Мелбек уколы: инструкция по применению, показания, аналоги

Оглавление:

• Форма выпуска и состав
• Инструкция по применению
• В каких случаях применять
• Как применять?
• Противопоказания
• Отзывы

Если мужчина или женщина применяет средство строго по рекомендации врача и самостоятельно не увеличивает дозировку, то оно не воздействует на кровоток. Имеются у Мелбека аналоги. Но большинство препаратов с похожим действием ухудшают работу желудка и кишечника. Об этом свидетельствуют и отзывы пациентов.

Отдельно стоит отметить высокую биодоступность препарата. Это от 89 до 99 процентов (в зависимости от лекарственной формы). Уже приблизительно через 5 часов после приема таблетки в плазме крови достигается максимальная концентрация действующих веществ медикамента. При использовании раствора для инъекций это происходит еще быстрее — примерно за 1 час.

Интересно, что приемы пищи не влияют на скорость всасывания лекарства. Достигнуть стабильной концентрации препарата удается через 3–5 дней терапии. Если пациенту приходится принимать средство продолжительное время (более 12 месяцев), то оптимальный ее уровень постоянно сохраняется.

Увеличение концентрации не наблюдается, как у аналогов лекарства.

Наверняка порадует пациентов и Мелбека цена. Например, самая большая упаковка таблеток с минимальной дозировкой обойдется покупателю приблизительно в 950 рублей. Этого количества пилюль, как правило, хватает на полный курс лечения. Аналоги Мелбека с подобным действием имеют более высокую цену.

Форма выпуска и состав

Препарат Мелбек на сегодняшний день выпускается в двух основных формах — в виде таблеток и уколов. Врач выбирает тот или иной вариант в зависимости от диагноза и общего состояния пациента. От него зависит и цена медикамента. Например, Мелбек таблетки можно приобрести в различных дозировках, которые определяются количеством главного активного вещества. Это 7,5 и 15 мг. Лекарство в такой форме допускается принимать самостоятельно в домашних условиях. Пилюли с максимальным содержанием действующего компонента носят название Мелбек Форте.

Обсуждаемый инъекционный раствор для уколов удастся найти в ампулах, объем каждой из которых составляет 3 мл. Он предназначается исключительно для внутримышечного введения. Не допускается применение такой формы внутривенно. Это может лишь ухудшить состояние пациента.

Состав медикамента зависит от назначенной пациенту лекарственной формы. Раствор для внутримышечного введения включает основной активный ингредиент мелоксикам, а также вспомогательные:

• Меглюмин;
• Глицин;
• Гидроксид натрия;
• Гликофурол;
• Раствор хлористо-водородной кислоты;
• Полоксамер 188;
• Вода для инъекций.

Что касается главного действующего вещества, то в каждой ампуле его содержится максимально допустимое количество для одной дозы — 15 мг. Раствор прозрачный с зеленовато-желтым оттенком. В одной упаковке лекарства находится 3 ампулы. Хранить лекарство допускается только в стеклянных емкостях.

Таблетки Мелбек получили несколько иной состав. В него входит 7,5 мг мелоксикама, а также вспомогательные компоненты:

• Микрокристаллическая целлюлоза;
• Цитрат натрия;
• Безводная лактоза;
• Повидон;
• Стеарат магния;
• Кросповидон;
• Коллоидный безводный кремнезем.

Часть дополнительных ингредиентов нужна лишь для формирования пилюли, они не обладают терапевтическим эффектом. Остальные составляющие позволяют главному активному веществу попасть в желудок и кишечник в неизменном виде. Таблетки (в отличие от большинства аналогов) получились миниатюрными, поэтому их легко принимать.

Мелбек Форте имеет аналогичный состав. Только в каждой отдельной таблетке содержится максимальная доза основного действующего вещества — 15 мг.

Оба варианта имеют округлую форму и светло-желтый оттенок. Таблетки Мелбек Форте отличаются наличием двух рисок на верхней стороне. В одной коробке может содержаться от 10 до 30 пилюль.

Сначала таблетки упаковываются в блистер и только затем — в картонную пачку.

Инструкция по применению

Мелбек и в уколах, и в таблетках является серьезным препаратом, принимать который допускается исключительно по назначению врача. Обычно специалист дает пациенту особые указания, касающиеся приема препарата. Если их нет, то следует руководствоваться, используя Мелбек, инструкцией по применению, которая идет в комплекте с каждой пачкой.

В каких случаях применять

В инструкции отмечается, что использовать медикамент следует для симптоматической терапии при следующих недугах:

• при артрите и артрозе (воспалении суставов и появлении в них болезненных ощущений разной интенсивности);
• при остеоартрите (поражении хрящевой ткани различных суставов);
• при анкилозирующем спондилите (недуг суставов позвоночного столба);
• при дорсалгии, люмбоишиалгии и миалгии (болях в спине и мышцах);
• при сильных болезненных ощущениях во время менструации.

Актуально применять обсуждаемое лекарство и при болях другой локализации. Это касается и таблеток, и раствора для инъекций.

Например, показанием к применению Мелбека является зубная боль, а также болезненные ощущения после операции или травмы.

Конечно, не допускается выбрать препарат в качестве банального обезболивающего и использовать его при любом дискомфорте. Он категорически не подходит для самолечения и частого применения.

Как применять?

Мелбек может назначаться пациентам в различных дозах. Это зависит от заболевания, степени его тяжести и индивидуальных особенностей организма человека. Согласно к Мелбеку Форте инструкции по применению, таблетки употребляются перорально вместе с пищей. Не допускается их предварительное разжевывание.

Средняя дозировка составляет от 7,5 до 15 мг препарата один раз в день. Более точно определиться с ней пациенту поможет врач.

Если человеку назначены внутримышечные уколы Мелбек, то использовать их актуально лишь на начальном этапе терапии. В дальнейшем эффективность такой формы препарата снижается. Поэтому лучшим решением будет перейти на таблетки до конца курса лечения. В целом допускается сочетать таблетки и уколы обсуждаемого медикамента по показаниям врача.

Это может быть необходимо при запущенной форме серьезного недуга. Очень важно, чтобы при таком сочетании общая суточная доза препарата не превышала 15 мг. Этот показатель снижается в два раза, если пациент страдает от почечной недостаточности.

Для снятия боли при болезни Бехтерева и ревматоидном артрите лечение сразу начинается с максимальной дозы медикамента, а, затем, она постепенно снижается.

Противопоказания

Имеет лекарство и некоторые противопоказания. Его запрещается принимать:

• беременным и кормящим женщинам;
• лицам младше 12 лет;
• пациентам на диализе.

Как правило, Мелбек отлично переносится пациентами. Лишь в редких случаях больной может столкнуться с тошнотой, рвотой, болями в области живота, анемией и некоторыми другими побочными эффектами. Если замечены такие симптомы, человек должен как можно скорее обратиться к врачу. Препарат будет заменен на аналог или же врач просто пересмотрит его дозировку.

При почечной недостаточности или циррозе печени медикамент следует применять с особой осторожностью и под постоянным наблюдением врача. Медики должны следить за нагрузкой на почки больного и суточным диурезом, чтобы избежать гломерулонефрита и других осложнений.

Категорически запрещается употреблять алкоголь в период лечения Мелбеком. Имеются данные, что лекарство также способно снижать контрацептивный эффект внутриматочных спиралей.

Отзывы

Много дополнительной информации о лекарстве удается найти в отзывах от пациентов, которые уже успели пройти курс лечения Мелбеком. Большинство из них оказались положительными. Есть отзывы и от мужчин, и от женщин.

Использую Мелбек при болях в шее в период обострения остеохондроза. Сразу принимаю 15 мг препарата, так как именно такая доза помогает мне добиться стойкого обезболивающего и терапевтического эффекта. Но не стоит руководствоваться моим отзывом при выборе дозы. Лучше проконсультироваться с врачом.

Сергей, г. Киров

Обычное ОРВИ «наградило» меня осложнениями на суставы. Боли были такими сильными, что не могла спать ночью. Только после курса из 5 уколов Мелбека я наконец-то пришла в себя и смогла записаться на физиотерапию. До этого большую часть времени просто лежала. Порадовала и приемлемая цена средства.

Елена Г., Московская обл.

Терпеть не могу стоматологические клиники и стараюсь посещать их как можно реже. Поэтому часто сталкиваюсь с зубной болью. Долго не мог найти лекарство, которое реально помогает с ней справиться.

Удивительно, но именно таким средство оказался Мелбек в таблетках. Знаю, что чаще он используется для лечения болезней суставов, но для меня это отличный анальгетик. Кстати, зубная боль оказалась и в списке показаний к его приему.

Мой отзыв точно положительный. Устраивает и цена препарата.

Леонид Прищепов, г. Коломна

Мелбек: инструкция по применению и для чего он нужен, цена, отзывы, аналоги

Мелбек классифицируется как противовоспалительное, нестероидное фармакологическое средство. Используется для симптоматического лечения дегенеративных и воспалительных заболеваний. Он также может быть использован в лечении патологий суставов, связанных с интенсивным болевым синдромом.

Лекарственная форма

Фармакологический препарат выпускается в 2-х вариантах лекарственной формы — раствор для внутримышечных инъекций и таблеток. Раствор для внутримышечной инъекции характеризуется жидкостью прозрачного цвета, без включений, зеленовато-желтого оттенка.

Вместимость 1 ампулы — 1,5 мл, на одном поддоне — 3 ампулы, в коробке — 1 поддон. Таблетки не интенсивного желтого цвета, круглые, с одной стороны есть риск. Может быть 5, 10 и 30 ампул в 1 тарелке.

В картонной коробке 1-3 блистера.

Описание и состав

В 1 ампуле инъекционного раствора содержится 15 мг активного компонента — мелоксикамы. В растворе для внутримышечной инъекции имеются такие соединения, как вспомогательные компоненты:

• 1М раствор гидроксида натрия/1М раствор соляной кислоты;
• мегалюминия;
• глицин;
• плоксамер188;
• хлорид натрия;
• вода для инъекций;
• гликофурол.

1 таблетка содержит 7.5 мг меллоксикама. Вспомогательные компоненты представлены следующими веществами:

• микрокристаллическая целлюлоза;
• лактоза;
• цитрат натрия;
• кроссповидон;
• коллоидный кремнезем;
• повидон К30;
• стеарат магния.

Фармакологическая группа

Мельбек — нестероидное противовоспалительное средство. Он входит в состав селективных, иначе — селективных, ингибиторов КОГ-2.

Мелоксикам, активный компонент является производным олеиновой кислоты из класса оксикамов, характеризующихся обезболивающим, жаропонижающим, противовоспалительным действием за счет способности снижать выработку простагландинов путем снижения активности циклооксигеназы.

https://www.youtube.com/watch?v=KZEBbErhTRc

При пероральном приеме препарат не зависит от питания и хорошо усваивается GIT. Биодоступность препарата составляет 88%, а максимальный уровень в кровотоке наблюдается через 5-6 часов после приема.

При внутримышечной инъекции препарат полностью всасывается через 1 час после инъекции.

Примерно 43% препарата выделяется почками, остальное вместе с желчью. Период полураспада препарата от пациента — около 20 часов.

Показания к применению

Препарат может быть назначен пациенту при наличии у него следующих патологических состояний, которые дополняются выраженным болевым синдромом:

• болезни позвоночника и суставов;
• бурсит;
• радикулит и люмбаго;
• альгодисменорея;
• ушибы и вывихи;
• послеоперационная боль;
• симптоматическое лечение ревматоидного и реактивного артрита;
• симптоматическое лечение болезни Бехтерева;
• сильная зубная боль и тому подобное.

для взрослых

Для взрослых пациентов препарат назначается в качестве средства, которое может оказывать обезболивающее и противовоспалительное действие необходимой интенсивности.

для детей

Мельбек в форме таблетки не используется у пациентов младше 15 лет. Внутримышечный инъекционный раствор не используется при лечении пациентов до 18 лет.

для беременных и в период лактации

Мельбек в любой лекарственной форме противопоказан к применению у женщин во время развития эмбриона плода. Во время лактации на протяжении всего периода терапии, применение описанного фармакологического препарата требует, чтобы ребенок не кормился грудью.

Противопоказания

Melbec имеет ряд противопоказаний, которые не следует назначать пациенту. Этот список включает в себя следующие условия для пациентов: :

1. Отсутствие сердечной мышцы.
2. Воспалительные процессы, локализованные в кишечнике.
3. Патологические нарушения функции почек и печени.
4. Кровотечение.
5. Время реабилитации после шунтирования.
6. Язвы и эрозии пищеварительного тракта.
7. Генетически передаваемые патологии — непереносимость лактозы и тому подобное.
8. Возраст до 18 лет для инъекций и 15 лет для таблеток.
9. Чрезмерная индивидуальная чувствительность к любому из ингредиентов.
10. Гиперчувствительность к ацетилсалициловой кислоте.

Мельбек также имеет ряд относительных противопоказаний, которые требуют, чтобы пациент принимал препарат только под наблюдением врача. Эти условия включают в себя следующее:

1. Нарушения в работе мозга, включая кровоснабжение.
2. Хроническая текущая сердечная недостаточность.
3. Курение табака, алкогольная зависимость и тому подобное.
4. Диабет.
5. Ишемические поражения сердца.

Применения и дозы

Необходимые дозы и частота применения определяются лечащим врачом. Строго противопоказано завышать количество лекарств, назначенных на прием, или увеличивать частоту приема.

для взрослых

В случае использования раствора для В/В инъекций продолжительность курса терапии составляет 2-3 дня, после чего необходимо перейти на таблетированный вариант фармакологического препарата. Суточная доза определяется индивидуально, в зависимости от текущей клинической картины пациента.

Таблетированная форма приготовления вводится орально, желательно — при входе в трапезу. Часто принимают ежедневную дозу сразу. Она определяется на основании состояния здоровья и диагноза пациента:

1. Анкилозирующий спондилоартрит — 15 мг.
2. Ревматоидный артрит — 15 мг, при отсутствии терапевтического эффекта допускается удвоение дозы.
3. Остеоартроз — 7,5 мг, при отсутствии терапевтического эффекта допускается удвоение дозы.

При внутримышечном и оральном применении мельбека общая доза у пациентов с дисфункцией печени и почек не должна превышать 15 мг в сутки.

для детей

Раствор для внутримышечных инъекций не используется у пациентов моложе 18 лет. Таблетки Melbec назначаются с 15 лет, доза определяется индивидуально лечащим врачом. Нарушение предписаний врача-специалиста строго запрещено, так как может нанести существенный вред различным системам организма подростка.

для беременных и в период лактации

Во время рождения плода препарат не назначается — лечащий врач может выбрать менее опасный и одинаково эффективный эквивалент препарата.

Во время периода грудного вскармливания необходимо прекратить грудное вскармливание до начала мельбека.

Период, в течение которого грудное вскармливание может быть возобновлено, определяется лечащим врачом на основании анализов женщины и индивидуальных параметров организма.

Побочные действия

Мелбек способен вызывать определенные побочные эффекты, которые часто проявляются в этих условиях:

• Отек, пульс, высокое давление, ‘прилив’.
• Головокружение, перепады настроения, сонливость, нарушения координации, головные боли, шум в ушах.
• Приступы тошноты, тошноты, расстройства стула, отрыжка, стоматит, перфорация желудочно-кишечного тракта, гепатит, гастрит, кровотечение, язвы.
• Повышенный уровень мочевины в крови, почечная недостаточность в острых случаях.
• Развитие бронхиальной астмы, бронхоспазма.
• Снижение значений гемоглобина, патологические изменения в формуле крови — снижение уровня лейкоцитов, тромбоцитов.
• Зуд, сыпь, крапивница, жжение, анафилактический шок.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

• Сочетание мельбека с аналогичными препаратами увеличивает риск возникновения язв.
• Следует избегать использования препаратов, содержащих соли лития, в связи с повышенным токсическим воздействием.
• Комбинация с гепарином или тиклопидином увеличивает риск пищеварительного кровотечения.
• Существует возможность снижения эффективности внутриматочных устройств.
• Циклоспорины не следует комбинировать с Melbec, так как токсическое воздействие на почки усиливается.

Особые указания

1. Следует соблюдать осторожность при возникновении проблем с ЖКТ и антикоагулянтами.
2. В случае заболевания почек требуется медицинское наблюдение.

3. При употреблении препарата у пожилых пациентов требуется осторожность.

4. Активное вещество увеличивает время кровотечения и может спровоцировать нарушение функции тромбоцитов.

Передозировка

Передозировка выражается повышенной интенсивностью побочных эффектов. Это также может спровоцировать дыхательную недостаточность и остановку сердца. Нет никакого специфического противоядия.

Условия хранения

Температура в помещении, где содержится препарат, не должна превышать 25 °C ̊С. Ампулы имеют срок годности 4 года, таблетки 3.

Аналоги

Препарат имеет аналоги, как на основе одного и того же активного компонента, так и имеющие аналогичные эффекты. Тексамен

Тексамен

Активное вещество является теноксичным. Доступно в форме планшета. Используется строго по показаниям.

Амбен

Препарат на основе дексаметазона, который может оказывать противовоспалительное, обезболивающее и жаропонижающее действие при воспалительных поражениях опорно-двигательного аппарата. Доступно в таблетках и растворах для инъекций.

Растворитель

Препарат предназначен для снятия симптомов дегенеративных воспалительных поражений опорно-двигательного аппарата. Он наиболее эффективен в тех случаях, когда болезнь связана с нарушениями обмена веществ.

Цена

Средняя стоимость мельбека 272 руб. Цены варьируются от 194 до 644 рублей.

МЕЛБЕК: инструкция, отзывы, аналоги, цена в аптеках

Melbec — препарат, относящийся к классу ВПЧП (оксиксиксическая группа), является селективным ингибитором СОХ-2, который содержит в своей структуре эноленовую кислоту. Активное вещество Мельбек — Мелоксикам Мельбек обладает противовоспалительными, жаропонижающими и обезболивающими свойствами.

Мелоксикам ингибирует биосинтез медиаторов воспаления — простагландинов, избирательно ингибируя COH-2, который является основным механизмом действия препарата.

https://www.youtube.com/watch?v=x7kEt2sMX4Q

В результате клинических исследований установлено, что мелоксикам обладает меньшей токсичностью по сравнению с другими препаратами группы NPVP (пироксикам, напроксен, диклофенак), которые могут оказывать вредное воздействие на почки и пищеварительную систему при одновременном подавлении КОГ-1 и 2.

Механизм действия Меллоксикама наиболее безопасен за счет селективного ингибирования COH-2 с коэффициентом селективности IC50 COH-1/COH-2 равным 2, что объясняет тот факт, что Мелбек вызывает меньшее количество побочных реакций почек и ЖКТ.

Melbec не влияет на время кровотечения и агрегацию тромбоцитов при использовании в рекомендуемых дозировках, в то время как диклофенак, индометацин, напроксен и ибупрофен значительно продлевают время кровотечения и подавляют агрегацию тромбоцитов.

Мелоксикам быстро усваивается из пищеварительного тракта независимо от приема пищи и характеризуется биодоступностью 89%.

При пероральном приеме максимальная концентрация препарата в крови определяется через 5-6 часов (при приеме дозы 7,5 мг максимальная концентрация мелоксикамы в плазме крови составляет 0,4-1 мг/мл, при приеме дозы 15 мг — 0,8-2,0 мг/мл). После внутримышечного введения мелоксикама полностью абсорбируется, а ее биодоступность при парентеральном введении составляет почти 100%.

Мелоксикам характеризуется дозозависимой фармакокинетикой при внутримышечном введении при 5 мг и 30 мг вещества. Максимальная концентрация мельбека в плазме определяется через 1 час после инжекции. Стабильные концентрации вещества в плазме крови определяются на 3-5 день терапии.

Около 99.5% Меллоксикама связывается с белками крови. Концентрация препарата в синовиальной жидкости в два раза ниже его концентрации в плазме. Биотрансформации Meloxicam в печени в результате окисления метильных групп до образования 4-х неактивных метаболитов.

Около 42% принятой дозы выделяется мочой, остальное — желчью.

Менее 5% выделяется в той же форме кишечника. Период полураспада — 20 часов. Фармакокинетика мелоксикамы не подвержена значительному влиянию почечной и печеночной недостаточности. Плазменный клиренс препарата составляет 8 мл/мин (у пожилых пациентов он уменьшается). Meloxicam характеризуется малым объемом распределения (прибл. 11 л).

Показания к применению

Melbec назначается для: — симптоматического лечения ревматоидного артрита; — лечения боли при артрите, остеоартрите, анкилозирующем спондилите, дегенеративных заболеваниях суставов; — лечения боли в различных этиологиях (миалгия, спинномозговая, люмбоишиалгия, альгодисменорея, зубная боль, послеоперационные боли, посттравматические боли).

Способ применения

Melbec вводится устно, внутримышечно и ректально. Доза Мельбека должна быть выбрана индивидуально. Рекомендуется использовать препарат в минимальных эффективных дозах в течение как можно более короткого периода времени.

Мельбек в виде таблеток принимают во время еды без жевания, один раз в день по 7.5-15 мг.

Мельбек внутримышечно рекомендуется применять только в первые дни терапии, после чего он переходит на оральные формы препарата. Если препарат комбинируется с использованием таблеток и раствора для внутримышечного введения, общая суточная доза 15 мг не должна превышаться.

Мельбек в свечной форме вводится в 15 мг (1 свеча) в сутки.

Максимальная суточная доза составляет 15 мг, для пациентов с тяжелой почечной недостаточностью, а также для пациентов с гемодиализом максимальная суточная доза составляет 7,5 мг.

При умеренном или незначительном снижении функции почек, при циррозе печени в компенсированной стадии препарата доза коррекции не требуется. Пациентам с повышенным риском возникновения побочных эффектов рекомендуется начальная доза 7,5 мг/сут.

Мелбек в виде раствора не подходит для внутривенного введения.

Побочные действия

Мельбек может развиваться во время использования: — тошнота, рвота, запор, диарея, боли в животе, метеоризм, отрыжка, эзофагит, язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, гепатит, колит, гастрит, стойкие билирубин или трансаминазы; — анемия, изменения в формуле крови (лейкопения, тромбоцитопения, цитопения); — раздражение кожи, зуд, крапивница, стоматит; — головокружение, шум в ушах, головные боли, перепады настроения, вялость; — отеки, приливы, повышение артериального давления, частота сердечных сокращений; — повышение мочевины, креатинина, острая почечная недостаточность; — нарушение зрения, конъюнктивит; — реакция повышенной чувствительности, ангионевротический отек.

Противопоказания

Мельбек противопоказан пациентам с тяжелой почечной и печеночной недостаточностью, известной гиперчувствительностью к мелоксикам и другим компонентам препарата, язвой желудка в двенадцатиперстной кишке или желудке в острой фазе, с бронхиальной астмой, носовым полипозом, крапивницей или ангионевротическим отеком, вызванным приемом АСК или других препаратов группы ВПЧ; беременным и кормящим женщинам, детям до 15 лет.

Беременность

Во время беременности и лактации противопоказан Melbec .

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Одновременное назначение двух и более препаратов группы NPVP повышает риск развития язвенной болезни и желудочно-кишечного кровотечения из-за синергетического эффекта препаратов.

Не рекомендуется сочетать мельбек с солями лития, так как HPVP может уменьшить выделение лития в почке, что может привести к его накоплению и способствовать его токсичности.

При одновременном применении Melbec способен увеличивать токсическое воздействие метотрексата на гемопоэз, что требует постоянного контроля динамики показателей крови. Мельбек при одновременном применении усиливает действие гепарина и тиклопидина, что повышает риск желудочно-кишечного кровотечения.

Melbec может снизить контрацептивный эффект катушки IUD. Пациенты должны использовать достаточное количество жидкости при приеме Melbec с мочегонными средствами.

Препараты группы NPVS, ингибиторы АПФ и антагонисты рецептора ангиотензина II по отношению к фильтрации тканей обладают синергетическим эффектом, что может привести к развитию острой почечной недостаточности у больных с дисфункцией почек в анамнезе.

Мелоксикам в желудочно-кишечном тракте может быть связан с колистеранином, что приводит к более быстрому удалению мелоксикам. Мельбек не следует комбинировать с циклоспорином, чтобы избежать риска нефротоксического эффекта циклоспорина. Фармакокинетическое взаимодействие мельбека с дигоксином, антацидами и фуросемидом при одновременном применении не было продемонстрировано. Взаимодействие мельбека с оральными антидиабетиками не исключается.

Передозировка

В случае передозировки Melbec можно увеличить побочные эффекты Meloxicam. Передозировка: необходимо провести промывание желудка, назначить активированный уголь и провести симптоматическую терапию.

Удаление мелоксикамы из организма ускоряет выделение холестерина. Из-за высокой способности мелоксикамы связываться с белками крови, удержание мочи, принудительный диурез и гемодиализ неэффективны.

Нет конкретного противоядия.

Форма выпуска

таблетки Melbec 7,5 мг в упаковке из 10 (5, 30) таблеток.

• Мельбек Форте таблетки таблетки 15 мг.
• Инъекционный раствор Мелбека 1,5 мл. Прямые суппозитории Melbec
• таблетки Melbec 15 мг.

В упаковке из 10 таблеток. 10 ампул в пачке из 10 суппозиториев.

Условия хранения

Мельбек должен храниться при температуре не выше 25 градусов Цельсия. Держись подальше от детей.

Синонимы

Амелотекс, B-Xicam, Артросан, Лем, Мэлокс, Мэлофлам, Миксол-од, М-Кам, Мовасин, Мовикс, Мэлоксикам-Прана, Аксен-Сановель, Мэлоксикам ДС, Мэлокан, Мовалис, Мирлокс, Месиполь, Матарен.

Состав

1 таблетка мельбека содержит: 7.5 мг (15 мг) мелоксикама, Aerosil 200, повидон K30, лактозу, стеарат магния, кроссповидон, цитрат натрия, авицель PH 102. 1 флакон мельбека содержит: 15 мг мелоксикама. Вспомогательные вещества: гликофурол, мегулин, полоксамер 188, хлорид натрия, глицин, вода для инъекций, 1 м HCl или 1 м NaOH.

Дополнительно

Мельбек должен быть прекращен в случае желудочно-кишечного кровотечения или язвы желудка, развитие побочных эффектов слизистых оболочек и кожи.

Пациенты со сниженной фильтрацией шариков и уменьшенным ОСС (цирроз печени, обезвоживание, нефротический синдром, хроническая сердечная недостаточность, тяжелая почечная недостаточность, обезвоживание после тяжелой операции, мочегонные средства) могут развить клинически выраженную ЦПН (полностью обратимую после прекращения действия препарата Melbec). При лечении таких пациентов в начале терапии рекомендуется следить за функцией почек и ежедневным диурезом. При постоянном и значительном росте печеночных трансаминаз и изменении других параметров функции печени препарат следует прекратить (рекомендуется контрольное обследование). Начальная доза для пациентов с повышенным риском побочных эффектов составляет 7,5 мг в сут. Во время введения melbec рекомендуется соблюдать осторожность при работе с движущимися механизмами и движущимися транспортными средствами (в случае побочных эффектов в виде вялости или головокружения). Необходимо соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам с бронхиальным диурезом.

Препарат вводится с особой осторожностью пожилым и ослабленным пациентам, пациентам с сердечной недостаточностью, лицам, принимающим антиагрегационные и антикоагулянтные препараты. 

Мелбек : инструкция по применению

Неблагоприятные эффекты можно минимизировать, назначая самую низкую эффективную дозу, необходимую для контроля симптомов в течение самого короткого периода времени.

В случае неблагоприятного эффекта не превышайте максимальную рекомендованную суточную дозу и/или назначьте дополнительный NSAID, так как это может увеличить токсичность при отсутствии терапевтического эффекта. Следует избегать одновременного назначения мелоксикамы с другими НПЗУ, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не подходит для лечения острого болевого синдрома.

При отсутствии клинических улучшений через несколько дней приема препарата рекомендуется пересмотреть назначение лечения.

Пациенты с эзофагитом, гастритом и/или язвенной болезнью желудка должны быть проверены на заживление до введения мелоксикамы. Тщательное наблюдение за пациентами, принимающими бактерии мелоксикамы, необходимо для своевременного выявления рецидива.

Воздействие на желудочно-кишечный тракт

Как и в других НСЗ, потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация с предупреждающими симптомами или без них, а также тяжелое желудочно-кишечное заболевание в анамнезе могут возникнуть в любое время во время лечения.

Риск желудочно-кишечного кровотечения, язвы или перфорации выше при увеличении дозы ЛНП у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечением или перфорацией, а также у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов лечение должно начинаться с минимальной эффективной дозы.

У таких пациентов необходимо учитывать необходимость назначения комбинированной терапии с защитными препаратами (такими как мизопростол или ингибиторы протонной помпы), а также у пациентов, которым требуется комбинированная низкая доза ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск повреждения желудочно-кишечного тракта.

Пациенты с анамнезом токсичности желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны быть проинформированы о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начальной фазе лечения.

Следует с осторожностью относиться к пациентам, принимающим сопутствующие препараты, которые могут увеличить риск возникновения язвы или кровотечения, такие как гепарин, который назначается для радикального лечения, а в гериатрической практике — антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥500 мг одноразовой дозы или ≥3 г общей суточной дозы).

• Если у пациентов, принимающих мелоксические препараты, развиваются желудочно-кишечные кровотечения или язвы, лечение следует прекратить.
• NPVS следует назначать с осторожностью у пациентов с заболеваниями желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона) в анамнезе, так как эти состояния могут ухудшаться.
• Воздействие на сердечно-сосудистую систему
• Пациенты с артериальной гипертензией и/или застойной легкой или умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе должны тщательно отслеживаться, так как при лечении НГС наблюдались накопление и отёк жидкости.
• Пациентам с факторами риска рекомендуется клинически следить за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале лечения мелоксикамой.

Исследовательские и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что применение некоторых ВПЧ (особенно при высоких дозах и при длительном лечении) может быть связано с небольшим повышением риска возникновения тромботических заболеваний сосудов (например, инфаркта или инсульта). Этих данных недостаточно, чтобы исключить такой риск для мелоксикамуса.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью коронарных артерий, окклюзионной болезнью периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны лечиться мелоксикамой только после тщательной оценки их состояния. Такая оценка должна быть проведена перед длительным лечением пациентов с сердечно-сосудистыми факторами риска (например, гипертонической болезнью, гиперлипидемией, сахарным диабетом, курением).

кожные реакции

При использовании мелоксикамы были зарегистрированы опасные для жизни тяжелые кожные реакции, такие как синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз.

Пациенты должны быть осведомлены о симптомах и признаках и должны тщательно отслеживаться на предмет кожных реакций.

Наибольший риск синдрома Стивенса-Джонсона и токсического эпидермального некролиза наблюдался в первые недели лечения.

Мелоксикам следует прекратить при первых симптомах или признаках синдрома Стивенса-Джонсона или при токсичном эпидермальном некролизе (например, при прогрессирующей сыпи, часто с волдырями, или при поражении слизистой оболочки).

Наилучший результат лечения синдрома Стивенса-Джонсона или токсического эпидермального некролиза наблюдается при ранней диагностике и немедленном изъятии подозреваемого препарата. Ранняя абстиненция от наркотиков ассоциировалась с более благоприятным прогнозом.

Если при синдроме Стивенса-Джонсона или токсичном эпидермальном некролизе развился синдром на фоне приема, то впоследствии мелоксические препараты не следует назначать данному пациенту повторно.

Индикаторы функции печени и почек

Как и в большинстве других индикаторов функции печени, в сыворотке крови, билирубине сыворотки или других, редко сообщалось об уровне креатинина и мочевины, а также о других лабораторных аномалиях. В большинстве случаев аномалии были преходящими и не выраженными. Развитие выраженных аномалий или их сохранение требует прекращения приема мелоксикамина и проведения соответствующего расследования. Функциональная почечная недостаточность

Функциональная почечная недостаточность

NPVS за счет ингибирования сосудорасширяющего эффекта простагландинов почек может вызвать функциональную почечную недостаточность в результате снижения фильтрации тканей. Эта реакция зависит от дозы. Рекомендуется тщательно контролировать диурез и функцию почек в начале лечения или после увеличения дозы у пациентов со следующими факторами риска:

пожилых людей; сопутствующая терапия ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, сартанами, мочегонными средствами; гиповолемия (независимо от причины); сердечная недостаточность; почечная недостаточность; нефротический синдром; волчаночная нефропатия; тяжелые нарушения функции печени (сывороточный альбумин В редких случаях липопротезин может быть причиной интерстициального нефрита, гломерулонефрита, почечного некроза позвоночника или нефротического синдрома.

Доза мелоксикамина у пациентов с почечной недостаточностью конечной стадии на гемодиализе не должна превышать 7,5 мг. Снижение дозы не требуется у пациентов с легкой и умеренной почечной недостаточностью (т.е. у пациентов с клиренсом креатинина более 25 мл/мин).

Задержание натрия, калия и воды

Использование ВЭЖХ может привести к задержке натрия, калия и воды и может препятствовать активности мочевины натрия в мочегонных средствах.

Также возможно снизить эффект снижения артериального давления от применения гипотензивных препаратов.

В результате у предрасположенных пациентов могут появиться отеки, симптомы сердечной недостаточности или гипертонии, или они увеличатся. Клиническое наблюдение рекомендуется у этих пациентов.

Гиперкалиемия

Риск развития гиперкалиемии увеличивается у больных сахарным диабетом или при одновременном применении препаратов, повышающих уровень калия в крови. В таких случаях необходим регулярный мониторинг уровня калия в крови.

1. В сочетании с pemetrexed
2. Пациенты с почечной недостаточностью легкой и умеренной степени тяжести, которым вводится pemetrexed, не должны принимать никаких мелоксических препаратов в течение не менее 5 дней до начала лечения pemetrexed, в день приема и 2 дней после начала лечения pemetrexed. Другие предупреждения и меры предосторожности
3. Другие предупреждения и меры предосторожности

Пожилые, ослабленные и измученные пациенты более склонны к неблагоприятным реакциям и поэтому должны тщательно контролироваться.

Как и в случае с другими НПМА, особое внимание следует уделять при назначении препарата пожилым пациентам, у которых часто наблюдаются нарушения функции почек, печени и сердца.

У пациентов пожилого возраста также увеличивается частота побочных эффектов при использовании липопротезирования, особенно желудочно-кишечных кровотечений и перфораций желудочно-кишечного тракта, которые могут быть фатальными.

Мелоксикам, как и другие NHS, может маскировать симптомы инфекционных заболеваний.

Meloxicam может уменьшить женскую фертильность и поэтому не рекомендуется для женщин, планирующих забеременеть. В случае нарушения способности женщины к зачатию или при проведении анализов на бесплодие следует рассмотреть вопрос о прекращении применения мелоксикамы.

Как и у других НМЛОС, вводимых внутримышечно, на месте инъекции может развиться абсцесс и некроз.

Препарат содержит 0,027 ммоль натрия (0,61 мг) в 1,5 мл раствора.

Мелбек уколы : инструкция по применению

Побочные эффекты можно минимизировать, используя самую низкую эффективную дозу в течение кратчайшего периода лечения, необходимого для контроля симптомов (см. раздел ‘Применение и дозировка’ и информацию о рисках для желудочно-кишечного тракта и сердечно-сосудистой системы, приведенную ниже).

Максимальная рекомендуемая суточная доза не должна превышаться при недостаточном терапевтическом эффекте, а также не должна применяться дополнительная доза NPVS, так как она может увеличить токсичность до тех пор, пока не будет продемонстрирована терапевтическая польза. Следует избегать одновременного использования мелоксикамы с HDPS, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.

Мелоксикам не следует применять для лечения пациентов, нуждающихся в остром обезболивании.

Если по прошествии нескольких дней улучшения не наблюдаются, клиническая польза от лечения должна быть переоценена.

Для полного выздоровления перед началом лечения мелоксикамой в Вашем анамнезе должны присутствовать язвы эзофагита, гастрита и/или пепсиса. Пациенты, лечащиеся мелоксикамой, а также пациенты с такими случаями в анамнезе, должны регулярно наблюдать за возможным рецидивом.

Желудочно-кишечные расстройства.

Как и в случае с другими NGID, потенциально смертельное желудочно-кишечное кровотечение, язвы или перфорация могут возникнуть в любое время во время лечения, независимо от наличия каких-либо предыдущих симптомов или серьезного заболевания желудочно-кишечного тракта в истории болезни пациента.

Риск кровотечения, язвы или перфорации желудочно-кишечного тракта выше у пациентов с язвами в анамнезе, особенно осложненными кровотечением или перфорацией, а также у пожилых пациентов с повышенной дозой ЛПНП, чем у других НГДД. Такие пациенты должны начинать с самой низкой эффективной дозы.

У таких пациентов следует учитывать необходимость комбинированной терапии с защитными препаратами (например, мизопростолом или ингибиторами протонной помпы). Это также относится к пациентам, которым требуется сочетание низких доз ацетилсалициловой кислоты или других препаратов, повышающих риск для желудочно-кишечного тракта.

• Пациенты с анамнезом токсичности желудочно-кишечного тракта, особенно пожилые пациенты, должны быть проинформированы о любых необычных симптомах брюшной полости (особенно о желудочно-кишечном кровотечении), особенно в начальной фазе лечения.
• Следует проявлять осторожность у пациентов, которые одновременно принимают лекарства, повышающие риск язвы или кровотечения, такие как гепарин, например, при радикальной терапии или в гериатрической практике, антикоагулянты, такие как варфарин или другие нестероидные противовоспалительные препараты, в том числе ацетилсалициловую кислоту в противовоспалительных дозах (≥ 1 г разовой дозы или ≥ 3 г общей суточной дозы).
• При желудочно-кишечном кровотечении или язвах у пациентов, использующих мелоксические препараты, лечение следует прекратить.
• НПВС следует применять с осторожностью у пациентов с анамнезом заболевания желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), так как эти состояния могут ухудшаться.
• Со стороны печени.

У до 15% пациентов, принимающих NPVP (включая Melbec®), один или несколько анализов печени могут показать повышенный уровень. Такие лабораторные аномалии могут прогрессировать, оставаться неизменными или преходящими при постоянном лечении.

В клинических исследованиях с ЛДНК у 1% пациентов наблюдалось значительное повышение уровня АЛТ или АСТ (примерно в три и более раза выше нормы).

Кроме того, сообщалось о редких случаях тяжелых заболеваний печени, включая желтуху и внезапный смертельный гепатит, некроз печени и печеночную недостаточность, некоторые из них со смертельным исходом.

Состояние пациентов с симптомами дисфункции печени и пациентов с нарушениями печеночного теста следует оценивать по развитию симптомов более тяжелой печеночной недостаточности во время терапии Melbec®. Если клинические симптомы указывают на развитие болезни печени или системные проявления заболевания (например, эозинофилия, кожная сыпь и др.), применение препарата Melbec® следует прекратить.

1. Сердечно-сосудистые нарушения.
2. Рекомендуется внимательно наблюдать за пациентами с артериальной гипертензией и/или застойной легкой и умеренной сердечной недостаточностью в анамнезе, так как при лечении ВПЧП наблюдались накопление и отек жидкости.
3. Пациентам с факторами риска рекомендуется клинически следить за артериальным давлением в начале терапии, особенно в начале лечения мелоксикамой.

Исследовательские и эпидемиологические данные свидетельствуют о том, что прием некоторых ВПЧ (особенно в больших дозах и при длительном лечении) слегка повышает риск возникновения тромботических заболеваний сосудов (таких как инфаркт или инсульт). Недостаточно данных, чтобы исключить такой риск при использовании мелоксикамы.

Пациенты с неконтролируемой артериальной гипертензией, застойной сердечной недостаточностью, диагностированной ишемической болезнью коронарных артерий, окклюзионной болезнью периферических артерий и/или цереброваскулярной болезнью должны лечиться мелоксикамой только после тщательного обследования. Такое обследование следует проводить перед длительным лечением пациентов с факторами риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертензия, гиперлипидемия, сахарный диабет, курильщики).

НПВС повышают риск серьезных сердечно-сосудистых тромботических осложнений, инфаркта миокарда и инсульта, которые могут привести к летальному исходу. Повышенный риск связан с продолжительностью использования. Пациенты с сердечно-сосудистыми заболеваниями или факторами риска сердечно-сосудистой системы имеют повышенный риск тромботических осложнений.

Со стороны кожи.

Тяжелые кожные реакции, некоторые из которых смертельны, включая отшелушивающий дерматит, синдром Стивенса-Джонсона и токсический эпидермальный некролиз, были зарегистрированы в отдельных случаях.

Наибольший риск этих реакций наблюдался в начале лечения, причем большинство реакций происходило в течение первого месяца лечения.

При первом появлении сыпи, поражении слизистых оболочек или других признаков гиперчувствительности необходимо прекратить использование мелоксикамы.

Анафилактические реакции.

Как и при использовании других НПВП, анафилактические реакции могут наблюдаться у всех пациентов с Melbec®. Мельбек® не должен использоваться у пациентов с аспириновой триадой.

Этот симптоматический комплекс встречается у пациентов с астмой, у которых был ринит, полипы или без них, или у которых после применения ацетилсалициловой кислоты или других НПВП проявлялся тяжелый, потенциально смертельный бронхоспазм.

Необходимо принять экстренные меры для обнаружения анафилактических реакций.

Параметры печени и функции почек.

Как и в большинстве НПЗУ, в отдельных случаях описываются трансаминаза сыворотки крови, билирубин сыворотки крови или другие параметры функции печени, креатинин сыворотки крови и азот мочевины крови, а также другие лабораторные нарушения. В большинстве случаев эти аномалии были незначительными и преходящими. При наличии значительных или устойчивых признаков таких отклонений следует прекратить применение мелоксикамы и провести контрольные тесты.

Функциональная почечная недостаточность.

NPVS за счет подавления сосудорасширяющего эффекта простагландинов почек может вызвать функциональную почечную недостаточность за счет снижения фильтрации шариков. Этот побочный эффект зависит от дозы. Тщательное наблюдение за диурезом и функцией почек у пациентов с такими факторами риска рекомендуется в начале лечения или после увеличения дозы:

• пожилые;
• одновременное применение с ингибиторами АПФ, антагонистами ангиотензина II, Сартана, диуретиками;
• гиповолемия (любой этиологии);
• застойная сердечная недостаточность
• почечная недостаточность
• нефротический синдром
• волчаночная нефропатия;
• 7 сильная дисфункция печени (сывороточный альбумин

‘).