Приорикс вакцина: инструкция по применению, побочные действия

Благодаря скачку в развитии медицины и фармацевтики, можно предупредить развитие многих заболеваний, опасных для здоровья человека и несущих в себе возможность развития тяжелых осложнений. Они могут привести даже к летальному исходу.

Большую роль в профилактике огромного количества болезней играет вакцинация. Существует Национальный календарь прививок, одобренный на территории нашего государства.

Он содержит в себе список болезней, против которых нужно своевременно прививаться.

Состав и производитель

Приорикс относится к живым вакцинам, он способствует развитию иммунитета против свинки, кори и краснухи. Ряд проведенных клинических испытаний доказывает результативность данного препарата.

Надежный иммунитет к возбудителю кори наблюдается в 98%, к свинке — 96%, а к краснухе — 99,3%. Препарат выпускается в Бельгии в виде порошка, обладающего легким розовым оттенком.

К порошку прилагается и специальный растворитель без запаха и цвета.

В состав препарата входят и вспомогательные компоненты, такие как: молочный сахар, аминокарбоновые кислоты, колимицин и маннитол.

От чего используется и какой механизм действия

Вирусы, входящие в состав вакцины, находятся в ослабленном состоянии, то есть они не способны вызвать развитие болезни, но всё же им присущи все антигенные свойства.

При их попадании в человеческий организм, в нем образовываются иммуноглобулины, которые сохраняются на протяжении многих лет в организме человека.

Для того, чтобы понять, почему важно привиться против этих заболеваний, нужно знать, что они собой представляют.

Проявление свинки

1. Свинка (другими словами эпидемический паротит) относится к острым заболеваниям инфекционного характера. Свинка оказывает негативное влияние на ЦНС пациента.

К первоначальным симптомам болезни относятся следующие:

• общее недомогание;
• болевые ощущения в мышцах;
• боль в голове;
• проблемы со сном;
• отсутствие интереса к еде.

Со временем симптоматика становится более ярко выраженной: появляется сухость в ротовой полости, болевые ощущения в области ушей, боль при жевании, глотании и разговоре. Эпидемический паротит может привести к следующим нежелательным осложнениям: атрофия яичек у мальчиков, развития бесплодия, потеря слуха.

1. Краснуха также является вирусным заболеванием, инкубационный период которого составляет 2-3 недели. Возбудителем вируса является rubella Virus. Наибольшую опасность краснуха представляет собой в период беременности, так как эта болезнь может пагубно сказаться на развитии малыша, вплоть до его инвалидности или даже выкидыша.

Различие болезней

Во время инкубационного периода появляется головная боль, воспаление слизистой оболочки и лимфоидной ткани глотки, конъюнктивит. А затем спустя 40-48 часов наблюдается типичная сыпь сначала на лице, а затем она постепенно переходит на всё тело.

1. Корь может передаваться воздушно-капельным путём. Отмечается повышение температуры, появления сухого кашля и насморка, боязнь света, головная боль и др. симптомы.

Затем примерно на второй день появляется белые пятнышки, окруженные узкой красной каёмочкой, их также называют пятнами Коплика. Они появляются сначала на слизистой оболочке за щеками, а затем на лице, ушах и всем теле. Возможными осложнениями после кори является:

• нарушение в работе ЦНС;
• проблемы с дыхательной системой;
• болезни пищеварительной системы;
• трахеобронхит;
• воспалительные процессы в ухе;
• пневмония и так далее.

Как работает вакцина. Попадая в человеческий организм, обессиленные штаммы вирусов способствуют стимуляции иммунной системы.

Спустя какое-то время после введения средства организмом начинаются вырабатываться особые вещества — иммуноглобулины. Их количество быстро нарастает и достигает своего максимума на 20-22 день.

При повторном контакте с реальным возбудителем заболевания, уже имеющиеся в организме антитела способны защитить его от развития болезни.

Как долго сохраняется эффект

Прививка Приорикс способствует выработке иммунитета против кори, свинки и краснухи. Но, к сожалению, этот иммунитет не является пожизненным. Поэтому взрослым рекомендуется ревакцинация, то есть повторная вакцинация с целью поддержания иммунитета на должном уровне. Ревакцинацию необходимо проходить каждые 10 лет.

Инструкция по применению

Прививка предназначена для:

• детей от 12 месячного возраста;
• пациентов, которые ранее не болели краснухой;
• женщин, которые еще ни разу не болели краснухой и планируют завести ребенка;
• медработников.

Выполняется в момент экстренных случаев, например, после контакта с носителем заболевания, если после этого не прошло более 72 часов.

Перед процедурой требуется тщательная подготовка. Для этого необходимо смешать специальный растворитель с порошком и плавно взбалтывать до образования однородной массы.

Уже приготовленный/разведенный порошок требуется держать в холодильнике, но не более чем 1 день. Введение жидкости происходит внутримышечным методом.

Как можно отличить корь от краснухи

Существует также и ряд противопоказаний к использованию препарата Приорикс, например:

• болезни иммунодефицитной группы, например, ВИЧ и СПИД;
• период острых инфекционных болезней и в момент прогрессирования хронических патологий;
• период вынашивания малыша;
• гиперчувствительность;
• тяжелая реакция на предыдущее введение Приорикс.

Детям

Перед введением ребёнку вакцины Приорикс нужно убедиться в том, что он абсолютно здоров.

Для этого рекомендуется обратиться к детскому врачу, который выдает справку о состоянии здоровья ребенка и о том, что он может быть привит.

Также за 3 дня до планируемой прививки не рекомендуется вводить в рацион питания малыша новые продукты, изменять режим его дня и посещать места большого скопления народа.

Специализированный календарь, утверждённый на территории Российской Федерации, гласит, что первая вакцинация с препаратом Приорикс проводится в 12 месяцев, вторая — в 6 лет и третья — в 15-17 лет.

Взрослым

Первая ревакцинация взрослого человека должно произойти в 22-29 лет, а в дальнейшем она должна проводиться каждые 10 лет. Очень важно прививаться в срок, иначе может пропасть иммунитет к краснухе, кори и свинке. Данные заболевания очень тяжело переносятся во взрослом возрасте, и в связи с этими повышается риск развития тяжелых осложнений.

Реакции и побочные эффекты

После введения вакцины, как взрослым, так и малышам, рекомендуется придерживаться следующих правил во избежания негативных реакций:

• употреблять большое количество жидкости, отдавать предпочтение негазированным напиткам;
• после введения прививки больше времени проводить на свежем воздухе;
• часто проветривать помещение.

После того, как была проведена вакцинация, пациентам временно запрещено:

• добавлять новые продукты в рацион;
• принимать витамин D;
• употребляет газированные напитки и сладкие соки;
• посещать места большого скопления народа.

Каждый человек индивидуально переносит вакцинацию, некоторые практически не замечают изменений в состоянии своего здоровья, а некоторые тяжело переносят процедуру.

К возможным местным реакциям на прививку относится:

• появление отека в области введения инъекции;
• покраснение кожного покрова;
• болевые ощущения в области введения вакцины.
• повышенная усталость;
• тяга ко сну;
• повышение температуры (выше 38 градусов);
• увеличение лимфатических узлов;
• развитие ринита и кашля;
• судороги;
• конъюнктивит;
• воспаление суставов.

И лишь в крайне редких случаях могут возникнуть такие серьёзные последствия, как:

• воспаление лёгких;
• воспаление оболочки головного мозга;
• токсическое отравление;
• миокардит;
• энцефалит.

Приорикс или отечественная вакцина: что лучше

Аналогичным средством для проведения вакцинации считается «Живая вакцина против паротита и кори».

К главным плюсам оригинального импортного препарата, то есть вакцины Приорикс, относится то, что с помощью одной инъекции прививается иммунитет против 3 заболеваний.

Важно! В отечественной вакцине краснуха ставится отдельно, то есть пациенту вводятся две прививки — первая от свинки и кори, а спустя какое-то время вторая — против краснухи.

Две прививки очень часто способствуют дополнительному стрессу, как для детского организма, так и для взрослого. Недостатком Приорикса по сравнению с отечественным аналогом является его аллергенность, так как в состав вакцины Приорикс входит куриный белок, который часто вызывает аллергическую реакцию у пациентов.

Отечественный препарат производится на основе перепелиных яиц. Такой состав идеально подходит для пациентов, страдающих аллергией на белок курицы в любом виде. Также недостатком препарата Приорикс является то, что он по цене дороже отечественного аналога, и прививку с помощью этого препарата делают только на платной основе.

В остальном вакцины идентичны, в их основе лежат ослабленные вирусы, также они обладают практически аналогичными побочными эффектами.

Где можно сделать вакцину

Проводить вакцинацию рекомендуется в частных и государственных медицинских учреждениях, обладающих разрешением на проведение данной процедуры. В государственных клиниках отдают предпочтение российским аналогам препарата Приорикс. При желании за свой счёт можно сделать прививку с препаратом Приорикс. В платных клиниках чаще всего предпочтение отдается импортным средствам.

Цены

Цена зависит от региона страны, клиники и колеблется от 850 до 1300 руб.

Таблица акутальных цен на препарат  Приорикс  в интернет-аптеках. Последнее обновление данных было 23-06-2020 00:05.

Аптека Наименование Цена Производитель

Отзывы

• Фролова Елизавета Петровна. Я работаю терапевтом на протяжении многих лет и каждому своему пациенту я пытаюсь донести, насколько важна вакцинация населения. Но, к сожалению, вакцинация в нашей стране это дело добровольное. Как врач я хочу сказать, что большинство моих пациентов понимают значение прививок. Каждые 10 лет взрослые должные проходить ревакцинацию от кори, свинки и краснухи. Для этого мы часто используем Приорикс. Эта вакцина выпускается в Бельгии, и ее результативность доказана рядом испытании. Кроме повышенной температуры и головных болей, других побочных эффектов вакцина не давала.
• Леонов Петр Алексеевич. Я как детский врач хочу отметить, что своевременная вакцина среди маленьких детей очень важна. Ведь с ее помощью можно предотвратить появление серьёзных заболеваний, таких как корь, столбняк и так далее. Благодаря скачку в развитии медицины и фармацевтики имеется множество препаратов для иммунизации организма. В нашей клинике мы отдаем предпочтение качественным импортным препаратам.
• Химина Валентина Ивановна. Я всегда тщательно следила за своим здоровьем, занимаюсь спортом, регулярно посещаю врачей, делаю необходимые прививки. При выборе вакцины я прислушиваюсь к мнению врача и не смотрю на стоимость, так как для меня важен результат. Учитывая то, как сейчас распространяется корь и какие последствия несёт, недавно я получила повторную прививку Приорикс для поддержания иммунитета. Было повышение температуры ночью до 37,2, а также озноб. Утром самочувствие вернулось в норму.

Приорикс — официальная инструкция по применению, аналоги, цена, наличие в аптеках

аналогичные статьи Примечания

Регистрационный номер:

P N015888/01.

Торговое наименование препарата:

Priorix® (вакцина против кори, свинки и живой культуры краснухи).

Группировочное наименование:

Вакцина для профилактики кори, краснухи и свинки.

Лекарственная форма:

Лиофилизат для приготовления раствора для подкожной и внутримышечной инъекции.

Состав

1 доза вакцины (0,5 мл) содержит

Аминокислоты

Наименование компонента	Количество1
Активные ингредиенты
Живой аттенуированный вирус кори (черный штамм), культивированный в клеточной культуре эмбрионов курицы	не менее 3, 0 лг TCD502
Живой аттенуированный вирус паротита (штамм RIT 4385) культивированный в клеточной культуре эмбрионов курицы	не менее 3. 7 лг TCD50
Живой аттенуированный вирус краснухи (штамм Wistar RA 27/3), выращенный в культуре диплоидных клеток человека MRC-5	не менее 3, 0 лг TCD50
Вспомогательные вещества
Лактоза	32 мг
Сорбит	9 мг
Маннитол	8 мг
аминокислоты	9 мг
сульфат неомицина	Не более 25 мкг
Растворитель
Вода для инъекций	0, 5 мл

Примечание:

1. Титр Номинального вируса. Соответствует минимальному титру, гарантированному производителем на дату истечения срока годности. Для компенсации снижения титра вируса в течение срока хранения препарата было введено избыточное количество: На момент выпуска препарата 1 доза вакцины содержит не менее 3,5 лг TCD50 живого аттенуированного вируса кори (штамм Black), не менее 4,3 лг TCD50 живого аттенуированного вируса паротита (штамм RIT 4385), не менее 3,5 лг TCD50 живого аттенуированного вируса краснухи (штамм Wistar RA 27/3).
2. TCD50 — тканевая цитопатогенная доза, вызывающая гибель 50% монослойных клеток.

Описание

• Лиофилисат: однородная пористая масса от белой до слегка розовой.
• Растворитель: чистый, бесцветный, без запаха, без видимых примесей.
• Восстановленный растворитель: прозрачная, бесцветная жидкость, без видимых примесей.

Характеристика препарата

Приорикс® представляет собой лиофилизированный комбинированный препарат аттенуированных вакцинных штаммов вируса кори (черный), эпидемического паротита (RIT 4385, полученный из Джерила Линна) и краснухи (Wistar RA 27/3), культивируемых отдельно в клеточной культуре эмбрионов кур (вирус кори и паротита) и диплоидных клеток человека (вирус краснухи). Приорикс® соответствует требованиям Всемирной организации здравоохранения к производству биологических препаратов, требованиям к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и комбинированным живым вакцинам.

Иммунологические свойства

Клинические испытания с вакциной Приорикс® показали высокую эффективность препарата. Антитела против вируса кори обнаружены в 98%, против вируса эпидемического паротита — в 96,1% и против вируса краснухи — в 99,3% вакцинированных вакцин. Через год после вакцинации все серопозитивные индивидуумы сохранили защитный титр антител к кори и краснухе и 88,4% вируса паротита.

некоторое предохранение от кори может быть достигнуто путем вакцинации неиммунных индивидуумов в течение 72 часов после их контакта с корью.

Показания к применению

Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

• Симптомы аллергической реакции после введения вакцин для профилактики кори, свинки и/или краснухи в анамнезе;
• гиперчувствительность к неомицину, любому другому компоненту вакцины и куриным яйцам;
• первичный и вторичный иммунодефицит не является противопоказанием к вакцинации; первичный и вторичный иммунодефицит. Примечание: препарат может быть назначен лицам с бессимптомной ВИЧ-инфекцией и больным СПИДом;
• беременность;
• вакцинация откладывается до окончания острых проявлений заболевания и обострения хронических заболеваний. В случаях несерьезных острых респираторных инфекций, острых кишечных заболеваний и др. Вакцинация разрешена сразу после нормализации температуры.

Применение при беременности и в период грудного вскармливания

1. беременность
2. Беременные женщины не могут быть вакцинированы приориксом®.
3. В то же время никакие случаи повреждения плода у беременных женщин не были документированы при использовании вакцин для предотвращения кори, свинки или краснухи.

Даже в тех случаях, когда теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая заболевания синдромом врожденной краснухи у 3 500 женщин, которые на момент вакцинации находились на ранних сроках беременности с компонентом краснухи и не знали о наступлении беременности. Непреднамеренная вакцинация корой, свинкой и краснухой у женщин, которые не знали о беременности, не является признаком аборта.

Беременность не должна наступить в течение месяца после вакцинации. Женщинам, которые планируют забеременеть, следует рекомендовать отложить беременность.

Период грудного вскармливания

Данные об использовании у кормящих женщин отсутствуют. Женщины, кормящие грудью, могут быть вакцинированы, если преимущества вакцинации перевешивают возможные риски.

Способ применения и дозы

• Метод введения
• Приорикс® вводится подсуставно, внутримышечное использование разрешено.
• Приорикс® нельзя вводить внутрисосудистым путем.

Растворители и восстановленный препарат перед использованием должны быть визуально проверены на отсутствие механических включений и/или любое изменение внешнего вида.

При обнаружении не следует использовать ни растворитель, ни восстановленный препарат.

Восстановленный препарат представляет собой прозрачную жидкость от розовато-оранжевого до розового цвета, видимых включений не должно быть.

Приорикс® нельзя смешивать в шприце с другими вакцинами.

Непосредственно перед использованием содержимое закрытого шприца или флакона с растворителем следует добавлять по 0,5 мл на 1 дозу. Для введения препарата следует использовать новую стерильную иглу.

Подготовка вакцины перед введением растворителя в ампуле

Вакцина Приорикс® должна быть восстановлена путем добавления полного количества растворителя из ампулы во флакон, содержащий лиофилизат.

После добавления растворителя в лиофилизат хорошо встряхивайте полученную смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (не дольше 1 минуты). После восстановления вакцина должна быть введена немедленно.

Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Для введения все содержимое вакцины должно быть удалено из флакона, содержащего восстановленную вакцину.

Подготовка вакцины перед введением растворителя в шприц

Вакцина Приорикс® должна быть восстановлена путем добавления полного количества растворителя из предварительно заполненного шприца во флакон, содержащий лиофилизат.

Внимание! Упаковка вакцины Prioryx® может быть представлена двумя типами шприцев, которые отличаются способом соединения иглы с изливом шприца.

1. Следуйте инструкциям ниже, чтобы выбрать правильный способ подключения иглы к шприцу:
2. Шприц Тип 1
3. Рис. 1.

Инструкция по подготовке шприца Тип 1 (рис. 1) к использованию:

1. Открутите защитный колпачок шприца, поворачивая его против часовой стрелки (удерживайте шприц через ствол, избегая контакта с плунжером шприца)
2. Подключить иглу по часовой стрелке к шприцу до ощутимого зацепления (см. рис. 1).
3. Снимите защитный колпачок с иглы (в некоторых случаях он может быть прочно закреплен на игле).

Шприц Тип 2

Если в комплекте есть шприц, отличный от показанного на рис. 1, после снятия защитного колпачка с носа шприца поместите иглу на шприц до упора, без дальнейшего вращения.

Добавьте растворитель для лиофилизации. После добавления растворителя в лиофилизат хорошо встряхнуть смесь до полного растворения лиофилизата в растворителе (макс. 1 минута).

После восстановления вакцина должна быть введена немедленно. Для введения вакцины следует использовать новую иглу. Все содержимое вакцины должно быть извлечено из флакона, содержащего восстановленную вакцину.

• Вакцина должна использоваться немедленно и не храниться.
• Неиспользованные препараты и отходы от их использования подлежат утилизации в соответствии с правилами, установленными в Российской Федерации.
• Диаграммы вакцинации
• Доза вакцины для трансплантатов составляет 0,5 мл.
• Согласно российскому календарю прививок для профилактических прививок Приорикс® вводится детям в возрасте 12 месяцев с последующим бустером в возрасте 6 лет.
• Приорикс® может быть назначен девочкам в возрасте 13 лет, которые не были вакцинированы или были вакцинированы только один раз с помощью моновалентных или комбинированных вакцин против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Побочное действие

Данные клинических исследований

Побочные реакции, показанные ниже, перечислены в соответствии с повреждением и частотой органов и систем. Частота возникновения определяется следующим образом: очень частая (≥ 1/10), частая (≥ 1/100 и

Приорикс : инструкция по применению

Как и в случае со всеми инъекционными вакцинами, необходимо обеспечить, чтобы в случае редкой анафилактической реакции после введения вакцины, была оказана необходимая медицинская помощь и обеспечено наблюдение.

Перед введением вакцины необходимо убедиться, что алкоголь или другое дезинфицирующее средство испарилось с поверхности кожи и крышки бутылок, так как эти вещества могут инактивировать аттенуированные вирусы в вакцине.

У детей первого года жизни может возникнуть неадекватная реакция на компоненты вакцины из-за возможного воздействия материнских антител (см. разделы ‘Способ применения и дозировка’, ‘Фармакодинамика’).

Следует соблюдать осторожность при введении вакцины Prioryx у лиц с расстройствами центральной нервной системы (ЦНС), у лиц, склонных к лихорадочным судорогам, или у лиц с семейным анамнезом судорог. Вакцинированные лица с историей судорог должны находиться под пристальным наблюдением.

Корь и свинка культивируются в клеточных культурах зародышей курицы, поэтому вакцина может содержать следы белка.

У пациентов с анафилактическими, анафилактоидными или другими реакциями немедленной гиперчувствительности в анамнезе (например, генерализованная крапивница, отек ротоглотки, отек гортани, проблемы с дыханием, гипотензия или шок) после введения вакцины может возникнуть повышенный риск возникновения реакций немедленной гиперчувствительности, хотя такие реакции встречались очень редко. Такие пациенты должны находиться под тщательным медицинским наблюдением во время и после вакцинации, а в непосредственной близости от них должны находиться лекарства от анафилактического шока.

некоторое предохранение от кори может быть достигнуто путем вакцинации неиммунных индивидуумов в течение 72 часов после контакта с больным корью.

После или до вакцинации, обморок или выраженная слабость могут возникнуть как психологическая реакция на инъекцию, особенно у подростков.

Они могут сопровождаться некоторыми неврологическими проявлениями, такими как временное ухудшение зрения, парестезия и тонико-культурные движения конечностей.

Перед вакцинацией необходимо убедиться, что пациент не получит травмы в случае обморока.

• Как и при любой вакцинации, не у всех вакцинированных людей может развиться защитный иммунный ответ.
• Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикс не должна вводиться внутрисосудистая . Тромбоцитопения
• тромбоцитопения

Имеются сообщения об обострении тромбоцитопении и рецидиве заболевания у лиц с тромбоцитопенией после первой дозы живой вакцины против кори, свинки и краснухи.

Тромбоцитопения, связанная с этими вакцинами, встречается редко и обычно не лечится.

При вакцинации лиц с тромбоцитопенией или с тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации против кори, свинки и краснухи следует тщательно взвешивать соотношение польза-риск. В таких случаях требуется осторожность, и вакцину желательно вводить подкожно.

иммунокомпромиссов

Вакцинация может быть показана пациентам с определенным типом иммунодефицита, если польза от нее выше риска (например, ВИЧ-инфицированные пациенты без клинических симптомов, иммуноглобулин G подкласса, наследственная нейтропения, хроническая гранулематозная болезнь, недостаточность системы комплемента).

Реакция на вакцинацию может быть слабее у людей с ослабленным иммунитетом, у которых вакцинация не противопоказана (см.

), чем у людей с ослабленным иммунитетом, так что некоторые из этих пациентов могут заразиться корью, паротитом или краснухой, несмотря на вакцинацию при контакте с ними.

Такие пациенты должны находиться под пристальным наблюдением на предмет признаков кори, свинки или краснухи.

Вирусная передача

Сообщений о передаче вакцины от вакцинированных лиц к восприимчивым лицам не поступало, хотя выделение краснухи и кори из горла возможно в течение 7-28 дней после вакцинации с пиком секреции на 11-й день или около того.

Тем не менее, нет никаких доказательств передачи вируса от высвобождения вакцины к восприимчивым контактам.

Имелись данные о передаче вируса вакцины краснухи младенцам через грудное молоко и передаче через плаценту при отсутствии клинических признаков заболевания.

1. Беременность и лактация
2. Репродуктивная функция
3. Исследования влияния на репродуктивную функцию не проводились.
4. Беременность
5. Приорикс вакцина противопоказана беременным женщинам.
6. Однако, не было случаев повреждения эмбриона, когда вакцины против кори, свинки и краснухи были введены во время беременности.

Хотя теоретический риск еще не исключен, не было зарегистрировано ни одного случая врожденного синдрома краснухи у более чем 3500 восприимчивых женщин, которые не знали о беременности и были вакцинированы вакциной против краснухи на ранних стадиях беременности.

Поэтому тот факт, что беременная женщина была непреднамеренно привита вакциной от кори, свинки и краснухи, не должен быть причиной для прерывания беременности. Женщин следует предупредить о том, что они должны быть защищены от зачатия в течение одного месяца после вакцинации.

Женщинам, планирующим забеременеть, следует рекомендовать отложить планы на беременность.

Грудное вскармливание

Данные о введении вакцины Приорикс во время грудного вскармливания ограничены.

Исследования показали, что кормящие женщины, вакцинированные живой аттенуированной краснухой, могут передавать вирус младенцам с грудным молоком, если симптомов не возникает.

Только в том случае, если иммунитет подтвержден или есть основания полагать, что у ребенка иммунокомпромисс, следует оценить пользу и риск материнской вакцинации (см. раздел ‘Противопоказания’).

• Влияние на возможность управления автомобилем или другими механизмами
• Приоритет мало влияет или не влияет на возможность управления автомобилем или другими механизмами.
• Форма выпуска
• Um 2 банки в бутылке из бесцветного прозрачного стекла, закрыты серой резиновой крышкой и алюминиевой крышкой под входным отверстием, снабжены защитным колпачком

за 100 бутылок, вместе с инструкцией по использованию в коробке. Растворитель отдельно: по 1 мл в стеклянном флаконе с синей предопределенной точкой разрыва и двумя желтыми кольцами. 100 флаконов каждый в отдельной коробке.

Срок годности, условия хранения и транспортировки

Срок годности вакцины Приорикс — 2 года, растворителя — 5 лет.

Срок годности указан на этикетке бутылки и на упаковке. Нельзя использовать лекарства с истекшим сроком годности.

Вакцина в комплекте с растворителем хранится и транспортируется при температуре от 2 до 8 °С.

Вакцина, упакованная отдельно от растворителя, должна храниться и транспортироваться при температуре от 2 до 8 °C. Не замерзай.

Растворитель, упакованный отдельно от вакцины, следует хранить и транспортировать при температуре от 2 до 25 °C; замораживание растворителя не допускается. Держите вакцину и растворитель в недоступном для детей месте.

1. Условия выписки из аптек
2. По рецепту.
3. Производитель
4. GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия
5. GlaxoSmithKline Biologicals SA, Бельгия
6. 89, Rue de l’Enstiut, 1330 Rixensart, Бельгия/
7. 89, Rue de I' lnstitut, 1330 Rixensart, Belgium
8. За дополнительной информацией и
9. Представительство компании GlaxoSmithKline Export Limited (Великобритания) в Республике Беларусь
10. Минск, ул. ул. Воронянского, 7А, Офис 400
11. Телефон: + 375 17 213 20 16; Факс: + 375 17 213 18 66

Приорикс вакцина : инструкция по применению

Для лиц, страдающих острой лихорадкой, вакцинацию априори следует отложить. Легкая инфекция не является противопоказанием для вакцинации.

После или даже до вакцинации, особенно у подростков, обморок может развиться как психологическая реакция на путь инъекции.

Может сопровождаться некоторыми неврологическими признаками, такими как временное ухудшение зрения, парестезия и тонико-клонические движения конечностей во время выздоровления.

Важно, что расположение процедуры позволяет избежать возможных повреждений в случае обморока.

• Перед введением необходимо дождаться полного испарения алкоголя или других дезинфицирующих средств с поверхности кожи, так как они могут инактивировать вирусы этой вакцины.
• Ограниченное предохранение от кори может быть достигнуто вакцинацией до 72 часов после воздействия к больной корью.
• Вакцинация детей до 12 месяцев может оказаться недостаточно эффективной для компонента кори из-за возможной персистенции материнских антител.

Как и в случае с другими инъекционными вакцинами, при редких анафилактических реакциях после использования вакцины должен быть обеспечен соответствующий медицинский уход и наблюдение. Места для вакцинации должны быть оборудованы антишоковой терапией.

корейский и свинка вакцины, выделенной в ткани из культур куриного эмбриона, содержат белок.

Пациенты с анафилактической, анафилактоидной и другими реакциями (например, генерализованная крапивница, отек гортани и рта, затрудненное дыхание, гипотензия, шок) на прием куриного белка после вакцинации подвержены риску немедленной гиперчувствительности.

В связи с этим у пациентов с известной гиперчувствительностью к куриному белку вакцинацию следует проводить с чрезвычайной осторожностью при наличии полной антишоковой терапии в случае аллергической реакции.

1. Приорикс следует использовать с осторожностью у лиц с аллергическими и конвульсивными реакциями в собственном или семейном анамнезе.
2. Приорикс не должен вводиться внутривенно ни при каких обстоятельствах.
3. Как и в случае с другими вакцинами, не все вакцины могут дать адекватный ответ.
4. Пациенты с наследственной непереносимостью фруктозы не должны вакцинироваться приориксовой вакциной, так как она содержит сорбит.
5. Тромбоцитопения

При вакцинации живыми вакцинами для профилактики кори, краснухи и паротита у пациентов с тромбоцитопенией после первой дозы наблюдались случаи ухудшения течения тромбоцитов и рецидива тромбоцитопении.

Тромбоцитопения, связанная с введением вакцины для профилактики кори, краснухи и свинки, встречается редко и обычно самоограничивается.

У пациентов с тромбоцитопенией или с тромбоцитопенией в анамнезе после вакцинации для профилактики кори, краснухи и паротита необходимо тщательно оценить соотношение польза/риск при использовании вакцины Приорикс. Такие пациенты должны вакцинироваться с осторожностью, а вакцину желательно вводить подкожно.

P пациентов с ослабленным иммунитетом

Вакцинация у пациентов с индивидуальным иммунодефицитом может быть рассмотрена, если преимущества превышают риски (например, у пациентов с бессимптомной ВИЧ-инфекцией, дефицитом подкласса IgG, врожденной нейтропенией, хроническим гранулематозом и болезнями, связанными с дефицитом комплемента).

Пациенты с иммунодефицитом, которые не имеют противопоказаний к этой вакцине, могут иметь менее выраженную реакцию к вакцине, чем пациенты с нормальным иммунитетом, поэтому некоторые могут развить корь, эпидемический паротит или краснуху, если они подвергаются воздействию, несмотря на вакцину. Эти пациенты нуждаются в тщательном наблюдении на предмет признаков кори, эпидемического паротита и краснухи.

Передача возбудителей инфекционных заболеваний

Случаев передачи кори и паротита от вакцинированных лиц к восприимчивым контактам не зафиксировано.

Известно, что вирусы краснухи и кори выделяются из горла в течение 7-28 дней после вакцинации, максимальное выделение наблюдается около 11 дня.

Тем не менее, нет никаких доказательств передачи вакцинных вирусов восприимчивым контактам. Документально подтверждена передача вируса краснухи детям как через грудное молоко, так и через плаценту без клинических признаков заболевания.

• Рождаемость
• Данные отсутствуют.
• Беременность
• Вакцина Приорикс противопоказана беременным женщинам.
• Не сообщалось о повреждении плода в случаях, когда корь, краснуха и свинка были вакцинированы во время беременности.

Хотя теоретический риск не может быть исключен, не было зарегистрировано ни одного случая врожденного синдрома краснухи у более чем 3500 женщин, которые были вакцинированы на ранних стадиях беременности и не знали об этом заболевании на момент вакцинации против краснухи. Поэтому случайная вакцинация против кори, эпидемического паротита и краснухи у женщин, которые на момент вакцинации не знали о своей беременности, не должна служить основанием для аборта.

Контрацептивные методы должны применяться во избежание беременности в течение одного месяца после вакцинации.

Lactacus ia

Опыт применения вакцины Приорикс ограничен у кормящих женщин. Исследования показали, что кормящие женщины, вакцинированные против краснухи живыми аттенуированными вакцинами против краснухи, могут высвобождать вирус в грудное молоко и передавать его кормящим младенцам без развития симптомов. Только при подтверждении или подозрении на иммунодефицит у ребенка необходимо оценить риски и преимущества вакцинации для матери

Характеристики влияния вакцины на способность управлять транспортными средствами и другими механизмами и другими потенциально опасными механизмами

Влияние вакцины на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами маловероятно.

ПРИОРИКС

Клинико-фармакологическая группа

Вакцина для профилактики кори, паротита и краснухи живая вакцина

Действующие вещества

— аттенуированный штамм вакцины от кори (Корь, паротит и краснуха живая вакцина) — аттенуированный штамм вакцины от вируса эпидемического паротита (RIT4385, полученный от Джерила Линна) (Корь), Свинка и вакцина вируса Rubella вживую)

— аттенуированный штамм вакцины вируса Rubella (Wistar RA 27/3) (Корь, свинка и вакцина вируса Rubella вживую)

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для п/в/м инъекции в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; наносимый растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, без видимых примесей.

1 доза
аттенуированный штамм вакцины от кори (черный)	не менее 3. 5 lgTDC50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, полученный от Джерила Линна)	не менее 4. 3 lgTDC50
аттенуированный штамм вакцины от вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3. 5 lgTDC50

наполнителей: Сульфат неомицина (не более 25 мкг), лактоза, сорбит, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода д/ (0,5 мл).

1 доза — стеклянный флакон (1) в комплекте с растворителем (шприц), иглы г/ (1 или 2 шт.) — контур ячеек (1) — коробки.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/в и в/м инъекции в виде однородной пористой массы от белой до слегка розовой; используемый растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, без видимых примесей.

1 доза
аттенуированный штамм вакцины от кори (черный)	не менее 3. 5 lgTDC50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, полученный от Джерила Линна)	не менее 4. 3 lgTDC50
аттенуированный штамм вакцины от вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3. 5 lgTDC50

наполнителей: Сульфат неомицина (макс. 25 мкг), лактоза, сорбит, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода г/ (0,5 мл).

1 доза — стеклянный флакон (1) в комплекте с растворителем (ампер. 1 шт.) — картонные коробки.1 доза — стеклянный флакон (100) — картонная коробка в комплекте с растворителем (ампер. 100 шт.) в отдельной коробке.

Лиофилизат для приготовления раствора для п/к и в/м введения в виде однородной пористой массы от белого до слегка розового цвета; используется растворитель — прозрачная бесцветная жидкость, без запаха, без видимых примесей.

1 доза
аттенуированный штамм вакцины от кори (черный)	7 не менее 3. 5 lgTDC50
аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, полученный от Джерила Линна)	не менее 4. 3 lgTDC50
аттенуированный штамм вакцины от вируса краснухи (Wistar RA 27/3)	не менее 3,5 lgTDC50

наполнителей: Сульфат неомицина (не более 25 мкг), лактоза, сорбит, маннитол, аминокислоты.

Растворитель: вода г/ (5 мл).

10 банок — флаконы из темного стекла (50) — картонные коробки в комплекте с растворителем (ампер. 50 шт.) в отдельной коробке.

Вакцина отвечает требованиям ВОЗ для производства биологических препаратов, требований к вакцинам против кори, эпидемического паротита, краснухи и комбинированных живых вакцин.

Фармакологическое действие

Аттенуированная живая комбинированная вакцина против кори, эпидемического паротита, паротита и краснухи. Аттенуированные штаммы вакцины вируса кори (черный), эпидемического паротита (RIT 4385, полученный от Джерила Линна) и краснухи (Wistar RA 27/3) культивируются отдельно в клеточных культурах эмбрионов цыплят (вирус кори и паротита) и человеческих диплоидных клеток (вирус краснухи).

Клинические исследования показали высокую эффективность вакцины Приорикс. Антитела против вируса кори обнаружены у 98% вакцинированных лиц, против вируса эпидемического паротита — у 96,1% и против вируса краснухи — у 99,3%. Через год после вакцинации все серопозитивные индивидуумы сохранили защитный титр антител против вируса кори и краснухи и 88,4% против вируса паротита.

некоторое предохранение от кори может быть достигнуто путем вакцинации невосприимчивых индивидуумов в течение 72 часов после их контакта с корью.

Фармакокинетика

Данные по фармакокинетике Приорикса не представлены.

Показания

• Профилактика кори, эпидемического паротита и краснухи с 12-месячного возраста.

Противопоказания

• первичные и вторичные иммунодефициты (однако препарат может применяться как у бессимптомных больных ВИЧ-инфекцией, так и у больных СПИДом);
• острые заболевания и обострение хронических заболеваний (при бессимптомных острых респираторных инфекциях, острых кишечных заболеваниях, вакцинация разрешается сразу после нормализации температуры);
• беременность;
• аллергические реакции на предыдущее введение;
• повышенная чувствительность к неомицину, любому другому компоненту вакцины и куриным яйцам (однако появление контактного дерматита, вызванного неомицином, и аллергических реакций на куриные яйца неанафилактического характера в анамнезе не является противопоказанием к вакцинации).

Дозировка

Вакцина вводится п/к в дозе 0,5 мл; допускается введение вакцины. Вакцинация не разрешена! В соответствии с российским календарем профилактических прививок Приорикс вводится детям в возрасте 12 месяцев , затем после прививок до в возрасте от 6 лет . Кроме того, приорикс может быть введен к девушкам в возрасте 13 лет , которые ранее не были привиты или которые только получили прививку с моновалентной или комбинированной вакциной против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Правила приготовления раствора

Непосредственно перед использованием содержимое закрытого шприца или флакона с растворителем следует вводить из расчета 0,5 мл на 1 дозу. Флакон следует тщательно взбалтывать, пока он полностью не растворится.

Время растворения препарата не должно превышать 1 минуты. Растворенный образец представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета.

Если раствор выглядит иначе или содержит посторонние частицы, вакцина не используется.

Новая стерильная игла должна использоваться для администрирования. Если вакцина используется в многодозовом пакете, то каждый раз при введении препарата следует использовать новый шприц и иглу.

Растворенный препарат в многократной дозировке следует использовать в течение одного рабочего дня (не дольше 8 ч) при условии его хранения в холодильнике (при температуре от 2° до 8°С). Препарат должен быть удален из бутылки в строгом соответствии с асептическими правилами.

Ни при каких обстоятельствах вакцина Приорикса не должна быть введена в бутылку(ы).

Определение частоты побочных эффектов: очень частые (≥ 10%), частые (≥ 1%,

Приорикс

Приорикс — живая, аттенуированная комбинированная вакцина, которая используется для профилактики таких заболеваний, как корь, эпидемический паротит и краснуха.

Форма выпуска и состав

Дозировочная форма — лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения: однородная пористая масса от белой до розово-белой (1 доза в стеклянных флаконах, 1 флакон в комплекте с 1 шприцем растворителя и иглами для инъекций (1-2 шт.).

) в контурной клеточной упаковке, 1 флакон в картонной упаковке; 1 доза в стеклянных флаконах, 1 флакон в комплекте с 1 ампер растворителя или 100 флаконов по 100 ампер растворителя (в отдельной упаковке); 10 доз в темных стеклянных флаконах каждая, 50 флаконов в комплекте с 50 ампер растворителя (в отдельной упаковке) в картонной упаковке).

активные ингредиенты в 1 дозе вакцины Приорикс:

• Аттенуированный вакцинный штамм вируса эпидемического паротита (RIT4385, полученный от Джерила Линна) — не менее 4,3 lgTDC50;
• аттенуированный штамм вакцины вируса кори (черный) — не менее 3,5 lgTDCD50;
• аттенуированный штамм вакцины вируса краснухи (Wistar RA 27/3) — не менее 3,5 lgTDCD50.

8 В качестве вспомогательных веществ используются маннитол, сорбит, аминокислоты, лактоза и сульфат неомицина.
• Растворитель — вода для инъекций (0,5 мл).
• Вакцина Приорикс отвечает требованиям Всемирной организации здравоохранения для производства биологических препаратов, а также требованиям для комбинированных живых вакцин, вакцин против эпидемического паротита, кори и краснухи.

Фармакодинамика и фармакокинетика

Вакцина Приорикс показала высокую эффективность в клинических исследованиях.

Антитела против вируса краснухи обнаружены у 99,3% вакцинированных больных, у 98% — против вируса кори и у 96,1% — против вируса эпидемического паротита.

Через 12 месяцев после вакцинации защитный титр антител против кори и вируса краснухи сохранялся у всех серопозитивных лиц, а против вируса паротита — у 88,4% больных.

Показания к применению

Согласно инструкции по применению Приорикс используется для вакцинации детей в возрасте 12 месяцев и старше против кори, краснухи и эпидемического паротита.

Противопоказания

• беременность;
• иммунодефицит (как первичный, так и вторичный) за исключением пациентов с бессимптомным заражением вирусом иммунодефицита человека (ВИЧ) и синдромом приобретенного иммунодефицита (СПИД);
• Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (за исключением незначительных острых респираторных вирусных инфекций и острых кишечных заболеваний — в этих случаях вакцинацию можно проводить сразу после нормализации температуры тела);
• Аллергические реакции на предыдущее введение Приорикса;
• Гиперчувствительность к компоненту вакцины, неомицину или куриным яйцам (это не является противопоказанием к вакцинации при отсутствии в анамнезе аллергических реакций на куриные яйца неанафилактического характера или контактного дерматита, вызванного неомицином).

Инструкция по применению Приорикса: способ и дозировка

Вакцина вводится в 1 дозе (0,5 мл), обычно подкожно, но возможна и внутримышечная инъекция.

Согласно российскому календарю профилактических прививок Приорикс вводится детям в возрасте 12 месяцев, бустер вводится в возрасте 6 лет. Кроме того, девочки могут быть вакцинированы в возрасте 13 лет, если они не были вакцинированы до этого или если они получили только 1 дозу моновалентной или комбинированной вакцины против эпидемического паротита, краснухи и кори.

Правила решения:

• Флакон, содержащий лиофилизат, должен содержать прилипающий растворитель непосредственно перед прививкой;
• Флакон следует тщательно взбалтывать, чтобы полностью растворить порошок, но не дольше 1 минуты. Готовый раствор представляет собой прозрачную жидкость от светло-оранжевого до светло-красного цвета. Если вакцина выглядит иначе или содержит посторонние частицы, она не используется;
• Для введения используется новая стерильная игла. Новые шприцы и иглы следует использовать каждый раз при извлечении препарата из многодозировочной упаковки.

Растворенный лиофилизат в многоразовом пакете можно использовать в течение одного рабочего дня (т.е. максимум 8 часов) при условии, что он хранится при температуре 2-8 ºC (в холодильнике). Необходимо извлечь раствор из бутылки в строгом соответствии с асептическими правилами.

Побочные действия

Профиль безопасности вакцины основан на данных, полученных на 12 тыс. человек, получивших препарат в клинических исследованиях. События были зарегистрированы в течение 42 дней после вакцинации приориксом:

• инфекции: Общее (≥1%,

‘).