна, чтобы нейтрализовать возбудителя инфекции и защитить организм от опасной микробной нагрузки.

Вакцинация, таким образом, используется для предотвращения развития болезни. Синфлорикс является одним из препаратов, способствующих формированию устойчивой иммунной реакции на пневмококковую инфекцию.

Состав и фармакологическое действие вакцины Synflorix

Sinflorix — вакцина, предназначенная для предотвращения развития пневмококковых инфекций у детей в возрасте от 6 недель до 5 лет.

Это раствор для внутримышечных инъекций, который выпускается в ампулах в виде белого порошка. Для подготовки состава к вакцинации необходимо смешать порошкообразный компонент с растворителем, который добавляется к каждой дозе вакцины.

Дозировка препарата является стандартной для продуктов данной группы — 0,5 мл. Препарат содержит полисахариды 10 серотипов и 3 типов белка-носителя (столбняк, дифтерия и D-протеин Haemophilus influenzae 9-16 мкг).

Препарат не содержит живых микроорганизмов, которые могут вызвать болезнь. А полисахариды и белки-носители, которые включают в себя инъекции, только структурно похожи на реальные живые бактерии, поэтому они могут вызвать устойчивый иммунный ответ на патоген без опасных последствий для пациента.

От чего делают прививку?

Вакцинация Synflorix направлена на лечение таких заболеваний, как

• пневмония;
• сепсис;
• бактериемия;
• менингит;
• острое воспаление среднего уха.

Своевременное введение препарата помогает предотвратить пневмококковые инфекции.

Инструкция по применению Синфлорикс для детей и взрослых

Вакцина Sinflorix вводится только внутримышечно. для впрыскивания в детях под 1 годом возраста, anteriofacial поверхность бедра используется и для пациентов над 1 годом возраста, дельтовидная мышца плеча.

Когда контейнер с инъекционной суспензией помещают на стол и оставляют стоять, сухая часть препарата превращается в белый осадок, который исчезает после повторного встряхивания.

Если суспензия после приготовления не приобретает однородной текстуры или в ее составе присутствуют крупные хлопья или другие инородные частицы, препарат применять не следует.

Разовая доза, вводимая пациентам, составляет 0,5 мл препарата. Первичная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 6 месяцев проводится 3-мя дозами препарата. Обычно первая вакцинация проводится через 2 месяца, а последующие две — с перерывом в 1 месяц.

Дети постарше, а также недоношенные дети вакцинируются по отдельным графикам, которые вы можете узнать у своего врача.

Противопоказания к использованию вакцины

О противопоказаниях, что применение препарата может быть опасно как для здоровья, так и для жизни:

• аллергическая реакция на один из ингредиентов препарата;
• обострение хронических заболеваний;
• острый ход инфекционных заболеваний.

Если причиной остановки вакцинации была острая тяжелая инфекция, вакцинация назначается через 2-4 недели после полного выздоровления пациента. В случаях, когда процедура прерывается из-за острой респираторной инфекции или легкой кишечной инфекции, инъекция разрешается сразу после нормализации температуры.

Чтобы предотвратить введение вакцины при наличии противопоказаний, врач должен осмотреть пациента перед вакцинацией. Вы должны проинформировать врача о моментах, которые не могут быть обнаружены во время визуального осмотра (индивидуальная непереносимость препарата, высокая вероятность анафилактических реакций и т.д.).

При необходимости специалист выберет аналог препарата с более приемлемым составом или отложит вакцинацию на другую дату.

Побочные реакции и последствия вакцинации

Пациенты обычно хорошо переносят препарат без побочных эффектов.

Однако в некоторых случаях осложнения все же возможны:

• краснота, утолщение или отечность кожи в месте инъекции;
• зуд по всему телу или в месте инъекции;
• сыпь на коже по всему телу или в месте инъекций;
• головная боль;
• повышение температуры до 37,5°C;
• заторможенность и повышенная утомляемость

Но, несмотря на неприятные ощущения, эти симптомы не опасны и не относятся к числу серьезных осложнений. Обычно такие проявления происходят в течение одного дня, после чего пациент возвращается к обычному ритму жизни и не испытывает никакого дискомфорта.

В редких случаях наблюдаются серьезные осложнения: резкое повышение температуры до 39 С и выше, невыносимая головная боль, анафилактический шок, аллергическая реакция с отёком тканей дыхательных путей и др.

В случае их обнаружения необходимо срочно обратиться к врачу. Обязательно проконсультироваться со специалистом, если даже вялотекущие симптомы не исчезают в течение 2 дней после вакцинации.

Медицинское обследование перед вакцинацией значительно снижает риск патологической реакции организма на лекарство.

Цена и аналоги препарата

Одна доза вакцины Sinflorix стоит заказчику около 1700 рублей. Однако стоимость препарата в разных регионах и разных аптеках может отличаться от этой цифры.

В некоторых случаях использование вакцины Sinflorix невозможно. В таких ситуациях допускается использование аналогов. К сожалению, нет продуктов, полностью дублирующих состав вакцины.

При необходимости можно выбрать вакцину с аналогичными свойствами. Вы можете выбрать один из следующих продуктов:

• Превенар 13;
• Пневмо 23;
• Превенар.

Чтобы избежать осложнений и купить наиболее эффективные лекарства, рекомендуется сделать выбор под руководством врача. В случае ограниченных финансовых возможностей пациента допускается выбор более дешевых аналогов.

Отзывы

Проверка вакцинации Sinflorix:

• Ольга, 32 года . Мой сын ходил в детскую и часто болел. Врач рекомендовал сделать инъекцию из-за пневмококковой инфекции. Я прочитал об этой ужасной вещи в интернете и испугался! Ведь ребенок может остаться инвалидом после болезни, поэтому мы с мужем решили сделать прививку сыну. Для нас доктор выбрал Синфлорикс. Вакцинация нашего малыша была хорошей, только вечером поднялась небольшая лихорадка, и он был вялым и не смешным. Нам сделали прививку уже три месяца. Мы очень довольны результатом. Я не знаю, связано ли это с вакциной или нет, но мой сын гораздо менее болен;
• Мария, 48 лет. Мы хотим ввести внучке Sinflorix пневмококк, но пока не уверены. Я читал отзывы в интернете — это совсем не помогает многим людям, результат равен нулю. Я хотел бы проконсультироваться с другими специалистами. Может, нам стоит выбрать другой более дешевый и эффективный препарат.

Видео по теме

О вакцинации против пневмококковой инфекции на видео:

Вакцинация против пневмококковой инфекции или нет — личное дело каждого пациента. Если вы решили пройти вакцинацию, вы всегда должны проконсультироваться с врачом перед процедурой.

Инструкция по применению СИНФЛОРИКС™ (SYNFLORIX™)

Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, вакцинируемые лица должны находиться под медицинским наблюдением и иметь в наличии все средства для оказания медицинской помощи в редких случаях анафилактической реакции после вакцинации.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость контроля функции дыхания в течение 48-72 часов должны приниматься во внимание при проведении первичной иммунизации детей младшего преждевременного возраста (рожденных в недели беременности ≤28) и особенно детей с анамнезом незрелости органов дыхания. В связи с высокой пользой для этой группы детей вакцинацию не следует отменять или откладывать.

Sinflorix™ ни при каких обстоятельствах не следует вводить внутрисосудистым или сосудистым путем. Данные по инъекции Sinflorix™ недоступны.

Дети старше 2 лет после или до вакцинации могут упасть в обморок как психогенная реакция на инъекцию. Перед вакцинацией убедитесь, что ребенок не пострадает в случае обморока.

Как и другие инъекционные вакцины, Sinflorix™ следует назначать с осторожностью у пациентов с тромбоцитопенией или нарушениями коагуляции из-за риска кровотечения во время инъекции.

Официальные рекомендации по иммунизации против дифтерии, столбняка и гемофильного гриппа типа b также должны выполняться.

Недостаточно доказательств того, что Sinflorix™ обеспечивает защиту от пневмококковых серотипов, отличных от перекрестно реагирующего серотипа 19А (см. ‘Фармакологические эффекты’) или атипичного гемофильного гриппа. Sinflorix™ не обеспечивает защиту от других микроорганизмов.

Как и в случае с другими вакцинами, защитный иммунный ответ против инвазивных пневмококковых инфекций, пневмонии или отитовых сред, вызванных серотипами вакцины и перекрестно реагирующим серотипом 19А, может быть достигнут не во всех вакцинированных случаях.

Поскольку носители отита и пневмонии могут быть вызваны большим количеством микроорганизмов, кроме серотипов стрептококковой пневмонии, содержащихся в вакцине, ожидается, что общий защитный ответ на эти заболевания будет ограниченным и значительно более слабым, чем защитный ответ на инвазивные заболевания, вызванные серотипами вакцины и серотипами серотипа 19А (см. ‘Фармакологический эффект’).

В клинических исследованиях вакцина Sinflorix™ вызывала иммунный ответ на все 10 серотипов, входящих в состав вакцины, но степень реакции варьировалась между серотипами.

Функциональный иммунный ответ на серотипы 1 и 5 был слабее, чем на все другие вакцинационные серотипы.

Неизвестно, приводит ли это снижение функционального иммунного ответа на серотипы 1 и 5 к уменьшению защитного эффекта от инвазивных инфекций, пневмонии или отитовых сред, вызванных этими серотипами.

Sinflorix™ Вакцина предназначена для детей в возрасте от 6 недель до 5 лет. График вакцинации зависит от возраста ребенка на момент вакцинации. Данные о безопасности вакцин и иммуногенности для детей старше 5 лет отсутствуют.

Дети с пониженным иммунным статусом из-за иммуносупрессивной терапии, генетического дефекта, ВИЧ-инфекции, пренатального контакта с антиретровирусной терапией и/или ВИЧ или других причин могут показать более низкую выработку антител после иммунизации.

Данные по безопасности вакцины и иммуногенности доступны для использования у детей с ВИЧ-инфекцией (бессимптомные или слабо симптоматичные по классификации ВОЗ), у ВИЧ-отрицательных детей, рожденных у ВИЧ-положительных матерей, и у детей с серповидно-клеточной анемией (см.

Побочные эффекты и фармакологические эффекты). Данные о безопасности и иммуногенности вакцины Sinflorix™ для использования в других иммунодефицитных группах отсутствуют и должны оцениваться в каждом конкретном случае (см.

‘Дозировочный режим’).

детей в возрасте до 2 лет должны быть вакцинированы вакциной Sinflorix™ (см. ‘Схема дозировки’).

Использование пневмококковой конъюгатной вакцины не заменяет использование 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакцины у детей в возрасте ≥ 2 лет с заболеваниями (такими как серповидно-клеточная анемия, аспирация, ВИЧ-инфекция, хронические заболевания или другие иммунные нарушения), которые являются фактором риска возникновения инвазивных заболеваний, вызванных стрептококковой пневмонией. Если рекомендуется, 23-валентную пневмококковую полисахаридную вакцину следует назначать детям в возрасте ≥ 24 месяцев, которые являются фактором риска развития стрептококковой пневмонии и уже прошли вакцинацию с помощью вакцины Sinflorix™. Интервал между введением пневмококковой конъюгатной вакцины (Sinflorix™) и 23-валентной пневмококковой полисахаридной вакциной должен составлять не менее 8 недель. Неизвестно, приводит ли введение пневмококковой полисахаридной вакцины детям, получившим первичную иммунизацию с помощью вакцины Sinflorix™, к гипореактивности к последующим дозам пневмококкового полисахарида или конъюгата пневмококковой вакцины.

Применение жаропонижающих средств до или сразу после введения вакцины может снизить частоту и интенсивность поствакцинальных лихорадочных реакций.

Клинические данные о применении парацетамола и ибупрофена позволяют предположить, что профилактическое применение парацетамола может снизить частоту повышения температуры, в то время как профилактическое применение ибупрофена, как было показано, имеет ограниченный эффект в снижении частоты повышения температуры.

Клинические данные свидетельствуют о том, что профилактическое введение парацетамола может снизить иммунный ответ на вакцину Sinflorix™. Однако клиническая значимость этих данных неизвестна.

Рекомендуется профилактическое введение жаропонижающих средств:

• для всех детей, получающих Sinflorix™ одновременно с другими вакцинами с лихорадочным коклюшем, в связи с возросшей частотой лихорадочных реакций (см. ‘Побочные эффекты’);
• для детей, у которых в анамнезе наблюдались судороги или лихорадочные припадки.

Лечение жаропонижающими препаратами должно проводиться в соответствии с местными рекомендациями.

Влияние на способность управлять автомобилем и действовать

Не применимо, так как препарат показан детям от 6 недель до 5 лет.

Синфлорикс: инструкция по применению препарата

— профилактика инвазивных инфекционных заболеваний (сепсис, менингит, пневмония, бактериемия) и острого отита, вызванного стрептококковой пневмонией у детей от 6 недель до 2 лет.

Sinflorix (10-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, конъюгированная с D-белком, атипичным Гемофильным гриппом, анатоксинами столбняка и дифтерии, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/дозы. Синфлорикс (тенсервалентная пневмококковая полисахаридная вакцина, конъюгированная с D-протеином атипичных анатоксинов гемофильного гриппа, столбняка и дифтерии, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/дозы; флаконы картонной упаковки 1. Синфлорикс (10-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, конъюгированная с белком D, атипичный Гемофильный грипп, анатоксины столбняка и дифтерии, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/дозы; флакон (ампула) картонная упаковка 10. Синфлорикс (10-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, конъюгированная с D-протеином, атипичный Гемофильный грипп, анатоксины столбняка и дифтерии, адсорбированная) суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/дозы; флаконы 100. Синфлорикс (10-валентная пневмококковая полисахаридная вакцина, конъюгированная с белком D, атипичным для гемофильного гриппа, столбняка и анатоксинов дифтерии, адсорбированная)

суспензия для внутримышечного введения 0,5 мл/дозы; шприц с иглой (иглами); картонный флакон 1 упаковка 1.

Для вакцин фармакокинетические исследования не требуются.

Поскольку Sinflorix не предназначен для использования во взрослом возрасте, нет достаточных данных о его использовании во время беременности и кормления грудью.

— известная гиперчувствительность к одному компоненту вакцины и реакция на более раннее введение вакцины Sinflorix; — детский возраст до 6 недель;

— острые инфекционные заболевания средней и тяжелой степени тяжести.

Примерно 12 879 доз Sinflorix были даны около 4595 здоровых детей и 137 недоношенных младенцев во время клинических испытаний в качестве первичной вакцины. Кроме того, около 3870 детей и 116 недоношенных младенцев второго года жизни получили дополнительную дозу Sinflorix. Во всех клинических исследованиях Sinflorix применялся вместе с другими рекомендуемыми вакцинами для детей. При первой вакцинации не наблюдалось увеличения частоты или тяжести неблагоприятных событий, связанных с последовательным использованием доз. По сравнению с графиком первичной вакцинации наблюдалось повышение реакционной способности после введения бустерной дозы вакцины. Реактивность была выше у детей, которые одновременно получали цельноклеточную прививку от коклюша. Наиболее распространенными неблагоприятными явлениями, наблюдаемыми во время первоначальной вакцинации, были покраснение в месте инъекции и раздражительность на уровне 38,3% и 52,3%, соответственно. При последующей бустерной вакцинации эти реакции проявились в 52,6% и 55,4% соответственно. Большинство этих реакций были преходящими и мягкими. Перечисленные ниже неблагоприятные реакции сгруппированы по системе и частоте. Определение частоты побочных реакций: очень часто (>1/10), очень часто (>1/100, но 1/1000, но 1/10 000, но

Вакцина «СИНФЛОРИКС» | Onni

Пневмококк, антигемофильная, конъюгированная, адсорбированная вакцина

Производитель: ‘Глаксо Смит Клейн Биолоджикалс старший’, ‘Глаксо Смит Клейн Биолоджикалс’. ‘Глаксо Смит Кляйн Биоложикалс С. А.’, Бельгия.

• Защищает от болезней: Вакцина для предотвращения пневмококковой инфекции.
• Примерь: только у детей от рождения (от 6 недель) до 5 лет.
• Включено в национальный календарь прививок.

Преимущества вакцины «Синфлорикс»

• Вакцина содержит антигены 10 серотипов стрептококковой пневмонии (1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F), которые вызывают большинство случаев инвазивной пневмококковой инфекции — пневмонии (50-96%) у детей до 5 лет — во всем мире.
• Иммунная защита для большинства классов пневмококковых инфекций развивается после первой вакцинации.
• Клинические исследования подтвердили высокую иммуногенность вакцины Sinflorix при использовании двух- и трех дозовых первичных вакцинаций у детей до 2 х и 2 — 5 лет.
• Эффективность вакцины у детей до 7 месяцев составляет 100% при вакцинации 3+1 и 91,8% при вакцинации 2+1.

Показания для вакцинации «Синфлорикс»

Активная иммунизация детей в возрасте от 6 недель до 5 лет для профилактики заболеваний, вызванных серотипами 1, 4, 5, 6B, 7F, 9V, 14, 18C, 19F и 23F стрептококковой пневмонии, в том числе для профилактики тяжелых заболеваний, представляющих опасность для детей: сепсис, бактериемия, пневмония (инвазивные и неинвазивные), менингит и острый отит среды

Совместимость с другими вакцинами

Пневмококковая вакцина ‘Sinflorix’ может быть введена одновременно с другими вакцинами согласно Национальному календарю иммунизации: вакцины против дифтерии, коклюша, столбняка (клеточного и цельноклеточного), против инфекций, вызванных гемофильным гриппом, полиомиелитом, корью, ветрянкой, свинкой, краснухой, ротавирусом и т. д. Вакцины вводятся в различные части тела разными шприцами.

Предостережения: вакцина не предназначена для применения у взрослых!

Поскольку вакцина Sinflorix не предназначена для использования во взрослом возрасте, никаких исследований по использованию вакцины во время беременности или лактации не проводилось.

Противопоказания

1. Только врач может решить, подходит ли SINFLORIX для вакцины
2. SINFLORIX противопоказан, если в анамнезе была выявлена аллергия на компонент вакцины.

3. Вакцинация SINFLORIX противопоказана в следующих случаях:

• гиперчувствительность к одному из компонентов вакцины.
• Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для вакцинации. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или во время ремиссии или восстановления. В случае не тяжелых ОРВ, острых кишечных заболеваний и т.д. вакцинация проводится сразу после нормализации температуры. При наличии симптомов легкой простуды вакцинацию не следует откладывать.

Возможные побочные эффекты

Наиболее частыми побочными реакциями при первичной вакцинации были покраснение в месте инъекции, высокая температура, раздражительность ребенка, потеря аппетита. Могут также появиться головные боли, сонливость, патологические крики, аллергические реакции, апноэ у недоношенных детей и утолщение места укола.

Приходите на прививки в ONNI. Полный ассортимент вакцин для детей и взрослых, семейная вакцинация — по специальной цене!