Квамател в ампулах: инструкция по применению, состав, аналоги

• 5 Апреля, 2020
• Гастроэнтерология
• Ульяна Романова

«Квамател» в ампулах, инструкция по применению которого будет рассмотрена в этой статье, относится к блокаторам гистаминовых Н2-рецепторов. Это мощный противоязвенный препарат, а потому сейчас мы поговорим о том, в каких случаях его назначают, как он применяется и что нужно знать людям, которым предстоит пройти лечение данным средством.

Форма выпуска, состав и цена

Прежде чем перейти к изучению инструкции по применению «Кваматела» в ампулах, надо оговориться, что данный медикамент еще выпускается в виде таблеток, покрытых пленочной оболочкой.

Однако мы расскажем о растворе. Точнее, о лиофилизате для его приготовления, в виде которого и можно найти «Квамател» в аптеках. Медикамент представляет собой светлое, почти белое вещество, продающееся в комплекте с прозрачным, бесцветным растворителем.

В одном флакончике содержится 20 мг действующего вещества, которым является фамотидин. Стоимость упаковки с пятью ампулами и, соответственно, таким же количеством растворителя составляет около 400 рублей.

Воздействие на организм

Действующее вещество препарата – это мощный конкурентный ингибитор Н2-гистаминовых рецепторов. Благодаря ему происходит ингибирование желудочной секреции. В результате снижается не только ее объем, но и концентрация соляной кислоты. Также ингибируется секреция, которую обычно стимулирует инсулин, кофеин, бетазол, пентагастрин и физиологический рефлекс блуждающего нерва.

Длятся описанные процессы в организме под воздействием препарата около 10-12 часов. На их качестве никак не отражается прием пищи. Также медикамент не влияет на кровоток печени, экзокринную функцию поджелудочной железы и опустошение желудка. Не отмечено антиандрогенного воздействия и изменения уровня гормонов.

Фармакокинетика

Данную тему также нужно затронуть вниманием, изучая инструкцию по применению «Кваматела» в ампулах. Фармакокинетика у этого препарата линейная. С белками он связывается слабо (примерно на 20 %), а метаболизируется в печени. В результате этого процесса образуется сульфоксид – органическое соединение.

Выводится вещество на 70 % почками и на 30 % – посредством метаболизма. Наблюдается канальцевая экскреция, поскольку почечный клиренс равен 250-450 мл/мин. Порядка 70 % введенной в вену дозы обнаруживается в неизменном виде в моче. Некоторая часть вещества экскретируется в виде пресловутого сульфоксида.

Период полураспада варьируется от 2,5 до 3,5 часа. Но у людей, страдающих почечной недостаточностью, он может превышать 20 ч.

Показания

Есть ряд состояний, при которых назначается обсуждаемый препарат. В инструкции по применению «Кваматела» в ампулах он выведен в такой перечень:

• Язва желудка без малигнизации.
• Гастроэзофагеальная рефлюксная патология.
• Язва двенадцатиперстной кишки.
• Предотвращение синдрома Мендельсона (иначе говоря, аспирации кислого желудочного содержимого) при осуществлении общего наркоза.
• Прочие состояния, которые сопровождаются гиперсекрецией. Известным примерном можно считать синдром Золлингера — Эллисона.

Как можно видеть, перечень показаний узкий, что неудивительно, поскольку препарат весьма специфичный.

Дозировка

Данный медикамент предназначен исключительно для использования внутривенно. В инструкции по применению «Кваматела» уточняется, что средство рекомендовано госпитализированным пациентам – тем, которые не могут в силу своего состояния пить таблетки.

Количество необходимого для введения препарата всегда определяется в индивидуальном порядке, но есть общие схемы приема:

• Язва 12-перстной кишки, желудка или гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь: дважды в сутки по 20 мг, с промежутком в 12 часов.
• Предотвращение аспирации кислотного содержимого: пациенту показано 20 мг с утра в тот день, когда планируется проведение операции. Либо как минимум за два часа до нее.
• Синдром Золлингера — Эллисона: 20 мг через каждые 6 часов. Это начальная доза, потом ее корректируют с учетом клинического состояния человека и объема секреции.

Максимально допустимое для введения количество раствора – 20 мг. В инструкции по применению «Кваматела» отмечается, что важно медленно вводить этот препарат – две минуты как минимум.

Разводить его следует в 5-10 мл растворителя, которым является 0,9-процентный раствор натрия хлорида. Разрешено хранить приготовленную смесь до 8 часов, но исключительно в условиях комнатной температуры.

Об инфузионном методе

В некоторых случаях медикамент назначается взрослым внутривенно, капельно. Инструкция по применению «Кваматела» гласит, что продолжительность инфузии должна варьироваться от 15 до 30 минут. А раствор важно готовить не заранее, а непосредственно перед его введением. Разбавлять концентрат можно в следующих составах:

• 5-процентный раствор глюкозы. Годен около 5 часов.
• Раствор натрия хлорида 0,9%-й. Годен около 8 часов.
• Раствор Рингера (обычный или лактата). Также годен 8 часов.

Как можно понять, использовать разрешается лишь бесцветные и прозрачные растворы.

Особые случаи

Лечение некоторых групп пациентов проводится с учетом определенных нюансов. Наиболее важные из них описаны в инструкции по применению.

Внутривенно «Квамател» нужно назначать с осторожностью людям, страдающим тяжелой почечной недостаточностью. Потому что экскретируется данное лекарство преимущественно почками.

В случае если показатель КК не достигает и 30 мл/мин при концентрации креатинина свыше 3 мг/100 мл, проводится корректировка суточной дозы. Ее для таких пациентов снижают до 20 мг либо увеличивают интервалы между процедурами до 36-48 часов.

https://www.youtube.com/watch?v=Q7WCp26jomQ

Если у человека диагностирована почечная недостаточность, цирроз или иные патологии данного органа, то в лечении также проявляют осторожность.

Детям до 18 лет медикамент противопоказан, поскольку эффективность и безопасность уколов «Кваматела» у них не установлена. Пожилой возраст, в свою очередь, не является причиной для коррекции дозы.

Терапия во время беременности и лактации

Женщинам, находящимся в положении, инъекции «Кваматела» не назначаются. Известно, что через плацентарный барьер действующее вещество препарата проникает, но контролируемых исследований, касающихся его воздействия на плод, не проводилось.

Также фамотидин попадает и в грудное молоко. Потому, если женщине назначено лечение этим средством, придется перевести ребенка на искусственное вскармливание.

Что касательно влияния «Кваматела» на фертильность? Если верить исследованиям, которые проводились в лабораторных условиях, то оно отсутствует. Даже при использовании медикамента в количествах до 2000 и 500 мг/кг массы тела.

Противопоказания

Помимо детского возраста, беременности и лактации есть еще одно состояние, при котором использование раствора для инъекций «Квамател» запрещено. Имеется в виду повышенная чувствительность пациента к активному веществу препарата. Либо в какому-либо вспомогательному.

С большой осторожностью средство может быть назначено пациентам с иммунодефицитом, портосистемной энцефалопатией и аллергией на другие блокаторы H2-гистаминовых рецепторов. В последнем случае всегда есть риск возникновения перекрестной гиперчувствительности.

Побочные эффекты

Нельзя не обсудить и их, раз речь идет об инструкции по применению «Кваматела 20 мг». Это весьма серьезный медикамент, и при его неправильном использовании могут быть тяжелые последствия, среди которых:

• Сердечно-сосудистая система: ощущение усиленного сердцебиения, атриовентрикулярная блокада, аритмия.
• ЖКТ: вздутие живота, запор или диарея, сухость во рту, тошнота и рвота, общий дискомфорт в области живота.
• Иммунная систем: анафилаксия.
• Система кроветворения: тромбоцитопения, панцитопения, лейкопения и агранулоцитоз.
• Психика: депрессия, ухудшение либидо, галлюцинации, бессонница, возбуждение, спутанность сознания и тревожность.
• Обмен веществ и питание: развитие анорексии.
• Нервная система: головные боли, эпилептические припадки, головокружение, судороги, вкусовые нарушения и сонливость.
• Кожа: зуд, угревая сыпь, крапивница, алопеция, токсический эпидермальный некролиз, сухость кожных покровов, ангионевротический отек.
• Органы слуха: звон в ушах.
• Дыхательная система: бронхоспазм.
• Нарушения гепатобилиарного характера: повышенная активность ферментов печени, холестатическая желтуха.
• Костно-мышечная система: миалгия, мышечные спазмы и артралгия.
• Мочеполовая система: гинекомастия, импотенция.
• Другие реакции: астения, лихорадка, чрезмерная утомляемость.

Разумеется, подавляющее большинство последствий возникают крайне редко – один случай на десятки тысяч. Но тем не менее каждый пациент должен быть о них предупрежден. Важно понимать, с чем можно столкнуться, если пренебречь инструкцией и врачебными рекомендациями.

Важные указания

Итак, для чего назначают «Квамател» в ампулах – ясно. Теперь стоит перечислить некоторые особенности, касающиеся специфики проведения лечения:

• Как и любой другой блокатор Н2-гистаминовых рецепторов, этот препарат вызывает синдром отмены при резком прекращении терапии. Поэтому лечение нужно прекращать, медленно снижая дозу.
• Из-за возможной перекрестной реактивности у особых групп пациентов лекарство могут назначить для начала в небольшом количестве.
• До внутривенного введения препарата нужно провести обследование желудка. Важно узнать, есть ли внутри злокачественное новообразование. Если да, то, возможно, и не понадобится принимать «Квамател» при гастрите или других состояниях – ибо будет выяснена истинная причина плохого состояния пациента.
• Во время терапии и ближайшее время после нее нельзя принимать алкоголь. Сочетание спиртного со столь серьезным медикаментом приведет к проблемам с печенью и нервной системой.

И если пациента уже выписали из клиники и перевели на таблетки, то нужно помнить, что данный препарат вызывает повышенную утомляемость и периодические головокружения. В связи с этим следует отказаться от выполнения потенциально опасных работ и осуществления деятельности, требующей максимальной концентрации. То есть за руль придется какое-то время не садиться.

Альтернативные препараты

Завершить тему хотелось бы перечислением аналогов и заменителей «Кваматела» в ампулах. К популярным альтернативам можно отнести:

• «Фамотидин». Также производится в виде лиофилизата. В одном флаконе содержится 20 мг активного вещества, которым является фамотидин. Относится к блокатором третьего поколения.
• «Ацилок». Выпускается в виде уже готового раствора для введения в вену или мышцу. Также можно найти в форме таблеток. Его действующее вещество – ранитидин. В одной ампуле содержится 50 мг.
• «Зантак». Активным компонентом этого раствора для инъекций также является ранитидин. По сути это аналог «Ацилока». Также выпускается в виде обычных таблеток и шипучих.
• «Перинорм». Схож по действию с «Квамателом» примерно на 59 %. Также выпускается в виде раствора для инъекций в вену или в мышцу. Его активное вещество – метоклопрамида гидрохлорид. В одной ампуле содержится 10 мг.
• «Метоклопрамид» и «Церукал». Абсолютные аналоги предыдущего препарата.

На самом деле аналогов «Кваматела» в виде ампул, а тем более в форме лиофилизата не очень много. Но зато имеется множество идентичных таблетированных препаратов! Они исчисляются десятками, и вот некоторые из них:

• «Фамосан».
• «Гастросидин».
• «Фамопсин».
• «Пепсидин».
• «Гастероген».
• «Фамотел».
• «Ранитидин-ЛекТ».
• «Ранисан».
• «Омез Д».

Однако, как ранее уже упоминалось, самолечением заниматься не нужно. Лечение в любом случае назначить может только врач. Даже если по каким-либо причинам придется подбирать замену медикаменту «Квамател», это будет сделано профессионально – с учетом индивидуальных особенностей пациента, клинической картины его заболевания и результатов анализов.

Применение лекарства Квамател — сравнение с аналогами

Таблетки Квамател — это радиолокационное устройство, используемое в гастроэнтерологии. Невозможно купить его самому. Чтобы купить его, пациент должен получить рецепт от врача и прочитать инструкцию по применению перед использованием.

Лист-вкладыш

Квамател вводится пациенту в различных формах: таблетки и лиофилизат для инъекций. В рецепте врача обязательно указывается, какая форма выпуска требуется потребителю:

• таблетки Квамател МИНИ — содержит 10 мг действующего вещества;
• Квамател 20 (в таблетках) — содержит 20 мг действующего вещества;
• Квамател 40 — содержит соответственно 40 мг препарата;
• ампул Квамател — по 20 мг в каждой бутылке.

Активным ингредиентом препарата является фамотидин. Он способствует блокированию рецепторов гистамина, расположенных на поверхности слизистой оболочки желудка и кишечника. Таким образом, препарат ‘Квамател’ снижает секрецию соляной кислоты, что нарушает пищеварение и повреждает стенки желудочно-кишечного тракта. Непатентованный препарат Фамотидин также снижает негативное воздействие пепсина.

Препарат также назначается, так как не влияет на моторную функцию желудка. Естественная работа желудка позволяет вовремя доставлять пищу в кишечник. Лечение помогает снизить кислотность, не затрагивая ферменты поджелудочной железы, печени и гормонов человека.

Показания и противопоказания

Консультации по использованию Квамател следует получить у специалиста. После обследования врач подберет для пациента индивидуальную дозировку и проинформирует о свойствах препарата. Каждый потенциальный потребитель должен ознакомиться с упаковочной листовкой, которая поставляется вместе с продуктом ‘Квамател’. Инструкция по эксплуатации описывает следующие указания:

• язвы желудка или кишечника (в острой фазе), профилактика;
• эрозивный гастродуоденит;
• рефлюкс;
• синдром Золлингера-Эллисона или Мендельсона;
• профилактика кровотечений в верхней части желудочно-кишечного тракта;
• диспептические расстройства вследствие ацидоза.

Интересно! На что прописано лекарство Церукал: Ампулы и таблетки

Человек, принимающий лекарство, должен быть хорошо изучен. Врачи не назначают данную группу препаратов следующим пациентам:

• с повышенной чувствительностью или аллергией на компоненты препарата;
• женщин во все периоды беременности и кормления грудью;
• ребенка любого возраста.

Пациенты с патологией печени и почек требуют особого внимания и лучшего наблюдения за реакцией организма на прием таблеток или введение раствора.

Использование

Международное название препарата (фемотидин), написанное на латинском языке, имеет свои особенности употребления:

1. перед употреблением лучше пройти полное обследование, так как аптека способна дать смазанную клиническую картину многих опасных заболеваний;
2. нельзя резко останавливать препарат — нужно принимать меньшие дозы, а потом вообще не употреблять;
3. недопустимо сочетать фамотидин с антимикробными и антацидными препаратами, следует делать перерыв не менее 2 часов;
4. в период лечения необходимо соблюдать диету;
5. при патологиях печени и почек количество назначаемых препаратов должно быть уменьшено.

Таблетки

таблетки Кваматель рекомендует пить от 1 до 4 раз в день. Количество и частота употребления голодина зависит от тяжести и типа патологии. Рекомендуется выбирать индивидуальную схему лечения для каждого пациента.

Таблица с общепринятыми шаблонами использования планшетов.

БолезньНомер препаратаДлительность приема

Острая язва	40 мг вечером один или 20 мг дважды с одним и тем же перерывом; максимальный объем — 160 мг	от 1 до 2 месяцев
профилактика язвы	20 мг до ночного сна	Не более одного месяца
Эзофагит— Рефлюкс	20 мг утром и вечером (иногда допустимо использование таблеток двойного объема)	6 недель длиной
Синдром Соллингера-Эллисона	40 мг до 4 приложений в день; максимальная доза 480 мг	По прогнозу
Профилактика синдрома Мендельсона	40 мг до анестезии (через 1 или 2 часа)	Один раз
Дисрессивные расстройства, вызванные высокой кислотностью	10 мг 1-2 раза в сутки; максимальная суточная доза 20 мг	Не более 14 дней

Интересно! Омепразол-Акрихин: что такое лечение, как его принимать и с какой целью назначено

Это важно! Препарат может влиять на скорость психомоторных реакций, поэтому во время приема необходимо следить за тем, чтобы доза, установленная врачом, не превышалась.

Инъекции

Квамател вводится внутривенно в исключительных случаях, когда нет возможности отложить прием и нет возможности принимать таблетки. Внутримышечные инъекции не разрешены. Порошок в ампулах белый. Перед использованием необходимо приготовить раствор. Для этого используется хлорид натрия (до 10 мл).

Не допускается перемешивание раствора лидокаина, новокаина или других инъекционных жидкостей. Желательно, чтобы препарат вводился каплями, но инъекции в вену приемлемы. Раствор следует вводить медленно, в течение как минимум 2 минут. В зависимости от тяжести патологии врач должен выбрать конкретную дозу фамотидина:

• 20 мг используется один раз для профилактики синдрома Мендельсона (не ранее, чем за 2 часа до операции);
• 20 мг вводится 1-2 раза при острых проявлениях язвы (интервал должен быть ровно 8 ч);
• 20 мг вводится 4 раза для лечения синдрома Золлингера-Эллисона.

Инъекционный раствор помогает в критических ситуациях, когда требуется экстренное вмешательство в пищеварительный тракт. Затем пациента направляют на оральный прием.

Важная Инъекции используются только в медицинских учреждениях, сама инъекция не допускается.

Неприятные реакции

Для препарата ‘Кваматель’ применение должно строго соответствовать назначению врача. Не разрешается корректировать дозу самого препарата или изменять график его приема. Следует помнить, что заявленный препарат, как и любой аналог Квамателя, имеет шанс вызвать побочные эффекты:

• сосудистые нарушения — брадикардия, аритмия, скачки давления;
• несварение — снижение аппетита, боли в животе, заболевания печени;
• неврологические проявления — апатия, усталость, сонливость;
• расстройства гематопоэтической системы;
• аллергические и дерматологические побочные эффекты;
• лихорадка, мышечные боли, нарушения слуха.

В случае неприятных реакций пациент должен как можно скорее обратиться за медицинской помощью. После устранения негативных эффектов специалист подберет подходящие аналоги и заменители, не провоцирующие такую реакцию.

Аналоги и дженерики

Кваматель имеет структурные и относительные аналоги. Первые полностью заменяют препарат, так как в их составе один и тот же активный ингредиент. Относительные аналоги имеют похожие области применения, но работают на основе другого активного вещества.

Структурные заменители:

• Фамотидин;
• Гастрозидин;
• Фамосан;
• Ульфамид.

Если компания ‘Квамател’ по каким-либо причинам не подходит потребителю, выбирается аналог с другим активным компонентом:

• рундитидин;
• зантак;
• гистак;
• циметидин.

Вывод

Побочные реакции редки с рецептурным продуктом Квамател, но не исключаются. Чтобы получить максимальную пользу от лечения, перед применением препарата необходимо пройти обследование и прописать его у специалиста.

Самоиспользование таблеток и инъекций опасно, может привести к неожиданным реакциям организма. Если в течение нескольких дней после приема таблеток положительный эффект отсутствует, проконсультируйтесь с гастроэнтерологом.

Возможно, вам также нравятся

Квамател аналоги

Чтобы составить список дешевых аналогов дорогих лекарств, мы используем цены, предлагаемые более чем 10000 аптек по всей России.

База данных лекарств и их аналогов обновляется ежедневно, поэтому информация на нашем сайте всегда актуальна. Если вы не нашли интересующего вас аналога, воспользуйтесь вышеприведенным поиском и выберите из списка интересующие вас лекарства.

На каждой странице вы найдете все возможные аналоги лекарства, которое вы ищете, а также цены и адреса аптек, где оно доступно.

• ИНСТРУКЦИИ
• для употребления препарата
• Кваматель
• Выходная форма
• Таблетки, ампулы, порошок
• Фармакологические свойства

Фамотидин — сильный конкурентный ингибитор Н2-гистаминных рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим эффектом гормотидина является торможение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислот, так и желудочную секрецию, в то время как выработка пепсина остается пропорциональной количеству выделенного желудочного сока.

1. Как у здоровых добровольцев, так и у пациентов с гиперсекрецией, гормотидин ингибирует как базальную, так и ночную секрецию, а также секрецию, стимулируемую пентагастрином, бетазолом, кофеином, инсулином или физиологическими вагинальными рефлексами.
2. Продолжительность ингибирования секреции 10-12 часов при дозах 20 и 40 мг.
3. Однократная пероральная доза 20 и 40 мг вечером вызывает торможение секреции базальной и ночной соляной кислоты.
4. Фамотидин практически не влияет на уровень гастрина натощак и после еды.
5. Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
6. Тамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома P450 печени.

Антиандрогенный эффект препарата не наблюдался. Уровень плазменных гормонов не изменился после лечения фамотидином.

Показания

Язва желудка доброкачественная. Язва в двенадцатиперстной кишке. Состояние гиперсекреции, синдром Золлингера-Эллисона. Лечение гастроэзофагеальной рефлюксной болезни. Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона) при общей анестезии.

• Противопоказания
• Гиперчувствительность к любому компоненту препарата и другим антагонистам H2-гистаминных рецепторов; детство, беременность и кормление грудью (из-за отсутствия необходимого клинического опыта).
• Применение во время беременности и кормления грудью
• Квамател противопоказан женщинам во время беременности и кормления грудью.
• Ингредиенты
• 1 бутылка Quamatel в виде лиофилизированного порошка для инъекций содержит
• семейный — 20 мг;
• наполнители.
• 1 флакон с растворителем: фамотидин — 20 мг; наполнители:
• раствор хлорида натрия 0,9% — 5 мг;
• 1 таблетка с оболочкой, содержащей оболочку: 1 планшет с оболочкой содержит Кваматель 20:
• голодный — 20 мг;
• вспомогательных веществ, в том числе лактозы моногидрат.
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, препарат Кваматель 40:
• Фамотидин — 40 мг;
• наполнителей, в том числе лактозы моногидрат.
• 1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит Quamatel Mini:
• Фамотидин — 10 мг;
• наполнителей, включая моногидрат лактозы.
• Способ и дозировки

Кваматель в таблетках предназначен для орального введения. Дозировка и продолжительность лечения подбираются врачом индивидуально с учетом клинических параметров.

При лечении двенадцатиперстной кишки и язвенной болезни желудка препарат принимают по 40 мг один раз в день, желательно вечером, или по 20 мг дважды в день.

При необходимости дозу препарата можно увеличить до 160 мг. Продолжительность лечения может варьироваться от 4 до 8 недель.

Для предотвращения обострения язвы желудка, препарат следует принимать один раз в день в дозе 20 мг. При лечении рефлюкс-эзофагита 20 мг препарата следует принимать дважды в день в течение 6 недель. Если начальная доза не достигает требуемого терапевтического эффекта, дозу можно увеличить до 80 мг.

Лиофилизат для приготовления раствора предназначен для внутривенного капельного или струйного введения только в условиях стационара. Препарат используется для лечения тяжелых форм заболеваний или когда невозможно принимать Кваматель перорально. Перед применением содержимое флакона развести в 5 или 10 мл растворителя.

1. Побочные эффекты
2. Лечение Квамателем может быть связано с тошнотой, рвотой, снижением аппетита, расстройствами стула, метеоризмом, сухостью слизистой оболочки рта, эмоциональной нестабильностью, повышенной тревогой, галлюцинациями, сердечной аритмией, головокружением, повышением температуры тела и мышечными болями.
3. Взаимодействие с другими препаратами

Абсорбция некоторых препаратов (например, кетоконазол, амоксициллин, добавки железа) зависит от кислотности желудочного сока. Поэтому фамотидин следует употреблять по крайней мере через 2 часа после приема таких препаратов.

Одновременное использование с другими антагонистами H2-рецепторов может существенно снизить эффективность толазолина.

Хотя подтвержденных взаимодействий между фамотидином и толазолином нет, вероятность их возникновения достаточно высока, поэтому эффект толазолина следует определять в начале и после завершения соответствующего лечения. Если эффект толазолина снижается, дозу следует постепенно увеличивать или прекращать лечение фамотидином.

• Пища и антациды не оказывают существенного влияния на лечение голодом.
• Фамотидин не влияет на печеночную систему цитохрома P450 оксидазы, поэтому метаболизм пероральных антикоагулянтов, антипирина, аминопирина, теофиллина, фенитоина, диазепама, этанола и пропранолола остается неизменным.
• Пробенецид может замедлить высвобождение фамотидина.
• Передозировка
• Пациенты с синдромом гиперсекреции желудочного сока не имеют серьезных побочных эффектов при приеме фамотидина в дозе 800 мг/день в течение одного года.
• Симптомы: Может развиться рвота, моторное возбуждение, тремор, пониженное артериальное давление, тахикардия, желудочковая аритмия и коллапс.

Лечение: При необходимости применяется симптоматическая и поддерживающая терапия — внутривенный диазепам при судорогах, атропин при брадикардии и лидокаин при желудочковых аритмии. Гемодиализ эффективен. Наблюдение за состоянием пациента.

1. Условия хранения
2. Независимо от формы выпуска рекомендуется хранить препарат в сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте при температуре от 15 до 25 градусов Цельсия. Срок годности
4. 5 лет.

Квамател , РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ (АМПУЛЫ)

• Инструкция по применению в медицинских целях
• Значение препарата
• Quamatel®
• Торговое наименование
• Quamatel®
• Международное непатентованное название
• Famotidine
• Фармацевтическая форма
• Лиофилизированный порошок для введения растворителя (0. 9% раствор хлорида натрия)
• Состав
• Флакон с лиофилизатом содержит
• действующее вещество — фамотидин 20 мг,
• вспомогательные вещества: аспартовую кислоту, маннитол
• растворитель: Хлорид натрия, вода для инъекций
• Описание
• Лиофилизированный белый или почти белый порошок
• Фармакотерапевтическая группа

Антипиретики и препараты для лечения гастроэзофагеального рефлюкса (ГОРД). Блокираторы рецепторов H2-гистаминов. голод.

1. Код ATX A02B A03
2. Фармакологические свойства
3. Фармакокинетика
4. Кинетика фамотидина линейная.
5. Отсос
6. Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения.
7. Распределение
8. Связь с белками плазмы относительно слабая: 15-20%.

Период полураспада: от 2,3 до 3,5 часов. У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью период полураспада фемотидина может составлять более 20 часов.

Биотрансформация

Метаболизм лекарств происходит в печени. Единственный метаболит, обнаруженный у человека, это диоксид серы.

Фамотидин выделяется через почки (65% — 70%) и обмен веществ (30% — 35%). Расстояние между почками составляет 250 — 450 мл/мин, что свидетельствует об определенной степени выделения труб. 65% — 70% внутривенной дозы обнаруживается в моче без изменений. Небольшая часть введенной дозы может быть выделена в виде сульфида.

Фармакодинамика

Фамотидин является сильным конкурентным ингибитором H2-гистаминных рецепторов. Основным клинически значимым фармакологическим эффектом гормотидина является торможение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию кислоты, так и объем желудочного секрета, в то время как изменения в секреции пепсина пропорциональны объему секрета.

• У здоровых добровольцев и пациентов с гиперсекрецией фемотидин ингибирует базальную и ночную желудочную секрецию, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологических вагинальных рефлексов.
• Продолжительность ингибирования секреции при использовании доз 20 мг и 40 мг составляет от 10 до 12 часов.
• Однократная пероральная доза 20 мг и 40 мг вечером вызывает торможение секреции базальной и ночной кислоты.
• Фамотидин практически не влияет на уровень сывороточного гастрина натощак и после еды.
• Фамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
• Тамотидин не оказывает влияния на ферментативную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенный эффект препарата не наблюдался. Уровень сывороточных гормонов не изменился после лечения фамотидином.

1. Показания
2. — язва двенадцатиперстной кишки
3. — язва желудка без злокачественных опухолей
4. — гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь
5. — другие заболевания, связанные с гиперсекрецией (например, В, синдром Золлингера-Эллисона)
6. — профилактика аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона) при общей анестезии
7. Метод введения и дозировка
8. Квамател® для инъекций предназначен только для внутривенного введения, рекомендуется к применению в стационарных условиях у пациентов, которые не могут принимать препарат внутрь.
9. Препарат можно применять до тех пор, пока оральная терапия больше не станет невозможной.
10. Рекомендуемая доза — 20 мг внутривенно (в/в) дважды в день (каждые 12 часов).
11. При синдроме Золлингера-Эллисона

Начальная доза составляет 20 мг в сутки (каждые 6 часов). После этого дозировка зависит от количества секреции и клинического состояния пациента.

С общей анестезией для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка

20 мг в день утром или не менее чем за 2 часа до операции.

Начальная доза при внутривенном введении не должна превышать 20 мг. Для внутривенного введения содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл раствора 0,9% хлорида натрия (ампула растворителя), а затем вводить медленно (не менее 2 минут). Разбавленный раствор стабилен в течение 24 часов при температуре не выше 25 0С.

Во время инфузии раствор следует вводить в течение 15-30 минут. Решения должны быть подготовлены непосредственно перед администрацией. Следует использовать только прозрачные бесцветные растворы.

• При почечной недостаточности
• Поскольку фемотидин выделяется главным образом через почки, необходимо принимать меры предосторожности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью.
• Если клиренс креатинина составляет менее 30 мл/мин, а концентрация креатинина в сыворотке крови превышает 3 мг/100 мл, суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервал между инъекциями до 36 — 48 часов.
• Употребление у детей
• Безопасность и эффективность препарата у детей не установлена.
• Использование у пожилых пациентов
• Не требуется возрастная коррекция дозы.
• Побочные эффекты
• Редкость (1/10000 — 1/1000)
• — Головная боль, головокружение
• — Понос, Запор
• Очень редко (< 1/10000)
• — Агранулоцитоз, лейкопения, панцитопения, тромбоцитопения
• — Анафилаксия, ангионевротический отек
• — Анорексия, абдоминальный дискомфорт, тошнота, Рвота, сухость во рту
• — Депрессия, галлюцинации, возбуждение, беспокойство, спутанность сознания
• — Сердечная аритмия, атриовентрикулярная блокада
• — бронхоспазм
• — холестатическая желтуха
• — угревая сыпь, облысение, сухость кожи, токсический эпидермальный некролиз, крапивница, зуд
• — артралгия, Мышечные спазмы
• — Гинекомастия (обратимая, если лечение прекращено)
• — Усталость, умеренная лихорадка
• — аномалии уровня ферментов печени
• Неизвестно (не может быть определено по имеющимся данным)
• — шум в ушах
• Противопоказания
• — гиперчувствительность к компоненту препарата

7

• — Тиннитус у детей и подростков до 18 лет
• — Беременность и лактация (из-за отсутствия опыта)
• Взаимодействие с лекарствами

Фамотидин не оказывает влияния на ферментную систему цитохрома Р450 в печени. В связи с повышенным pH желудочной секреции, голод может привести к снижению всасывания кетоконазола при одновременном применении с этими препаратами. Специальные инструкции

1. Специальные инструкции
2. Перед началом лечения голодидином или, если это невозможно, перед переходом на оральное лечение необходимо исключить наличие злокачественной опухоли желудка.
3. Квамател® следует применять с осторожностью при сниженных дозах при печеночной недостаточности.
4. Поскольку перекрестная реактивность была описана в антагонистах H2-рецепторов, следует проявлять осторожность при использовании Quamatel® у пациентов с гиперчувствительностью к другим антагонистам H2-рецепторов в анамнезе.
5. Беременность и лактация

Не проводились адекватные или хорошо контролируемые исследования у беременных женщин. Квамател® не рекомендуется к применению во время беременности.

• Фамотидин выделяется с человеческим грудным молоком, поэтому кормление грудью следует прекратить во время использования Kwamatel®.
• Характеристики влияния препарата на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами
• Данных о каком-либо влиянии фаутидина на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами нет.
• Передозировка
• У пациентов с патологическим синдромом гиперсекреции дозы до 800 мг в сутки назначались в течение более одного года без серьезных побочных эффектов.
• Лечение: Симптоматическая и поддерживающая терапия; наблюдение за пациентом.
• Дозировочная форма и упаковка
• Препарат помещается в прозрачные стеклянные флаконы, закрывается резиновой пробкой и герметизируется алюминиевым колпачком.
• 5 мл растворителя во флаконах из бесцветного стекла со следами поломки.
• Поместите 5 флаконов, содержащих препарат, и 5 флаконов, содержащих растворитель, в упаковку ячейки с пластмассовым контуром.
• Поместить 1 упаковку контурной ячейки в картонную коробку вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках.
• Условия хранения
• Хранить в оригинальной упаковке в защищенном от света месте при температуре не выше 25 0С.
• Хранить в недоступном для детей месте!
• Срок годности
• 2 года
• Не использовать по истечении срока годности, указанного на упаковке. Рецепт
• Условия отпуска из аптек
• Рецепт
• Только для стационарного использования (как исключение), может использоваться по специальной договоренности в аптеках или вне больницы)
• Название и страна производителя
• АО Gedeon Richter,
• 1103 Будапешт, ул.
• Наименование и страна владельца свидетельства о регистрации
• АО ‘Гедеон Рихтер’, Венгрия
• Адрес организации, получающей претензии от потребителей по качеству продукции в Республике Казахстан
• Представительство АО ‘Гедеон Рихтер’ в Республике Казахстан
• Электронная почта: info@richter.kz

7

КВАМАТЕЛ

Клинико-фармакологическая группа

Блокиратор ресивера H2 гистамина. Антидепрессант

Действующее вещество

Форма выпуска, состав и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения белый или почти белый; используемый растворитель прозрачный, бесцветный, без запаха.

1 флакон (72,8 мг лиофилизата)
фамотидин	20 мг

аспартовая кислота — 8,8 мг, маннитол — 44 мг. Вторичные вещества: Аспартовая кислота.

Растворитель (0,9% раствор хлорида натрия): хлорид натрия — 45 мг, вода д/ — 5 мл.

72,8 мг лиофилизата — флаконы из бесцветного стекла (5) в комплекте с растворителем (ампер. 5 шт.) — контурная пластиковая упаковка (1) — картонная упаковка.

Фармакологическое действие

Фамотидин — сильный конкурентный ингибитор рецепторов H2-гистамина.

Основным клинически значимым фармакологическим эффектом голодина является торможение желудочной секреции. Фамотидин снижает как концентрацию соляной кислоты, так и объем желудочного секрета, в то время как изменения в секреции пепсина пропорциональны объему секрета.

• У здоровых добровольцев и гипер-безопасных пациентов, гормотидин тормозит базальную и ночную секрецию соляной кислоты и пепсиногена, а также секрецию, стимулируемую введением пентагастрина, бетазола, кофеина, инсулина и физиологический рефлекс блуждающего нерва.
• Продолжительность ингибирования секреции в дозах 20 мг и 40 мг, как после внутривенного, так и после орального введения, составляет от 10 до 12 часов.
• Фамотидин практически не влияет на концентрацию гастрина в сыворотке натощак или после еды.
• Тамотидин не влияет на опорожнение желудка, экзокринную функцию поджелудочной железы, кровоток в печени и портальной системе.
• Тамотидин не оказывает влияния на ферментативную систему цитохрома Р450 в печени.

Антиандрогенный эффект отсутствует. Уровень сывороточных гормонов не изменился после лечения фамотидином.

Фармакокинетика

1. Фармакокинетика фамотидина линейная. Отсос и распределение
2. Отсос и распределение
3. Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения. Связь с белками плазмы относительно слабая (15-20%).
4. Метаболизм и выделение

Метаболизм гормотидина происходит в печени.

Единственный метаболит, обнаруженный у человека, — это диоксид серы.

Фамотидин выделяется через почки (65-70%) и обмен веществ (30-35%). Клиренс почек составляет 250-450 мл/мин, что свидетельствует об определенном количестве выделения фаллопиевой трубки. 65-70% инъекционной дозы находится в моче без изменений. Небольшая часть введенной дозы может быть выделена в виде сульфида.

T1/2 — это 2.3-3.5 часа. Фармакокинетика в особых клинических случаях

У пациентов с тяжелой почечной недостаточностью Т1/2 фамотидина может превышать 20 часов.

Показания

• язва двенадцатиперстной кишки;
• язва желудка без злокачественных опухолей;
• гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь;
• другие заболевания с гиперсекрецией (например Синдром Золлингера-Эллисона);
• Профилактика аспирации кислотного содержимого желудка (синдром Мендельсона) под общей анестезией.

Противопоказания

• беременность;
• период лактации;
• детство до 18 лет;
• повышенная чувствительность к активному веществу или одному из вспомогательных веществ.

С осторожностью: печеночная и/или почечная недостаточность, цирроз печени с портосистемной энцефалопатией (в анамнезе), иммунодефицит, гиперчувствительность к блокаторам рецепторов H2-гистамина (возможная перекрестная чувствительность).

Дозировка

• Препарат Квамател лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения предназначен только для внутривенного введения.
• Рекомендуется для применения у госпитализированных пациентов, которые не могут принимать препарат внутрь и могут быть использованы до тех пор, пока не станет возможной оральная терапия.
• Для язвы двенадцатиперстной кишки, язвы желудка и двенадцатиперстной кишки без злокачественных опухолей, гастроэзофагеальной рефлюксной болезни : рекомендуемая доза составляет 20 мг в 2 раза в день (каждые 12 часов).
• В Соллингер-Эллисон синдром : начальная доза 20 мг в/пер 6 ч, после чего доза зависит от объема выделения и клинического состояния пациента.
• С общей анестезией для предотвращения аспирации кислого содержимого желудка: Квамател вводится в дозе 20 мг в день утром или не менее чем за 2 часа до операции.
• Доза для в/а не должна превышать 20 мг.

Содержимое флакона следует растворить в 5-10 мл 0,9% раствора хлорида натрия (флакон-растворитель) и затем вводить медленно (не менее 2 мин). Готовый к инъекции раствор можно хранить в течение 8 часов при комнатной температуре.

Если препарат вводится путем настоя, время настоя должно быть 15-30 мин. Растворы должны быть приготовлены непосредственно перед инъекцией. Для разбавления рекомендуются следующие растворы:

• раствор глюкозы 5% (хорошо в течение 5 часов);
• раствор Рингера (хорошо в течение 8 часов);
• раствор лактата Рингера (хорошо в течение 8 часов);
• раствор хлорида натрия 0,9% (хорошо в течение 8 часов).

Использовать только чистые, бесцветные решения.

Поскольку фамотидин выделяется преимущественно через почки, необходимо принимать меры предосторожности у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью . При концентрации СС менее 30 мл/мин и креатинина в сыворотке крови более 3 мг/100 мл суточную дозу следует уменьшить до 20 мг или увеличить интервалы между инъекциями до 36-48 часов.

Безопасность и эффективность препарата у детей не определена.

Коррекция дозы у пожилых пациентов не требуется.

1. Неблагоприятные наркотические реакции (NLR)/нежелательные события (NU) представлены в системе органических классов согласно классификации MedDRA и с частотой: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 до

‘).