Акт-хиб: от чего защищает вакцина, состав, показания к применению

Доброго времени суток, уважаемые читатели. В данной статье мы поговорим о том, что собой представляет прививка ХИБ. Вы узнаете, от каких болезней она оберегает ребенка. Выясните, какими могут быть побочные действия, кому вводить подобную вакцину противопоказано, какой может быть реакция на введенный препарат.

Общие сведения

Не все родители знают, что обозначает аббревиатура ХИБ. Это сокращенное название микроорганизма, который способен вызывать гемофильную инфекцию. Расшифровка аббревиатуры — гемофилюс инфлюэнца типа В.

У данной гемофильной палочки есть ряд особенностей, которые позволяют ей из места локализации перекочевывать в кровяное русло, тем самым распространяться на весь организм. В основном областью локализации являются дыхательные пути. Распространившаяся по организму гемофильная палочка провоцирует гнойные процессы, которые локализуются в легких, головном мозге, ушах и суставах.

К самым частым патологиям, которые провоцируются гемофильной палочкой относят:

Препарат, направленный против гемофильной палочки, представлен лиофилизатом, используемым для приготовления вакцины.

В состав также входит капсульный полисахарид, является частичной оболочкой бактерии, которую усиливают при помощи столбнячного анатоксина.

Лиофилизат являет собой серо-белое или белое вещество, которое необходимо растворить перед вводом, после чего препарат готов к применению. Вводят данную прививку подкожно или внутримышечно в зависимости от того, какой вид вакцины используется.

Показания к прививанию

ХИБ рекомендована детям, посещающим дошкольное учреждение

Вакцина ХИБ назначается всем детям в возрасте от трех месяцев до пяти лет. У малышей постарше уже, как правило, имеется приобретенный иммунитет. Также должны прививаться детки, которые посещают детский сад, живут в детских домах, карапузы из многодетных семей.

Существует группа малышей, которым необходимо сделать прививку вне зависимости от их возраста. Сюда относят тех карапузов, у которых при инфицировании гемофильной палочкой развиваются наиболее тяжелые формы данной инфекции: сепсис и менингит. Так в группе риска оказываются детки с:

• онкологией;
• иммунодефицитом;
• пороками развития;
• вич-инфекцией, в том числе детки, которые рождены вич-инфицированными родителями;
• малыши после длительного приема иммуносупрессантов;
• карапузы с аспленией.

Типы вакцин

На территории Российской Федерации можно привить ребенка одной из трех типов прививок, направленных против гемофильной инфекции.

1. Акт хиб — препарат, изготавливаемый во Франции, имеющий наибольший стаж применения, не раз доказывающий свою эффективность. Важным качеством данной вакцины является стимуляция организма на выработку устойчивого иммунитета в наиболее уязвимый период – возраст до года.
2. Хиберикс. Производится в Бельгии, является аналогом предыдущей вакцины. Не так давно применяется в России.
3. Пентаксим является многокомпонентным препаратом, изготавливается во Франции. Способствует защите организма, направленной против гемофильной инфекции. На сегодняшний день он достаточно часто применяется в государственных и медицинских учреждениях. Так как в данном препарате также присутствует элемент от коклюша Пентаксим относят к реактогенным прививкам.

График вакцинации

График рассчитывается с учетом того, в каком возрасте впервые ввели соответствующую вакцину.

1. Если карапузу три месяца, то прививку делают совместно с АКДС. Может применяться комбинированный препарат, в частности, Пентаксим. Следующее прививание будет в 4,5 месяца и в полгода, ревакцинация — в полтора года. Если же первое прививание было в четыре месяца, то график может сдвинуться на месяц. Трехкратное вакцинирование обеспечивает защиту от гемофильной палочки в 95% случаях. После проведения ревакцинации данный показатель повышается почти до 100%.
2. Если прививают ребенка старше шести месяцев, но, которому все еще не исполнился год, то следуют такому графику: две вакцинации, между которыми сохраняется месячный интервал. Через год после последнего прививания делают ревакцинацию.
3. Если малышу исполнился год и ранее он не получал прививку ХИБ, то назначают однократную иммунизацию, так как предполагается, что ребенок уже мог ранее контактировать с гемофильной инфекцией. Следовательно, у него уже выработались какие-то антитела к данной бактерии. Вакцинирование позволяет выработать иммунитет на случай вторичного инфицирования. Но в данной ситуации заболевания будет развиваться без осложнений, протекая в относительно легкой форме. Однократно прививают детей вплоть до пятилетнего возраста.

Подготовка

Перед вакцинацией не забудьте посетить педиатра

Особых подготовительных процедур нет. Важно соблюдать определенные рекомендации:

• перед проведением вакцинации необходимо проконсультироваться с педиатром;
• нужно следить за тем, чтоб ребенок избегал посещение мест с большим скоплением людей;
• перед намеченным прививанием необходимо следить за тем, чтоб у малыша отсутствовал контакт с больными людьми;
• важно придерживаться обычного режима питания, не вводить новые продукты в рацион карапуза;
• следите за тем, чтоб у ребенка происходил нормальный процесс опорожнения кишечника;
• женщина, которая кормит грудью должна следить за своим рационом и также не вводить никаких новых продуктов, ведь не исключено, что негативное проявление будет ответной реакцией на новый продукт, а не на прививку.

Реакция и возможные побочные эффекты

Повышенная сонливость — возможная реакция на введение вакцины

Многие родители могут отказываться от вакцинации, переживая о возможных побочных эффектах, которые могут последовать за прививкой. Однако, необходимо понимать, что риск развития серьезных осложнений минимален, тогда как хиб инфекция может гораздо сильнее навредить организму.

В 10% случаях на месте введения прививки могут наблюдаться:

• уплотнение;
• краснота;
• болезненность.

Еще более в редких случаях может появляться:

• повышенная температура тела (в основном до 38 градусов);
• плаксивость;
• раздражительность;
• сонливость;
• проблемы с аппетитом;
• при возникновении аллергической реакции на прививку может появляться сыпь в участке введения препарата.

Если ребенку вводился многокомпонентный препарат, то возможно появление таких проявлений:

• отек нижней конечности;
• судорги;
• неврит плечевого нерва;
• гипертермия;
• тошнота, не исключена рвота;
• дерматит, зуд;
• кашель.

При возникновении любого нежелательного проявления нужно сообщить об этом врачу, чтоб он смог назначить подходящее лечение. Как правило, появление красноты или уплотнения проходит само собой уже на второй день, температура приходит в норму через два-три дня после вакцинации.

1. При значительном росте температуры могут применяться жаропонижающие препараты.
2. Длительная краснота нуждается в противовоспалительном средстве.
3. Если у ребенка наблюдаются проявления аллергии, то необходим прием антигистаминных препаратов.
4. При появлении признаков, указывающих на отек Квинке, нужна экстренная помощь.

Как минимизировать развитие осложнений

Важно знать, что избежать риска появления негативных проявлений, а также развития осложнений можно, следуя таким советам:

• рекомендуется на протяжении получаса после введения прививки оставаться рядом с кабинетом медработника;
• в день прививания и несколько дней после него стоит избегать перегрева и переохлаждения;
• на тот же период не рекомендовано принимать водные процедуры, допустим душ;
• не стоит отправляться на длительные прогулки;
• недопустимо бывать в местах большого скопления людей.
• на протяжении нескольких дней после введения вакцины не рекомендуется вводить новый продукт в рацион крохи.

Противопоказания

Необходимо знать, что не всех можно прививать ХИБ. Постановка данной вакцины противопоказана:

• малышам, имеющим в анамнезе аллергические реакции на предыдущее введение ХИБ и препаратов, содержащих данный элемент;
• при наличии непереносимости компонентов вакцины;
• карапузам, у которых возникала аллергия на столбнячный анатоксин, ввиду того, что он присутствует в акт-хибе в незначительной дозировке.

Прививку необходимо отсрочивать малышам, у которых на данный момент присутствует респираторное заболевание, проявления вирусной инфекции до момента полного выздоровления.

Теперь вы знаете, от чего вакцинируют при помощи прививки ХИБ. При заражении гемофильной инфекцией не исключено развитие серьезных заболеваний, которые могут привести к тяжелым последствиям. Помните о необходимости обязательного прививания ребенка перед посещением детского садика, так как в коллективе повышается риск инфицирования гемофильной палочкой.



Акт ХИБ

21.07.2014

Вакцина против гемофильных инфекций типа b — так называемая вакцина против гемофильной инфекции, вызванной гемофильным гриппом. Производится во Франции.

Вакцина Act-HIB содержит капсульный полисахаридный антиген гемофильного гриппа, ковалентно связанный со столбняком анатоксином, который используется в качестве белка-носителя.

Это позволяет антигену формировать иммунитет даже в брюках.

Вакцина HIB производится в виде стерильного одноразового шприца со специальной иглой, обработанной раствором, что снижает болевые ощущения во время инъекции.

Вакцина не содержит активных микроорганизмов, что является ее неоспоримым преимуществом. Он также помогает вырабатывать антитела до наиболее опасного возраста (с точки зрения Hib менингита, не включая другие формы инфекции) составляет 6-12 месяцев. Препарат способствует появлению антител и формированию характерной резистентности к гемофильному гриппу.

Вакцина хорошо переносится, ее побочные эффекты очень редки и незначительны (примерно у 10% детей). Обычно это быстрая лихорадка или местная реакция. Лихорадка выше 38° C возникает у 1% пациентов. Реакции не меняются с последующими прививками.

Опыт применения вакцины против ВГВ в России показывает, что у детей количество гемофильных бацилл в организме уменьшается , и в результате — до 10 раз выше частота острых респираторных заболеваний (ОРЗ) у детей в закрытых группах.

Профилактика инфекций с Гемофильным гриппом типа b, таких как менингит, тетакемия, пневмония, надгортанник и т.д., обеспечивается в 95% вакцинированных детей.

Прививка Акт ХИБ: показания

Рекомендуется для детей первого года жизни, начиная с трех месяцев. Особенно необходимо провести вакцинацию в соответствии с законом о ВИБ:

• недоедают;
• получают искусственное питание;
• происходят из многодетных или малообеспеченных семей;
• посещают дошкольные учреждения;
• имеют ту или иную форму иммунодефицита;
• имеют заболевания крови;
• выжили после спленэктомии.

Прививка Акт ХИБ: схема вакцинации

Согласно стандартной схеме вакцинации дети получают четыре прививки ACDC: в 3, затем в 4-5, 6 и 18 месяцев (за границей 2, 4, 6 и 18 месяцев). Акт-ЧИБ вакцина комбинируется с КДС в одном шприце или отдельно Если вакцинация начинается в возрасте шести месяцев, две дозы следует дать через месяц, а через 18 месяцев (полтора года) — ревакцинацию. Если ребенку один год, достаточно сделать одну прививку.

Продолжительность вакцинации до пяти лет, в это время организм способен развить иммунитет к гемофильной инфекции.

Прививка Акт ХИБ: противопоказания

Противопоказания включают повышенную чувствительность к компонентам, острые заболевания или обострения хронических заболеваний. Существует специфическое противопоказание — в случае непереносимости анатоксина столбняка.

Кроме того, инъекция не должна быть внутривенной и необходимо следить за тем, чтобы игла не попала в кровеносный сосуд.

Препарат не должен храниться при температуре 2-8 °С более трех лет.

Вопрос о том, вакцинировать или нет — это вопрос каждого человека и его детей. Тем не менее, в обзорах закона о БГБ утверждает, что вакцина достаточно мягкая и легко переносится . Однако у детей, посещающих детский сад, после вакцинации АРВТ практически нет.

Оставить комментарий:

Акт хиб

Фармакологическое действие

Вакцина по закону Hib предназначена для профилактики гемофильного гриппа типа b, который вызывает отит, пневмонию, ОРВ, менингит, бронхит, сепсис, артрит и надгортанник. Под патогеном понимаются бактерии условно-патогенного типа, провоцирующие развитие у ребенка заболевания с ослабленным иммунитетом.

Вакцина не включена в календарь прививок, но настоятельно рекомендуется из-за высокой распространенности вируса.

Форма выпуска

Вакцина доступна в виде порошка. В него также включен 40%-й раствор растворителя — натрия хлорида.

Показания к применению Акт хиб

Акт Hib в соответствии с инструкциями используется для профилактики гнойно-воспалительных заболеваний типа Гемофильный грипп.

Вакцина одобрена для детей от трех месяцев.

Противопоказания

Вакцина не должна использоваться, если наблюдается непереносимость ее компонентов, в частности анатоксина столбняка.

В инструкции по Hib также говорится, что у ребенка с диагнозом острого заболевания или обострения существующих хронических заболеваний вакцинацию следует отложить и назначить только через 2-4 дня после полного выздоровления. В случае кишечной инфекции, легкой респираторной инфекции, вакцину можно ввести после нормализации температуры тела.

При проведении вакцинации следует учитывать, что вакцинация не обеспечивает иммунитета против возбудителя гриппа Haemophilus, за исключением b, менингита другого происхождения. Содержащийся в вакцине белок столбняка не может быть использован в качестве заменителя прививки от столбняка.

На основании обратной связи с законом Хиб, слабая иммунная реакция на вакцину наблюдается у детей с иммунодефицитом или находящихся под иммуносупрессивной терапией.

Инструкция по применению Акт хиб

Порошок Hib перед применением смешивается с растворителем и встряхивается до получения прозрачного бесцветного раствора.

Порошок вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Одноразовая доза — 0,5 мл.

Вакцина вводится детям до 2 лет на бедре — средней трети его переднелатеральной области.

Дети после 2 лет получают вакцину в дельтовидной мышце.

При первой вакцинации ребенка через 6 месяцев — 1 год, две инъекции делаются с интервалом в один месяц. Повторная профилактика проводится в возрасте полутора лет — одна инъекция.

Если профилактика гемофильной инфекции начинается в возрасте 1g-5л, то согласно инструкции Hib делается только одна инъекция.

Побочные действия вакцины

• После инъекции в месте инъекции может возникнуть отек, болезненность, утолщение или покраснение.
• Есть сообщения о том, что ребенок имеет раздражительность, рвоту, отек ног, ульи, судороги, зуд, лихорадка выше 39 градусов после вакцинации.
• У детей, рожденных глубоко недоношенными (28 дней и ранее) в течение нескольких дней после вакцинации, расстояние между дыхательными путями может быть увеличено.

Информация о данном препарате является генерической по своему характеру, носит исключительно информационный характер и не предназначена для замены официальных инструкций.

Самолечение опасно для здоровья!

Акт-ХИБ

Форма выпуска и состав

Препарат доступен в виде лиофилизата для приготовления раствора для подкожного и внутримышечного введения. Одна доза содержит 10 мкг анатоксина столбняка. В качестве растворителя используется четырехпроцентный раствор хлорида натрия.

Препарат Akt-Hib применяется для профилактики гнойных гнойных заболеваний (HSE): Менингит, артрит, сепсис, пневмония, надгортанник. Акт-Хиб разрешается использовать у детей с трехмесячного возраста.

Противопоказания

В инструкции Акт-Хиб указаны следующие противопоказания:

• Аллергия на компоненты вакцины;
• Острая болезнь;
• Острая болезнь.

Прививки делаются через 2-4 недели после выздоровления. В случае немелких кишечных или респираторных инфекций вакцинация разрешается, как только температура тела возвращается к нормальной.

Вакцина вводится глубоко подкожно или внутримышечно. Однократная доза препарата — 0,5 мл. Перед введением вакцины убедитесь, что игла вошла в кровеносный сосуд.

Вакцина вводится детям старше 2 лет в области дельтовидных мышц и детям младше 2 лет — в средней трети переднелатеральной области бедра.

Продолжительность вакцинации зависит от возраста ребенка. Если вакцинация начинается между 1 и 5 годами жизни, достаточно одной инъекции.

Если вакцинация начинается в возрасте от 6 месяцев до 1 года, достаточно одной инъекции: 2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ускоренная вакцинация проводится один раз в возрасте 18 месяцев.

Использование Act Hib у детей до шести месяцев: 3 инъекции с интервалом от 1 до 2 месяцев. Усилитель дается раз в год после третьей инъекции.

Побочные действия Акт-Хиба

В соответствии с указаниями закона Хиб возможны следующие побочные эффекты:

• Локальные реакции — боль, отеки, воспаление, эритема, раздражение, сжатие в месте введения;
• Длительное плач, повышение температуры тела;
• В некоторых случаях — периферический отек нижних конечностей;
• Реакции гиперчувствительности: припадки, сыпь, ульи и зуд.

Особые указания

Препарат не создает иммунитета к менингиту и инфекциям, вызванным другими серотипами гемофильного гриппа. Содержащийся в Акт-Хибе белок столбняка не может заменить вакцинацию против столбняка.

Были изолированные случаи периферического отека нижних конечностей у детей до 4 месяцев после впрыскивания вакцины Hib. Более 50% случаев произошло в течение шести часов. Аналогичные реакции возникали при введении комбинированных вакцин (столбняк, коклюш, дифтерия).

Отек распространился на обе нижние конечности или только на одну, в первом случае был отек в конечности, где вводилась вакцина.

Эта реакция может сопровождаться повышением температуры тела, болезнью, пронзительными криками, сыпью, изменением цвета кожи.

Такие случаи проводились без остаточных эффектов на следующий день после инъекции и не приводили к неблагоприятным воздействиям на дыхательную систему и сердце.

Аналоги Акт-Хиба

Аналогом закона Hib является Hiberix, который также производится в виде порошка для подготовки раствора для подкожной и внутримышечной инъекции.

Сроки и условия хранения

Act Hib следует хранить при температуре 2-8°C (в холодильнике), в недоступном для детей месте. Не замерзай. Срок годности — 3 года.

Вы нашли ошибку в тексте? Выберите его и нажмите Ctrl + Enter.

Акт ХИБ

Закон о ГИБ — это препарат, используемый для профилактики гемофильных инфекций.

Фармакологическое действие Акт ХИБ

Наркотик HIB Закон имеет профилактическое действие, предотвращая заражение гемофильным гриппом типа b, который может привести к развитию таких серьезных заболеваний, как отит, сепсис, пневмония, бронхит, менингит, артрит, надгортанник. Этот патоген относится к группе условно патогенных бактерий, которые при ослабленном иммунитете ребенка могут спровоцировать развитие и тяжелое течение этих заболеваний.

Несмотря на то, что вакцина против HIB не включена в календарь прививок, она настоятельно рекомендуется в связи с широким распространением вируса.

Вакцина HIB готовится в виде лиофилизата для приготовления инъекционного раствора в 10 мкг флаконах, содержащих активный ингредиент (анатоксин столбняка). Набор также содержит растворитель — 4% раствор хлорида натрия в количестве 0,5 мл.

Аналогом закона об активном веществе HIB является препарат Hiberix, а по механизму действия и принадлежности к фармацевтической группе — гемофильная вакцина типа b конъюгированная.

Показания к применению Акт ХИБ

Закон HIB в соответствии с инструкциями предназначен для детей в возрасте от трех месяцев для предотвращения гнойных и септических заболеваний, вызывающих гемофильный грипп типа b:

• сепсис;
• менингит;
• надгортанник;
• артрит;
• пневмония.

— противопоказания к вакцинации по закону о ВБ:

• Острое течение болезни. Вакцинация разрешена не ранее чем через 2-4 недели после полного выздоровления;
• Тяжелые инфекции дыхательных путей и кишечника. Вакцинацию можно проводить после нормализации температуры;
• Хронические заболевания в острой фазе;
• Аллергия на компоненты, содержащиеся в вакцине, особенно — на анатоксин столбняка.

Закон о ВБ также не прописывает аллергические реакции на предыдущее введение препарата.

Способ применения Акт ХИБ

Для получения раствора, необходимого для вакцинации, необходимо добавить в бутылку лиофилизата растворитель, а затем встряхивать бутылку до полного растворения препарата.

Акт ВГВ следует вводить в соответствии с инструкцией в одной дозе 0,5 мл либо глубоко подкожно, либо внутримышечно. Перед инъекцией необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Вакцина против HIB рекомендуется для детей до двух лет для введения в переднелатеральную область бедра (средняя треть) и для детей постарше в дельтовидную мышцу.

Курс вакцинации против ВГВ:

• Если вакцинация начинается у детей до 6 месяцев, с интервалом от одного до двух месяцев делаются 3 инъекции. Вакцинация бустером должна быть сделана один раз в год;
• Если вакцинация начинается у детей в возрасте от 6 до 12 месяцев, 2 инъекции должны быть сделаны с разницей в один месяц. Вакцинация должна быть сделана один раз в возрасте 18 месяцев;
• Если вакцинация начинается у детей в возрасте от 1 до 5 лет, необходимо сделать одну инъекцию.

При использовании вакцины от HIB следует отметить, что препарат не создает иммунитета против менингита другой этиологии и инфекций, вызванных другими серотипами гемофильного гриппа. Кроме того, препарат не должен рассматриваться как заменитель столбняковой вакцины.

Лекарственное взаимодействие Акт ХИБ

Вакцина от HIB может быть использована одновременно с другими вакцинами в соответствии с национальным календарем вакцинации и календарем профилактических прививок для эпидемий, если используются различные шприцы и вакцины вводятся в различные части тела.

Если ребенок перед вакцинацией получил другой препарат, необходимо сообщить об этом врачу, который будет проводить процедуру.

Побочные действия Акт ХИБ

• Наиболее распространенной реакцией на ВГВ является локальная реакция, которая проявляется в виде эритемы, болезненности, воспаления, утолщения или отечности в месте инъекции.
• Сообщалось также, что Закон о HIB вызывает у детей раздражительность, лихорадку, постоянные плач и рвоту.
• В крайне редких случаях температура может подняться до 39 градусов и могут произойти лихорадочные или афебрильные припадки, сыпь, реакции повышенной чувствительности, крапивница и зуд.

Условия хранения

Закон о HIB ссылается на ряд лекарств, требующих охлаждения. Невозможно снизить температуру ниже 2 градусов Цельсия. Срок хранения продукта составляет 3 года при соблюдении рекомендуемого температурного режима.

Акт-ХИБ

Закон-HIB

Вакцина для профилактики инфекций, вызванных гемофильным гриппом

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения

1 доза вакцины содержит

активный ингредиент полисахарид Гемофильный грипп типа b	10 мкг
конъюгированный белок столбняка	18-30 мкг
вспомогательные вещества сахар	42, 5 мг
Трометамоль	0. 6 мг
Хлорид натрия в качестве растворителя 0. 4% (0,5 мл) Хлорид натрия	2,0 мг
Вода для инъекций	До 0, 5 мл

Акт вакцина Hib соответствует требованиям Европейской фармакопеи и Всемирной организации здравоохранения, относятся к конъюгированные вакцины для профилактики инфекции гемофильного гриппа типа b.

• Вакцина — белый однородный лиофилизированный.
• Растворитель — прозрачная бесцветная жидкость.
• Восстановленный раствор — прозрачная бесцветная жидкость.

Вакцина Act Heeb обеспечивает защиту от инвазивных инфекций, вызванных Гемофильным гриппом типа Б. Клеточный капсульный полисахарид (полирибозилтрибитолфосфат (ПФР)) вызывает у человека серологическую реакцию против ПФР.

Однако тип иммунного ответа на полисахаридные антигены не тимочувствителен и характеризуется отсутствием ревакцинации после неоднократных инъекций и низкой иммуногенностью у детей.

Ковалентное связывание капсульного полисахарида Гемофильный грипп типа b со столбняковым белком позволяет конъюгату действовать как тимочувствительный антиген и индуцировать специфический серологический анти-PRP-ответ у детей с образованием специфического иммуноглобулина IgG и клеток памяти.

Исследование функциональной активности PRP-специфических антител, индуцированных конъюгатной вакциной против инфекций Гемофильный грипп типа б у младенцев и детей старшего возраста показал бактерицидную и опсонизирующую активность.

Исследования иммуногенности у детей, вакцинированных с 2-месячного возраста, показали, что после третьей дозы у всех детей титр антител PRP ≥ 0,15 мкг/мл и около 90% титр ≥ 1 мкг/мл.

У младенцев в возрасте до 6 месяцев, которые были вакцинированы тремя дозами вакцины против инфекции Гемофильный грипп типа b, ревакцинация вызвала значительное увеличение среднего титра антител PRP после 8-12 месяцев.

Профилактика гнойных септических заболеваний (менингит, сепсис, артрит, надгортанник, пневмония и т.д.), вызванных Гемофильный грипп типа b (HIB-инфекция) у детей в возрасте от 3 месяцев и старше.

• Аллергия на компоненты вакцины, особенно на анатоксин столбняка и формальдегид.
• Аллергическая реакция на предыдущее введение вакцины для предотвращения заражения Гемофильный грипп тип b (HIB-инфекция).
• Болезнь с повышенной температурой тела, острое инфекционное или хроническое заболевание в острой стадии. Вакцинация проводится через 2-4 недели после выздоровления или во время ремиссии. В случае несерьезных острых респираторных инфекций, острых кишечных заболеваний и т.д. вакцинация проводится сразу после нормализации температуры.

Поскольку вакцина Act-Hib используется для вакцинации детей, данные о влиянии препарата на беременность и лактацию очень ограничены. Неизвестно, выпускается ли вакцина с грудным молоком.

Введите все содержимое шприца с растворителем во флакон с вакциной, встряхивайте флакон до полного растворения лиофилизата. Полученное решение должно быть бесцветным и прозрачным.

Вакцина вводится сразу после приготовления в одной дозе 0,5 мл внутримышечно или глубоко подкожно. Перед инъекцией необходимо убедиться, что игла не попала в кровеносный сосуд.

Дети до 2-х лет: Вакцина вводится в верхнюю часть средней ноги.

Дети старше 2 лет : Вакцина вводится в область дельтовидной мышцы.

Курс вакцинации

Если вакцинация начинается в возрасте 6 месяцев: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом 1-2 месяца. Повторная вакцинация проводится один раз в год после 3-й вакцинации.

2 инъекции с интервалом в 1 месяц. Ускоренная вакцинация проводится один раз в возрасте 18 месяцев.

Когда вакцинация начинается в возрасте от 1 до 5 лет: одна инъекция.

В случае контакта: если ребенок не полностью или не полностью вакцинирован, вакцинация должна быть начата или завершена в соответствии с возрастным планом в сочетании с рекомендованной химиопрофилактикой.

В соответствии с рекомендациями Национального календаря профилактических прививок и Всемирной организации здравоохранения, вакцина Akt-Hib используется в сочетании с другими сопутствующими прививками, например, с вакциной для целых клеток или бесклеточной вакциной от коклюша. Поэтому профиль безопасности Akt-Hib соответствует такой комбинации с другими вакцинами.

Ниже перечислены неблагоприятные события по классам и частоте системы органов. Частота определяется по следующим критериям: очень часто (≥ 1/10), часто (≥ 1/100 — < 1/10), редко (≥ 1/1000 - < 1/100), редко (≥ 1/10000 - < 1/1000), очень редко < 1/10000), частота неизвестна (не может быть оценена по имеющимся данным).

1. Данные клинических испытаний
2. Примерно 7000 здоровых младенцев и детей до 2 лет были зачислены в клиническое испытание с активным наблюдением за неблагоприятными событиями и вакцинированы вакциной Akt-Hib в сочетании с полноклеточной или клеточной коклюшной вакциной.
3. В контролируемых исследованиях с использованием вакцины Akt-Hib в сочетании с вакциной DPT частота и тип последующих системных реакций после одной только вакцинации DPT не отличались от этих показателей.

В этом разделе представлены неблагоприятные события, которые могут быть связаны с использованием вакцины Akt-Hib и которые наблюдались у более 1% участников после вакцинации в клинических испытаниях (т.е. с частотой ‘часто’ и ‘очень часто’). Все неблагоприятные события сгруппированы по частоте. Обычно они возникали в течение первых 6-24 часов после вакцинации, были временными и имели низкую или умеренную степень тяжести.

• Во время последующих инъекций вакцины в рамках первичной вакцинации частота и тяжесть этих неблагоприятных событий не увеличивались.
• Наиболее распространенные реакции после инъекции вакцины Act-Hib были на месте инъекции, повышение температуры тела и раздражительность.
• На ментальной стороне
• Очень часто: раздражительность
• Часто или редко: стойкий или ненормальный плач
• На желудочно-кишечной стороне
• Очень часто: Рвота
• Общие расстройства и расстройства в месте введения
• Часто: лихорадка (≥ 38 °C)
• Часто: лихорадка (≥ 39 °C)
• Боль, покраснение, отек и/или воспаление, сжатие в месте введения — от частого до очень частого
• Данные пост-авторизационного мониторинга
• Поскольку спонтанные сообщения о неблагоприятных событиях при коммерческом употреблении препарата были очень редкими, а от населения с неизвестным количеством пациентов их частота классифицировалась как ‘частота неизвестна’.

Нарушения со стороны иммунной системы

Реакции гиперчувствительности

Отек лица, отек гортани (указывающий на возможную реакцию гиперчувствительности)

Со стороны нервной системы

Фибрильные судороги или судороги

Со стороны дыхательной системы

У недоношенных детей (рожденных на 28 неделях или ранее) увеличенные интервалы дыхания могут произойти в течение 2-3 дней после вакцинации (см. приложение 1). (см. раздел ‘Особые указания’).

Со стороны кожи и подкожных тканей

Ульи, сыпь, зуд

Общие расстройства и нарушения в месте введения

Ярко выраженный отек (≥ 5 см) в месте введения, включая отек, распространяющийся на один или оба сустава одной или обеих нижних конечностей (с преобладанием отека на конечностях, где вводилась вакцина).

Эти реакции происходили через 24-72 часа после введения вакцины и могли сопровождаться цианозом, покраснением, повышением температуры кожи в месте введения и сильным плачем.

Все симптомы были автономными в течение 24 часов без какого-либо остаточного эффекта.

Вакцина Akt-Hib может использоваться одновременно с другими вакцинами Национального календаря профилактической вакцинации и Календаря профилактической вакцинации в соответствии с эпидемическими показаниями, при условии, что используются различные шприцы и вводятся в различные части тела.

Кроме иммуносупрессивной терапии (см. раздел ‘Специальные заметки’) нет достоверных данных о возможном взаимодействии при применении с другими препаратами, в том числе — с другими вакцинами.

Восстановленная вакцина не может быть смешана с другими лекарствами и вакцинами.

Врач должен быть проинформирован о любых других лекарствах (включая лекарства, отпускаемые без рецепта), которые были недавно введены ребенку или которые соответствуют прививкам.

Закона вакцина Hib не обеспечивает иммунитет к инфекциям, вызванным другими серотипами гриппа Haemophilus или к менингиту различной этиологии. Анатоксин столбняка, содержащийся в вакцине, не может рассматриваться как замена вакцины против столбняка.

Врач должен быть проинформирован обо всех неблагоприятных реакциях, включая те, которые не перечислены в данном руководстве.

Для того, чтобы предотвратить возможные аллергические и другие реакции, врач должен перед каждой вакцинацией прояснить состояние здоровья, историю болезни пациента и ближайших родственников (особенно — аллергологических), случаи побочных эффектов в случае предыдущего введения вакцины. Врач должен иметь в своем распоряжении лекарства и инструменты, необходимые для развития реакции гиперчувствительности.

Вакцинированные лица должны находиться под наблюдением в течение 30 минут после вакцинации. Иммуносупрессивная терапия или иммунодефицитный статус могут вызвать слабую иммунную реакцию на введение вакцины.

В этих случаях рекомендуется отложить вакцинацию до окончания такой терапии или ремиссии.

Тем не менее, вакцинация рекомендуется лицам с хроническим иммунодефицитом (например, ВИЧ-инфекция, аспирация или серповидно-клеточная анемия), хотя иммунная реакция может быть ослаблена.

Потенциальный риск развития апноэ и необходимость дыхательного контроля в течение 48-72 часов должны учитываться при первичной вакцинации недоношенных детей, рожденных на 28 неделе или ранее, особенно тех, кто имеет незрелый респираторный анамнез. Поскольку преимущества иммунизации этой группы детей высоки, вакцинацию не следует откладывать или считать противопоказанной.

Поскольку капсульный полисахаридный антиген Гемофильный грипп типа б выделяется через почки, положительный тест в моче может быть обнаружен в течение 1-2 недель после вакцинации. В течение этого времени должны быть проведены дальнейшие исследования для подтверждения диагноза инфекции Гемофильным гриппом типа b .

Поскольку вакцина Act-Hib используется для вакцинации детей, влияние препарата на способность управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности не изучалось.

Лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения в комплекте с раствором хлорида натрия 0,4% 1 дозы.

Хранить в холодильнике (при температуре от 2 до 8 °C). Не замерзай.

Хранить вне досягаемости детей.

1. Лиофилисат — 3 года.
2. Растворитель — 5 лет.
3. Срок годности лиофилизата в комплекте с растворителем определяется сроком годности компонента, при котором он происходит раньше.

SANOFI PASTEUR, S.A., Франция

Акт-ХИБ

Act-CHIB — вакцинный препарат, используемый для профилактики инфекционных гнойных заболеваний.

Действующее вещество

Вакцина для предотвращения инфекций от гемофильного гриппа (вакцина против гемофильного гриппа).

Форма выпуска и состав

Акт-ХИБ готовится в виде лиофилизата для приготовления раствора для внутримышечного и подкожного введения. Это вакцина, изготовленная из очищенного полирибозил-рибитол-фосфат-капсулы полисахарида. Упаковывается во флаконы, содержащие 5 и 10 мл растворителя.

Акт-CHIB, лиофилизат для приготовления раствора для введения w/m и p/k	1 флакон.
Гемофильный грипп полисахарид типа b (Hib), сопряжённый со столбняковым анатоксином	10 мг
Вспомогательные вещества: Гидроксиметилламинометан, сахароза.
Растворитель: 4% раствор хлорида натрия.

Показания к применению

Профилактика гнойных септических заболеваний (сепсис, менингит, пневмония, надгортанник, артрит), вызванных гемофильным гриппом типа b у детей в возрасте от 3 месяцев и старше.

Противопоказания

Ускорение хронических заболеваний; лихорадка; острые инфекционные заболевания; аллергические проявления к предварительному введению вакцины для предотвращения заражения гемофильным гриппом типа b; повышенная чувствительность к компонентам вакцины (в том числе к анатоксину столбняка).

Прививки рекомендуется делать через 2-4 недели после выздоровления (ремиссии). При легких кишечных и респираторных инфекциях вакцинацию можно делать сразу после возвращения температуры тела в норму.

Инструкция по применению Акт-ХИБ (способ и дозировка)

Акт-CHIB вводится подкожно или внутримышечно. Детям до 2 лет препарат вводят в переднелатеральную область бедра, детям старше 2 лет — в дельтовидную мышцу.

Вакцинация проводится следующим образом:

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев: 3 инъекции 1 дозы (0,5 мл) с интервалом от 1 до 2 месяцев. Ускоренная вакцинация проводится через 12 месяцев после 3 инъекций по 0,5 мл.

детей в возрасте от 6 до 12 месяцев: 2 инъекции 1 дозы (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца. Повторная вакцинация проводится через 12 месяцев после 2-х инъекций дозы 0,5 мл (0,5 мл) с интервалом 1-2 месяца.

дети в возрасте от 1 до 5 лет: один раз, 1 доза (0,5 мл). 

Правила приготовления вакцины

Содержание флакона разбавлено в растворителе шприцом. Тщательно встряхивайте до полного растворения лиофилизата. Убедитесь, что полученный раствор бесцветный и прозрачный.

Побочные эффекты

При употреблении препарата возможны следующие побочные эффекты: Локальные декламации — эритема, болезненность, воспаление и/или отечность, утолщение в месте введения, рвота, раздражительность. Общие реакции: Длительный плач, повышенная температура тела (выше 39°С), настроение, раздражительность, сонливость.

Во время практического использования: Реакции повышенной чувствительности, афебрильные или лихорадочные спазмы, сыпь и зуд, крапивница; периферический отек нижних конечностей.

Передозировка

Информация отсутствует.

Аналоги

Эквиваленты кода ATC: гемофильная конъюгированная вакцина типа B, Hibericks.

Если вы сами не решили заменить лекарство, обратитесь к врачу.

Фармакологическое действие

Вакцина для профилактики гнойных септических заболеваний, вызванных гемофильным гриппом типа b. Он формирует специфическую устойчивость к гемофильному гриппу типа b и стимулирует выработку антител.

Механизм иммунного ответа в результате вакцинации заключается в активации В-лимфоцитов стимулированными Т-лимфоцитами через медиаторы иммунитета (лимфокины), в результате чего вырабатываются антитела со специфичностью для POF.

Особые указания

Акт-CHIB не может вводиться внутривенно. Во время инъекции необходимо следить за тем, чтобы игла не проникала в кровеносный сосуд.

Вакцина не устанавливает иммунитет к инфекциям, вызванным другими серотипами гемофильного гриппа и менингита других этиологий. Содержащийся в препарате белок столбняка не может быть использован в качестве заменителя прививки от столбняка. Иммунодефицитные состояния или иммуносупрессивная терапия могут привести к недостаточной иммунной реакции на вакцинацию.

Были выявлены единичные случаи периферического отека нижних конечностей у детей до 4 месяцев после 1-й или 2-й инъекции вакцины (в течение 6 часов после инъекции). Такие же реакции возникали при использовании комбинированных вакцин с компонентом Hib (например, столбняк, коклюш и дифтерия).

Опухоль распространилась на обе или нижние конечности (чаще всего на ту, в которую вводился наркотик). Эти реакции сопровождаются пирсингом или необычным плачем, обесцвечиванием или цианозом, сыпью, болезнью, покраснением, повышением температуры тела, переходным фиолетовым или петехиальным цветом.

Эти случаи продолжались сами по себе в течение дня (без каких-либо остаточных симптомов).

При беременности и грудном вскармливании

Вакцина для детей.

В детском возрасте

Утверждено для использования от 2 месяцев до 5 лет.

В пожилом возрасте

Вакцина предназначена для детей.

Лекарственное взаимодействие

вакцина может быть использована в тоже время как другие вакцины на национальном календаре вакцинации и на календаре вакцинации для эпидемиологических показаний, при условии, что различные шприцы используются и впрыскиваются в различные части тела.

Перед вакцинацией необходимо проинформировать врача о любых других лекарствах (включая лекарства, отпускаемые без рецепта), которые лечились недавно или которые совпадают по времени.

Условия отпуска из аптек

Доступно по рецепту.

Условия и сроки хранения

Хранить в недоступном для детей месте при температуре +2 °C … Хранилище при +8 °С (в холодильнике). Не замерзай.

Срок годности — 3 года.

Цена в аптеках

Цена одного законодательного HIB за 1 пакет начинается от 226 рублей.